FVA/A1 Stérilisateur à vapeur saturée

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Stéphanie Chénier
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1 FVA/A1 where technology innovation and design come together FVA/A1 Stérilisateur à vapeur saturée

réalisée pour satisfaire aux applications les plus exigeantes dans les laboratoires d'analyse et de

cadre médico-hospitalier. Couvercle à ouverture par translation horizontale.

Soupape à membrane spécifique en AISI 316 L avec actionneur pneumatique de type sanitaire.

2 La nouvelle série de stérilisateurs verticaux automatiques Fedegari FVA/A1 a été expressément conçue et réalisée pour satisfaire aux applications les plus exigeantes dans les laboratoires d'analyse et de microbiologie, les instituts de recherche, ainsi que dans l'industrie pharmaceutique, alimentaire et dans le cadre médico-hospitalier. Couvercle à ouverture par translation horizontale. Echangeur interne spécifique en Aisi 316 L et ventilateur pour refroidissement rapide intégrés au couvercle. Soupape à membrane spécifique en AISI 316 L avec actionneur pneumatique de type sanitaire. Fiabilité fonctionnelle et étanchéité maximales. Détail du joint breveté du couvercle avec système à air comprimé. Etanchéité et sécurité parfaites, très grande simplicité d'entretien. Détail de la roulette directionnelle avec blocage pour un déplacement aisé du stérilisateur

Détail du couvercle avec protection en matériau thermoisolant.

Design révolutionnaire, fonctionnel et séduisant. Grande simplicité et facilité d'utilisation. Composants et matériaux très novateurs.

Une machine conçue pour refléter parfaitement l'esprit Fedegari: une tradition de haute technologie et d'innovation permanente.

Positionnement optimal du panneau de commandes et de l'imprimante.

3 Détail du couvercle avec protection en matériau thermoisolant. conception Une conception de projet innovante et unique, qui permet à Fedegari de se positionner à l'avant-garde de l'esthétisme. Design révolutionnaire, fonctionnel et séduisant. Grande simplicité et facilité d'utilisation. Composants et matériaux très novateurs. Conception soignée des détails, gage d'un produit de prestige. Une machine conçue pour refléter parfaitement l'esprit Fedegari: une tradition de haute technologie et d'innovation permanente. ergonomie Etudiée pour répondre au mieux aux exigences du client en optimisant la simplicité d'utilisation. Positionnement optimal du panneau de commandes et de l'imprimante. Système unique d'ouverture et de fermeture du couvercle qui permet une manipulation sans effort et en toute sécurité. Hauteur de chargement depuis le sol optimisée. Possibilité de soulèvement et de déplacement automatisés des charges. Large panneau frontal avec fermeture de sécurité pour une accessibilité totale et immédiate à la zone technique. Roulettes multidirectionnelles et solides pour faciliter l'installation et les déplacements.

innovation Le résultat de l'engagement et de l'investissement continus dans le développement et la recherche de nouvelles solutions technologiques.

Système d'automate programmable (PLC) avec un large affichage graphique en couleurs de type écran tactile pour une interface plus simple et intuitive.

Possibilité de validation selon les normes pharmaceutiques les plus sévères (kit optionnel pour conformité avec la norme CFR21 partie 11).

Possibilité de certification MDD au moyen du kit optionnel conforme aux directives médicales européennes.

4 innovation Le résultat de l'engagement et de l'investissement continus dans le développement et la recherche de nouvelles solutions technologiques. De meilleures performances grâce à des processus plus rapides et plus efficaces. Réduction des coûts de gestion grâce à l'optimisation des consommations. Système d'automate programmable (PLC) avec un large affichage graphique en couleurs de type écran tactile pour une interface plus simple et intuitive. Nouveau logiciel de gestion homologué pour un contrôle absolu des paramètres fonctionnels. Possibilité de validation selon les normes pharmaceutiques les plus sévères (kit optionnel pour conformité avec la norme CFR21 partie 11). Possibilité de configuration de deux systèmes différents pour la stérilisation du matériel pathogène. Possibilité de certification MDD au moyen du kit optionnel conforme aux directives médicales européennes. Possibilité d'utilisation dans des environnements conformes aux normes GMP et GLP grâce à une documentation complète du processus. Visualisation graphique du synoptique. 11 programmes standard de stérilisation. Possibilité de personnalisation des cycles. Interface de surveillance à distance par le protocole Ethernet. Visualisation graphique du cycle fiabilité et sécurité La fiabilité et la sécurité, caractéristiques fondamentales d'une qualité globale du service. Un stérilisateur qui répond aux critères les plus sévères de sécurité et de qualité, conformément aux normes en vigueur au niveau mondial. Marquage CE conforme aux directives européennes. De nouveaux matériaux qui garantissent une isolation thermique et acoustique optimale, pour un fonctionnement plus confortable, silencieux et sûr. Etanchéité parfaite grâce au système de fermeture breveté Fedegari avec joint pneumatique. Système de fermeture enclenchable à deux mains pour éviter les risques de pincement et d'autres blessures de l'opérateur. Mot de passe multi niveaux pour l'accès au contrôleur, gage de sécurité supplémentaire. Tous les composants structurels et toutes les installations sont réalisés et testés par Fedegari, avec une garantie de contrôle qualitatif total, conformément à la certification VISION 2000 et en intégrant la norme ISO ans de garantie des récipients sous pression.

modularité Souplesse et personnalisation permettant à la machine de répondre au mieux aux exigences d'utilisation les plus diverses.

