Informations pour le patient. à propos de la Neurostimulation

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1 Informations pour le patient à propos de la Neurostimulation

2 Toutes les 5 secondes, quelque part dans le monde, un produit Medtronic permet d améliorer la vie de quelqu un. Chez Medtronic, nous avons plus de 30 années d expérience de collaboration étroite avec les médecins et les patients dans le domaine des technologies d administration de médicament et de neurostimulation. Plus de patients souffrant de douleurs ont reçu un implant. Nous fixons les normes de qualité, d innocuité et de fiabilité dans le domaine de la prise en charge de la douleur.

3 Comment faut-il utiliser ce livret? Veuillez, s il vous plaît, lire toutes les sections attentivement. Ce livret n a pas été conçu pour couvrir tous les aspects du produit, de votre chirurgie ou de votre traitement. Il faut que vous parliez à votre médecin avant de prendre des décisions concernant les options de traitement qui s offrent à vous. Qui dois-je appeler en cas de questions additionnelles? posez les questions que vous avez, concernant le système de neurostimulation, à votre médecin. en cas de questions additionnelles, veuillez contacter le «medtronic patient services» au Table des matières Aperçu général du système de neurostimulation... 6 Qu est-ce que c est que la neurostimulation?... 6 Quels sont les avantages de la neurostimulation?... 6 Que ressentez-vous lors de la neurostimulation?... 7 La neurostimulation élimine-t-elle complètement la douleur?... 7 Changements de sensation dûes aux différentes positions du corps... 7 Types de neurostimulateurs Composants des systèmes de neurostimulation implantés par chirurgie Composants externes des systèmes de neurostimulation implantables...10 Composants externes additionnels pour le neurostimulateur rechargeable...12 Systèmes de neurostimulation - Foire aux questions (FAQ)...13 Test d essai de la neurostimulation Procédure d implantation et période post-chirurgicale Procédures d implantation - FAQ...19 Soins après la chirurgie...20 Après la chirurgie - FAQ...21 Activités après l implantation du système de neurostimulation Activités - FAQ...24 Informations générales et précautions Interférence électromagnétique (IEM) Effets probables des IEM provenant des dispositifs et des procédures...28 Informations additionnelles sur les sources provenant de l environnement Procédures médicales spéciales...30 Cette contre-indication est pour la DIATHERMIE SEULEMENT...31 Mises en garde et précautions générales / procédures et équipements médicaux...32 Autres procédures médicales Glossaire des termes Références...43 Informations importantes sur la sécurité... 44

4 Aperçu général du système de neurostimulation 6 Qu est-ce que c est que la neurostimulation? La neurostimulation fait appel à un système qui est placé sous la peau, par chirurgie, et qui envoie des impulsions électriques douces à l espace épidural qui se trouve à côté de la moelle épinière ou au nerf périphérique. Les impulsions électriques douces sont transmises par une sonde (un fil médical spécial) et empêchent le signal de la douleur d atteindre le cerveau. Quels sont les avantages de la neurostimulation? La neurostimulation s effectue dans une zone où passe le signal de la douleur ; on peut donc diriger les impulsions électriques (qui sont ressenties comme des fourmillements) vers des zones spécifiques où vous ressentez de la douleur. La neurostimulation peut efficacement réduire la douleur et, par le fait, réduire le besoin de médicament. 1,3,5 En outre, ce traitement ne provoque pas de changement à la colonne vertébrale ou au nerf. 4 La chirurgie de pose de l implant est réversible et très peu invasive. Généralement, les patients chez lesquels la neurostimulation donne des résultats positifs peuvent avoir une réduction de 50 pourcent ou plus de leur douleur, améliorant ainsi leur capacité à effectuer les tâches quotidiennes. Vous avez la possibilité de voir comment fonctionne la neurostimulation lors de votre visite d essai. LE NEUROSTIMULATEUR ENVOIE DES IMPULSIONS ÉLECTRIQUES DOUCES DIRECTEMENT VERS LA ZONE DE LA COLONNE EMPÊCHANT LES SIGNAUX DE DOULEUR D ATTEINDRE LE CERVEAU. Que ressentez-vous lors de la neurostimulation? La sensation ressentie lors de la neurostimulation varie d une personne à l autre, mais la plupart des gens rapportent une sensation de fourmillement au niveau de la zone douloureuse. La neurostimulation élimine-t-elle complètement la douleur? La neurostimulation n élimine pas la source de la douleur, et donc, l ampleur de la réduction de la douleur varie d une personne à l autre. Généralement, les personnes qui trouvent un soulagement dans ce traitement peuvent avoir une réduction de la douleur de 50 pourcent. 1-6 Le patient doit avoir une volonté ferme à suivre le traitement pour que la neurostimulation réduise efficacement la douleur. Il doit apprendre à utiliser l équipement de neurostimulation et participer à d autres traitement prescrits, tels que la physiothérapie, pour aider au succès du traitement. Changements de sensation dûes aux différentes positions du corps Certains patients ressentiront plus de changements que d autres étant donné que la neurostimulation dépend de la posture. Cependant, en règle générale, la sensation de stimulation reste constante. Certaines personnes peuvent ressentir des changements de sensation lors de mouvements brusques ou de changements de posture. Par exemple, lorsque vous vous allongez, vous pouvez ressentir une sensation plus forte parce que les électrodes sont plus proches des nerfs de la moelle épinière que lorsque vous êtes en position debout. Les changements au niveau de la stimulation sont plus fréquents lors des premières semaines suivant la chirurgie. 7

