la recherche clinique : se connaître, se comparer

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1 la recherche clinique : se connaître, se comparer 13 e congrès de l AQIIRC 16 et 17 avril 2010 Hôtel Estrimont Suites et Spa 44, avenue de L Auberge, Orford (Québec) J1X 6J3 programme officiel C est avec un immense plaisir que le comité organisateur de l Estrie vous invite au 13 e congrès annuel de l AQIIRC, à l hôtel Estrimont Suites et Spa, au coeur de la région de Magog-Orford en Estrie. LE THÈME RETENU CETTE ANNÉE : LA RECHERCHE CLINIQUE : SE CONNAÎTRE, SE COMPARER Cette année, le congrès sera axé sur le «vécu» de la recherche clinique au Canada. Nous aurons des conférenciers qui sauront nous transmettre leur expertise pour nous aider à être mieux outiller... Comment retenir la recherche clinique au Canada, comment se fait la sélection des sites et les audits ne sont que quelques uns des nombreux sujets abordés à ce congrès. Suite au succès de l atelier de l an passé et à votre demande, nous répétons l expérience de la formule «atelier» et cette fois sur le consentement éclairé. Suite à cet atelier, des actions concrètes seront prises pour simplifier le formulaire de consentement. C est donc avec beaucoup d impatience et de fébrilité que nous vous attendons à ce 13 e congrès annuel dans la magnifique région de l Estrie. Le comité organisateur du congrès Pour vous inscrire et ainsi réserver votre place au congrès, remplissez le formulaire d inscription à la fin du programme.

2 horaire vendredi 16 avril 2010 ouverture du congrès 9 h Inscription café, pause européenne 10 h Mot de Bienvenue 10 h 15 ÉVALUATION ET SÉLECTION DES CENTRES CLINIQUES CANADIENS Maryse Simard, Quintiles Canada Inc. Vincent Lajoie, GlaxoSmithKline Canada Inc. 11 h 45 Repas du midi 13 h LA RECHERCHE CONTRACTUELLE PRIVÉE DANS LE DÉVELOPPEMENT ÉCONOMIQUE DU QUÉBEC Corinne Aubry, MDEIE 14 h QUE SONT LES INSPECTIONS DE SANTÉ CANADA? Stéphanie Reid, Inspectorat de la DGPSA 14 h 45 ÉCHANGES ET DISCUSSIONS DE CAS RÉELS AVEC MADAME REID Préparez vos cas, questions, commentaires et suggestions 15 h 30 Pause 15 h 45 À L EXTÉRIEUR DU CANADA, QUELS SONT LES DÉFIS EN RECHERCHE CLINIQUE PAR RAPPORT À LA QUALITÉ? Nathalie Bourgouin, Axcan Pharma Inc. 18 h 30 Banquet et soirée dansante samedi 17 avril h 30 Assemblée générale annuelle de l association déjeuner en même temps pour les membres et membres associés et déjeuner en salle à manger pour les non-membres 9 h COMMENT RETENIR LA RECHERCHE AU CANADA? Marie-Claude Gauthier, Pfizer Canada Inc. 10 h Pause libération des chambres 10 h 30 LIGNES DIRECTRICES ET RÉGLEMENTATION Ann-Merie O Halloran, Novartis Pharma Canada Inc. 11 h 30 REGARD CRITIQUE SUR LE DÉVELOPPEMENT PRÉ-CLINIQUE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET BIOPHARMACEUTIQUES Frédérick Therrien, Diex recherche Inc. 12 h 30 Repas du midi 13 h 45 SIMPLIFIONS LE FORMULAIRE DE CONSENTEMENT Atelier/Conférence : M e Michel Giroux et ses collègues, FRSQ 15 h 45 Mot de clôture

