ALIANS forearm. INNOVATION means MOTION ONECLIP

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1 INNOVATION means MOTION ALIANS forearm avant-bras / ancillaire de coupe et de compression FIXATION MONOAXIALE verrouillée ONECLIP Plaque pour ostéotomie d'accourcissement de l'ulna Système de compression à crémaillère Vis corticale ø2.8 mm interfragmentaire Plaques verrouillées low profile pour avant-bras

2 alians forearm Indications: Les implants de la gamme Alians Forearm sont dédiés à la fixation des fractures diaphysaires du radius et de l'ulna et aux ostéotomies d'accourcissement de l'ulna chez l'adulte. Contre-indications: Altération vasculaire importante, dévitalisation osseuse. Grossesse. Infections aiguës ou chroniques locales ou systémiques. Absences de couvertures musculo-cutanées, déficiences vasculaires sévères affectant la partie concernée. Altération osseuse ne permettant pas une tenue correcte des vis dans l os. Déficience musculaire ou neurologique, troubles comportementaux risquant de soumettre l ostéosynthèse à des contraintes mécaniques anormales. Allergie à l un des composants ou sensibilité aux corps étrangers. Graves problèmes de non-observance, troubles mentaux ou neurologiques, incapacité de se conformer aux instructions en ce qui concerne les soins post-opératoires. Etat physique et/ou mental instable. La gamme ALIANS FOREARM est composée de deux catégories de plaques destinées aux traitements orthopédiques et traumatologiques de l'avant-bras : ALIANS MIDSHAFT Plaques verrouillées pour fractures diaphysaires du radius et de l'ulna ALIANS ULNA Plaque verrouillée pour ostéotomie d'accourcissement de l'ulna ALIANS MIDSHAFT indications de traumatologie Ostéosynthèse des fractures diaphysaires de l'avant-bras Ostéosynthèse des pseudarthroses diaphysaires de l'avant-bras CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES 4 tailles de plaques : 8, 9, 2 et 5 trous Implant anatomique : les bords et extrémités de l'implant sont arrondis afin de minimiser l'irritation des tissus mous. FIXATION MONOAXIALE Vis corticale ø3.5 mm pour plot oblong (CT3.5Lxx) 80 mm 00 mm 30 mm 60 mm Vis verrouillée ø3.5 mm (SOT3.5Lxx) Vis non verrouillée Ø3.5 mm (QOT3.5Lxx) ETSIS ETSIS2 ETSIS3 ETSIS4 INNOVATION means MOTION

3 alians forearm ALIANS ULNA Plot distal : pré-orientation 5 Indication de chirurgie réglée Repère de positionnement de la plaque : 'DISTAL' Ostéotomie d'accourcissement de l'ulna CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Implant anatomique : les bords et extrémités de l'implant sont arrondis afin de minimiser l'irritation des tissus mous. Plot pour vis corticale ø2.8 mm : pré-orientation mm Repères indiqués sur l'implant : - Extrémités proximale et distale. - Graduations pour vérification du niveau de compression Plot oblong pour double fixation de vis corticales Graduations pour vérification du niveau de compression : incrémentation de 2 mm Repère de positionnement de la plaque : 'PROXIMAL' FIXATION MONOAXIALE Vis corticale ø3.5 mm pour plot oblong proximal (CT3.5Lxx) Vis verrouillée ø3.5 mm (SOT3.5Lxx) Vis non verrouillée Ø3.5 mm (QOT3.5Lxx) Vis corticale ø2.8 mm pour plot central orienté (CT2.8Lxx) Plot proximal HTSIS système de verrouillage MONOAXIAL à butée CARACTÉRISTIQUES r esultats Le filetage sous la tête de vis et le taraudage du plot de la plaque sont dotés des mêmes caractéristiques () : - Profil fond de filet cylindrique, - Profil extérieur cylindrique, Tête de vis à butée (2), La tête de vis vient en butée dans le plot garantissant le verrouillage (3), Montage limitant tout risque de fusion à froid et facilitant ainsi l ablation du matériel : parfaite coaptation des deux profils lors du verrouillage (4). Plaque et vis de même matière : titane allié.

