Gestion du personnel dans un essai. DU Chef de Projet
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- Anatole Lessard
- il y a 6 ans
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1 DU Chef de Projet
2 Missions et Responsabilités du chef de projet Encadre l équipe permettant la réalisation de la recherche Assure la formation de l équipe aux protocoles, aux POS, à la réglementation en vigueur Participe au recrutement du personnel Rédige les fiches de poste Organise la répartition de l activité entre les différentes recherches DU Chef de Projet
3 Missions et Responsabilités du chef de projet Coordonne les différentes étapes d une recherche clinique Organise et assure la logistique de la recherche DU Chef de Projet
4 Missions et Responsabilités du chef de projet Organise la répartition des différentes étapes de l activité entre les interlocuteurs Gestion en interne Délégation à des prestataires DU Chef de Projet
5 Missions et Responsabilités du chef de projet Établit le budget permettant la réalisation de le recherche DU Chef de Projet
6 Différentes étapes d un projet de Recherche Clinique Rédaction et conception des documents Dépôt des dossiers aux différents appels d offre Soumission et déclaration auprès des Instances réglementaires Identification des Investigateurs Recueil et exploitation des résultats Rédaction du rapport Final DU Chef de Projet
7 Missions et Responsabilités du chef de projet Tout au long de la recherche biomédicale sur les sites L objectif du chef de projet et de l équipe : assurer la sécurité patient lors de sa participation à la recherche DU Chef de Projet
8 Constituer une équipe Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) Infirmier(e) de Recherche Clinique (IRC) Technicien(ne) de Recherche Clinique (TEC) Gestionnaire de Recherche Clinique (GRC) DU Chef de Projet
9 Fiche poste Missions et responsabilités Collaboration professionnelles Diplômes Compétences souhaitée et /ou expérience requise Qualités inhérentes au poste Réactivité, Esprit d équipe, ouvert et à l écoute des autres Rémunération Perspectives d évolution de carrière DU Chef de Projet
10 Fiche de poste ARC DU Chef de Projet
11 Fiche de poste ARC : Missions et Responsabilités (1) Assiste le chef de projet et/ou le médecin responsable des essais cliniques dans l'élaboration du protocole Assure l interface Promoteur-Investigateur DU Chef de Projet
12 Fiche de poste ARC : Missions et Responsabilités Assure l'identification des médecins investigateur Réalise les visites initiales d'évaluation des investigateurs Participe à l'organisation et à la tenue des réunions d'information investigateurs DU Chef de Projet
13 Fiche de poste ARC : Missions et Responsabilités Assure le monitoring des études cliniques : Réalise visites de mise en place de suivi de clôture des centres. DU Chef de Projet
14 Fiche de poste ARC : Missions et Responsabilités S assure de l'approvisionnement des Traitements de la recherche dans les centres. S assure de la présence de la traçabilité de gestion des traitements de la recherche : Pharmacie, Service DU Chef de Projet
15 Fiche de poste ARC : Missions et Responsabilités Détecte les problèmes rencontrés par les investigateurs. Assure la cohérence entre les données recueillies dans le cahier d observation et les données sources. Recueille les cahiers d'observation et les transmet au Data Management. DU Chef de Projet
16 Fiche de poste ARC : Missions et Responsabilités (3) S assure du respect des droits du patient au cours de la recherche : INFORMATION ET RECUEIL DU CONSENTEMENT S assure la cohérence entre les données recueillies dans le cahier d observation et les données sources. Recueille les cahiers d'observation et les transmet au Data Management. DU Chef de Projet
17 Fiche de poste ARC : Missions et Responsabilités (3) Détecte les problèmes rencontrés par les investigateurs. S assure tout au long de la recherche du respect du protocole DU Chef de Projet
18 Fiche de poste ARC : Missions et Responsabilités Assure le recueil le recueil la transmission le suivi des EIG à la pharmacovigilance. DU Chef de Projet
19 Fiche de poste ARC : Interlocuteurs Membres des services de soins Services Hospitaliers Pharmacies, Laboratoires,. Biostatisticiens CPP, ANSM Prestataires Gestion des UT, Data management DU Chef de Projet
20 Fiche de poste ARC : Compétences Maîtrise de la réglementation, des bonnes pratiques cliniques, des procédures opératoires standard Connaissance du langage médical et des sujets scientifiques Connaissance du déroulement d une recherche clinique Aptitude pour juger de la qualité et de la fiabilité des données recueillies Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique. DU Chef de Projet
21 Fiche de poste ARC : Qualités Esprit d'équipe et goût du contact Rigueur, dynamisme Réactivité, capacité d adaptation Maîtrise de la langue anglaise DU Chef de Projet
22 Fiche de poste ARC : Qualités CONDITIONS liées au POSTE Mobilité : déplacements fréquents France, Étranger Horaires flexibles DU Chef de Projet
23 Fiche de poste ARC : Diplômes Bac +3 ou +5 (scientifique) Formation ARC DU Chef de Projet
24 Fiche de poste IRC DU Chef de Projet
