3èmes Rencontres Recherche Industrie des Imageries du Vivant. Atelier 2 : Standardisation des protocoles d imagerie

Transcription

1 SORBONNE PARIS CITÉ 3èmes Rencontres Recherche Industrie des Imageries du Vivant LINKED OPEN DATA ANALYSE D IMAGES Atelier 2 : GÉNÉRATION D'IMAGES Standardisation des protocoles d imagerie BIOMARQUEURS Standardisation en Clinique pour le diagnostic, Groupe Force Imaging SCIENCES HUMAINES ET SOCIALES ETHIQUE - JURIDIQUE 1

2 Groupe FORCE Imaging Regroupant Médecine nucléaire (SFMN et CNEBMN) Radiologie (SFR et CERF) Aviesan France Life Imaging Mission: adresser les enjeux de l intégration de la recherche clinique dans un service au sein de la routine clinique Concerne principalement l imagerie au service de la recherche clinique plutôt que la recherche clinique en imagerie Comité de pilotage Philippe CHAUMET-RIFFAUD, Olivier CLEMENT, Emmanuel DURAND, Nicolas GRENIER, Daniel FAGRET, Régine TREBOSSEN 2

3 Groupe FORCE Imaging Méthodologie de mise en place Coûts et surcoûts Aspects réglementaires Harmonisation et standardisation des acquisitions Établir une charte de qualité Rassembler les centres autour de ce label Standardiser l organisation et les pratiques Mettre en place les ressources Organiser la formation Archivage et gestion des données Formation (MER / DES / masters / thèses) Spécificités en imagerie interventionnelle 3

4 Biomarqueur en imagerie Perfusion Agent de contraste Imagerie de perfusion Radionucléide Perméabilité O 2 O 2 IRM de diffusion Proportion cellule/interstitium Métabolisme TEP 18 FDG O 2 Hypoxie IRM BOLD Cellule 4

5 Biomarqueur en imagerie Perfusion Agent de contraste Imagerie de perfusion Radionucléide Perméabilité O 2 O 2 IRM de diffusion Proportion cellule/interstitium Métabolisme TEP 18 FDG O 2 Hypoxie IRM BOLD Cellule Processus biologique ACQUISITION + POST-TRAITEMENT Paramètre quantitatif VALIDATION Biomarqueur en imagerie 5

6 Processus de validation Validation biologique Recherche fondamentale Validation technique Recherche translationnelle Validation clinique Recherche clinique Sociétés savantes, Autorités de santé Développement de techniques d acquisition, post-traitement, agent de contraste «Upscaling» de l animal à l homme Phases I & II Etudes mono- et multicentriques Phases III & IV Recommandations cliniques Quel est le minimum de standardisation nécessaire pour conserver la validité du biomarqueur? 6

7 Processus de validation technique Elaboration de la technique et de la méthode de quantification Lien biologie - mesure Mon paramètre mesure-t-il bien un paramètre physiologique et non le bruit/artéfact? Tests dans modèles biologiques contrôlés Contrôle technique Etude fantômes Reproductibilité (variabilité inter-observateur) Répétabilité Variabilité inter-machine Variabilité inter-technique de traitement d image conditions de standardisation 7

8 STANDARDISATION DE L ACQUISITION Exemple du coefficient de diffusion 8

9 Exemple: séquence de diffusion Quantification de la mobilité des protons de l eau Information sur la structure des tissus Alex Sarah,

10 Exemple: séquence de diffusion Application de deux gradients de champ magnétique avec un temps de latence entre les deux

11 Exemple: séquence de diffusion Application de deux gradients de champ magnétique avec un temps de latence entre les deux ADC ln S S i 0 b i Question: dans quelles conditions peut-on utiliser la mesure quantitative de l ADC dans un cadre diagnostique? Neil, Concepts Magn Res 1997

12 Exemple: séquence de diffusion Etudes de répétabilité Variabilité de la mesure de l ADC dans foie ou pancréas 15% seul une différence 30% pourra être interprété comme significatif cliniquement Donati, Radiology 2009 Kim, Radiology

13 STANDARDISATION DE LA LECTURE Exemple des critères BIRADS: évaluation en imagerie du risque de malignité d une lésion mammaire 13

14 Exemple: classifiction BI-RADS Mammographie Echographie 14

15 Exemple: classification BI-RADS 1) définition d une structure pour le compte-rendu 15

16 Exemple: classification BI-RADS 2) Définition d une description standardisée des anomalies 16

17 Exemple: classification BI-RADS 3) Prédiction d un risque de malignité définissant une prise en charge 17

18 Standardisation = reproductibilité? Antonio, Breast Cancer Res Treat 2010 Facteurs de reproductibilité: - Entrainement préalable - Deux incidences - Description des masses 18

19 Standardisation: quelle exigence? RECHERCHE Qualité Traçabilité Validation Imputabilité Centres «spécialistes» ROUTINE CLINIQUE Faisabilité Rapidité Simplicité Robustesse Dissémination & formation Centres «généralistes» 20

20 Standardisation vs recommandations Standardisation Acquisition Analyse Rapport Recommandation Sociétés savantes Groupes d experts Groupes de travail Contraignant Condition obligatoire d utilisation Non contraignant «Bonnes pratiques» 21

21 Standardisation: quelle exigence? Pas assez de standardisation Perte de validité VS Trop de standardisation Perte de faisabilité Laboratoires et plateformes de recherche Niveaux d expérience et besoins différents Services cliniques Hôpitaux, cabinets 22