4 ALIANS ULNA : ANCILLAIRE DE COUPE ET DE COMPRESSION COMPOSITION 2 plateaux (ANC7 et ANC72) permettent de gérer d'une part le côté opéré (côté droit ou côté gauche) et d'autre part la voie d'abord (latérale, dorsale ou palmaire). Chaque plateau dispose : - d'un marquage précisant la correspondance côté/ voie d'abord : suivant l'indication traitée, ces marquages facilitent le choix du plateau à utiliser et donc le montage de l'ancillaire. - d'un système de crémaillère permettant de gérer la compression des foyers d'ostéotomie. Fixation du canon de perçage Vis de fixation plateau - guide de coupe Vis de fixation plateau - plaque Alians Ulna Choix du plateau en fonction : Du côté : droit ou gauche De la voie d'abord : latérale, dorsale ou palmaire ANC72 Système de crémaillère ANC7 2 guides de coupe (ANC7/ et ANC7/2) proposant des tailles de coupe de 2 à 6 mm. Chaque guide présente un marquage 'DISTAL' permettant son bon positionnement sous le plateau (mm) (mm) ANC7/ ANC7/2 ASSEMBLAGE. Choisir un des deux plateaux disponibles (ANC7 ou ANC72) selon le côté (gauche ou droit) opéré et selon la voie d'abord (latérale, dorsale ou palmaire). Dans l'exemple illustré, ci-dessus, la voie d'abord choisie est palmaire et il s'agit d'un ulna gauche. Choisir le guide de coupe (ANC7/ et ANC7/2) selon la valeur de résection à effectuer. Insérer le guide sous le plateau et le fixer via la vis pré-montée prévue à cet effet à l'aide de la partie tournevis de l'ancillaire 2-en- (ANC083C). 2. Pour la réalisation de la coupe, fixer l'ancillaire assemblé sur la plaque.insérer la vis du plateau avec la partie tournevis de l'ancillaire 2-en- (ANC083C) dans le plot de la plaque prévu à cet effet. INNOVATION means MOTION

5 ALIANS ULNA : TECHNIQUE DE POSE Abord palmaire Ulna gauche (b) (a). Positionner la plaque sur la partie la plus distale de l'ulna tout en respectant les repères (distal-proximal). La voie d abord peut être latérale, dorsale ou palmaire tout comme le positionnement de la plaque. 2. Dans le plot le plus distal, forer (ANC089C) puis lire directement la profondeur de perçage sur la jauge guide verrouillée (ANC86). 3. Afin de faciliter l insertion des vis verrouillées Ø3.5 mm (SOT3.5Lxx) utiliser la fraise à main (ANC463) (a) ou la partie fraise à main de l ancillaire 2-en (ANC083C) (b) pour élargir le perçage de la première corticale. Puis insérer la vis Ø3.5 mm (SOT3.5Lxx) à l'aide de l' ancillaire 2-en- (ANC083) Remarque : Le fraisage doit être réalisé pour l insertion de l ensemble des vis verrouillées Ø3.5 mm. 4. Positionner la jauge guide double (ANC39) sur le plot oblong. Repérer le positionnement de la jauge guide double via les marquages PROXIMAL et DISTAL. Réaliser les 2 perçages successifs (ANC089C). Insérer ensuite en fixation bicorticale les 2 vis corticales (CT3.5Lxx) et serrer. La mise en place des 2 vis corticales (CT3.5Lxx) préserve l alignement des parties proximale et distale durant la compression. 5. Dans le deuxième plot distal, forer (ANC089C) puis lire directement la profondeur de perçage sur la jauge guide verrouillée (ANC86). Insérer la vis verrouillée Ø3.5 mm (SOT3.5Lxx) à l aide de la partie tournevis de l ancillaire 2-en- (ANC083C). 6. Assembler l ancillaire de coupe et de compression (plateau + guide de coupe) puis le fixer sur la plaque (cf. Assemblage). (a) (b) 7. Visser le canon verrouillé (ANC92) dans la partie proximale du plateau et réaliser un perçage bicortical (ANC089C) pour permettre l insertion future de la tige de crémaillère. 8. Procéder aux 2 coupes nécessaires à l accourcissement de l ulna à l aide du guide de coupe en débutant la coupe dans la fente 0 (a). Puis terminer la coupe dans la fente correspondant à la taille de l accourcissement souhaité. La coupe est ainsi délimitée par deux traits de scies obliques (b). 9. Retirer le guide de coupe pour permettre l extraction du fragment osseux.