3 conférenciers(ères) ÉVALUATION ET SÉLECTION DES CENTRES CLINIQUES CANADIENS Maryse Simard, Quintiles Canada Inc. Ayant occupé diverses fonctions au sein de Quintiles Canada Inc. depuis mars 1998, Maryse Simard occupe présentement le poste de chef du bureau canadien de l équipe de démarrage d études cliniques chez Quintiles Canada Inc., fièrement reconnu comme l un des meilleurs lieux de travail au Canada. Principalement responsable des études de faisabilité, de l identification des centres de recherche clinique, du démarrage d études et enfin des affaires réglementaires, ses efforts sont également dévoués afin d optimiser la performance de la recherche clinique au Canada. Depuis 2008, Maryse est également responsable du site de stage pour les étudiants de l université de Montréal en fin de programme du DESS en développement du médicament. Avant de joindre l équipe de Quintiles Canada Inc., Maryse a également travaillé pendant plus de 5 ans à l Institut de Cardiologie de Montréal tout en consacrant à la fois quelques heures par semaine pour un CRO. À l automne 2010, Maryse prévoit finaliser ses études et obtenir son MBA en conseil management. Vincent Lajoie Inf., GlaxoSmithKline Canada Inc. Monsieur Lajoie a débuté comme infirmier de recherche au CHUM de 1991 à Il a été représentant régional de l AQIIRC à cette époque. Par la suite, il a travaillé à titre de gestionnaire de projets, puis comme CRA chez Bristol-Myers Squibb de 1995 à Depuis 2006, il est responsable du développement de territoire et de la faisabilité d études cliniques pou l Est du Canada chez GlaxoSmithKline Canada Inc. Il a une implication particulière dans les consultations publiques relatives au développement de nouvelles politiques affectant la recherche en santé humaine. LA RECHERCHE CONTRACTUELLE PRIVÉE DANS LE DÉVELOPPEMENT ÉCONOMIQUE DU QUÉBEC Corinne Aubry B. Sc., MDEIE Madame Aubry est conseillère en développement industriel pour le ministère du développement économique, de l innovation et de l exportation à la Direction de la Santé et des Biotechnologies. Le mandat de la direction est de suivre de près l évolution de cette industrie au Québec. À titre de conseillère Mme Aubry travaille à stimuler le développement et la croissance du secteur de la recherche contractuelle. Avant de se joindre au ministère en 2009, Mme Aubry a travaillé pendant 10 ans dans l industrie pharmaceutique et cosmétique à titre de responsable du département de contrôle de la qualité. QUE SONT LES INSPECTIONS DE SANTÉ CANADA? Stéphanie Reid B. Sc., gestionnaire, unité de conformité des B.P.C., Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments À L EXTÉRIEUR DU CANADA, QUELS SONT LES DÉFIS EN RECHERCHE CLINIQUE PAR RAPPORT À LA QUALITÉ? Nathalie Bourgouin M.Sc., PMP, Axcan Pharma Inc. Il y a vingt ans, Nathalie Bourgouin a commencé sa carrière dans le milieu pharmaceutique en affaires réglementaires puis elle s est ensuite dirigée vers la gestion de projet, la validation et l assurance qualité. En tant que Directrice, Assurance Qualité Clinique, elle fait de la conformité des études cliniques sa priorité. Pour ce faire, elle est responsable du système qualité en Recherche et Développement, des inspections des sites cliniques, des audits, de la gestion des projets qualité et de la formation. Elle gère les activités de conformité stratégiques en Recherche et Développement chez Axcan Pharma Inc., dans le domaine de la gastro-entérologie.

