GE Healthcare. Lunar idxa TM. intelligent DXA. GE imagination at work

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1 GE Healthcare Lunar idxa TM intelligent DXA GE imagination at work

2 imagination at work L engagement permanent de GE

3 GE Healthcare a pour vocation de concevoir des technologies et des systèmes toujours plus innovants, plus fiables, et plus productifs pour aider les médecins à évaluer et diagnostiquer l ostéoporose. Après la notoriété acquise avec le Lunar Prodigy, nous lançons un nouveau défi avec le Lunar idxa qui marquera une nouvelle étape dans l avenir de la santé osseuse et de la composition corporelle. Le Lunar idxa illustre parfaitement cette volonté et l esprit de GE Healthcare. Comme tous nos produits de qualité, il est très simple d utilisation, il permet d obtenir une reproductibilité et une précision incomparables des examens, il intègre aujourd hui les technologies de demain et bénéficie d un support de renommée internationale. En tant que premier utilisateur du Lunar idxa dans le monde, notre optimisme s est confirmé. La résolution et la qualité ont été améliorées. Pouvoir identifier aisément les fractures vertébrales avec le Lunar idxa est un réel avantage, confirmant la gravité de la maladie et optimisant les choix thérapeutiques. DR MICHAEL G MOLLOY MEDECIN CONSULTANT EN RHUMATOLOGIE Hopital Universitaire de Cork Images obtenues à l Université de Wisconcin. Centre de l Ostéoporose. Un potentiel sans équivalent Lunar idxa TM. Crédible, innovant, intuitif, complet et Intelligent Intelligent Pourquoi? Le Lunar idxa TM permet d obtenir des résultats jusqu ici inégalés grâce à : Sa qualité d image avec d excellentes reproductibilités et exactitudes, Ses fonctions automatiques et sa manipulation intuitive, Son support de renommée mondiale, Sa technologie complètement innovante. La combinaison de ces 4 qualités contribue à en faire l ostéodensitomètre le plus performant du marché. Dédié à l avenir de l absorptiométrie biphotonique, le Lunar idxa TM avec son énorme potentiel vous apportera des résultats cliniques sans équivalent, en toute fiabilité et avec une reproductibilité sans précédent.

4 Une reproductibilité meilleure pour détecter des variations osseuses plus tôt Femme de 66 ans. Image prise au Centre de l Ostéoporose à l Université de Wisconcin 6 points de calibration assurent une reproductibilité, une exactitude et une linéarité de la DMO et des tissus mous Le Lunar idxa est jusqu à deux fois plus reproductible et exact que les systèmes concurrents grâce à sa technique de calibration en 6 points. Calibrer en une valeur unique de DMO et de Masse grasse n assure pas une linéarité et exactitude des résultats. Aujourd hui, la plupart des systèmes ne calibrent pas sur plusieurs valeurs cliniques de DMO, masse grasse et masse maigre mais sur une valeur unique. Il peut en résulter une évaluation inexacte et non linéaire. Le Lunar idxa calibre quotidiennement en 6 points sur des valeurs normales, ostéopéniques et ostéoporotiques de DMO, et sur des valeurs normales, maigres et obèses de % de gras. Les résultats cliniques n ont jamais été aussi fiables qu avec cette nouvelle technologie de calibration. Meilleure reproductibilité synonyme de meilleur diagnostic Il est difficile de convaincre les patients souffrant de déficit osseux de poursuivre assidûment leur traitement car il faut plusieurs années pour observer des améliorations significatives de leur bilan ostéoporotique sur des appareils de faible reproductibilité. Désormais, avec Lunar idxa, de faibles variations osseuses peuvent être mesurées et cela deux fois plus tôt que sur les systèmes concurrents. Son nouveau détecteur de deuxième génération CZT-HD offre des résultats d une reproductibilité exceptionnelle qui vous permettent de détecter des variations osseuses infimes. Vous pouvez désormais traiter et rassurer vos patients en obtenant des résultats plus rapidement. La calibration automatique en 6 points lors de la procédure d assurance qualité journalière vous garantit une exactitude et reproductibilité de la DMO et des tissus mous sur une large plage clinique représentative de la population.

