REPONSES AU JEU EQAS : Les Evaluations Externes de la Qualité Bio-Rad

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1 REPONSES AU JEU EQAS : Les Evaluations Externes de la Qualité Bio-Rad 1. A quoi sert un programme EQAS? A évaluer les performances du laboratoire à un instant T A évaluer les performances du laboratoire en continu 2. D après l ordonnance du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale, la participation à un contrôle externe ponctuel aveugle est : Obligatoire Recommandée 3. Les programmes EQAS sont-ils basés sur des valeurs connues ou inconnues des analytes? Valeurs inconnues Valeurs connues 4. Combien de flacons y a-t-il dans un coffret EQAS? Tous les programmes EQAS se présentent sous la forme d un coffret de 12 flacons numérotés de 1 à Quand le programmes EQAS Biochimie urinaire mensuel, cycle 3 commence-t-il? Le 9 décembre 2010 Cette information figure sur la page d accueil de sur laquelle il est possible de se préinscrire aux cycles à venir. Le calendrier EQAS, situé dans la Rubrique EQAS fournit l ensemble des dates de soumission des résultats, pour tous les programmes.

2 6. Vrai ou Faux Est-il possible de commencer un cycle EQAS en cours? L identité du participant à un programme EQAS est-elle confidentielle? Les programmes EQAS répondent-ils aux exigences de la norme ISO 15189? Peut-on utiliser un même échantillon EQAS sur différents automates du même laboratoire et obtenir un rapport statistique pour chacun d eux? Oui Non 7. Combien de laboratoires participent aux programmes EQAS? Combien de temps après la date limite d envoi des résultats le laboratoire a-t-il accès à son rapport (mensuel ou bimensuel)? Entre 2 et 3 jours Entre 3 et 4 jours Une semaine après 9. Quelle(s) information(s) un contrôle externe ponctuel de la qualité fournit-il? un écart type le biais la justesse l exactitude

3 Un contrôle externe ponctuel permet d estimer l exactitude ( Etroitesse de l accord entre une valeur mesurée et une valeur vraie d un mesurande via un Ecart-type.) Il convient de ne pas utiliser le terme «justesse de mesure» pour l exactitude de mesure, la justesse étant l étroitesse de l accord entre la moyenne d un nombre infini de valeurs mesurées répétées et une valeur de référence (évaluée par un biais) 10. Quelle est la nature de la matrice des échantillons EQAS? Humaine et parfois bovine Bovine et parfois humaine Toujours humaine 11. Les programmes EQAS sont : Nationaux Mondiaux Régionaux 12. Dans le programme bimensuel de Biochimie clinique, référence BC37, combien d analytes peuvent-ils être testés? 35 analytes. L ensemble des programmes EQAS et les paramètres correspondants sont présentés dans la brochure EQAS, rubrique EQAS/Description 13. Quels sont les noms des deux documents d aide à l interprétation des rapports EQAS, disponibles sur QCNet.fr? «Comment interpréter vos rapports EQAS» et «L essentiel de l interprétation des rapports EQAS» «Les rapports EQAS de A à Z» et «Les rapports EQAS en bref» «Rapports EQAS : niveau 1» et «Rapports EQAS niveau 2» 14. La fréquence du programme EQAS Hématologie est : Le programme Hématologie est bimensuel : La fréquence de chaque programme est présentée dans la brochure EQAS, rubrique EQAS /Description

4 15. Quand le laboratoire peut-il recevoir un certificat de participation? A la fin d une année civile A la fin d un cycle 16. Dans le programme Hémoglobine, quels sont les paramètres testés? HBA1c, HBA2, HB totale L ensemble des paramètres pour chaque programme sont présentés dans la brochure EQAS, rubrique EQAS /Description 17. Selon vous, la participation à la comparaison interlaboratoires Unity peut-elle être un complément à l utilisation d un contrôle externe ponctuel pour répondre à l intégralité des exigences de la norme sur la partie analytique? La comparaison Interlaboratoires Unity à partir des contrôles internes quotidiens permet de suivre en continu les performances du laboratoire et contrairement aux Evaluations Externes de la Qualité, elle permet la mise en place d actions correctives immédiates. Grâce aux CIQ externalisés, vous pouvez, en plus de la fidélité intermédiaire (CV), estimer la justesse via un biais (différence entre la moyenne d un nombre infini de valeurs mesurées répétées et une valeur de référence) Vous pouvez ainsi utiliser le CV au long court pour effectuer votre validation de méthode. Par ailleurs, le Biais et le CV vous permettent de calculer votre incertitude de mesures.

5 EQAS et programme UNITY : COMPLEMENTAIRES Evaluation Externe de la Qualité (EEQ) Comparaison inter laboratoires à partir des CIQ EQAS : Evaluation ponctuelle aveugle Programme UNITY : gestion en temps réel du CQ Ä performances du laboratoire à un instant T Ä suivi des performances du laboratoire en continu PHOTO FILM - Evaluation de l Exactitude, toutes les 2 semaines ou tous les mois - Evaluation de l Ecart Moyen à l issue du cycle, tous les 6 mois ou 1 fois /an - Actions correctives possibles à l issue des rapports bimensuel/mensuel OBLIGATOIRE pour répondre aux exigences de la norme sur les EEQ - Appréciation de l Exactitude par la saisie d un point et sa comparaison à la moyenne du groupe de comparaison (graphe de L-J) - Evaluation du biais en continu - Actions correctives possibles immédiatement et tracées INDISPENSABLE pour répondre aux exigences de la norme : - Permet de fixer les objectifs de performances - Assure la traçabilité documentaire - Aide à la validation de méthode - Aide au calcul des incertitudes de mesures EQAS ET programme UNITY : parfaitement complémentaires pour répondre à TOUTES les exigences de la norme et construire l accréditation

6 18. A quelles exigences de la norme 15189, la comparaison interlaboratoires Unity permet-elle de répondre? La détermination des objectifs de performances La traçabilité des résultats de contrôles Le calcul de l incertitude de mesure La validation de méthode