25 Fiche de poste IRC: Missions et Responsabilités (1) Assure la prise en charge du patient dans le cadre de la recherche biomédicale en conformité avec les protocoles, les «bonnes pratiques cliniques» et dans le cadre de la loi sous la direction et la responsabilité de l investigateur DU Chef de Projet
26 Fiche de poste IRC: Missions et Responsabilités (1) administre le traitement à l étude et prendre en charge les éventuels effets secondaires assure la surveillance clinique des fonctions vitales du patient sous la responsabilité de l investigateur procède à des mesures sur le vivant faisant intervenir un équipement spécifique ou une méthodologie particulière dans le cadre de la recherche DU Chef de Projet
27 Fiche de poste IRC: Missions et Responsabilités (2) assure les prélèvements biologiques supervise la logistique de stockage des prélèvements (étiquetage, rangement, tenue d'un registre...) tient un cahier d'expériences, recueille et met en forme les résultats propose de nouvelles méthodes d'examen ou de traitement dans le cadre expérimental. gère le planning d'utilisation des appareils et des salles d'expérience. DU Chef de Projet
28 Fiche de poste IRC: Compétences maîtrise de la mise en œuvre de nouvelles techniques de recherche sur le patient, dans le cadre du suivi habituel du patient. Aptitude à définir son rôle et intervention dans le cadre d une recherche et collaborer avec les autres intervenants Aptitude à analyser et interpréter les marqueurs des fonctions vitales savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel Aptitude à utiliser les logiciels liés à la technique et à la présentation des résultats DU Chef de Projet
29 Fiche de poste IRC: Qualités rigueur, dynamisme esprit d'équipe et goût du contact réactivité, capacité d adaptation maîtrise de la langue anglaise DU Chef de Projet
30 Fiche de poste IRC: Diplomes Titulaire du diplôme d état d infirmier Formations DU Chef de Projet
31 Fiche de poste TEC DU Chef de Projet
32 Fiche de poste TEC Missions et Responsabilités (1) Assiste l investigateur pendant le déroulement de la recherche biomédicale : de la Mise en Place à la clôture en conformité avec les protocoles, les «bonnes pratiques cliniques» et dans le cadre de la loi sous la direction et la responsabilité de l investigateur DU Chef de Projet
33 Fiche de poste TEC Missions et Responsabilités (1) assure dans le cadre du protocole sous la responsabilité de l investigateur le recrutement : participation au staff, convocation des patients et/ou des familles s assure de le réalisation de l ensemble des mesures spécifiques lors du suivi des patients exigées dans le cadre du protocole : prise de RDV pour les examens assure la coordination entre les patients et les différents services cliniques : circuit patient DU Chef de Projet
34 Fiche de poste TEC Missions et Responsabilités (2) prépare des échantillons biologiques pour analyse stock les prélèvements étiquetage, rangement, tenus d'un registre... établit un tableau de suivi des patients, recueille les résultats et complète le cahier d observation se forme et maîtrise les nouvelles techniques mises en œuvre gère le calendrier d'utilisation des appareils et des salles d'investigation. DU Chef de Projet
35 Fiche de poste TEC Compétences connaissances générales en biologie maîtrise de la mise en œuvre de nouvelles techniques de recherche sur le patient, dans le cadre du suivi habituel du patient. Aptitude à définir son rôle et intervention dans le cadre d une recherche et collaborer avec les autres intervenants Aptitude à utiliser les logiciels liés à la technique et à la présentation des résultats communique et interagit avec son environnement professionnel DU Chef de Projet
36 rigueur, dynamisme Fiche de poste TEC Qualités esprit d'équipe et goût du contact réactivité, capacité d adaptation maîtrise de la langue anglaise. DU Chef de Projet
37 Fiche de poste TEC Diplomes. Bac +3 (scientifique) Formation TEC DU Chef de Projet
38 Fiche de poste GRC DU Chef de Projet
39 Fiche de poste GRC Responsabilités (1) assiste l ARC dans la préparation des documents pour soumission réglementaire ET dans la logistique de l étude : préparation des documents de travail, de monitoring et de suivi de l étude assiste l ARC dans la prise de rendez-vous avec les investigateurs met à jour les documents de suivi de l étude assure la gestion des stocks des différents documents d étude sur site (CRF, carnet patient, consentement ) se forme et maîtrise les nouvelles techniques bureautique DU Chef de Projet
40 Responsabilités (2) maîtrise de la bureautique et des outils informatiques afin de gérer les bases de données (mise à jour, tracking, etc..) connaissance de la méthodologie des essais cliniques et de la réglementation en vigueur gestion des flux d informations, de données et de documents rattachés au projet : diffusion et conservation des documents maîtrise de la confidentialité, la sécurité des données et documents rattachés au projet bilingue pour la gestion d étude internationale DU Chef de Projet
41 Qualités esprit d'équipe et goût du contact rigueur, dynamisme réactivité, capacité d adaptation maîtrise de la langue anglaise DU Chef de Projet
42 Maintenant à vous d'assurer et de maintenir l'esprit d'équipe dans «la joie et la bonne humeur» tout au long de la recherche. Merci DU Chef de Projet
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