Différentes possibilités de configuration afin de s'adapter à toute utilisation ou application spécifique. Durée de vie technologique prolongée du produit procurant un avantage réel à l'utilisateur.

Options et accessoires certifiés et conformes aux normes de qualité de l'utilisateur.

$Système de refroidissement rapide à hautes performances. Programmes de stérilisation par mélange air/vapeur. Pré et post vide unique/fractionné avec pompe à anneau liquide.$

5 modularité Souplesse et personnalisation permettant à la machine de répondre au mieux aux exigences d'utilisation les plus diverses. Raccord de validation Générateur de vapeur séparé Filtre de décontamination de l'air d'échappement Système de personnalisation garanti par une large gamme d'options et d'accessoires. Différentes possibilités de configuration afin de s'adapter à toute utilisation ou application spécifique. Durée de vie technologique prolongée du produit procurant un avantage réel à l'utilisateur. Très grande polyvalence de programmation et de contrôle. Délais de personnalisation et de mise à niveau extrêmement réduits grâce à une conception modulaire innovante. Options et accessoires certifiés et conformes aux normes de qualité de l'utilisateur. spécifications techniques Processus optionnels issus de la compétence et de l'expérience de Fedegari dans les applications pharmaceutiques sur les stérilisateurs industriels. Système de refroidissement rapide à hautes performances. Programmes de stérilisation par mélange air/vapeur. Pré et post vide unique/fractionné avec pompe à anneau liquide. Cycle de décontamination des déchets présentant un risque pathogène élevé. Kit de filtrage des effluents produits par le traitement des déchets avec stérilisation automatique du filtre. Dispositif de sécurité de type TRB 402, blocage thermique de l'ouverture du couvercle. Soupapes pneumatiques à membrane de type sanitaire et composants en AISI 316 L. Polissage électrolytique de la chambre avec poli miroir. Haute résistance à la corrosion et grande facilité de nettoyage. Générateur de vapeur électrique en AISI 316 L à gestion et contrôle séparés. Répartition interne de la température avec une précision inférieure à 0,3 K. Documentation précise et détaillée et procédure IQ/OQ/PQ de validation. FVA2/A1 FVA3/A1 Volume utile (litres) Type de chambre Système de fermeture du couvercle Verticale, à section cylindrique Horizontalement, avec translation du couvercle et joint pneumatique Diamètre de la chambre (mm) Hauteur utile (mm) Poids (kg) Hauteur de chargement (mm) Dim. d'encombrement (mm) 1200 x 1305 x x 1305 x 600 Matériau de la chambre Press. de fonctionnement max. Pression de projet (chambre) AISI 316 L - poli électrolytique 3.0 bar g Vide / 4 bar g Température de projet 152 C Température maximum de stérilisation Alimentation électrique Puissance installée sur la configuration de base Puissance avec générateur de vapeur Standards / normes 140 C 400 V - 3 ph., 50 Hz + N + PE 0.2 kw 0.2 kw 6.5 kw 7.5 kw PED 97/23/EC MDD (facultatif)

FEDEGARI AUTOKLAVEN AG Via alla Gerra 11 6930 Bedano T 0041 (0)91 9352090 F 0041 (0)91 9352099 info@fedegariautoklaven.

6 FEDEGARI AUTOKLAVEN AG Via alla Gerra Bedano T 0041 (0) F 0041 (0) info@fedegariautoklaven.ch where technology innovation and design come together Le nom de Fedegari est synonyme de technologie, d'innovation et d'avantgarde dans le secteur de la stérilisation. Fedegari Autoklaven AG est née à Lugano au début des années 80. Au départ, elle produisait de petits stérilisateurs innovants destinés à l'armée allemande et aux organismes de protection civile suisses et allemands. Aujourd'hui, l'entreprise a décidé de renforcer sa présence dans le secteur en plein essor des laboratoires de recherche, universitaires et industriels, grâce à une unité de production exclusivement dédiée à la fabrication de stérilisateurs de série. Depuis 2000, elle réalise une nouvelle gamme d'autoclaves de laboratoire. L'établissement de production de Bedano, d'une superficie de m_, est doté d'équipements modernes et d'un personnel parfaitement qualifié pour la production, la distribution, le service après-vente et l'assistance technique. Les ventes sont réalisées par le biais d'un réseau international de représentants et de distributeurs, dont beaucoup coopèrent de longue date avec Fedegari S.p.A., gage d'une grande fiabilité. CAT001/FR - 07/005

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