ellaone La pilule du lendemain la plus efficace dès maintenant, sans ordonnance, liste C

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1 ellaone La pilule du lendemain la plus efficace dès maintenant, sans ordonnance, liste C 1

2 ellaone : liste C dès à présent 2

3 ellaone, liste C dès à présent pourquoi en 1er choix? Agenda La pilule du lendemain concerne toutes les femmes L ovulation Le mode d action d ellaone ellaone comparé à lévonorgestrel Conseils d utilisation 3

4 La pilule du lendemain concerne toutes les femmes 27 % 18 % 15 % 13 % Seulement 2% ont moins de 14 ans 10 % 7 % 6 % 2 % 2 % < über 45 83% des femmes ayant recours à la pilule du lendemain sont majeures Quelle: IMS Total in den Jahren 2002 bis 2011, Notfallverhütung mit der Pille Danach 4

5 ellaone, liste C dès à présent pourquoi en 1er choix? Agenda La pilule du lendemain concerne toutes les femmes L ovulation Le mode d action d ellaone ellaone comparé à lévonorgestrel Conseils d utilisation 5

6 Pourquoi l ovulation est déterminante? Une grossesse ne peut arriver qu après l ovulation L ovule est alors disponible pour être fécondé par les spermatozoïdes pendant 12 à 24 heures Les spermatozoïdes peuvent survivre jusqu à 5 jours a L objectif de la pilule du lendemain est donc de reporter l ovulation, ce qui signifie que les spermatozoïdes sont toujours actifs, mais l ovule n est pas encore disponible pour être fécondé. Une grossesse ne peut donc pas survenir. 6

7 L ovulation les 2 jours précédents l ovulation sont les jours les plus à risque de grossesse 28 % 30 % Rapports sexuels 2 jours avant l ovulation: plus grande probabilité de grossesse 16 % 14 % 12 % 4 % Jour de l ovulation 5 % Jour où le rapport sexuel a lieu (avant l ovulation) Est-ce qu on peut calculer tout cela? Quelle: Trussel, J. et al. New estimates of the effectiveness of the Yuzpe regimen of emergency contraception. Contraception 1998; 57(6):

8 L ovulation n est pas prévisible Je ne suis plus très sûre de ma date d ovulation? 12 % Probabilité d ovulation Jours du cycle Le moment de l ovulation peut varier d un cycle mensuel à l autre 88% des femmes n ovulent pas le 14ème jour Le risque de grossesse ne peut jamais être entièrement écarté. Une prise rapide de la pilule du lendemain est nécessaire pour pouvoir encore reporter l ovulation. Quelle: Baird, D. D. et al. Application of a method for estimating day of ovulation using urinary estrogen and progesterone metabolites. Epidemiology. 1995; 6(5):

9 ellaone, liste C dès à présent pourquoi en 1er choix? Agenda La pilule du lendemain concerne toutes les femmes L ovulation Le mode d action de la pilule du lendemain ellaone comparé à lévonorgestrel Conseils d utilisation 9

10 Le mode d action le report de l ovulation Durée de vie des spermatozoïdes 5 jours Report de l ovulation 5 jours Résultat: l ovule n est pas fécondé pas de grossesse possible 10

11 Proportion Anteil intakter de de follicules Follikel intactes [%] (%) ellaone est encore efficace même pendant les jours les plus à risque 79% 10% 14% Proportion de follicules encore intactes après 5 jours suivant la prise de placebo, lévonorgestrel ou ellaone lorsque les follicules étaient > 18mm (période précédent l ovulation) ellaone repousse l ovulation même pendant les jours les plus à risque (2 jours précédents l ovulation) Quelle: Brache, V. et al. Ulipristal acetate prevents ovulation more effectively than levonorgestrel: analysis of pooled data from three randomized trials of emergency contraception regimens. Contraception 2013, 88: Trussel, J. et al. New estimates of the effectiveness of the Yuzpe regimen of emergency contraception. Contraception 1998; 57(6):

12 Probabilité de grossesse en % Seule ellaone reporte l ovulation, même pendant les jours les plus à risque précédents l ovulation % 30 % Prise de LNG Prise d ellaone Report de l ovulation avec ellaone 5 0 Jour de l ovulation sans ellaone Jours du rapport sexuel Efficacité d ellaone Efficacité de LNG Quelle: Brache, V. et al. Ulipristal acetate prevents ovulation more effectively than levonorgestrel: analysis of pooled data from three randomized trials of emergency contraception regimens. Contraception 2013, 88:

13 ellaone, liste C dès à présent pourquoi en 1er choix? Agenda La pilule du lendemain concerne toutes les femmes L ovulation Le mode d action d ellaone ellaone comparé à lévonorgestrel Conseils d utilisation 13