5 Aperçu général du système de neurostimulation Types de neurostimulateurs Il existe deux types de systèmes de neurostimulation Medtronic : Composants des systèmes de neurostimulation implantés par chirurgie 1. le système de neurostimulation rechargeable comprenant : Un neurostimulateur implantable une ou deux sonde(s) implantable(s) avec électrodes et extension(s) optionnelle(s) Un programmateur clinicien Un programmateur patient avec une antenne, en option Un chargeur Une ceinture/antenne du chargeur Une alimentation CA et un cordon d alimentation 2. le système de neurostimulation non-rechargeable comprenant : Neurostimulateur implantable : Le neurostimulateur implantable est le dispositif qui génère les impulsions électriques qui sont envoyées à la moelle épinière pour contrôler la douleur. Le neurostimulateur contient une pile spéciale et des composants électroniques qui génèrent ces impulsions. Le dispositif est généralement implanté sous la peau de l abdomen. Nous vous encourageons à parler de la pose de ce dispositif avec votre médecin avant la chirurgie. 8 Un neurostimulateur implantable Une ou deux sonde(s) implantable(s) avec électrodes et extension(s) Un programmateur clinicien Un programmateur patient avec une antenne, en option un aimant de contrôle externe optionnel pour le neurostimulateur Itrel 3 qui allume et éteint le dispositif (positions ON et OFF) Votre médecin vous aidera à choisir le système qui est le mieux adapté à vos besoins. Medtronic offre la gamme la plus complète de systèmes de neurostimulation pour soulager votre douleur. Des renseignements additionnels sur chacun de ces systèmes sont présentés dans les pages de ce livret. rechargeable : Ce modèle comporte une pile rechargeable intégrée dans le neurostimulateur qui a une durée de vie pouvant aller jusqu à neuf ans. Non-rechargeable : Ce modèle fonctionne avec une pile intégrée dans le neurostimulateur qui devra être remplacée lorsqu elle se décharge. 9 SYSTÈMES DE NEUROSTIMULATION RECHARGEABLE NON-RECHARGEABLE

6 Aperçu général du système de neurostimulation 10 Sonde : Les sondes de neurostimulation sont des fils spéciaux à usage médical, conçues pour délivrer des impulsions douces à la moelle épinière. Un système de neurostimulation peut avoir une ou plusieurs sondes. La sonde est placée sous la peau à côté de la colonne vertébrale. Elle contient une série d électrodes qui délivrent la neurostimulation à la moelle épinière. Extension : L extension est un fil de sortie isolé qui est placé sous la peau et qui relie la sonde au neurostimulateur. (L extension est un composant optionnel si vous avez un neurostimulateur rechargeable.) Extension SONDES Lorsque vous consultez votre médecin, le système de neurostimulation peut être reprogrammé pour soulager plus efficacement la douleur. Par exemple, les multiples électrodes sur les sondes peuvent être réajustées pour procurer un traitement pour différents niveaux de douleurs. L intensité de la stimulation peut être modifiée pour soulager des douleurs plus fortes ou plus faibles. Programmateur patient : Le programmateur patient de poche vous permet de programmer ou d ajuster Programmateur clinicien vous-même l intensité de la stimulation (dans les limites des réglages choisis par votre médecin). Vous pouvez utiliser le programmateur patient pour éteindre ou allumer le système selon vos besoins en matière de contrôle de la douleur. Vous pouvez également utilisez le programmateur pour obtenir un soulagement plus important ou moins important de la douleur (en augmentant ou en diminuant le fourmillement), dans les limites prescrites par votre médecin. Vous ne serez pas en mesure de modifier ces limites vous-même, mais vous pouvez parler à votre médecin, s il y a lieu de faire des modifications. 11 *Un clinicien peut être un médecin ou un autre prestataire de soins médicaux. Programmateurs patient Composants externes des systèmes de neurostimulation implantables Programmateur clinicien : Le programmateur permet au clinicien d ajuster le système de stimulation au niveau approprié pour le patient selon l intensité de sa douleur.* Pour ce faire, la tête du programmateur est placée au-dessus de la zone d implantation du neurostimulateur pour en programmer les réglages à l aide d ondes radio. Cette procédure est effectuée à travers la peau. mystim Synergy EZ Itrel EZ Il existe trois types de programmateurs patient de poche. Vous recevrez le mystim, le Synergy EZ, ou le Itrel EZ selon le type de système de neurostimulation que vous, et votre médecin, pensez être le plus approprié.

7 Aperçu général du système de neurostimulation Composants externes additionnels pour le neurostimulateur rechargeable Systèmes de neurostimulation - Foire aux questions (FAQ) 12 Chargeur : Le chargeur est un dispositif portable permettant de recharger la pile de votre neurostimulateur. Il peut également éteindre et allumer votre neurostimulateur. L indicateur du chargeur affiche des informations sur l état de la charge. Antenne : L antenne se connecte au chargeur afin d établir une communication avec le neurostimulateur. Elle se fixe à la ceinture de l antenne et permet de ranger la bobine du chargeur de façon sécuritaire. Le cadran de l antenne peut être ajusté selon les besoins. Ceinture du chargeur : La ceinture vous permet de positionner l antenne directement au-dessus du neurostimulateur lors de la charge. Alimentation CA et cordon d alimentation : Le cordon est utilisé pour charger le chargeur avec un courant CA. La prise du cordon d alimentation se fixe à une prise murale et relie le cordon CA au chargeur. S il y a lieu, le neurostimulateur et le chargeur peuvent être rechargés en même temps. Pendant combien de temps mon système de neurostimulation fonctionnera-t-il? La durée varie. La durée de vie de la pile du neurostimulateur dépend du type de neurostimulateur que vous avez, de la durée d utilisation du système par jour, de l intensité de la stimulation et des différences individuelles entre les patients. Le processus de sélection initiale permettra, à vous et à votre médecin, de déterminer quel est le meilleur système (système rechargeable ou avec une alimentation interne) selon vos besoins. Comment puis-je augmenter la durée de vie de la pile? Il y a plusieurs façons de prolonger la durée de vie de la pile, notamment : utiliser le mode cycle (si possible ou pertinent pour votre traitement) et programmer votre système pour qu il reste allumé le moins longtemps possible. (Le clinicien peut programmer ce mode.) Éteindre le neurostimulateur lorsque vous n avez pas besoin de traitement, ou lorsque vous dormez. utiliser les réglages les plus bas possibles, particulièrement le réglage de la fréquence. utiliser le moins d électrodes possible. (Votre clinicien déterminera les réglages appropriés pour votre état.) 13 Antenne Ceinture Alimentation CA Comment saurai-je quand la pile de mon système de neurostimulation totalement implantable doit ê t r e c h a n g é e? Votre clinicien pourra vous donner des informations sur l état de charge de la pile du système de neurostimulation lors des visites de suivi médicales. Le programmateur patient comporte également un indicateur de la charge de la pile qui indique l état de charge.