6 ALIANS ULNA : TECHNIQUE DE POSE (suite) 2 0. Desserrer légèrement les 2 vis corticales (CT3.5Lxx) situées sur le plot oblong afin de permettre un mouvement de translation de la plaque.. Insérer la tige de crémaillère (ANC70) dans le perçage réalisé lors de l étape 7, puis l engager dans la crémaillère du plateau. Tourner l ancillaire () pour générer la mise en compression du foyer d ostéotomie (2). 2. Tout en maintenant la compression, resserrer les vis corticales (CT3.5Lxx) situées dans le plot oblong. Une vérification visuelle de la compression est possible grâce aux graduations sur la plaque (plot oblong) Afin de maintenir la compression, réaliser l insertion de la vis corticale Ø2.8 mm (CT2.8Lxx) dans le plot pré-orienté (50 ). Pour cela, forer (ANC088) puis lire directement la profondeur de perçage à l aide de la jauge guide (ANC450). 4. Insérer la vis corticale Ø2.8 mm (CT2.8Lxx) à l aide du tournevis associé (ANC082). 5. Finaliser en insérant les 2 vis verrouillées restantes (SOT3.5Lxx) sur la partie proximale. Utiliser la fraise à main (ANC463) ou la partie fraise à main de l ancillaire 2-en- (ANC083C), après perçage. RESULTAT FINAL INNOVATION means MOTION

7 R ÉFÉRENCES implants plaque Alians ulna plaques Alians MIDSHAFT HTSIS Plaque d'ostéotomie Ulna - symétrique - Taille ETSIS ETSIS2 ETSIS3 ETSIS4 Plaque verrouillée pour avant-bras - Taille - L80 mm Plaque verrouillée pour avant-bras - Taille 2 - L00 mm Plaque verrouillée pour avant-bras - Taille 3 - L30 mm Plaque verrouillée pour avant-bras - Taille 4 - L60 mm VIS verrouillées VIS non verrouillées Ø3.5 mm * Ø3.5 mm * SOT3.5L0 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L0 mm SOT3.5L2 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L2 mm SOT3.5L4 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L4 mm SOT3.5L6 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L6 mm SOT3.5L8 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L8 mm SOT3.5L20 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L20 mm SOT3.5L22 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L22 mm SOT3.5L24 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L24 mm SOT3.5L26 Vis verrouillée - Ø3.5 mm - L26 mm * Anodisées en bleu QOT3.5L0 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L0 mm QOT3.5L2 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L2 mm QOT3.5L4 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L4 mm QOT3.5L6 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L6 mm QOT3.5L8 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L8 mm QOT3.5L20 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L20 mm QOT3.5L22 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L22 mm QOT3.5L24 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L24 mm QOT3.5L26 Vis non verrouillée - Ø3.5 mm - L26 mm * Anodisées en fuchsia CT3.5L0 CT3.5L2 CT3.5L4 CT3.5L6 CT3.5L8 CT3.5L20 CT3.5L22 CT3.5L24 CT3.5L26 * Non anodisées VIS CORTICALEs Ø3.5 mm * Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L0 mm Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L2 mm Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L4 mm Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L6 mm Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L8 mm Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L20 mm Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L22 mm Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L24 mm Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L26 mm Vis corticales Ø2.8 mm * pour ALIANS ULNA uniquement CT2.8L6 Vis standard à corticale - Ø2.8 mm - L6 mm CT2.8L8 Vis standard à corticale - Ø2.8 mm - L8 mm CT2.8L20 Vis standard à corticale - Ø2.8 mm - L20 mm CT2.8L22 Vis standard à corticale - Ø2.8 mm - L22 mm CT2.8L24 Vis standard à corticale - Ø2.8 mm - L24 mm * Non anodisées ou anodisées en rose pour les vis stériles Remarque : Tous les implants sont également disponibles en version stérile. Le conditionnement en double tube est peu encombrant et simple à utiliser. Le code «-ST» est alors ajouté à la fin de la référence. Ex : «CT3.5L0-ST»

