Tilavist 2 pour cent, collyre nédocromil sodique

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1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Tilavist 2 pour cent, collyre nédocromil sodique Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant d utiliser ce Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu un d autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu est-ce que TILAVIST et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TILAVIST? 3. Comment utiliser TILAVIST? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver TILAVIST? 6. Informations supplémentaires. 1. QU EST-CE QUE Tilavist ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? TILAVIST contient une substance active, le nédocromil sodique, ayant une action antiallergique. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter une allergie au niveau de l œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, yeux rouges, qui piquent ou qui larmoient. Ce médicament est réservé à l adulte et l enfant de plus de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D UTILISER Tilavist? N utilisez jamais TILAVIST dans les cas suivants : - Si vous êtes allergique à la substance active (le nédocromil sodique) ou à l'un des autres composants contenus dans TILAVIST. - Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6. Faites attention avec TILAVIST : - Vous ne devez pas avaler ou injecter ce - L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans. - Respectez bien la dose prescrite par votre médecin. En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. 1 / 5

2 Si vous portez des lentilles de contact souples Le port de lentilles de contact souples est déconseillé pendant le traitement car vos lentilles risquent d'absorber certains composants du collyre (notamment le chlorure de benzalkonium) et provoquer une irritation des yeux. Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples. Si vous portez des lentilles de contact dures ou perméables aux gaz Retirez les lentilles de contact avant application et attendez au moins 10 minutes avant de les remettre. Prise ou utilisation d autres médicaments Si vous utilisez un autre collyre ou pommade ophtalmique en même temps que TILAVIST, vous devez espacer les applications d'au moins 5 minutes. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. Aucune interaction n'a été rapportée avec l'utilisation d'un autre topique ophtalmique, d un traitement par voie nasale, d'un antihistaminique oral ou d'un traitement de l'asthme par voie orale ou inhalée. Grossesse Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et tout particulièrement au cours du premier trimestre. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser TILAVIST pendant toute la période de l'allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Soyez prudent. Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après l'administration du collyre. Dans ce cas, vous devez attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine. Informations importantes concernant certains composants de TILAVIST TILAVIST contient un composant appelé chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation des yeux. 3. COMMENT UTILISER Tilavist? Posologie - Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. 2 / 5

3 - Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. - La dose habituelle est de 1 goutte dans chaque œil, 2 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers. - Ne dépassez jamais la dose recommandée. Mode d administration Ce médicament doit être administré au niveau de l'œil. Il ne doit en aucun cas être injecté. Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes : 1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application du collyre. 2. En regardant vers le haut, tirez doucement votre paupière inférieure vers le bas. 3. Déposez une goutte de collyre au creux de la paupière, en prenant soin de ne pas toucher votre œil avec l'extrémité du flacon. 4. Relâchez votre paupière inférieure et clignez deux ou trois fois de l'œil pour que le liquide se répartisse bien sur l'œil. 5. Répétez ce processus pour l'autre œil. 6. Rebouchez le flacon après utilisation. Durée du traitement Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce Ne prolongez pas le traitement sans l'accord de votre médecin. Si vous ne ressentez pas d'amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin. Si vous avez utilisé plus de TILAVIST que vous n auriez dû : Le risque lié à un surdosage est faible, avec toutefois un risque d'exacerbation des effets indésirables. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d utiliser TILAVIST : N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser mais poursuivez simplement votre traitement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de votre médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? Comme tous les médicaments, TILAVIST peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants peuvent survenir lors de l'application du collyre : Fréquemment : - des sensations de brûlures, picotement et gêne oculaires ; - des troubles du goût, une sensation de goût amer. Peu fréquemment : - une irritation oculaire. 3 / 5

4 Déclarations des effets indésirables Si vous ressentez un effet indésirable qu il soit ou non mentionné dans cette notice, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de santé (infirmière...). Vous pouvez également signaler cet effet indésirable directement au Centre Régional de Pharmacovigilance dont vous dépendez à l aide du formulaire de signalement disponible sur le site de l Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des Produits de Santé (ANSM) En signalant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer la connaissance sur la sécurité du 5. COMMENT CONSERVER Tilavist? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25 C, à l abri de la lumière directe du soleil. Avant ouverture du flacon : Ne pas utiliser TILAVIST après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Après ouverture du flacon : Ne pas utiliser TILAVIST plus de 28 jours après ouverture du flacon. Noter la date d ouverture en clair sur l emballage. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient TILAVIST 2 pour cent, collyre? La substance active est : Nédocromil sodique...2 g pour 100 ml de collyre. Les autres composants sont : Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, chlorure de sodium, eau purifiée. Qu est-ce que TILAVIST 2 pour cent, collyre et contenu de l emballage extérieur? Ce médicament se présente sous la forme d un collyre en flacon. Chaque boîte contient 1 flacon de 5 ml. Titulaire et exploitant sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France Si vous avez des questions sur ce produit ou si vous souhaitez nous signaler un effet indésirable, consultez la rubrique «Nos médicaments» sur le site ou contactez-nous par téléphone : Information Patient : N vert Appel depuis l étranger : Fabricant Sanofi Winthrop Industrie Le Trait France 4 / 5

5 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : décembre 2013/V1. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM (France). 5 / 5