8 Aperçu général du s yst è me de neurostimulation Que se passe-t-il lorsque la pile doit être changée? Dans le cas des systèmes complètement implantables, lorsqu il est temps de changer la pile, votre médecin l enlèvera et la remplacera avec un nouveau dispositif par une procédure chirurgicale. Quand dois-je appeler mon médecin concernant mon système de neurostimulation? Il faut consulter votre médecin lorsque : Vous ressentez une douleur additionnelle ou inhabituelle. Vais-je entendre ou sentir le système de neurostimulation que je porte, et est-ce que les gens pourront s en apercevoir? Le neurostimulateur ne fait aucun bruit. Vous pouvez ressentir comme une petite bosse sous votre peau. Il ne devrait pas se voir à travers vos vêtements. Le système est souvent implanté dans la partie inférieure de l abdomen, là où c est le moins gênant et le moins visible. Nous vous encourageons à parler de l emplacement de la pose de ce dispositif avec votre médecin avant l implantation. Vous remarquez des changements inhabituels au niveau de la qualité de la stimulation ou lorsque vous ne ressentez aucune sensation. Vous augmentez l intensité de la stimulation plus souvent que 14 d habitude. Le profil de stimulation change. Sinon, il ne faut vous rendre chez le médecin que lors des visites de suivi médicales. Normalement, vous aurez une visite de suivi tous les six mois, même si, au début, il faudra prévoir plus de visites pour des ajustements de programmation à apporter au système. C est à votre médecin de décider de la fréquence des visites, selon votre état. Serai-je capable d ajuster le système de neurostimulation? Le système de neurostimulation comporte un programmateur patient (semblable à une télécommande de télé) qui vous permet d ajuster l intensité de la stimulation dans les limites des paramètres réglés par votre médecin. 15

9 T est d essai de la neurostimulation Avant l implantation d un système de neurostimulation, vous aurez l occasion d essayer ce traitement lors du test d essai de neurostimulation. Cette période d essai vous permet d utiliser le système et permet à votre médecin de déterminer la pile qu il vous faut. La procédure de test d essai, ou test de stimulation, consiste en un court test de stimulation dans la salle d opération et une période d évaluation de plusieurs jours à votre domicile. Au cours de la période d évaluation, le médecin déterminera votre réaction à la neurostimulation et le niveau de soulagement de la douleur. 16 Au cours du test d essai, le médecin placera une sonde dans votre dos qui transmettra la stimulation électrique à la moelle épinière. La pose de la sonde est l un des éléments essentiels pour obtenir de bons résultats avec le système de neurostimulation. Votre participation est très importante pour permettre au médecin de déterminer le meilleur endroit d implantation ; veuillez, donc, suivre les instructions du médecin à la lettre. Le médecin effectuera normalement une anesthésie locale et vous donnera des sédatifs légers pour que vous soyez à l aise durant la procédure. Le médecin posera ensuite la sonde dans votre dos. Après la pose de la sonde, le médecin reliera les fils de la sonde à un appareil d alimentation ou à un neurostimulateur externe qui lui permettra d ajuster l intensité de la stimulation. L appareil d alimentation ou le neurostimulateur externe sont alimentés par des piles externes qui peuvent devoir être remplacées. 17

10 Procédure d implantation et période post-chirurgicale En cas de succès de l essai de neurostimulation, vous pourrez faire partie des patient(e)s chez lesquels un système de neurostimulation permanent sera implanté. Medtronic offre la plus grande variété de systèmes de neurostimulation. Votre médecin peut donc choisir le meilleur système pour soulager la douleur que vous ressentez. Il se peut que vous soyez amené(e) à faire un court séjour à l hôpital pour la pose du système de neurostimulation par chirurgie. Avant l intervention chirurgicale, vous déciderez avec votre médecin de l endroit où le neurostimulateur sera positionné pour que vous soyez à l aise. Au cours de la chirurgie, une incision est effectuée au dessus de la colonne vertébrale pour que le médecin puisse placer la sonde et la relier à l extension. L extension est introduite sous la peau et reliée au neurostimulateur. Le médecin formera ensuite une poche sous votre peau (généralement au niveau de l abdomen) qui est assez grande pour contenir le neurostimulateur. Une fois l extension connectée au neurostimulateur, les incisions sont refermées et la chirurgie est terminée. Procédures d implantation - FAQ Une incision abdominale déjà existante peut-elle être utilisée pour implanter le neurostimulateur? Normalement non. L incision doit être effectuée à l endroit précis où le neurostimulateur sera implanté afin de permettre une bonne fixation de celui-ci. Une bonne fixation permet de maintenir le neurostimulateur en place. Vous serez moins gêné(e) et la période de récupération sera moins longue. De quelles longueurs sont les incisions? L incision pour implanter le neurostimulateur est généralement d environ 5 cm (2 pouces). Une incision d environ 5 cm (2 pouces) sera également effectuée au niveau de votre dos. Cette incision permet de placer les sondes dans votre colonne vertébrale. L autre extrémité des sondes et de l extension sont enfouies sous votre peau et reliées au neurostimulateur Quelle est la durée moyenne de la chirurgie? La durée dépend de la technique utilisée par le médecin. En moyenne, la procédure dure environ une à deux heures, du début à la fin. Veuillez discuter de ces détails et de la durée avec votre médecin. Quelle est la durée moyenne du séjour à l hôpital? En fonction du choix de votre médecin, mais également de la politique de l hôpital, nous recommandons une hospitalisation d un à deux jours. Cependant, dans certains cas, la procédure peut se faire en chirurgie ambulatoire, ce qui ne requiert pas d hospitalisation.