5 Femme de 66 ans. Image prise au Centre de l Ostéoporose à l Université de Wisconcin Technologie Innovatrice Diagnostic clinique en toute confiance grâce à la nouvelle technologie du capteur Détecteur numérique à conversion directe CZT-HD Le coeur du Lunar idxa TM. Sa technologie Haute Définition lui permet d obtenir une qualité d image quasi-radiographique, vous permettant de visualiser les fractures mieux qu auparavant. Le détecteur numérique CZT à conversion directe - déjà renommé sur la gamme Prodigy pour sa qualité de reproductibilité - a évolué sur le Lunar idxa TM avec 2 matrices en quinconce. Lunar Prodigy Détecteur linéaire au CZT à conversion directe du Lunar Prodigy TM Lunar idxa Détecteur numérique à conversion directe, surfacique avec 2 barrettes en quinconce de très haute résolution Un tube à rayons X Performa unique fournit une fiabilité supérieure Le tube à rayons X GE Healthcare Performa est à la base de la technologie du système révolutionnaire Lunar idxa TM, conçu pour fournir une émission très stable, indispensable à une excellente reproductibilité, à une netteté des images, et à une fiabilité dans le temps. Ce tube à rayons X délivre un flux de photons nécessaires pour scanner des patients pesant jusqu à 182 kg avec des doses très faibles.

6 Images exceptionnelles Le voir pour le croire Ces images de haute résolution permettent d observer des détails non détectés auparavant. Le Lunar idxa TM permet d obtenir des images de haute résolution de tout le squelette osseux, révélant des détails jamais observés auparavant en ostéodensitométrie. Il met en évidence les plateaux vertébraux sur les images rachidiennes et identifie les espaces intervertébraux aisément. Vous pouvez également observer des détails du fémur proximal comme la tête fémorale, visualiser l épaisseur corticale mais également obtenir des images du corps entier sans précédent. En utilisant le logiciel DVA (Dual-energy Vertebral Assessment) vous augmentez le champ des applications cliniques disponibles du Lunar idxa TM. Le logiciel VFA (Vertebral Fracture Assessment) fournit rapidement des images en double énergie du rachis AP et latéral. Vous pouvez désormais visualiser et identifier la présence de fractures vertébrales. Quelle que soit votre préférence de visualisation, mono ou double énergie, Lunar idxa TM vous offrira l image la plus nette possible. Cette option vous permet aussi d évaluer visuellement les déformations vertébrales avec une résolution sans précédent à partir d un logiciel de morphométrie automatisé.

7 Femme de 80 ans, 1m55 et 57,5 kg Homme de 48 ans, 1m70 et 67,1 kg Femme de 77 ans, 1m60 et 53,1 kg Femme de 74 ans, 1m56 et 64,4 kg Femme de 65 ans, 1m68 et 62,6 kg Toutes ces images ont été réalisées au Centre de l Ostéoporose de l Université de Wisconcin.

8 Des fonctions intuitives et de nouvelles applications Pour faciliter la vie des utilisateurs Technologie de balayage avancée pour assurer une reproductibilité et exactitude des mesures de DMO et des paramètres géométrique. Du fait de la grande diversité des morphologies des patients, la distance entre le rachis ou le fémur d un patient et la table d examen peut varier considérablement. Ces distances peuvent engendrer des mesures de surface et densité minérale osseuse non fiables en utilisant une technologie de faisceau en Fan Beam. Le logiciel de reconstruction d image TruView élimine ces effets d agrandissement et de distorsion avec la même technique que celle utilisée en Scanner. En chevauchant les faisceaux en éventail étroit (Narrow Fan Beam), TruView évalue avec exactitude pour chaque patient la localisation précise de l os. La surface et le CMO de l os sont déterminés automatiquement, permettant une mesure exacte et reproductible de la DMO, mais également des paramètres géométriques du fémur comme la Longueur de l Axe du Col et l Index de Solidité du fémur (Strength Index). Le SmartFan qui garantit un balayage optimal de la région spécifiée permet un gain de temps considérable tout en diminuant la dose patient et opérateur. CAD aide à corriger les acquisitions et les erreurs d analyse Le CAD (Computer Assisted Densitometry), autre exclusivité de la technologie de GE Healthcare, identifie automatiquement les erreurs potentielles d acquisition et d analyse des examens de Corps Entier, de l Avant-bras, du Rachis AP, du Fémur et du Double fémur. Il prévient le manipulateur ou le médecin des positionnements incorrects, des défauts anatomiques du patient, des régions de forte densité et des artéfacts. Une fois un problème potentiel identifié, CAD apporte une recommandation via l aide multimédia en ligne. Ce logiciel a été validé cliniquement en accord avec les règles ISCD* d évaluation de l ostéoporose. Il vous fait gagner du temps et réduit le nombre d images incorrectement analysées envoyées au médecin. * JBMR 2003; 18 (Suppl 2): S201 Le SmartFan optimise les surfaces de balayage. CAD détecte et notifie les paramètres qui nécessitent une attention particulière.

