UE dispositifs médicaux et stérilisation. Perfuseurs. Fanny Leenhardt Azouza Wakil

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Michel Benoît
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1 UE dispositifs médicaux et stérilisation Perfuseurs Fanny Leenhardt Azouza Wakil

but = accès veines périphériques ou centrales par seringues ou perfuseurs ou cassettes/diffuseurs Ligne principale: connectée au dispositif d accès veineux

2 but = accès veines périphériques ou centrales par seringues ou perfuseurs ou cassettes/diffuseurs Ligne principale: connectée au dispositif d accès veineux du patient (cathéter, chambre implantable) Ligne secondaire: raccordée à la ligne principale, par l intermédiaire d un robinet 3 voies ou rampe de ro binets

3 Quelle utilisation pour quel perfuseur, quel service Pourquoi utilisation de pompe par rapport à la gravité Différences majeurs entre 1 voie/3 voies Système dois flow: % utilisation et avec combien de perfuseurs peut on les utiliser Situations à risques Phtalates: le matériau le plus utilisé pour la fabrication de la tubulure est le PVC, ce matériau peut contenir parmi ses plastifiants du DEHP à risque CMR.De nombreux fournisseurs proposent des tubulures de perfuseurs sans DEHP (cf guide phtalates EURO-PHARMAT). Interaction médicament-pvc : il existe des perfuseurs sans PVC pour réduire les phénomènes de relarguage/ad(ab)sorption. Il convient de suivre les recommandations du RCP. Les médicaments les plus connus en risque d interaction avec le PVC sont : - les dérivés nitrés, le diazepam, l insuline. - le paclitaxel et la ciclosporine(interaction avec leurs excipients) - Administration de médicaments photosensibles : utilisation d un perfuseur opaque ou transparent anti UV. Voie centrale : la boucle de sécurité sur ligne de perfusion doit être impérativement mise en place pour piéger les bulles d air et éviter le retour veineux. Le point le plus bas de cette boucle doit se situer à environ trente centimètres sous le coeur du patient. Injection de produits de contraste iodés : des prolongateurs spécifiques sont prévus pour cette utilisation. Les perfuseurs par gravité sont contre-indiqués.

5 Perfuseurs par gravité Transparents ou opaque (médicaments photosensibles)

6 Le système dosiflow: Régulateur de débit, remplace le comptage? Dispositif médical stérile, à usage unique Placé entre le perfuseur et le cathéter Bague graduée, placée sur une tubulure Graduations de 5 à 250 ml/h Créé pour augmenter la précision du débit de perfusion Un fluide qui s écoule dans un système de perfusion obéit à la loi de Poiseuille : Variation des paramètres : r et l fixes ΔP (h) et h variables Instructions du fabricant Hauteur de perfusion de 80 cm Solutions de viscosité < à celle du glucose 10% «L échelle de graduation étant une indication approximative, faire obligatoirement l étalonnage par comptage de gouttes»

7 Aucune norme ne définit les variations acceptables Données de la littérature: Des différences importantes observées entre débit affiché et débit réellement obtenu (1) (2) (3) (4) (5) : Impact concret des facteurs de variation Par non respect des consignes Exemple : une hauteur de 1m : variation jusqu à 30% du débit (5) Dans les conditions d utilisation recommandées 80 cm: Nacl 0.9% : variation 20%(5) Glucose 10% : variation 40 %(5) - Pas de répétabilité et de justesse des débits - Performances identiques à un perfuseur de qualité - Pas de simplification du travail des infirmiers (1) - Lurton Y, 2007 (2) - Goullet D, 1981 (3) - Fleur F 1988 (4) Car uba T (5) - Poulain-Vandamme A.M, 1991

8 Dosi-flow Indications : NaCl 0.9% - Glucose 2.5% - Glucose 5 % Cathéters courts et aiguilles 21G Contre-indications : sang, dérivés sanguins solutions glucosées supérieures à 10% émulsions lipidiques Dosiflow=régulateur de débit REF ? Stock 1DEE1

9 Fréquences de changement : toutes les 24 heures : conditions standards. toutes les 72/96 heures : conditions d asepsie très strictes. systématiquement après la perfusion de lipides ou en cas d incompatibilités entre les solutés successifs. systématiquement lors du changement de cathéter En pratique? Usage unique Différents types de perfusion: gravité (passif)/ pompes (actif) Coût Précision et constance du débit - systeme de controle du debit, - presence ou non d alarme visuelle ou sonore, pour signaler tout evenement intercurrent pouvant perturber le fonctionnement normal du dispositif (occlusion, presence d air en aval ou en amont de la tubulure, fin de flacon), - ergonomie (poids, portable ou non, ),

10 Précision et constance du débit Coût Ergonomie/Utilisation Perfuseurs par gravité < 15% Modification du débit en cas de changement de résisitance Bon marché Simple Perfuseurs PSE < 2% Débit de démarrage irrégulier Contraintes 70cm hauteur Volume seringue (max 60ml) Incompatibilités Médicaments sensibles Possibilités de bolus Continuer comparatif meme si on sait que pompe c est plus cher donc pas adaptable a tous les patients, mais plus precis