11 Procédure d implantation et période post-chirurgicale 20 Quels sont les risques associés aux procédures de cette chirurgie? L implantation d un système de neurostimulation comporte des risques semblables aux chirurgies de la colonne vertébrale, tels qu une fuite du liquide de la colonne, des maux de tête, des hématomes, des ecchymoses, des saignements, une infection ou la paralysie. Si vous suivez un traitement aux anticoagulants, vous avez plus de risques de développer des complications après la chirurgie telles que des hématomes qui peuvent entraîner une paralysie. Pour des informations supplémentaires, ou si vous avez d autres questions, parlez-en avec votre médecin. Soins après la chirurgie Après la chirurgie, vous ressentirez une gêne et la zone où le neurostimulateur et les sondes ont été placées deviendra sensible. Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour soulager la douleur de la chirurgie et des antibiotiques pour prévenir les infections. Si vous ressentez de la douleur ou si vous remarquez une ecchymose ou une rougeur près de l incision, parlez-en à votre médecin. Après l implantation, votre médecin pourra vous demander de restreindre vos activités au cours des six à huit semaines qui suivent. Une fois la plaie cicatrisée, il n y a pas lieu d avoir des soins particuliers à cet endroit. Vous devez quand même en parler avec votre médecin avant de faire des exercices ou des activités répétitives qui pourraient endommager le neurostimulateur ou la sonde. Suite à la pose du système de neurostimulation, vous recevrez une carte d identification permanente de Medtronic que vous devrez garder dans votre portefeuille. Après la chirurgie - FAQ Est-il normal de ressentir de la douleur des semaines après la chirurgie? Comment se soulager? Il est possible de ressentir une douleur au niveau du site d implantation du neurostimulateur jusqu à six semaines après la chirurgie. La douleur fait partie du processus de cicatrisation et elle est présente pour tous les types de chirurgies. C est la réaction de votre corps à la chirurgie de la pose du neurostimulateur. Une fois le tissu cicatrisé, la douleur commencera à disparaître. Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments ou de la glace pour soulager la douleur de la chirurgie et des antibiotiques pour prévenir les infections. Si vous ressentez de la douleur ou si vous remarquez une ecchymose ou une rougeur près de l incision, parlez-en à votre médecin. Quelles sont les précautions que je dois prendre après l implantation? Votre médecin pourra vous recommander de restreindre vos activités pendant plusieurs semaines. Durant les premières six à huit semaines après la chirurgie, vous devez éviter de porter des objets, de vous pencher ou de faire des mouvements de torsion. Il faut laisser le temps à la cicatrice, qui aide à fixer la sonde, de se former. Faites quand même attention lorsque vous faites ces types de mouvements après les premières six à huit semaines. Une fois la plaie cicatrisée, il n y a pas lieu d avoir des soins particuliers à l endroit d implantation du neurostimulateur. Vous devez quand même en parler avec votre médecin avant de faire des exercices ou des activités répétitives qui pourraient endommager le ou les fils du neurostimulateur. 21

12 Procédure d implantation et période post-chirurgicale Il est également important de respecter les dates des rendez-vous de suivi, selon ce qui a été programmé. Certains patients développent une tolérance à la neurostimulation ce qui réduit ou conduit à la perte de l effet de stimulation. Les raisons de ce phénomène ne sont pas bien comprises. Consultez votre médecin si vous ressentez des changements au niveau de la stimulation ou de la douleur. Activités après l implantation du système de neurostimulation Le système de neurostimulation ne limitera pas vos activités quotidiennes, mais vous devez toujours suivre les conseils de votre médecin quand il s agit du travail, de l exercice, des loisirs ou d autres activités. 22 Quelles sont les complications liées au système dont je dois être au courant? Comme pour tout dispositif implantable, il existe un risque d infection. La sonde, l extension ou le neurostimulateur peuvent se déplacer à l intérieur du corps ou passer à travers la peau. Il peut y avoir des changements, non voulus, au niveau de l intensité de la stimulation. Il est également possible que les éléments implantés provoquent une réaction allergique ou une réaction du système immunitaire. Le système de neurostimulation peut arrêter de fonctionner de façon abrupte si la pile s est déchargée ou pour d autres raisons. Ces événements, y compris des court-circuits ou des circuits ouverts, des fractures des sondes (fils), et des brèches dans l isolation, ne sont pas prévisibles. Dans les semaines suivant la chirurgie, vous serez de moins en moins conscient(e) de la présence du neurostimulateur ou du récepteur. Le système de neurostimulation totalement implantable ne comporte pas de parties externes et vous pouvez même en oublier l existence. Vous serez peut être plus à l aise en portant des vêtements amples au-dessus du neurostimulateur ou du récepteur. Il y a peu de risques que le système soit visible à travers des vêtements normaux mais ceci dépendra de votre taille et de la forme de votre corps et également de l endroit où le dispositif est implanté. Suivez les recommandations pour des soins appropriés à votre dos. Au fur et à mesure que vous devenez plus actif(active), parlez de vos activités et de leur fréquence à votre médecin. Certaines activités intenses (par exemple, porter et déplacer des objets lourds) peuvent rompre ou déplacer la sonde. Consultez votre médecin avant de commencer des activités intenses. 23

13 Procédure d implantation et période post-chirurgicale Activités - FAQ Quels sont les t ypes d activités qui peuvent endommager ou déplacer les sondes? Vous devez savoir où sont placées les sondes et garder à l esprit les mouvements qui peuvent tirer sur les sondes ou sur les points de sutures qui maintiennent le neurostimulateur en place. Les sondes se détachent principalement à cause de certains mouvements ou des mouvements soudains ou répétitifs. Faites des exercices ou des activités avec précaution. Le fait de se pencher, de se tourner, de rebondir ou de s étirer de façon excessive ou répétitive peut casser les sondes. 24 Une sonde peut se casser ou se rompre sous l action des os et ligaments environnants. La sonde peut s user même si elle est fabriquée à partir de matériaux flexibles et durables. Des mouvements qui semblent bénins ou répétitifs peuvent causer des dommages qui ne se voient pas au cours du temps. Ceci entraîne éventuellement une fracture de la sonde. Il faudra peut-être recourir à la chirurgie pour remplacer la sonde. Puis-je conduire avec mon système de neurostimulation? Pour assurer une conduite en toute sécurité, veuillez éteindre votre neurostimulateur avant de conduire. Un changement de l intensité de la stimulation peut entraîner une perte de contrôle du véhicule. Puis-je aller dans un bain chaud, une chambre à vapeur ou un sauna? Oui, mais si vous ressentez une sensation de chaleur localisée autour du neurostimulateur, sortez du bain chaud, de la chambre à vapeur ou du sauna. Dois-je m inquiéter des voyages en avion? Les neurostimulateurs ne devraient pas être affectés par les voyages en avion. Puis-je faire de la plongée sous-marine ou entrer dans une chambre hyperbare? Il ne faut pas dépasser une profondeur de 10 m (33 pieds) ou entrer dans une chambre hyperbare au-dessus de 2,0 atmosphères absolues (ATA). Une pression à plus de 10 m (33 pieds) de profondeur ou au-dessus de 2,0 ATA peut endommager le système de neurostimulation. Avant de faire de la plongée ou d utiliser une chambre hyperbare, parlez des effets de fortes pressions avec votre médecin. Puis-je faire du parachutisme? Et qu en est-il des autres activités à haute altitude telles que le ski et la randonnée en montagne ou le vol dans un avion non commercial? La haute altitude ne devrait pas affecter le neurostimulateur ; cependant, vous devez réfléchir aux mouvements impliqués dans une activité planifiée et prendre soin à ne pas imposer trop de contraintes sur le système de neurostimulation implanté. Par exemple, pendant un saut en parachute, les secousses soudaines générées par l ouverture du parachute peuvent déloger ou rompre les sondes. Une nouvelle intervention chirurgicale sera alors nécessaire pour les réparer ou les remplacer. 25

