ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE. N rév. 5
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- Cécile Ruel
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1 Convention N 2653 Section Santé Humaine ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 5 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : AGENCE FRANCAISE DE LUTTE CONTRE LE DOPAGE (AFLD) 229 Boulevard Saint-Germain PARIS SIREN N Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d examens/analyses en : and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICOLEGALE FORENSIC BIOLOGY réalisées par / performed by : DEPARTEMENT DES ANALYSES - AFLD et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint ILAC/ IAF/ISO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 22/02/2017 Date de fin de validité / expiry date : 28/02/2021 La présente attestation n est valide qu accompagnée de son annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable de l'unité Support et Evaluateurs, The Support and Assessors Unit Manager, Magali THERAUD SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 1 sur 8
2 Convention N 2653 L accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac ( The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website ( Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 4. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 4. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 2 sur 8
3 Section Santé Humaine Accréditation N Annexe Technique rév.5 ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 5 L accréditation concerne les prestations réalisées par : DEPARTEMENT DES ANALYSES - AFLD 143 Avenue Roger SALENGRO CHATENAY-MALABRY Pour son site : DEPARTEMENT DES ANALYSES AFLD 143 Avenue Roger SALENGRO CHATENAY-MALABRY Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 3 sur 8
4 Section Santé Humaine Accréditation N Annexe Technique rév.5 Site DEPARTEMENT DES ANALYSES - AFLD 143 Avenue Roger SALENGRO CHATENAY-MALABRY Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICOLEGALE / Contrôle du dopage humain Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode sang et dérivés sang et dérivés, Recherche et détermination de la concentration d'hormones peptidiques Recherche et identification d'hormones peptidiques ou protéiques recombinantes Recherche et identification d'hormones peptidiques ou protéiques recombinantes Recherche et identification de substances illicites : anabolisants, anti-oestrogènes, β-bloquants, β2-agonistes, canabinoïdes, glucocorticostéroïdes, diurétiques, narcotiques, stéroïdes endogènes, stimulants, transporteurs d'oxygène chimique Méthode automatisée de type qualitatif et quantitatif Principe général des techniques : - Immuno-dosage Méthode manuelle de type quantitatif Principe général des techniques : - ELISA et dérivées Méthode manuelle de type qualitatif Technique électrophorétique et immunologique, avec ou sans purification Méthode de type qualitatif Extraction Liquide/Liquide ou en phase solide (SPE), avec ou sans hydrolyse, avec ou sans dérivation SM (SIM ou Full SCAN) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Kits réactifs commercialisés Analyseur/Automate Ex : LH, hcg Ex : EPO Mircera, Hormone de croissance, Hématide Chaîne de focalisation isoélectrique Ex : toutes EPO dont EPO Mircera, Hématide (sang et dérivés) Dépistage SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 4 sur 8
5 BIOLOGIE MEDICOLEGALE / Contrôle du dopage humain Section Santé Humaine Accréditation N Annexe Technique rév.5 Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Evaluation de la concentration de substances illicites : β2-agonistes, canabinoïdes, glucocorticostéroïdes, narcotiques, stéroïdes endogènes Identification de substances illicites : anabolisants, anti-oestrogènes, β-bloquants, β2-agonistes, canabinoïdes, glucocorticostéroïdes, diurétiques, narcotiques, stéroïdes endogènes, stimulants, transporteurs d'oxygène chimique Détermination de la concentration de substances illicites : anabolisants, anti-oestrogènes, β-bloquants, β2-agonistes, canabinoïdes, glucocorticostéroïdes, diurétiques, narcotiques, stéroïdes endogènes, stimulants, transporteurs d'oxygène chimique Méthode de type quantitatif Extraction Liquide/Liquide ou en phase solide (SPE), avec ou sans hydrolyse, avec ou sans dérivation SM (SIM ou Full SCAN) Méthode de type qualitatif Extraction Liquide/Liquide ou en phase solide (SPE), avec ou sans hydrolyse, avec ou sans dérivation, avec ou sans purification additionnelle SM (Full SCAN, SRM en tandem ou multi-étages, SIM) Méthode de type quantitatif Extraction Liquide/Liquide ou en phase solide (SPE), avec ou sans hydrolyse, avec ou sans dérivation, avec ou sans purification additionnelle SM (Full SCAN, SRM en tandem ou multi-étages, SIM) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Dépistage Liste des molécules interdites et seuil de positivité selon SIL (AMA) Confirmation Confirmation Liste des molécules interdites et seuil de positivité selon SIL (AMA) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 5 sur 8
6 BIOLOGIE MEDICOLEGALE / Contrôle du dopage humain Section Santé Humaine Accréditation N Annexe Technique rév.5 Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Détermination de la déviation isotopique de substances illicites par rapport à des composés endogènes de référence Extraction Liquide/Liquide ou en phase solide (SPE), avec ou sans hydrolyse, avec ou sans dérivation, avec ou sans purification additionnelle Détermination de l'origine endogène ou exogène de composés CG/C/IRMS Méthode de type quantitatif Extraction Liquide/Liquide sang et dérivés Recherche et identification d'hormones peptidiques ou protéiques recombinantes ou en phase solide (SPE), avec ou sans hydrolyse, avec ou sans dérivation, avec ou sans purification additionnelle Confirmation SM (Full SCAN, SRM en tandem ou multi-étages, SIM) SPE : Extraction en Phase Solide CLHP : Chromatographie liquide haute performance CPG : Chromatographie en phase gazeuse SM : Spectrométrie de masse Full SCAN : Spectre total SRM : Selected Reaction Monitoring SIM : Selected Ion Monitoring, ou ciblage d'ions CG/C/IRMS : Spectrométrie de masse de rapport isotopique couplée à la chromatographie gazeuse après combustion δ 13 C : Appauvrissement en isotope stable 13 C SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 6 sur 8
7 Section Santé Humaine Accréditation N Annexe Technique rév.5 BIOLOGIE MEDICOLEGALE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode sang et dérivés Hémogramme - NFP (Numération-formule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) Méthode de type qualitatif et quantitatif Principe général des techniques : - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Kits réactifs commercialisés Analyseur/Automate SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 7 sur 8
8 Section Santé Humaine Accréditation N Annexe Technique rév.5 en application du référentiel "Standard International pour les Laboratoires" (ISL-SIL) et documents rattachés annexes publiés par l'agence Mondiale Antidopage (WADA-AMA), dans le cadre de la collaboration ILAC/WADA (AMA). Portée flexible standard (A): Le laboratoire peut adopter toute méthode reconnue (fournisseur, bibliographie ou normalisée), selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation. Portée flexible étendue : Le laboratoire peut adopter et/ou adapter toute méthode reconnue (fournisseur, bibliographie ou normalisée), voire développer ses propres méthodes, selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation. La liste exhaustive en vigueur des examens/analyses couverts par l'accréditation est disponible auprès du laboratoire. Le Responsable d Accréditation, The Accreditation Manager, Caroline PECQUEUR Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique rév. 4. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 8 sur 8
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