NOTICE. 1. Qu'est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés et pour quoi l'utilise-t-on?

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1 NOTICE Lisez cette notice attentivement et complètement parce qu'elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament peut être obtenu sans prescription. Néanmoins, vous devez utiliser LORATADINE TEVA soigneusement pour en obtenir les meilleurs résultats. Conservez cette notice, il se peut que vous en ayez encore besoin. Si vous avez encore besoin d'informations ou de conseils, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Rendez-vous chez votre médecin, si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 14 jours. Contenu de cette notice: 1. Qu'est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés et pour quoi est-il utilisé? 2. Ce que vous devez savoir avant de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés. 3. Comment prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés? 4. Effets secondaires possibles. 5. Comment conserver LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés? 6. Informations complémentaires LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés Loratadine Le principe actif est: loratadine, 10 mg par comprimé. Les autres constituants (excipients) sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé et stéarate de magnésium. Titulaire de l'enregistrement TEVA PHARMA BELGIUM S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabricant TEVA Pharmaceutical Works Ltd. Pallagi Street 13 H-4042 Debrecen HONGRIE Numéro d'enregistrement BE Qu'est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés et pour quoi l'utilise-t-on? Les comprimés sont conditionnés en plaquettes thermoformées en 30 et 50 comprimés.

2 Groupe de médicaments La loratadine fait partie du groupe des médicaments antihistaminiques; ces médicaments sont utilisés en cas de réactions d'hypersensibilité (allergie). Indications thérapeutiques - soulagement des symptômes qui se produisent en cas d'hypersensibilité de la muqueuse du nez (par exemple éternuements, nez qui coule et démangeaison), sensation de brûlure et de démangeaison au niveau des yeux; - soulagement des symptômes en cas d'éruption cutanée prolongée (chronique) avec démangeaison importante et formation de boutons (urticaire) chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 12 ans. 2. Ce que vous devez savoir avant d'utiliser LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés N'utilisez pas LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés - si vous êtes hypersensible (allergique) à la loratadine ou à l'un des autres composants de LORATADINE TEVA; - chez les enfants de moins de 12 ans. Soyez très attentif avec LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés - si la fonction de votre foie est diminuée: dans ce cas, la loratadine peut avoir un effet plus marqué; - chez les enfants de moins de 2 ans: la sécurité et l'activité de la loratadine n'ont pas été démontrées dans ce groupe d'âge; - si vous avez la bouche sèche après avoir pris ce médicament. Une bonne hygiène buccale est importante, la sécheresse buccale pouvant augmenter le risque de carie dentaire; - si vous présentez des problèmes héréditaires rares tels qu'intolérance au galactose, déficience en Lapp lactase ou malabsorption du glucose-galactose: dans ce cas, vous ne pouvez pas prendre ce médicament; - si vous prenez aussi d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique 'Utilisation de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés avec d'autres médicaments'. Consultez votre médecin si l'une des mises en garde ci-dessus s'applique à votre cas ou s'est appliquée à vous dans le passé. Utilisation de LORATADINE TEVA avec des aliments et de la boisson Il s'est avéré que la loratadine ne renforce pas les effets de l'alcool. Grossesse On ne dispose pas de données suffisantes pour démontrer la sécurité de la loratadine pendant la grossesse. La loratadine ne peut dès lors pas être administrée pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament. Allaitement La loratadine est éliminée dans le lait maternel. Chez les femmes qui allaitent, il faut analyser la situation pour voir s'il faut arrêter l'allaitement ou le médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament. BSF /5

3 Aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines La loratadine peut provoquer de la somnolence. Bien que cela soit rare, vous devez tenir compte du fait que cela peut se produire. Dans ce cas, ne conduisez pas de véhicule, n'utilisez pas d'outils ni de machines. Il faut éviter une consommation excessive d'alcool. Information importante concernant quelques constituants de LORATADINE TEVA Ce médicament contient du lactose. Vous ne pouvez pas utiliser ce médicament si vous souffrez d'une intolérance au galactose, d'une déficience en Lapp lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose. Utilisation de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés en combinaison avec d'autres médicaments Une interaction signifie qu'en cas d'utilisation simultanée, des substances (médicaments) peuvent s'influencer mutuellement sur le plan de leur activité et/ou de leurs effets secondaires. Une interaction peut se produire lors d'utilisation de ces comprimés avec: - la cimétidine, l'érythromycine, le kétoconazole: ces molécules renforcent l'activité de la loratadine sans que l'on observe pour autant davantage d'effets secondaires. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez d'autres médicaments ou si vous en avez récemment utilisés, même s'il s'agit de médicaments pour lesquels aucune prescription n'est nécessaire. 3. Comment prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés? Respectez strictement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous ait donné un autre conseil. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Posologie et mode d'emploi Posologie Adultes (y compris les sujets âgés): Un comprimé à 10 mg une fois par jour. Enfants à partir de l'âge de 12 ans Un comprimé à 10 mg une fois par jour. La durée du traitement peut varier en fonction des symptômes. La dose doit être réduite chez les patients dont la fonction du foie est perturbée. Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés ni chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Mode d'emploi Prenez les comprimés en les avalant avec une quantité de liquide suffisante (par exemple de l'eau), de préférence avant le repas. Vous ne pouvez pas utiliser les comprimés pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin. BSF /5

4 Que devez-vous faire si vous avez oublié de prendre LORATADINE TEVA? Si vous avez oublié une dose, prenez malgré tout cette dose le plus rapidement possible. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à suivre votre schéma posologique habituel. Ne prenez jamais une double dose de LORATADINE TEVA pour rattraper la dose oubliée. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Que devez-vous faire si vous avez pris plus de LORATADINE TEVA que vous n'auriez dû? Si vous avez pris trop de LORATADINE TEVA, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/ ). En cas de prise unique de plusieurs comprimés, il peut se produire une somnolence, un mal de tête et une accélération des battements cardiaques. 4. Effets secondaires possibles Comme tous les médicaments, LORATADINE TEVA peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires suivants peuvent notamment se produire: Système nerveux Fatigue, maux de têtes et bouche sèche. Rarement: chute de cheveux. Système gastro-intestinal Augmentation de l'appétit, nausées, inflammation de la paroi de l'estomac, troubles digestifs, inflammation de la gorge et saignement de nez. Système de défense Réactions allergiques. Si vous présentez un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice ou que vous considérez comme grave, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Cœur Troubles du rythme cardiaque. 5. Comment conserver LORATADINE TEVA 10 mg, comprimés? Conservez LORATADINE TEVA hors de portée et de vue des enfants. Pas d'exigences spéciales pour la conservation. Date limite d'utilisation N'utilisez plus LORATADINE TEVA après la date mentionnée sur l'emballage après "EX". Les 2 premiers chiffres désignent le mois, les derniers chiffres, l'année. Le médicament périme le dernier jour du mois indiqué. BSF /5

5 6. Informations complémentaires Pour toute information relative à ce médicament, prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien. Si vous le souhaitez, vous pouvez également contacter le titulaire d'enregistrement: TEVA PHARMA BELGIUM S.A. Laarstraat 16, 2610 Wilrijk Tél.: +32-(0) LORATADINE TEVA peut s'obtenir sans prescription. Cette notice a été révisée pour la dernière fois en avril BSF /5