4 conférenciers(ères) suite COMMENT ATTIRER ET RETENIR LA RECHERCHE CLINIQUE AU CANADA? Marie-Claude Gauthier B. Sc., Pfizer Canada Inc. Marie-Claude Gauthier est Directrice de la Recherche Clinique chez Pfizer Canada Inc. Elle gère l équipe canadienne responsable de la planification et de l exécution des études cliniques de Pfizer Canada Inc. Marie-Claude a acquis 17 ans d expérience en recherche clinique pharmaceutique. Après avoir complété ses études en biochimie à l Université de Concordia, elle a débuté sa carrière chez Sandoz (devenu Novartis Pharma Inc.) au rôle d adjointe en recherche clinique (CRA) et ensuite à titre de Chef de projet ainsi que Chef Régional. Depuis son arrivée chez Pfizer Canada Inc., en 2002, elle a eu l opportunité de gérer de formidables équipes de recherche clinique en normes de qualité ainsi qu en pharmacovigilance & innocuité du médicament. LIGNES DIRECTRICES ET RÉGLEMENTATION Ann-Merie O Halloran Ph.D., Novartis Pharma Canada Inc. D re O Halloran est membre du département de Capacités et conformité en matière clinique chez Novartis Pharma Inc. depuis plus de trois ans. Dans ses années antérieures chez Novartis Pharma Inc., elle a été chef du Réseau de Soutien Clozaril (RASC) - une équipe d individus dédiés à la surveillance hématologique des patients qui souffrent de schizophrénie et qui prennent le médicament Clozaril. Avant de joindre Novartis Pharma Inc., Ann-Merie était employée de Quintiles Canada Inc. et Pfizer Canada Inc. dans les départements de gestion des données cliniques. Au département CCC, le mandat d Ann-Merie inclut la vérification des documents réglementaires qui ont pour but l adhérence aux ICH-GCP et aux règlements de Santé Canada, la vérification de la sécurité de l information au sein du département médical, l assistance aux inspections de Santé Canada et la liaison entre les sites de recherche et les institutions et le département légal de Novartis Canada Inc. en ce qui concerne la section contrats et les consentements éclairés. Ann-Merie détient un Baccalauréat en Science de l Activité Physique de l Université Concordia, une Maitrise en Psychologie du Sport de l Université de Montréal et un Doctorat en Psychologie du Sport et de l Activité Physique de l Université Concordia. REGARD CRITIQUE SUR LE DÉVELOPPEMENT PRÉ-CLINIQUE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET BIOPHARMACEUTIQUES Frederick Therrien Ph.D., Diex recherche Inc. Frédérick Therrien a obtenu un diplôme de baccalauréat en biologie médicale à Trois-Rivières pour ensuite entreprendre des études aux cycles supérieurs en médecine expérimentale à l Université Laval. Au sein d une équipe multidisciplinaire titulaire d une Chaire de recherche en néphrologie et hypertension, il a contribué à l élaboration de nombreux projets de recherche fondamentale en santé chez l animal. Parallèlement, il a donné de nombreuses conférences au Canada, en France, en Allemagne et en Italie portant sur les résultats de ses différentes expérimentations. Il est présentement directeur de l assurance qualité et du laboratoire chez Diex Recherche et complète à ce jour une certification de 2 e cycle en développement de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. SIMPLIFIONS LE FORMULAIRE DE CONSENTEMENT Michel T. Giroux LL.B., M.A., Ph.D., FRSQ Michel T. Giroux est avocat et docteur en philosophie. M e Giroux est directeur de l Institut de consultation et de recherche en éthique et en droit (ICRED) et conseiller scientifique au Fonds de la recherche en santé du Québec. Il est consultant en éthique et membre de quelques comités d éthique clinique et d éthique de la recherche. M e Giroux est président du comité d éthique de la recherche des établissements du CRIR et membre du comité d éthique de la recherche centrale du Québec. Il est aussi viceprésident du Comité d hémovigilance du Québec. Ses travaux actuels portent sur les relations difficiles dans le contexte des rapports entre les professionnels de la santé, les usagers et leurs proches et l encadrement juridique de la recherche en santé.

5 inscription au congrès 2010 Nom : Profession : Adresse : Tél. résidence : Tél. travail : Télécopieur : Courriel : Lieu de travail : Inscription membres/membres associés : 195 $ au plus tard le 26 février 2010* 250 $ après le 26 février 2010 Inscription non membres : 325 $ au plus tard le 26 février 2010* 425 $ après le 26 février 2010 Banquet du vendredi pour personne additionnelle : 70 $ PAIEMENT CONGRÈS Libeller votre chèque à : Congrès AQIIRC Et/ou PAIEMENT INSCRIPTION AQIIRC Libeller votre chèque à : AQIIRC POSTER LE TOUT À : AQIIRC - a/s Registraire C.P. 9351, Québec (Québec) G1V 4B5 IMPORTANT Spécifier si allergie(s) alimentaire(s) : * Le cachet de la poste sera utilisé afin de valider la date de votre inscription. Si vous n êtes pas encore membre de l AQIIRC mais désirez le devenir pour l année 2010, veuillez également compléter le formulaire d inscription de l association que vous trouverez sur notre site Internet. Ensuite, inscrivez-vous au congrès au tarif préférentiel en joignant les deux formulaires ainsi que les deux chèques dans une même enveloppe. Renseignements complémentaires 1. Le coût de l inscription au congrès comprend pause gourmande à l inscription, le repas de midi et le banquet du vendredi soir, le petit déjeuner, le repas du samedi midi ainsi que les pauses cafés. 2. Le stationnement est gratuit. 3. Aucun remboursement des frais d inscription ne pourra être accordé après le 25 mars Réservez votre chambre directement à l hôtel Estrimont en téléphonant au ou sans frais au en mentionnant : congrès de l AQIIRC. La date limite pour bénéficier du tarif négocié de 105 $ en occupation simple ou double par nuit et pour garantir la disponibilité est le 13 mars Pour prolonger votre séjour, veuillez prendre des arrangements avec l hôtel.