11 Perfuseur avec pompe Système captif: tous les corps de pompe ne marche pas avec toutes les tubulures,expliquer? Pousse seringue électrique: réutilisable les débits faibles les molécules nécessitant un débit très précis Le volume de la seringue est limité à 50ml Programmation et alarme identique aux pompes Pompe à perfusion: réutilisable utilisé avec des seringues 3 pièces muni d'une connexion luer lock utilisée avec des tubulures recommandées par le fabricant Diffuseur portable: UU Ambulatoire, Non programmable Ex: antibiotherapie, traitement douleur, chimiotherapie Il existe différents systèmes d entraînement: Pompe péristaltique linéaire : Le mécanisme péristaltique est constitué d un ensemble de galets. Une vague est générée par un mouvement successif des galets. Ceci permet de faire avancer le liquide. La vitesse de déplacement de la vague définit le débit. Pompe à cassette : Le piston remplit et vide la cassette. Les vannes s ouvrent et se ferment selon qu il faille la remplir ou la vider. La vitesse linéaire des pistons définit le débit. Le système par cassette peut intégrer un piége à bulles et des détecteurs d air

12 Facteurs influençant le débit : - La température de la solution. +1 C augmente le débit de 1 à 2% et inversement. Attention au contact du régulateur de débit avec la peau du patient, la température corporelle peut modifier le débit. - La viscosité de la solution à perfuser. Une diminution de la viscosité augmente la vitesse de perfusion (attention à la nature du solvant utilisé pour la reconstitution/dilution) - La hauteur entre le réservoir et le tube microcalibré : le système est calibré lorsqu ils sont à la même hauteur (un décalage influe sur la vitesse d écoulement) - La contre-pression sanguine en intra-artériel. - Le diamètre interne de l aiguille de Huber en cas d administration dans une CCI (cf. fiche de bon usage aiguille de Huber)

13 pompes Écoulement du liquide par l énergie mécanique fournie par un moteur Types de pompes : Pompes à réglage de débit (pompe volumétrique) Pompes à comptage de goutte (compte goutte électronique) Principales fonctionnalités des pompes : Programmation : Volume/Temps ou Débit Possibilité de bolus Alimentation : batterie ou Secteur Alarmes : Occlusion amont/aval Air dans la tubulure Protection écoulement libre Système anti-bolus en cas de levée d occlusion la pompe à perfusion s'intercale sur la tubulure entre la poche contenant le produit et le patient,

14 Consommation du 30/12/14 ou 29/01/2015 Perfuseur standard 1 voie: -chir générale dig(463): 800 -urgences spé(6110) : rea chir cardiaque(1055a): rea poly (1906A): hospit dermato venero(461): 800 -Onco Duffaud (3104): Utilisation des différents perfuseurs en fonction des services Perfuseur standard 1 voie Perfuseur standard 3 voies Perfuseur standard 3 voies + prolongateur 30cm: -chir générale dig: 160 -urgences spé: rea chir cardiaque: 0 -rea poly: 0 -hospit dermato venero: 240 -Onco Duffaud: 160 Faire pareil pour système de pompes «PERF POMPE» par exemple REF

15 Consommation du 30/12/14 ou 30/01/2015 Perf pompe volumat: -chir générale dig: 0 -urgences spé: 0 -rea chir cardiaque: 0 -rea poly: 0 -hospit dermato venero: 0 -Onco Duffaud: 1160 Perf pompe deltec: -chir générale dig: 0 -urgences spé: 0 -rea chir cardiaque: 0 -rea poly: 0 -hospit dermato venero: 48 -Onco Duffaud: 592 (petites commandes de 1 ou 2 en majorité)

16 Perfuseur comportant des portes d entrée Portes d entrée = connections sur la voie principale Robinet à 3 voies simple ou multiple (rampes) Valve bi-directionnelle

26 Robinet à 3 voies simple ou multiple Avantages Pas de résistance Simple d utilisation Injection urgente Inconvénients Volume résiduel Robinet à tourner (source d erreur) Bouchon à changer Pas d identification Valves bidirectionnelles Résistance faible Simple d utilisation Encombrement réduit Faible espace mort Débit variable selon modèle Pression d ouverture variable Nécessite désinfection Pas d injection urgente Pas d identification

27 Exemple montage simple: 2 solutés en dérivation.

28 Pamont-Paval= ΔH Pamont-Paval=R.Q R = résistance à l écoulement Q = débit de la perfusion (en l absence de clamp)

29 2 solutés en dérivation. A B Débit dépend de : -Pamont-Paval -résistance débit A = débit B Si résistance constante dans le montage et si Pamont-Paval identique dans la ligne A et B

30 (Pamont-Paval)A>(PamontPaval) B Solutions : - position des poches sur le pied à sérum - réglage résistance soluté A

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