14 ellaone presque 3x plus efficace dans les 24h 1eres heures Sur 1000 femmes UPA ellaone 0,9 % ellaone presque 3x plus efficace LNG 2,3 % Risque de grossesse en % suivant la prise d une pilule du lendemain dans les 24h après un rapport sexuel non ou mal protégé Avec ellaone plus d efficacité pour vos patientes Pour vous, une meilleure sécurité d esprit Quelle: Glasier, A. F. et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomised non-inferiority trial and meta-analysis. The Lancet 2010, 375,

15 Dans les premières 24h suivant la prise lévonorgestrel: risque de grossesse divisé presque par 2 comparé à sans intervention (2,3% vs 5,5%) ellaone : risque de grossesse divisé presque par 6 comparé à sans intervention (0,9% vs 5,5%) ellaone est presque 3 x plus efficace que lévonorgestrel 15

16 ellaone : un profil de tolérance comparable à celui de lévonorgestrel Comparaison des effets secondaires 25% 20% ellaone lévonorgestrel 15% 10% 5% 0% Maux de tête Dysmenorrhoe Nausée Fatigue Somnolence Maux de ventre Maux de ventre région supérieure Maux de dos ellaone 30mg offre un profil de tolérance comparable à 1,5mg de lévonorgestrel Glasier, A. F. et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized non-inferiority trial and meta-analysis. Lancet 2010; 375(9714): Epub 2010 Jan 29.

17 ellaone comparé à lévonorgestrel Comparaison ellaone lévonorgestrel Bien toléré Oui Oui Efficace même proche de l ovulation Oui Non Efficace même les jours les plus à risque de conception Tag des Eisprungs Oui Non La pilule du lendemain la plus efficace Oui Non 17

18 ellaone, liste C dès à présent pourquoi en 1er choix? Agenda La pilule du lendemain concerne toutes les femmes L ovulation Le mode d action d ellaone ellaone comparé à lévonorgestrel Conseils d utilisation 18

19 Conseils avant la remise 1. Prise le plus rapidement possible pour une efficacité maximale o Max. 120 h (5 jours) après un UPSI 2. Utiliser un préservatif jusqu aux prochaines règles 3. Possible changement de date des prochaines règles o La date des prochaines règles peut être avancée ou retardée. Au moindre doute, faire un test de grossesse 4. Lors de vomissements dans les 3 heures suivant la prise o reprendre un comprimé d ellaone 5. La pilule du lendemain ne protège des MST o o MST = maladies sexuellement transmissibles Seuls les préservatifs protègent des MST 6. ellaone passe dans le lait maternel. Interrompre l allaitement une semaine après la prise d ellaone 19

20 Conclusion Traiter rapidement Recommander ellaone la pilule du lendemain la plus efficace 20

21 ellaone spc ellaone Composition: Principe actif: 30 mg ulipristal acétate, Excipients: lactose, excipiens pro compresso. Indications : Contraception d urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d échec d une méthode contraceptive. Posologie: La remise du médicament se fait uniquement par un médecin ou un(e) pharmacien(ne). Toute grossesse en cours doit être exclue avant d'administrer ellaone. Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d échec d une méthode contraceptive. Contre-indications: Hypersensibilité à la substance active ou à l un des autres composants. Insuffisance hépatique sévère. Grossesse. Mises en garde et précautions: Il est conseillé aux femmes d utiliser une méthode barrière fiable après l utilisation d une contraception d urgence, jusqu à leurs règles suivantes. ellaone est une méthode contraceptive occasionnelle. Elle ne doit en aucun cas remplacer une contraception régulière. ellaone n empêche pas la survenue d une grossesse dans tous les cas. ellaone n interrompt pas une grossesse en cours. Si une grossesse survient après un traitement par ellaone, la possibilité d une grossesse extra-utérine doit être envisagée. Après la prise d ellaone, les règles suivantes surviennent souvent avec quelques jours de retard. L utilisation concomitante d ulipristal acétate et de contraceptifs d urgence contenant du lévonorgestrel n est pas recommandée. La contraception régulière doit donc être continuée ou commencée dès que possible après l'utilisation d'ellaone pour s'assurer de la prévention continue de la grossesse. Bien que l'utilisation d'ellaone ne constitue pas une contre-indication à l'utilisation continue d'une contraception hormonale régulière, ellaone est susceptible de réduire son action contraceptive. L utilisation d ellaone par des femmes souffrant d asthme sévère et traitées par glucocorticoïdes oraux n est pas recommandée. Le médicament contient du lactose. Interactions: L utilisation d ellaone chez des femmes traitées par des inducteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée. Effets indésirables: troubles de l humeur, céphalées, sensations vertigineuses, douleurs abdominales, nausées, vomissements, myalgie, douleurs dorsales, sensibilité des seins, douleurs pelviennes, dysménorrhée, saignements intermenstruels. Fatigue. Présentation: Plaquette thermoformée de 1 comprimé, Liste C. Mise à jour de l information: Novembre Titulaire de l autorisation: Medius AG, 4132 Muttenz. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site de Swissmedic ( 21

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