8 R ÉFÉRENCES ANCILLAIRES ANCILLAIRES pour alians ulna Qté ANC082 Tournevis préhenseur hexagonal 2.0 mm à encliquetage rapide ANC084 Fraise à encliquetage rapide ø2.7 mm ANC088 Foret à encliquetage rapide Ø2.0 mm - L25 mm ANCILLAIRES communs - alians forearm Qté ANC083C 2 en : Tournevis préhenseur hexagonal 2.5 mm fraise Ø3.5 mm ANC089C Foret à encliquetage rapide Ø2.7 mm - L25 mm 2 ANC07 Tournevis non préhenseur hexagonal 2.5 mm à encliquetage rapide Illustrations non contractuelles. ANC70 Tige crémaillère Ø2.7 mm pour guide de coupe Ulna ANC7 Plateau gauche pour plaque Ulna ANC7/ Guide de coupe Ulna 3-5 mm ANC7/2 Guide de coupe Ulna mm ANC72 Plateau droit pour plaque Ulna ANC92 Canon de perçage Ø2.7 mm pour Ulna ANC24 Jauge de longueur pour vis corticales Ø3.5 mm ANC86 Jauge guide filetée Ø2.7 mm pour vis Ø3.5 mm 3 ANC9 Jauge guide non filetée coudée Ø2.7 mm pour vis Ø3.5 mm ANC25 Davier Verbrugge 8 cm 2 ANC350 Manche à encliquetage rapide AO Ø4.5 mm - taille 2 ANC463 Fraise à encliquetage rapide Ø3.5 mm ANC39 Jauge guide non filetée coudée double Ø2.7 mm pour vis Ø3.5 mm ANC450 Jauge guide non filetée coudée Ø2.0 mm pour vis Ø2.8 mm Conteneur FOREARM - Base (ANC75/B) RACK DE VIS (ANC75/R) Les informations données sont destinées à présenter les produits NCT. Les chirurgiens doivent toujours consulter l étiquette d identification du produit et la notice d utilisation incluant les instructions de nettoyage et de stérilisation avant utilisation de tout produit Newclip Technics. Certains produits ne sont pas disponibles sur tous les marchés. La disponibilité des produits est sujette aux pratiques règlementaires et/ou médicales en vigueur sur les différents marchés. Veuillez contacter votre représentant Newclip Technics si vous avez des questions concernant la disponibilité des produits Newclip Technics dans votre pays. Brochure FR - Alians Forearm - Ed3-07/205 - Dispositifs de Classe IIb SGS UK Ces implants sont remboursés par les organismes d'assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités sur - Avant toute utilisation des dispositifs NCT, lire attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l étiquetage. NEWCLIP TECHNICS PA de la Lande Saint Martin - 45 rue des Garottières 445 Haute Goulaine (France) Tél. : +33 (0) Fax : +33 (0) commande@newcliptechnics.com -