14 I n f ormations générales et précautions Une fois le système de neurostimulation implanté (et lors de l essai de neurostimulation), vous devez éviter les équipements électriques ou électromagnétiques (ou d autres appareils) qui génèrent des taux élevés d interférences électromagnétiques. (Consulter le tableau à la page 28.) Vous pouvez utiliser les équipements ménagers, tels que les micro-ondes, les télés, les ordinateurs, les téléphones portables ou d autres appareils en toute sécurité. Voir les conseils en page 30 afin de minimiser l interférence avec le système de neurostimulation. Interférence électromagnétique (IEM) 26 L interférence électromagnétique est un champ d énergie généré par un équipement se trouvant à la maison, au travail ou dans des environnements médicaux ou publics, et qui est suffisamment puissant pour interférer avec le fonctionnement du neurostimulateur. Les neurostimulateurs comportent des caractéristiques qui les protègent des IEM. La plupart des dispositifs électromagnétiques et les aimants que vous rencontrez dans la vie de tous les jours ne devraient pas affecter le fonctionnement du neurostimulateur. Cependant, des sources puissantes d IEM peuvent provoquer ce qui suit : Blessure grave ou décès du patient, suite au réchauffement des composants implantés du système de neurostimulation et la destruction des tissus environnants. Dommages au système, entraînant une perte ou un changement au niveau du contrôle du symptôme qui peut conduire à une autre intervention chirurgicale. Changements au niveau du fonctionnement du neurostimulateur qui peut l amener à s allumer et à s éteindre (particulièrement vrai pour les neurostimulateurs activés pour utilisation d aimants) ou pour réinitialiser les valeurs de réinitialisation de mise sous tension (RMT), entraînant une perte de stimulation, un retour des symptômes et dans le cas des RMT, une reprogrammation par votre médecin. Modifications inattendues au niveau de l intensité de la stimulation, entraînant une augmentation momentanée de la stimulation ou une stimulation intermittente, que certains patients ont décrites comme des sensations de chocs ou de secousses. Même si les modifications inattendues de l intensité de stimulation gênent le patient, elles n endommagent pas le système ou ne blessent pas le patient directement. Dans de rares cas, suite à des modifications inattendues de l intensité de stimulation, des patients sont tombés par terre et se sont blessés. Veuillez consulter le tableau de la page 28 qui contient des informations sur les sources d IEM, les effets des IEM sur vous et votre système de neurostimulation et la façon de réduire les risques représentés par les IEM. 27

15 Informations générales et précautions Effets probables des IEM provenant des dispositifs et des procédures Informations additionnelles sur les sources provenant de l environnement 28 Plus d informations sur ces dispositifs et procédures sont données après le tableau. Dispositif/Procédure Blessure grave au patient Dommages au dispositif Augmentation momentanée de l intensité de stimulation Le dispositif s allume et s éteint Stimulation intermittente Stimulateurs de la croissance des os Défibrillation/Cardioversion Fraise ou sonde dentaire 3 Diathermie, Thérapeutique Électrocautère 3 3 Électrolyse 3 3 Dispositifs à champs électromagnétiques (e.x, Soudure à l arc, Central électrique) Ultrason/Lithotritie à haut 3 rendement Appareils électroménagers 3 3 Procédures au laser 3 Détecteurs de vols et dispositifs de sécurité : Soyez prudent(e) lorsque vous approchez un détecteur de vol et des dispositifs de sécurité (tels que ceux placés dans les aéroports, les bibliothèques et certains grands magasins). Lorsque vous vous approchez de ces dispositifs, il faut faire ce qui suit : 1. montrez aux agents de sécurité votre carte d identification patient pour le neurostimulateur et demander une fouille manuelle. Les agents de sécurité peuvent avoir un bras de détection à la main ; demandez-leur de ne pas le tenir proche du neurostimulateur plus longtemps qu il ne faut. 2. si vous passez à travers un détecteur de vol ou un dispositif de détection, veuillez éteindre le neurostimulateur et vous approcher du centre du dispositif, et traversez-le normalement. a. s il y a deux portes de sécurité, passez au milieu, en vous éloignant le plus possible des deux portes. b. s il n y a qu une seule porte, marchez le plus loin d elle que possible. 29 Imagerie par résonance magnétique (IRM) Procédures psychothérapeutiques Radiothérapie 3 Ablation par Radiofréquence (RF)/Micro-onde Aimants thérapeutiques 3 Détecteurs de vol ou dispositifs de sécurité Ultrasons pour thérapie Stimulation nerveuse électrique transcutanée (SNTC) 3 3 Porte de sécurité double Porte de sécurité simple (Maintenez-vous le plus loin possible de la porte). Remarque : Certains détecteurs de vol sont cachés. 3. marchez à travers le dispositif de sécurité. Ne restez pas longtemps à côté du dispositif et ne vous penchez pas sur celui-ci. (suite à la page suivante)

