La transfusion sanguine clinique

Transcription

1 B T S La transfusion sanguine clinique Le rôle du service de transfusion de sang Expérience dans la gestion directe de l'ensemble de la chaîne transfusionnelle par le service de transfusion dans une région périphérique avec une structure hospitalière multi-site.

2 Le processus transfusionnel Thèmes Le processus transfusionnel; rôles et responsabilités, différents modèles La médecine transfusionnelle; Qu est-ce que c'est? La médecine transfusionnelle dans le processus transfusionnel; rôles et responsabilités, différents modèles. Organisation du processus transfusionnel dans la Suisse de langue italienne. Expériences et résultats. Conclusions

3 Anneaux essentiels de la chaîne transfusionnelle Aptitude au don Lab. marqueurs infectieux Décision médicale patient transfusion Gestion des donneurs Échantillon de sang Don de sang Production Livraison Banque de sang de L hôpital distribution Lab. IE Lab. de référence Système informatique Système de qualité Hémovigilance Traçabilité

4 Différents modèles de relation entre les fournisseurs de sang et les hôpitaux Les établissements nationaux, régionaux, publics ou privés de transfusion sanguine distribuent les composants sanguins aux banques de sang des hôpitaux ou ils sont stockés et en suite délivrés aux patients. Toutes activités de la chaîne transfusionnelle sont incluses dans l'hôpital qui est responsable de toutes les activités à partir des donneurs jusqu aux patients. L'organisation comprend un mélange de différents types d'organisations qui pourraient soit collaborer soit se concurrencer

5 Différents modèles de relation entre les fournisseurs de produits sanguin et les hôpitaux Le rôle du service de transfusion sanguine en transfusion clinique est défini selon un concept de base qui demande à être établi Le service de transfusion sanguine en tant que fournisseur de produits sanguins Le service de transfusion sanguine en tant que pont entre le donneur de sang et le patient receveur

6 Différents modèles de compétence et de responsabilité Chaîne transfusionnelle en milieu hospitalier Aptitude au don Lab. maladies trans. Décision médicale patient transfusion Gestion des donneurs Échantillon de sang Don de sang Production Livraison Banque de sang de l hôpital Distribution Lab I.Hém. Lab. de référence Système informatique Assurance de qualité Hémovigilance Traçabilité

7 Différents modèles de compétence et responsabilité Chaîne transfusionnelle base sur une structure de don et de production Sérvice de transfusion Hôpital Aptitude au don Lab. maladies transm. Décision médicale patient transfusion Géstion des donneurs Echantillon de sang Don de sang Production livraison Banque de sang de l hôpital distribution Lab. I. Hém. Lab. de référence Système informatique Assurance de qualité Hémovigilance? Traçabilité

8 Différents modèles de compétence et responsabilité chaîne transfusionnelle basée sur un mélange de différentes institutions Aptitude au don Lab. maladies trans. Décision médicale patient transfusion Géstion des donneurs Echantillon de sang Don de sang Production livriason Banque de sang de l hopital distirbution Lab. I Hém Lab. de référence Système informatique Assurance de qualité Hémovigilance? Traçabilité

9 La médecine transfusionnelle. Qu est ce que c est? Médecin spécialiste en médecine transfusionnelle. Spécialiste en quoi??

10 Médecine transfusionnelle. Qu est-ce que c est? Compétences en médecine transfusionnelle Champ de spécialisation Assurer la qualité et la sécurité des produits sanguin et leur livraison aux établissements de santé en quantité suffisante Géstion et sélection des donneurs de sang Production de composants Analyses de laboratoire Conservation, libération, approvisionnement,. système de transport. Système de qualité ; Traçabilité Recherche et développement Formation et éducation. Médecine générale GMP Médecine de laboratoire Epidemiologie ; GLP GMP ; Logistique ; GMP ; GLP Recherche et formation

11 Médecine transfusionnelle. Qu est-ce que c est? Champ de spécialisation Assurer la compatibilité entre donneur et patient receveur Laboratoire d immuno-hématologie et de biologie moléculaire. Tests pré-transfusionnels Système de qualité ( pre-analytique ; postanalytique) Système de qualité ; Traçabilité. Recherche et développement Formation et éducation. Spécialiste en hématologie, immunologie, génétique. Spécialiste en médecine de laboratoire. Médecine de laboratoire GLP GMP ; GLP Recherche et formation

