CERTIFICATION STÉRILISATION CENTRALE EHC

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1 CERTIFICATION STÉRILISATION CENTRALE EHC CONFORMITE AVEC LA NORME ISO ISO 9001 EN 554 Alvaro Georges L audit, c est quoi? outil d évaluation du système qualité permettant aux audités : de mettre en évidence les éventuels écarts entre ce qui doit être fait et ce qui est réellement fait. de comparer une pratique, une activité à un référentiel préétabli. de pouvoir les améliorer. L audit, c est quoi? est un constat des faits et rien que les faits constat des faits, étayés par des preuves tangibles et non un contrôle ou un jugement Forum HH 1

2 c est quoi l audit? c est une aide c est un outil de progrès c est évaluer pour évoluer 1 ANALYSE DE LA SITUATION 7/8 collaborateurs de la stérilisation sont formés. 4 personnes niveau 1 H+. 2 personnes niveau 2 H+. 1 personne niveau DIU Renouvellement de la zone de conditionnement Système de traçabilité opérationnel Autonomie en matière de validation des autoclaves 1 ANALYSE DE LA SITUATION Fournisseur de prestations (stérilisation matériel, validation autoclaves) Pré-audit effectué en avril 2003 Projet : IP2005, zone de stockage Forum HH 2

3 2 DÉFINITION DES OBJECTIFS Répondre aux exigences de la norme ISO d ici au 30 juin LE CONCEPT DU PROJET Sur la base de l audit (04/2003) effectué par le biais d un référentiel iso-compatible et un consultant externe, un plan d action a été élaboré. Ce plan d action intègrera également les exigences de la norme ISO 13458, de la LPTH, de l ODIm, ainsi que les consignes de Swissmedic. La finalisation de ce document tombe sous la responsabilité du chef de projet : Georges Alvaro. LE CONCEPT DU PROJET Ce plan d action comprend les différents chapitres et documents à élaborer, il fait également mention des responsabilités des acteurs concernés. Un groupe de pilotage certification stérilisation a été constitué. Les classeurs contenant le dispositif de suivi, le calendrier, et l avancement détaillé se trouvent dans le service de la stérilisation. La gestion de ce projet suit les principes institutionnelles ad hoc. Forum HH 3

4 4 L ORGANISATION COMITE DE PILOTAGE DIR. MISSION SOINS AIGUS CHEF DE PROJET HYG.HOSP RESP. SECTEUR BLOC OP. SERVICE TECHNIQUE STERILISATION 4.2 Rôle comité de pilotage Répondant pour la direction générale Répondant pour la DIMAQ Réunir les conditions pour mettre en oeuvre ce projet Suivre l avancement et assurer la coordination sur un plan stratégique 4.3 Rôle du chef du projet : G.Alvaro Responsable du suivi opérationnel Élaborer, faire valider la gestion du projet Organiser les séances du comité de pilotage Élaborer les bilans nécessaires pour la direction de mission, la revue, les audits Assurer l élaboration des documents nécessaires à la certification Assurer la gestion documentaire (de concert avec le responsable programme Q de l EHC) Forum HH 4

5 5 PLANIFICATION Activité Qui Répartition des taches Tous 2 Classeur n 1 CV-DG 3 Classeur n 2 CV-DG-YB 4 Classeur n 3 CV-PM-DG 5 Classeur n 4 CV-DG 6 Classeur n 5 PM-MD 7 Classeur n 6 8 Classeur n 7 YB-DG 9 Classeur n 8 PCH-DG 10 Évaluation des résultas Tous 11 Info -communication MD-GA 12 Audit MD-CV-GA 6 RESSOURCES ET BUDGETS 6.1 Ressources humaines 30 % taux d activité chef de projet X% taux d activité service technique (à convenir) X% taux d activité responsable hygiène hospitalière (à convenir, déjà intégré dans les objectifs 2004) X% taux d activité adjoint responsable stérilisation Frais obtention normes,doc. Frais certification (à prévoir sur le budget 2005) 6.2 Ressources informatiques V-Doc, arborescence déjà élaborée Forum HH 5