16 Informations générales et précautions une fois que vous avez traversé le dispositif de sécurité, rallumez le neurostimulateur pour recommencer votre traitement. Appareils électroménagers : La plupart des appareils et équipements électroménagers en bon état de fonctionnement et bien reliés à la terre ne causeront pas d interférence avec le système de neurostimulation. Les équipements suivants sont sans danger tant que vous suivez les conseils suivants : disque dur des ordinateurs : Éloignez le neurostimulateur des disques durs. portée d induction : Éloignez le neurostimulateur des brûleurs lorsque ceux-ci sont allumés. Congélateur, réfrigérateur ou contre-portes : Il ne faut pas s appuyer sur la bande magnétique qui maintient la porte fermée. outils électriques : Éloignez le moteur du neurostimulateur, de la sonde et de l extension. sources de radio-fréquence : Éloignez le neurostimulateur implanté des radios AM/FM, et des téléphones cellulaires, sans fil et conventionnels d au moins 10 cm (4 pouces). machines à coudre et séchoirs des salons de coiffure : Éloignez le neurostimulateur des moteurs de ces appareils. Haut-parleurs des voitures et radios pour la maison ou la voiture : Ne portez pas ces appareils près de la partie de votre corps où le neurostimulateur est placé ou en contact avec cette partie. Vous pourriez penser à demander un bracelet d alerte médicale qui permet aux personnel médical de savoir que vous avez un système de neurostimulation, et que vous ne devez pas subir certaines procédures. Veuillez contacter votre médecin pour vous renseigner sur la façon d obtenir un tel bracelet. Cette contre-indication est pour la DIATHERMIE SEULEMENT Diathermie : Informez les personnes qui vous soignent que vous ne pouvez PAS recevoir de diathermie à ondes courtes, de diathermie à micro-ondes ou de diathermie thérapeutique à ultrasons (également appelée diathermie) sur aucune partie de votre corps parce que vous avez un système de neurostimulation implanté. L énergie de la diathermie peut être transférée à travers le système implanté, peut endommager des tissus et peut entraîner des blessures graves voire le décès. La diathermie peut également endommager des pièces du système de neurostimulation. Ceci peut entraîner une perte de traitement procuré par le système de neurostimulation et peut nécessiter une autre intervention chirurgicale pour enlever ou remplacer des parties du système. Un traitement par diathermie peut provoquer des blessures au patient ou endommager le dispositif lorsque : le système de neurostimulation est allumé ou éteint. la diathermie est effectuée sur votre corps en entier (et pas seulement dans la zone où est implanté le système). la diathermie est utilisée pour délivrer ou non de la chaleur. une des parties du système de neurostimulation (sonde, extension, neurostimulateur) reste dans votre corps. 31 Procédures médicales spéciales Prenez toujours l avis de votre médecin concernant les interactions potentielles avec le système de neurostimulation avant de vous faire opérer. Nous vous recommandons d éteindre le dispositif avant de commencer la procédure médicale.

17 Informations générales et précautions 32 Mises en garde et précautions générales / procédures et équipements médicaux Stimulateurs de la croissance des os : Les bobines d un stimulateur de la croissance des os à champ magnétique externe doivent être maintenues à 45 cm (18 pouces) du système de neurostimulation. Lorsqu un stimulateur de la croissance des os est utilisé, votre médecin doit s assurer qu à la fois le stimulateur de croissance des os et le neurostimulateur fonctionnent comme souhaité. Défibrillation/cardioversion : Lorsque vous êtes en état de fibrillation ventriculaire ou artérielle, la première préoccupation est votre survie. La défibrillation externe ou cardioversion peut endommager un système de neurostimulation et provoquer des courants électriques induits à travers la sonde et l extension. Ces courants électriques induits peuvent vous blesser. Le courant qui passe à travers le système de neurostimulation doit être minimisé de la façon suivante : les plaquettes doivent être positionnées aussi loin du neurostimulateur que possible. les plaquettes doivent être positionnées à angle droit par rapport au neurostimulateur. on doit utiliser l énergie la plus faible qui soit cliniquement appropriée (watts par secondes). Après la défibrillation externe, votre médecin doit confirmer que le système de neurostimulation fonctionne correctement. Fraise dentaire et sondes ultrasoniques : Le neurostimulateur doit être éteint et la fraise ou la sonde doit être maintenue à au moins 15 cm (6 pouces) du neurostimulateur. Électrocautère : Si des électrocautères sont utilisés à proximité d un dispositif implantable ou entrent en contact avec celui-ci, les effets suivants peuvent se produire : l isolation de la sonde ou de l extension peut être endommagée, provoquant une défaillance de ces éléments et/ou générant des courants qui peuvent endommager des tissus ou vous stimuler ou vous électrocuter. le neurostimulateur peut être endommagé, l intensité de la stimulation peut temporairement augmenter ou diminuer, ou le neurostimulateur peut s éteindre parce qu il a été réinitialisé à des valeurs de réinitialisation de mise sous tension (votre clinicien devra donc reprogrammer votre neurostimulateur). Lorsqu il faut utiliser l électrocautère, les précautions suivantes doivent être prises : le neurostimulateur doit être éteint avant d utiliser l électrocautère. un cautère bipolaire doit être utilisé. si un cautère unipolaire doit être utilisé : Seuls les modes à faibles voltages doivent être utilisés. La puissance la plus faible possible doit être utilisée. le cheminement du courant (prise de terre) doit être maintenu le plus loin possible du neurostimulateur, de l extension et de la sonde. des borniers de mise à la terre pour les tables d opération, de pleine longueur, ne doivent pas être utilisés. après l utilisation de l électrocautère, votre médecin doit vous donner la confirmation que le neurostimulateur fonctionne correctement. Électrolyse : Le neurostimulateur doit être éteint et la borne d électrolyse doit être maintenue à au moins 15 cm (6 pouces) du neurostimulateur. Ultrasons/Lithotritie à haut rendement : L utilisation d ultrasons et de lithotritie à haut rendement n est pas recommandée si vous avez un système de neurostimulation implanté. Si la lithotritie doit être utilisée, le faisceau ne doit pas être focalisé à moins de 15 cm (6 pouces) du neurostimulateur. 33

