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1 Évaluation de l impact du déremboursement d une classe thérapeutique sur le système de santé français : l exemple des Anti-Arthrosiques d Action Lente (AASAL) Karine Mari 1, Frédéric Mistretta 1, Gilles Badot 2 1 : RCTs, Lyon, France 2 : Laboratoires Genévrier, Antibes, France Page 1

2 Plusieurs vagues de déremboursement en France : Août 2003 / Mars 2006 / Janvier 2007 / Avril 2010 / Octobre 2011 À fin 2011 (source IRDES) : 30 classes thérapeutiques déremboursées Conséquence immédiate Baisse de la prescription Contexte Réduction du nombre de traitements délivrés en pharmacie Effet indirect à moyen terme à ne pas négliger : reports de prescription vers des classes thérapeutiques toujours remboursées (rapport Bégaud et Castagliola, 2013) Effet de substitution Conséquence en termes de santé publique Économies pour la sécurité sociale Conséquences économiques pour la sécurité sociale Page 2

3 Objectifs En prenant l exemple de l inscription au déremboursement de la classe des AASAL, étudier les conséquences du point de vue de la collectivité En évaluant le coût moyen d un patient atteint d arthrose Puis en estimant l impact budgétaire pour le système de soins français Page 3

4 Modèle Modélisation par arbre décisionnel Horizon temporel : 6 mois Perspective : sécurité sociale Source : C. Rubio-Terrés, stratégies : AASAL // AINS Événements indésirables limités aux EI gastro-intestinaux qui sont les plus fréquents Faibles / modérés nausées, vomissements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, constipations, ulcères gastroduodénaux sans complications Sévères sans complication hémorragies digestives sans complications et les occlusions intestinales non dues à une hernie et sans complications Sévères avec complications hémorragies digestives, occlusions intestinales non dues à une hernie avec complications, ulcères gastroduodénaux avec complications les autres sont regroupés dans une catégorie EI non GI urticaire aigüe Hypothèse initiale sur le renouvellement des ordonnances AASAL et AINS 0 renouvellement sur un an. Analyses de sensibilité : AASAL {0,0.5,1,2} et AINS {1,2,3,4} sur un an 16 scénarios Page 4

5 Arbre Page 5

6 Coûts sur 6 mois (pour la sécurité sociale) Traitements et consultations Coût de traitement journalier (CTJ) Nombre moyen de jours de traitement par prescription sur 1 an Coefficient Px/Dx (Nb prescriptions/nb diagnostics : 1.38 dans l arthrose) Coût sur 6 mois = CTJ Nb moyen de jours par prescription Px/Dx AASAL Remboursement à 15% Remboursement à 0% CTJ Nb moyen de jours de traitement par prescription jours jours Coût sur 6 mois AINS per os Remboursement à 65% CTJ Nb moyen de jours de traitement par prescription 35.8 jours Coût sur 6 mois 6.55 Visite rhumatologue Événements indésirables EI non GI 105 Source : Rubio-Terrés 2010 EI GI Faible - Modéré 78 Source : Tarricone et al Sévère Sans complications 842 Avec complications Source : ATIH Données 2012 MCO Source : EPPM Page 6

7 Probabilités Efficacité du traitement AASAL AINS Efficacité du traitement Source : Leeb et al Survenue des événements indésirables probabilités rapportées au nombre moyen de jours de traitement (hypothèse de linéarité) AASAL Source : Kamath et al AINS EI Exposition de 100% au traitement Exposition effective moyenne Probabilité de survenue d un EI GI EI GI Probabilité de survenue d un EI GI sévère Probabilité de survenue des complications Source : Eugenio-Sarmiento et al Source : NICE, FDA Page 7

8 Coûts annuels de la prise en charge d un patient atteint d arthrose Exposition de 100% au traitement Exposition effective moyenne Avant déremboursement AASAL Après déremboursement AINS Analyses de sensibilité ; ; ; AASAL (avant déremboursement) AASAL (après déremboursement) AINS 0 Exposition de 100% au traitement Exposition effective moyenne Min Max Analyses de sensibilité Page 8

9 L impact budgétaire annuel au niveau de la population française atteinte d arthrose AASAL ( patients) AINS ( patients) Total Exposition effective moyenne (coût min) Exposition de 100% au traitement (coût max) Impact du déremboursement des AASAL (toutes choses égales par ailleurs) économies réalisées Entre et déremboursement des AASAL augmentation du prix un effet de substitution des AASAL vers les AINS Page 9

10 Seuil de substitution pour lequel les économies s annulent Page 10

11 Discussion Conséquences du déremboursement Bilan En termes économiques Coûts > économie (si report vers classe thérapeutique toujours remboursée) Études recommandées par les autorités Travail sur bases de données nationales Hypothèses validées par bibliographie Exemple des AASAL : cas concret Modélisation des EI les plus fréquents Extension : prendre d autres EI (CV, rénaux) renforcerait le sens de la conclusion En termes de santé publique Risque d augmentation des EI Cf. IRDES : déremboursement d une classe thérapeutique n est pas neutre Fait bouger les lignes de la pharmacopée Nécessité d anticiper les conséquences Ici : perspective économique À compléter avec impact santé publique : morbidité / mortalité iatrogénique Page 11

12 Bibliographie Eugenio-Sarmiento, R., Manapat, B., & Salido, E. (1999). The efficacy of chondroitin sulfate in the treatment of knee osteoarthritis: a meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage, 7:S35. Kamath, C., Kremers, H., Vanness, D., O Fallon, W., Cabanela, R., & Gabriel, S. (2003). The cost-effectiveness of acetaminophen, NSAIDs, and selective COX-2 inhibitors in the treatment of symptomatic knee osteoarthritis. Value Health, pp. 6: Leeb, B., Schweitzer, H., Montag, K., & Smolen, J. (2000). A metaanalysis of chondroitin sulfate in the treatment of osteoarthritis. J Rheumatol, 27: Maetzel, A., Krahn, M., & Naglie, G. (2002). The cost-effectiveness of celecoxib and rofecoxib in patients with osteoarthritis or rheumatoid arthritis. Ottawa: Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment. Technology report no. 23. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). TA27 Osteoarthritis and rheumatoid arthritis-cox II inhibitors: guidance. Tarricone, R., Martelli, E., Parazzini, F., Darbà, J., Le Pen, C., & J, R. (2001). Economic evaluation of nimesulide versus diclofenac in the treatment of osteoarthritis in France, Italy and Spain. Clin Drug Investig, 21: US Food and Drug Administration. VIOxx gastrointestinal safety. Page 12

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