9 Le COMPOSER génère automatiquement des rapports et des conclusions automatiques Composer, le premier logiciel de comptes rendus automatiques conforme aux critères ISCD, inclut des évaluations et des recommandations de suivi patient. Les résultats patients sont analysés selon des commentaires pré-programmés établis par l OMS (Organisation Mondiale de la Santé), et les sociétés savantes dédiées à l ostéoporose. Le composer détermine le site avec le T-Score le plus faible parmi les régions anatomiques sélectionnées, et intègre automatiquement les évaluations et recommandations pré-programmées ou définies par le médecin. Le nouveau design du Lunar idxa offre un confort optimal au patient pour réaliser tous vos examens Le Lunar idxa peut supporter des patients pesant jusqu à 182 kg, tout en offrant une architecture ouverte et une table confortable. Le bras placé très haut permet un positionnement en décubitus latéral plus facile des patients de grande corpulence, et le nouveau matelas est lavable simplement avec du savon et de l eau. Les dimensions minimisées permettent de l installer dans la plupart des salles d examens. Lunar idxa a été conçu pour offrir les dernières avancées technologiques permettant de réaliser des examens en toute fiabilité comme l évoque le nom GE Healthcare.

10 Des outils de productivité intégrés Options de connectivité pour accroître votre univers de travail Support de renommée internationale. Comptez sur le service de GE pour une grande flexibilité et une totale tranquillité Les systèmes de nos clients sont suivis avec rigueur, diagnostiqués rapidement et réparés en toute fiabilité chaque fois qu une intervention est nécessaire. La renommée mondiale de notre support est fondée sur les 3 engagements suivants: Mises à jour logicielle et matérielle régulièrement disponibles Programmes de formations théoriques et pratiques, Coopération rapprochée avec la communauté scientifique incluant des essais cliniques pharmaceutiques. DICOM facilite votre connexion au PACS DICOM est une option suffisamment flexible pour se connecter à tous les équipements PACS, et Lunar est la seule société à proposer la conformité IHE5. Notre DICOM inclut le stockage des comptes rendus composer et des images, le DICOM Worklist et le DICOM Print couleur. Il permet d envoyer les comptes rendus et les images à votre serveur PACS en couleur ou noir et blanc, et peut intégrer par le RIS les worklist patients. Interfaces HL7 avec votre système électronique d enregistrement Les caractéristiques flexibles de l interface HL7 permettent au Lunar idxa de recevoir et transmettre les données. Vous réceptionnez les données patient et vous envoyez les résultats d examens de ce même patient. Cette option intégrée à votre ostéodensitomètre est compatible avec vos enregistrements électroniques médicaux, permettant de mettre en avant les résultats de votre système. HL7 peut aussi joindre des images à votre conformité EMR.

11 Le module multi-utilisateurs permet l accès simultané aux examens par plusieurs utilisateurs L option multi-utilisateurs permet l accès simultané par plusieurs consoles en réseau aux différents examens afin de les revisualiser ou les réanalyser. Toutes les images des systèmes GE Lunar peuvent être sauvegardées sur une base de données commune. Rapports de Télédensitométrie envoyés directement par de la station de travail Avec le DEXTER, emportez les examens d ostéodensitométrie avec vous Vous pouvez voir les images et les résultats n importe où et n importe quand avec l option DEXTER. Un système portable de prévisualisation et d enregistrement vocal, vous offre un confort de portabilité à partir d un assistant électronique. Les caractéristiques incluent le zoom et le déplacement de l image, qui permettent d afficher les images osseuses avec la même échelle que sur un moniteur d ordinateur. L option Télédensitométrie connecte le Lunar idxa via un réseau informatique existant ou via une ligne téléphonique pour envoyer par ou par fax les rapports d examens depuis la console informatique.

12 Applications novatrices Effectuez aujourd hui des examens cliniques en toute fiabilité avec la technologie de demain Vous pouvez maintenant évaluer non seulement le corps entier osseux mais également sa composition corporelle Historiquement, la DXA évaluait surtout l os d une image corps entier s affranchissant de la partie composition corporelle. Le Lunar idxa permet également une évaluation des 3 compartiments - l os, la masse grasse et la masse maigre- pour un diagnostic complet de l examen corps entier. Cette fonction permet d aller encore plus loin que le risque de fracture individuel. Vous pouvez également analyser la composition corporelle en utilisant le pourcentage de masse grasse et sa répartition, pour des applications cliniques et de recherche avancées. Cette fonction s adresse à de nouvelles applications telles que la nutrition pour le suivi des régimes, la médecine sportive, le suivi des programmes de mise en forme, les problèmes de troubles alimentaires et les maladies comme le HIV ou le cancer. Il est possible d adapter les résultats aux besoins clinique Lunar idxa fournit des résultats fiables osseux et tissulaires, utiles pour diagnostiquer des maladies de croissance, des maladies métaboliques, des problèmes alimentaires et bien d autres maladies. Des courbes de référence sont désormais disponibles avec de nouveaux outils d évaluation.