6 6.3 Ressources méthodologiques Documents de référence (partie intégrante de ce document) Norme : ISO LPTH ODIM Swissmedic : bonnes pratiques de stérilisation DM Diagramme de Gannt 6.3 Ressources méthodologiques Séance de suivi comité de pilotage Séance d information pour les collaborateurs du service de stérilisation (Cf. Plan d information) Séance de formation pour les collaborateurs du service de stérilisation (Cf. Plan de formation) Audit interne en novembre afin de valider l avancement et les écarts restants Plan d action 7 ANALYSE DE RISQUES 7.1 Charge de travail collaborateurs 7.2 Non aboutissement dossier IP 2005 : zone de stockage 7.3 L arrivée sur le marché des entreprises type Vanguard 7.4 Départs collaborateurs clés Forum HH 6

7 Autoclave Donato No Charge totale : m3 Charges Clients externes SOP S.soins m3 Autoclave Georges No Charge totale : m3 Alvaro J Charges Forum HH Client externes SOP S.soins m3 Endoscopie Total : Gastroscopie Colonoscopie Broncoscopie.V Broncoscopie F Fibro-Laryngoscope Sonde Cardiaque E.R.C.P Forum HH 7

8 Fiches «Je signale» 2005 Nonconformité Incident Amélioration Nomb re Actions entreprises Suivre la procédure compléte Information au responsable du service Gestion des stocks et control des commandes Bilans d activité 2005 Objectif : effectuer un bilan d activité avec chacun des 8 collaborateurs de la stérilisation Réalisation : 100% Plan de formation 2005 Le plan de formation de la stérilisation a été réalisé à 100% : 1 collaboratrice a suivi la formation d Assistante technique en stérilisation 2 collaborateurs ont participé à 4 journées de formation externes sur la stérilisation 2 collaborateurs ont participé au congrès national suisse et au congrès européen 1 collaborateur a suivi un cours sur l hygiène (2 jours) Forum HH 8

9 Validations techniques 2005 Planifiées : 4 Réalisées : 4 Audits internes 1 audit interne en novembre audit interne en février audit interne est prévu en septembre 2006 Satisfaction des clients en 2005 Nous avons effectué un sondage en automne 2005 auprès de 14 clients. La question posée était «Globalement, êtes-vous satisfaits des prestations de la stérilisation?» Les résultats sont les suivants : Clients satisfaits : 9 Client insatisfaits : 0 Sans réponse à ce jour : 5 Forum HH 9

10 Evaluation des fournisseurs en 2005 Notre objectif est d évaluer tous nos fournisseurs d ici le 30 juin A ce jour, nous avons évalué 4 fournisseurs, ce qui représente le 16.6% : Berdat Hausmann Cosanum Blanc Suite aux résultats des évaluations, aucune amélioration n a été requise auprès de ces 4 fournisseurs. Masse salariale au EPT budgétis é EPT réel Ecart Nombre d EPT Charge salariale janvier-octobre 2005 Sfr. 352,780 Sfr. 353, Sfr ÉVALUATION DES RÉSULTATS Retour d information auprès du comité de pilotage, bureau qualité mission soins aigus, DIMAQ, la revue de direction Audit interne prévu au mois de novembre Séance d information et formation des collaborateurs Les classeurs de suivi se trouvent dans le service de stérilisation Forum HH 10

11 8 CONCLUSIONS ET PERSPECTIVES Par le biais de ce projet, le service de stérilisation souhaite renforcer sa position en tant que centre de référence pour la Côte. Ce projet cherche à valoriser ce qui existe et à passer d une culture orale à une culture écrite. Ce projet vise également à impliquer les différents acteurs concernés, il s agit donc d un projet qui s inscrit dans une dynamique institutionnelle. La méthodologie de suivi suit les principes de la gestion de projet et se veut respectueuse des contraintes budgétaires. La qualité commence au niveau des personnes, non des produits Philip B.CROSBY CONCLUSION ISO ISO 9001 EN 554 MERCI POUR VOTRE COLLABOTATION Forum HH 11

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