18 Informations générales et précautions 34 Procédures au laser : Le neurostimulateur doit être éteint et le laser doit être orienté dans une direction opposée au système de neurostimulation. Imagerie par résonance magnétique (IRM) : Medtronic a effectué des tests afin de déterminer les procédures pour des IRM à la tête seulement chez les patients stimulés à la colonne vertébrale. Il y a des restrictions et des risques qui sont associés à cette procédure et ceux-ci sont présentés à la page suivante. Medtronic ne recommande pas d IRM si vous portez ou si vous avez eu l un des neurostimulateurs suivants : Mattrix ou X-trel. En ce qui concerne les systèmes de stimulation de Medtronic, une IRM de la tête seulement peut être effectuée sans danger dans des conditions spécifiques.* Cependant, Medtronic recommande qu une IRM à transmission radiofréquence (RF) assurée par une bobine corporelle ne vous soit pas prescrite si vous avez une quelconque partie d un système de neurostimulation implantée. Le fait de vous exposer à une IRM à transmission radiofréquence (RF) assurée par une bobine corporelle, ou le fait de ne pas respecter les conditions spécifiques énumérées ci-dessus, peut endommager les tissus et entraîner des blessures graves voire le décès. * Veuillez demander à votre médecin d entrer en contact avec Medtronic pour les recommandations spécifiques concernant les IRM de la tête seulement. Les informations de contact se trouvent à la dernière page de ce livret. Les risques potentiels connus sont les suivants : les courants électriques induits lors d une IRM à transmission RF assurée par une bobine corporelle peuvent causer un réchauffement du système de neurostimulation, particulièrement au niveau de l électrode de la sonde, qui peut endommager les tissus et entraîner des blessures graves voire le décès. Les courants électriques induits peuvent également vous stimuler ou vous électrocuter. Remarque : Cette mise en garde n est valable que si une sonde ou une extension est implantée dans votre corps. Les facteurs qui augmentent les risques de réchauffement et de blessure comprennent, sans s y limiter, les éléments suivants : des niveaux de puissance RF à taux d absorption spécifique (TAS) élevé de l IRM des sondes ou extensions à faible impédance (Noms des produits Medtronic ou numéro de modèle identifiés par un «Z,» un «LZ» ou «Faible Impédance») une bobine de transmission RF de l IRM qui est proche de ou qui s étend au-dessus de la sonde implantée Des sondes implantées avec des électrodes à faible surface de courtes distances entre les électrodes des sondes et le tissu qui est sensible à la chaleur une IRM peut endommager un neurostimulateur de façon permanente, nécessitant son enlèvement ou son remplacement. une IRM peut affecter le fonctionnement du neurostimulateur. L IRM peut également réinitialiser le neurostimulateur aux valeurs de réinitialisation de mise sous tension ; votre clinicien devra ensuite le reprogrammer. le neurostimulateur peut se déplacer dans la poche d implantation et s aligner avec le champ de l IRM, causant un inconfort ou la réouverture d une plaie de chirurgie d une implantation récente. En outre, l image de l IRM peut être détériorée, déformée ou masquée par le système de neurostimulation implanté. Procédures psychothérapeutiques : L innocuité des procédures psychothérapeutiques faisant appel à un équipement qui génère des interférences électromagnétiques (par e.x, la thérapie électroconvulsive, la stimulation magnétique transcrânienne) n a pas été établie chez les patients ayant un système de neurostimulation implanté. Les courants électriques induits peuvent causer un réchauffement au niveau de l électrode de la sonde, endommageant les tissus. 35

19 Informations générales et précautions 36 Radiothérapie : Des sources à radiation élevée telles que le cobalt 60 ou la radiation gamma ne doivent pas être orientées vers le système de neurostimulation. S il faut effectuer une radiothérapie proche du système de neurostimulation, des écrans de plomb doivent être placés sur la zone du dispositif pour éviter de l endommager. Ablation par Radiofréquence (RF)/Micro-onde : L innocuité de la procédure d ablation par radiofréquence (RF)/micro-onde chez les patients avec un système de neurostimulation implanté n a pas été déterminé. Les courants électriques induits peuvent causer un réchauffement, particulièrement au niveau de l électrode de la sonde, endommageant ainsi les tissus. Ultrasons thérapeutiques : Veuillez consulter la section sur la Diathermie à la page 31 de ce livret. Aimants thérapeutiques : (e.g., matelas magnétiques, couvertures, bandes pour poignets, bandes pour l épaule). Maintenir l aimant à au moins 25 cm (10 pouces) du neurostimulateur. Les champs magnétiques de 10 gauss ou moins n affectent généralement pas le neurostimulateur. Autres procédures médicales L IEM provenant des procédures médicales suivantes ne devrait pas affecter le système de neurostimulation : Tomodensitométrie (CT ou CAT) Ultrasons pour le diagnostic (scintigramme de la carotide, doppler...) Remarque : Afin de réduire au maximum la déformation de l image, le neurostimulateur doit être éteint et le transducteur maintenu à 15 cm (6 pouces) du système de neurostimulation. Rayons-X ou fluoroscopie Remarque : Une pression par serrage dans la zone du neurostimulateur, telle que celle utilisée lors d une mammographie, peut endommager le neurostimulateur ou déconnecter des composants du système de neurostimulation. Il faudra ensuite recourir à la chirurgie pour remplacer ou réparer le système de neurostimulation. L équipement à rayons-x doit être ajusté pour qu il ne serre pas trop le neurostimulateur. Magnétoencéphalographie (MEG) Tomographie par émission de positrons (PET) 37 Stimulation nerveuse électrique transcutanée (SNTC) : Les électrodes SNTC doivent être placées de telle façon à ce qu aucun courant ne passe sur une quelconque partie du système de neurostimulation. Si vous pensez qu un SNTC interfère avec votre neurostimulateur, arrêtez d utiliser le SNTC jusqu à ce que vous puissiez en parler avec votre médecin.