12 Médecine transfusionnelle. Qu est-ce Champ que de spécialisation c est? Assurer une indication correcte pour une thérapie transfusionnelle, Une utilisation appropriée des produits sanguins. Consultance en chirurgie, anesthésie, soins intensifs, obstétrique, gynécologie, pédiatrie, néonatologie etc. Assurer la prise en charge correcte des patients et le suivi de la thérapie transfusionnelle. Assurer la gestion des complications transfusionnelles Assurer la traçabilité de l ensemble de la chaîne transfusionnelle et de l hémovigilance Recherche et développement Formation et éducation Spécialiste en physiologie, patho-physiologie et en différentes spécialisations cliniques. Compétences dans le domaine des produits sanguins et de leur effet thérapeutique. Informatique ; GMP, GLP Recherche et formation

13 Notre conclusion est qu un spécialisation médicale en médecine transfusionnelle n existe pas. La médecine transfusionnelle ne peut exister que comme un un travail en groupe par équipe. Une collaboration entre spécialistes de différentes disciplines, responsables de la collecte et de la fabrication de composants sanguins, de la logistique du stockage et de la fourniture, spécialistes en médecine de laboratoire, spécialistes en soins infirmiers, spécialistes de l utilisation clinique des produits sanguins.

14 Le concept de base. La médecine transfusionnelle liée à la production de composants sanguins. La médecine transfusionnelle liée a l utilisation clinique des produits sanguins labiles. La médecine transfusionnelle liée à l ensemble de la chaîne transfusionnelle. UMTE Unité de médecine transfusionnelle et hémovigilance Compétences cliniques Compétences de laboratoire Compétences en soins infirmiers Compétences en logistique Compétences en informatique compétences en GMP/GLP

15 La structure hospitalière e du service de transfusion de sang dans la Suisse de langue italienne (Cantone Ticino) Hôpital local Hôpital local Hôpital régional Hôpital de district Hôpital régional Hôpital de district 1 Clinique privée 2 centres de don de sang Service régional de transfusion sanguine CRS 4 Cliniques privées

16 Compétences et responsabilités pour la chaîne transfusionnelle dans les structures sanitaire de la Suisse de langue italienne (Convention 2003 entre EOC et ST CRS SI ) Aptitude au don Lab. maladies trasm. Décision médicale patient transfusion Géstion des donneurs Échantilion de sang Don de sang production livraison Lab. Hôpital distribution Lab. I.Hém. Lab de référence Système informatique Système de qualité Hémovigilance Traçabilité Formation

17 Compétences et responsabilités pour la chaîne transfusionnelle dans les structures sanitaire de la Suisse de langue italienne. (1) Service régional de transfusion CRS Hôpital / Clinique Activité Responsabilité directe directives. Formation. Surveillance Avantages Desavantages Gestion des donneurs Production des composants sanguins Distribution Mission institutionnelle des ST Compétences et bonne organisation Financement basé sur la vente des produits sanguins et des services. Conflit d intérêt. Indication clinique à la transfusion Médecin responsable du patient. Formation des médecins souvent insuffisante en matière de produits sanguin et de leur emploi. Tests Pré-transfusionnels Concentration des compétences et des ressources humaines et techniques de laboratoire Nécessité de connexion informatique Service de transfusion Hôpital. Distribution des produits aux services des soins Standardisation des procédures dans tous les hôpitaux selon les directives de personnel spécialisé. Double subordination hiérarchique et fonctionnelle du personnel des laboratoires. Laboratoire de référence Centralisation des compétences, disponibilité rapide de produits sanguins compatibles. Nécessité de connexion informatique Service de transfusion Hôpital

18 Compétences et responsabilités pour la chaîne transfusionnelle dans les structures sanitaire de la Suisse de langue italienne. (2) Service régional de Transfusion CRS Hôpital /Clinique Activité Résponsabilité directe Directives Formation Supervision Avantages Désavantages Thérapie transfusionnelle Procédures standardisées dans tous les hôpitaux selon directives de personnel spécialisé. Double subordination hiérarchique et fonctionnelle du personnel infirmier des hôpitaux Traçabilité informatique De toute la chaîne transfusionnelle du donneur au patient. Disponibilité immédiate pour tous les patients dans tous les hôpitaux du status des analyses pré-transfusionnelles et du dossier transfusionnel. Possibilité de bloquer rapidement un produit déjà livré. Nécessité d une connexion informatique entre le service de transfusion et les hôpitaux. Hémovigilance Réponse rapide et coordonnée par du personnel compétent Centralisation des compétences. Conflit d intérêts entre le producteur et l utilisateur.