13 Plus que la DMO, la géométrie et la cartographie osseuse L option AHA du Lunar idxa inclut les régions d intérêt standard fémorales, plus de nouveaux outils d évaluation: La Longueur de l Axe du Col Fémoral (HAL ou Hip Axis Lenght) a été évaluée par des études comme un indicateur complémentaire de la DMO pour prédire les fractures. Vous pouvez calculer un facteur de risque de fracture à 10 ans La DMO du col fémoral offre la meilleure évaluation du risque de fracture du fémur et d autres sites anatomiques. Basé sur le T-Score du col fémoral, l âge et le sexe, le calculateur de risque (basé sur le Model de Kanis) estime la probabilité de fracture à 10 ans. L Index de Solidité du Fémur (FSI) est automatiquement calculé pour fournir au médecin une indication de la résistance de la hanche en combinant la DMO et des paramètres géométriques (Moment d inertie du Col Fémoral (CSMI), Surface de la section fémorale (CSA), ) La distribution de la DMO participe également à la résistance globale de la hanche; ainsi le logiciel AHA offre un outil unique tel que la cartographie couleur de la DMO et le profil de la DMO pour visualiser et quantifier l épaisseur corticale. Applications Avancées de la Hanche AHA permet aux chercheurs de visualiser et quantifier l épaisseur corticale, la distribution de la densité, et d autres paramètres géométriques tels que l Index de Solidité du Fémur, la Longueur de l Axe du Col Fémoral (HAL), et le Moment d Inertie du Col Fémoral (CSMI). Tous ces paramètres sont intégrés dans un unique package de recherche pour un meilleur confort clinique.

14 Lunar idxatm Fiche technique du produit Simple d utilisation Logiciel encore nécessite uniquement dans 1/3 des cas une intervention de l opérateur 1 CAD a été validé par des experts comme étant un excellent assistant d examens pour les habitués et les nouveaux utilisateurs 2 ONESCAN améliore le débit patients de 20% Le logiciel COMPOSER génère automatiquement des comptes rendus personnalisés Compatibilité DICOM et HL7 1 Steinberg 2003 P 4A Int l Soc. Clin. Dens. 2 Schwartz 2004 P 165MO Int l World Cong. Osteo. Meilleure reproductibilité et exactitude L ostéodensitomètre Lunar idxa TM est jusqu à deux fois plus reproductible et exact que les systèmes concurrents La technologie du Lunar idxa (CZT-HD, MVIR, TruView, Filtre K-edge et SmartFan) élimine les erreurs d agrandissement des systèmes Fan Beam et mesure avec exactitude par chevauchement la position exacte du plan objet. Mesurer plutôt que d estimer un plan objet réduit les erreurs de mesure de surface dues aux variations anatomiques des patients La calibration en 6 points de mesure améliore considérablement la reproductibilité et l'exactitude des mesures de DMO et composition corporelle tout en assurant une parfaite linéarité sur une plage clinique représentative de la population Aujourd hui avec la technologie de demain Le Lunar idxa est très performant non seulement en densitométrie osseuse mais surtout dans les domaines de la composition corporelle, la pédiatrie et l'orthopédie Le risque de fracture à 10 ans fournit une estimation du risque personnel de fracture d un patient à 10 ans (selon le Model de Kanis) L Application Avancée de la Hanche (AHA) combine la DMO avec des paramètres géométriques précis pour évaluer la résistance osseuse de la hanche. La qualité d image supérieure du Lunar idxa, grâce à son détecteur CZT-HD, améliore considérablement la qualité du diagnostic Support de renommée internationale Mises à jour logicielle et matérielle régulièrement disponibles Programme de formations théoriques et pratiques Coopération rapprochée avec la communauté scientifique incluant des essais cliniques pharmaceutiques Logiciels disponibles Rachis AP Fémur Double fémur Dual-energy Vertebral Assessment (DVA) Mode sécurisé HIPAA Applications Avancées de la Hanche (AHA) - Paramètres géométriques: Longueur de l Axe du Col Fémoral (HAL), angle cervico-diaphysaire - Index de Solidité du Fémur utilisant la DMO, le Moment d Inertie (CSMI) et la surface de la section fémorale (CSA) - Mesure de l épaisseur corticale et cartographie couleur de la DMO Avant-bras Corps Entier Osseux Comptes rendus et programmation de séquences de balayages Compte rendu automatique COMPOSER OneScan CAD (véritable assistant) DICOM (print, store et worklist) conformité IHE5 Télédensitométrie - fax, Composition corporelle HL7 Interface DEXTER PDA Multi-Utilisateurs (1-3) Multi-Utilisateurs (1-10) Conversion de la base de données Outils de gestion base de données Matelas facilement lavable