20 Glossaire des termes Aiguë Marqué ou grave, sur une courte durée. Amplitude La force ou l intensité d une impulsion électrique. Anesthésie générale L anesthésie utilisée lors des chirurgies pour endormir les patients. Anesthésie locale L anesthésie qui gèle une zone particulière. Le patient reste éveillé pendant l anesthésie locale. Antenne Envoie un signal d un transmetteur vers un récepteur lorsqu il est placé sur la peau au-dessus du récepteur. Appareil d alimentation Un dispositif externe qui procure la source d alimentation pour la stimulation au cours de la période d essai ; permet au patient d ajuster la fréquence et l amplitude. Avertissement Un énoncé qui décrit des actions qui pourraient entraîner des dommages à un dispositif ou son mauvais fonctionnement. Douleur Un processus au cours duquel des récepteurs au niveau de la peau ou d autres tissus envoient des impulsions à travers la colonne vertébrale vers le cerveau. Douleur chronique Une douleur qui dure pendant longtemps. Douleur neuropathique Une douleur causée par des dommages au tissu nerveux. Douleur nociceptive Une douleur causée par un élément externe tel qu une brûlure ou un os cassé. Douleur réfractaire Une douleur qui ne répond pas à un traitement normal. Écran d avertissements Un écran affiché sur le programmateur patient qui vous alerte en cas de problème avec le programmateur, l antenne ou le neurostimulateur. 38 Électrode Une pièce en métal située près de l extrémité de la sonde. 39 Clinicien Un professionnel de la santé tel qu un médecin ou une infirmière ou infirmier. Les électrodes délivrent des impulsions électriques à l endroit où les signaux de douleur seront bloqués. Colonne vertébrale Des signaux nerveux provenant du corps entier passent par votre colonne vertébrale et vont ensuite au cerveau. Contre-indication Une condition ou circonstance lorsqu une personne ne doit pas subir une procédure à cause de son système de neurostimulation. Défibrillateur Un appareil qui permet de faire repartir le cœur en cas d arrêt cardiaque. Diathermie Un traitement médical qui est appliqué à l extérieur du corps et qui délivre de l énergie au corps. Trois types d énergies peuvent être utilisées : ondes courtes, micro-ondes et ultrasons. En fonction de la puissance utilisée, les appareils de diathermie peuvent ou non générer de la chaleur dans le corps. Ce traitement est habituellement utilisé pour soulager la douleur, les raideurs et les spasmes musculaires, réduire les contractures articulaires, réduire les tuméfactions et la douleur après la chirurgie et faciliter la cicatrisation de la plaie. Essai de stimulation La période de temps pendant laquelle un appareil d alimentation externe ou un neurostimulateur externe est utilisé pour déterminer si la stimulation bloque les signaux de douleur efficacement. Essai de test Un processus par lequel le patient et le médecin déterminent si le patient est un candidat pour recevoir un système de neurostimulation permanent. Extension Un fil mince recouvert d une couche protectrice qui relie le neurostimulateur à la sonde. Fourmillement La sensation que vous ressentez lorsque votre neurostimulateur est allumé. Le neurostimulateur change la sensation de douleur en une sensation de «fourmillement». Fréquence Le nombre de fois par seconde qu une impulsion électrique est envoyée pour contrôler la douleur (fréquence de stimulation).

21 Glossaire des termes Groupe Programmes combinés qui stimulent une ou plusieurs zones de douleur. Chaque groupe peut être défini pour une activité, un symptôme ou une heure de la journée différente. Paramètre Un des trois réglages qui permettent d ajuster les impulsions électriques : amplitude ; largeur de l impulsion ; et la fréquence. 40 Imagerie par résonance magnétique (IRM) Un type particulier de diagnostic par imagerie. Indication Le but du système de neurostimulation et la maladie pour laquelle il a été implanté. Interférence électromagnétique (IEM) Un champ énergétique puissant, proche des dispositifs électriques ou magnétiques, qui pourra empêcher le neurostimulateur de fonctionner correctement. Largeur d impulsion La longueur et la durée d une impulsion électrique. Mise en garde Un énoncé décrivant une action ou une situation qui pourrait faire du mal au patient. Neurostimulateur La source d alimentation d un système de neurostimulation. Il contient la pile et les composants électroniques qui contrôlent la stimulation que vous ressentez un neurostimulateur externe est porté à l extérieur du corps. Au cours de la stimulation, il est utilisé pour déterminer si la stimulation est efficace ou pas. un neurostimulateur implanté est placé à l intérieur du corps. Si la stimulation est efficace au cours de l essai de stimulation, le neurostimulateur est implanté. Neurostimulateur externe Voir Neurostimulateur. Neurostimulateur implanté Voir Neurostimulateur. Pile Fournit le courant pour la neurostimulation. Précaution Voir Avertissement. Programmateur clinicien Un dispositif utilisé par un clinicien pour envoyer des instructions au neurostimulateur. Programmateur patient Un dispositif de poche qui vous permet d allumer et d éteindre votre neurostimulateur. Il est également utilisé pour ajuster les réglages de stimulation. Programme Stimulation orientée vers une zone de douleur spécifique. Récepteur Un dispositif implanté qui contient des circuits électroniques mais pas de piles. C est un système à alimentation externe. Réglages Voir Réglages de la stimulation. Réglages de la stimulation Se rapporte à toutes les caractéristiques réunies pour définir la stimulation que vous ressentez. Le clinicien programme tous les réglages de la stimulation. Vous pouvez ajuster certains réglages de la stimulation. SNTC Un dispositif externe qui est conçu pour réduire la douleur en appliquant un courant à faible voltage à travers des électrodes placées sur la peau. Sonde Un fil médical spécial avec une couche protectrice qui comporte des électrodes métalliques à l une de ses extrémités et un connecteur sur l autre extrémité. 41 Neurostimulation Une procédure lors de laquelle la sonde est placée près de la colonne ou du nerf périphérique qui transmet des impulsions électriques afin de bloquer les signaux de douleur qui sont envoyés au cerveau. Ondes Radiofréquence Le moyen par lequel le système de neurostimulation est programmé à travers la peau. Stimulateur cardiaque Un dispositif implantable utilisé pour compenser un rythme cardiaque faible. Stimulation La transmission des impulsions électriques vers la zone où les signaux de douleur sont bloqués lorsqu ils vont vers le cerveau. La stimulation empêche certains signaux de douleur de parvenir au cerveau.