DATE DE CRÉATION : 07/07/2010 VALIDATION DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR : PAR : I.PARMENTIER - CDP

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1 Page 1 / 5 DATE DE CRÉATION : 07/07/2010 VALIDATION DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR : PAR : I.PARMENTIER - CDP CRÉÉE PAR : NL-ACDP MODIFIÉE PAR : IDENTIFICATION DU PRODUIT - Réf. CML : LIQUATROL-I - Désignation : Urine de contrôle, valeurs anormales - Application : Solution témoin de contrôle pour les analyses qualitatives et semi-quantitatives de paramètres chimiques (ph, protéines, glucose, cétones, bilirubine, hémoglobine, nitrites, urobilinogène, gravité specifique, leucocytes esterase, micro-albumine, créatinine) et physico-chimique (aspect, couleur, gravité spécifique, osmolalité, ph) et pour l analyse de sédiments (globules rouges, globules blancs, cristaux, bactéries) dans les urines - Référence du fournisseur : 87176E INFORMATIONS SUR LA PRODUCTION - Pays de fabrication : USA - Nom du fabricant ou du fournisseur : Hycor Biomedical Inc - Mandataire : Hycor Biomedical LTD - Certification : ISO 9001 :2008 ISO :2003 CONDITIONNEMENT - Conditionnement : Boîte de 2 flacons de 120 ml - Sous-conditionnement : Sans - Minimum de vente : Boîte de 2 flacons de 120 ml TRAÇABILITÉ N de lot - Constitution : 7 chiffres (ex : ) sur la boîte 6 chiffres (ex : ) sur le flacon - Localisation : Boîte et flacon Date limite d - Durée de vie : 12 mois à 2-8 C - Localisation : Boîte et flacon

2 Page 2 / 5 QUALITÉ BACTÉRIOLOGIQUE - Non stérile ASSURANCE QUALITÉ - Normes et directives : Marquage CE conformément à la directive 98/79/CE du Parlement européen du 27 octobre 1998 Relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro SPÉCIFICATIONS - Caractéristiques : Solution de contrôle prête à l emploi contenant des produits chimiques, des globules rouges humains stabilisés, des leucocytes stimulés - Code couleur : Bouchon de couleur rouge - Informations complémentaires : - Radioactif : Non - Usage unique : Non - Latex : Sans MODE D EMPLOI Comparer les résultats obtenus aux plages de résultats attendus (voir tableaux en annexe) 1/ contrôle paramètres chimiques (ph, protéines, glucose, cétones, bilirubine, hémoglobine, nitrites, urobilinogène, gravité specifique, leucocytes esterase, micro-albumine, créatinine) sur bandelettes Inscrire sur le flacon la date d ouverture Prélever au moins 3mL puis refermer aussitôt le flacon pour le remettre à 2-8 C Attendre que l aliquot soit à température ambiante pour procéder au test Tremper la bandelette urinaire et interpréter les résultats selon les recommandations du fabricant de bandelettes

3 Page 3 / 5 2/ contrôle paramètres physiques (aspect, couleur, gravité spécifique, osmolalité, ph) Inscrire sur le flacon la date d ouverture Prélever de la solution de contrôle puis refermer aussitôt le flacon pour le remettre à 2-8 C Attendre que l aliquot soit à température ambiante pour procéder au test Aspect : enregistrer la couleur et turbidité Densité : mesurer et enregistrer la densité Osmolalité : mesurer et enregistrer l osmolalité 3/ analyse sur urines Déposer 6.6 µl d urine dans une cellule à numération KOVA Slide Procéder à l examen microscopique après quelques minutes RECOMMANDATIONS D USAGE ET LIMITES D UTILISATION Conserver les flacons à 2-8 C pour une jusqu à la date de péremption Ne pas congeler Usage pour diagnostic in vitro uniquement

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