19 Gestion des données opérée via un réseau informatique unique: donneurs de sang, don de sang, production, réserves de sang, distribution des produits sanguins, tests de pré-transfusionnels, distribution, traçabilité Laboratoires des hôpitaux HBB HBB HBB HBB (Hôpital régional Lugano) Service de transfusion CRS Informatique de l hôpital Informatique du SRTS Lab. de réference Identification d ac Distribution produits spéciaux Produits sanguins Donneurs Groupes rares Lab de référence ST CRS (Berne)

20 Gestion des données par l intermédiaire d un réseau informatique unique de: Donneurs, don de sang, production, laboratoire, réserves de sang, distribution des produits, tests pré-transfusionnels, livraison, traçabilité. Avantages selon notre expérience. Avantages prouvés. Économique: Économie d'échelle en centralisant les analyses complexes avec l unification des laboratoires des patients, du laboratoire de référence et du laboratoire donneurs. Utilisation rationnelle de compétences. Contrôle de tous les produits présents dans les réserves des hôpitaux. Utilisation optimale, réduction des pertes Fonctionnel: Accès instantané dans tous les hôpitaux et pour tous les patients à l'état des l'analyses pré-transfusionnelles et au dossier transfusionnel. Disponibilité rapide de globules rouges ou de donneurs de sang phénotypés (Groupes rares). Base de données unique de tous les patients qui ont effectué des analyses immuno - hématologiques, des tests pré-transfusionnels et / ou ayant reçu des transfusions. Traçabilité immédiate donnneur-patient. Chance de bloquer rapidement et retirer un produit déjà livré.

21 Lignes directrices, formation, supervision, traçabilité et hémovigilance dans la transfusion sanguine clinique dans les compétences et les responsabilités du Service Régional de transfusion à travers l unité UMTE. Avantages selon notre expérience Avantages prouvés. Économique: Economies d'échelle; Procédures unifiées, Personnel médical, infirmier et de laboratoire, compétent en médecine transfusionnelle, recueillies dans une structure unique et disponible pour 11 établissements de santé Fonctionnel: Directives, procédures et formation unifiées dans tous les établissements de santé sous la supervision de personnel compétent en médecine transfusionnelle. Garantie pour tous les établissements de santé de disposer en tout temps de personnel médical, infirmier et de laboratoire compétentes en médecine transfusionnelle. Surveillance constante de l'ensemble de la thérapie transfusionnelle dans tous les établissements de santé de la région. Critères unifiés dans l'évaluation et la déclaration des complications et réactions transfusionnelles. Meilleure possibilité de réaction rapide.

22 Lignes directrices, formation, supervision, traçabilité et hémovigilance dans la transfusion sanguine clinique dans les compétences et les responsabilités du Service Régional de transfusion à travers l unité UMTE. Quelque indicateur de performance du système Demandes d'analyse pas correctes / total des demandes d analyses prétransfusionnelles. Erreur d'identification du patient ou d'un produit / total des demandes de produits Les demandes d analyses pré-transfusionnelles / patients réellement transfusés. Complications et réactions transfusionnelles / produits sanguins transfusés. Near miss / demandes de produits sanguins. Confirmation de la transfusion effectuée / nombre de produits transfusés.

23 % Demandes d'analyse ou échantillons pas corrects / total des demandes d analyses pré-transfusionnelles échantillons de sang demandes d analyses

24 % Complications et réactions transfusionnelles / produits sanguins transfusés. 0,7 0,6 0,5 0,4 Complications sévères Réaction mineures (allergiques) 0,3 0,2 0, Relation avec la transfusion non confirmée Total réactions/complication signalées

25 % Near misses / demandes de produits sanguins. 0,05 0,045 0,04 0,035 0,03 0,025 0,02 0,015 0,01 0,005 0 Near misses Near misses

26 % des rapports retournés Retour du rapport avec la confirmation de la transfusion effectuée en rapport avec le nombre de produits transfusés Hôpital ,5 97,6 95,3 95,1 97,6 Hôpital 2 99,2 98,8 98,9 98,6 98,9 99,4 Hôpital 3 98,9 98,9 97,9 99,2 97,9 98,2 Hôpital 4 99, ,3 98, ,6

27 Conclusions La gestion directe de l'ensemble de la chaîne transfusionnelle, du donneur au receveur par le service de transfusion sanguine dans une région périphérique avec une organisation hospitalière multi-site a prouvé, à notre avis, d'être utile et efficace en termes de qualité, de sécurité des procédures et de la maîtrise des coûts. Il a notamment permis: Assurer la traçabilité de la chaîne transfusionnelle grâce à un système informatique unique. Centraliser les compétences. Assurer un accès rapide à toutes les informations sur les analyses pré-transfusionnelles et le dossier transfusionnel de tous les patients de tous les hôpitaux. Centraliser et coordonner la formation du personnel médical, infirmier et du personnel de laboratoire de tous les établissements de santé.

28 Grazie di cuore ed arrivederci in Ticino!! L equippe UMTE della Svizzera Italiana