NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution. (Chloramphénicol)

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1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution (Chloramphénicol) Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice? 1. Qu'est-ce que CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution? 3. Comment utiliser CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution? 6. Contenu de l emballage et autres informations 1. Qu'est-ce que CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution et dans quel cas est-il utilisé? Préparation pour les yeux qui contient du chloramphénicol. Le chloramphénicol est un antibiotique qui empêche la multiplication des bactéries. Indications : - traitement de certaines infections de l'œil et de la paupière (par des bactéries sensibles au chloramphénicol), telles que : conjonctivites, infections de la cornée. - prévention et traitement des infections bactériennes après : traumatismes, chirurgie, extraction de corps étrangers. CHLORAMPHENICOL peut être utilisé chez l adulte ainsi que chez l enfant. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution? N'utilisez jamais CHLORAMPHENICOL : - si vous êtes allergique (hypersensible) au chloramphénicol ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous avez eu des troubles du sang par le passé. 1.

2 Avertissements et précautions - ne buvez pas les gouttes CHLORAMPHENICOL ; - ne mélangez pas les gouttes CHLORAMPHENICOL à un autre liquide ou médicament pour les yeux; - ce produit est stérile: veillez à l utiliser proprement et à bien refermer le flacon après usage; - par prudence, enlevez les lentilles de contact avant d'appliquer le traitement; - arrêtez le traitement et consultez votre médecin dans les cas suivants : effet non désiré : allergie trop forte dose problème de lentilles en l absence d amélioration après quelques jours de traitement Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d utiliser CHLORAMPHENICOL. Autres médicaments et CHLORAMPHENICOL Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Evitez d utiliser CHLORAMPHENICOL en même temps que : - un sulfamide, - un antibiotique, - un médicament qui peut avoir une influence sur le sang. CHLORAMPHENICOL avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement CHLORAMPHENICOL ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse et de la période d allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. 3. Comment utiliser CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Administration dans l œil (par voie ophtalmique). Dose habituelle et administration : - mettez 1 ou 2 gouttes dans l'œil atteint, 4 à 6 fois par heure pendant les 2 premières heures, - mettez ensuite 1 ou 2 gouttes, 4 fois par jour ou selon l'avis du médecin. 2.

3 Après application de CHLORAMPHENICOL, pressez avec le doigt l'angle interne de l'œil (du côté du nez), pendant 1 à 2 minutes (pour favoriser la diffusion du médicament). Durée du traitement Après la disparition des signes infectieux, continuez le traitement pendant 1 à 2 jours, puis arrêtez. Ne prolongez pas le traitement et ne répétez pas les applications sans l avis de votre médecin. Utilisation chez les enfants Un ajustement de la posologie peut être nécessaire chez le nouveau-né en raison, d une part, d une élimination systémique réduite due à un métabolisme immature et, d autre part, du risque d effets indésirables dose-dépendants. La durée maximale du traitement est de jours. Si vous avez utilisé plus de CHLORAMPHENICOL que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de CHLORAMPHENICOL, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/ ). Si vous oubliez d utiliser CHLORAMPHENICOL Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d utiliser CHLORAMPHENICOL Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicamant, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans de rares cas, les effets indésirables suivants ont été constatés: - réactions allergiques, - chatouillements, - sensation de gêne, - sensation de chaleur, - sensation de brûlure, - sensation de gonflement au niveau de l'œil ou de la paupière, - troubles du sang. Afin de limiter les risques d effets non désirés : - respectez bien le mode d emploi, - respectez la durée du traitement. En cas de réaction, interrompez le traitement et consultez votre médecin. 3.

4 Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles. Site internet: Adresse patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment conserver CHLORAMPHENICOL 0,5% collyre en solution? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver au réfrigérateur (entre 2 C et 8 C). Après ouverture du flacon, les gouttes CHLORAMPHENICOL doivent être utilisées dans les 30 jours. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. Contenu de l emballage et autres informations Ce que contient CHLORAMPHENICOL : La substance active est le chloramphénicol. Les autres composants sont : - polyéthylène glycol 1540, - polyéthylène glycol 300, - acide borique crist., - tétraborate sodique crist., - tween 20, - thiomersal, - eau distillée. Aspect de CHLORAMPHENICOL et contenu de l emballage extérieur CHLORAMPHENICOL est une préparation pour les yeux contenant un antibiotique (le chloramphénicol) qui empeche la multiplication des bactéries. CHLORAMPHENICOL se présente sous forme d un liquide limpide contenu dans un flacon compte-gouttes en plastique de 10 ml. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe

5 1170 Bruxelles Fabricant Laboratoires Pharmaster Z.I. de Krafft Erstein France Numéro de l autorisation de mise sur le marché BE Mode de délivrance Médicament soumis à prescription médicale La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2016. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/