15 Caractéristiques techniques Technologie du détecteur Capteur CZT-HD (Cadmium Zinc Telluride) numérique à conversion directe avec 2 matrices en quinconce. Propriétaire du design Temps d'acquisition Site Temps de balayage par site* DVA 2min. Rachis 30s Fémur 30s Double fémur 60s Avant-bras 20s Corps entier 4 mn. * Le temps d acquisition dépend de la morphologie du patient Poids patient autorisé 182 kg Tube à rayons X Tension constante (100kV) et filtre K-edge (Samarium) pour une émission simultanée des deux énergies Doses d'exposition Site Doses d exposition par site* DVA 329 μgy Rachis 146 μgy Fémur 146 μgy Double fémur 146 μgy Avant-bras 10 μgy Corps entier 3 μgy * La dose d acquisition dépend de la morphologie du patient. Dimensions LxlxH 2,87m x 1,32m x 1,27m Poids du système 353 kg Puissance électrique / VAC +/-10%, THD<5%*, 750 VAC La puissance doit être au standard IEEE * Distorsion de l harmonique. Le Lunar idxa délivre une puissance de 40VA au repos et moins de 750VA en fonctionnement (100kV / 2.5mA). Voir réglementations locales. Température/humidité C, 20%-80% sans condensation Station de travail Windows XP Professionnel Configuration en fonction des évolutions du marché informatique. Contacter GE Healthcare ou un revendeur pour connaitre la meilleure configuration et le matériel optionnel. Tête du tube à rayons X Le Lunar idxa dégage à peu près 150 BTU par heure au repos contre 1500 BTU par heure en fonctionnement. L ordinateur (PC avec écran 17 ) délivre à peu près 400 BTU par heure en fonctionnement. Taille minimum nécessaire Lxl Normes IRSN Doses efficaces Site DVA Rachis Fémur Double fémur Corps entier Doses efficaces par site* 12,09 μsv 3,4 μsv 3,09 μsv 6,18 μsv 4,66 μsv * Doses efficaces calculées selon la Méthode de Huda et al, Med Physics 17 (6) 998-, 1990 et avec l'activation du SmartFan Irradiation A 1 m, le manipulateur reçoit moins de 1mR/heure. Exigences de protection Normes IRSN. Les réglementations relatives à la sécurité du matériel à rayons X peuvent varier selon les pays. Veuillez consulter les autorités juridiques locales. GE Healthcare vous recommande de consulter votre organisme de réglementation local pour être sûr d être conforme aux réglements en vigueur. min. 0.18m (7") 0.11m (4") 3.25m (10' 8") min. 0.18m (7") Lunar idxa TM 3.20m (10' 6") 2.87m x 1.32m (113" x 52") Le Lunar idxa a été conçu pour s adapter à la majorité des salles. Le Lunar idxa est implanté ci-dessus dans une pièce de 3.25m x 3.20m, incluant la station de travail. Pour toute installation, consultez et suivez la réglementation locale.

16 Depuis plus de 100 ans, les spécialistes de la santé font confiance à GE Healthcare pour ses technologies, son service et son professionnalisme. Quelles que soient vos ambitions en matière de santé, vous pourrez toujours compter sur GE pour mener à bien vos projets et vous apporter les meilleures solutions. Contactez votre représentant GE pour plus d'informations. Smartmail. Le moyen le plus efficace d'être informé via internet sur nos nouveaux produits, événements et services. Enregistrez-vous dès maintenant sur: GE imagination at work La société General Electric se réserve les droits d'apporter des changements dans les spécifications et caractéristiques de ce document et d'arrêter à tout moment la commercialisation de ce produit sans préavis. GE et le logo GE (monogramme) sont des marques déposées de GE. Le Lunar idxa est une marque GE Healthcare. BMD-iDb FR-EU Printed in EU 2006 General Electric Healthcare- Tous les droits de réserve. GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics France Tel : (+33) Fax : (+33) Avenue Morane Saulnier VELIZY CEDEX GE Healthcare Lunar Bone Densitometry Headquarter Europe, Middle East & Africa T F E info.lunar@med.ge.com GE Medical Systems Benelux NV/SA Kouterveldstraat 20 B-1831 Diegem, Belgium