FICHE PRODUIT SPRAY NETTOYANT

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1 FICHE PRODUIT SPRAY NETTOYANT DESCRIPTION DU PRODUIT Le spray de nettoyage est un produit d hygiène et d entretien qui facilite le nettoyage des aides auditives et embouts. Le spray de nettoyage se présente sous forme de flacon de 50ml. Le produit répond aux exigences de la catégorie des dispositifs médicaux de classe I au sens de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le spray servant à nettoyer les systèmes auditifs est considéré comme un dispositif non invasif, c'est-à-dire ne pénétrant pas partiellement ou entièrement à l intérieur du corps. Il est normalement utilisé en continu en moins de soixante minutes, il est donc considéré comme un dispositif d usage temporaire. La classification du spray nettoyant est donnée par la règle 1 de l annexe II de l arrêté Français du 20 Avril 2006 fixant les règles de classification des dispositifs médicaux, pris en application de l article R du code de la santé publique qui précise : «tous les dispositifs non invasifs font parti de la classe I». Cette classification est aussi donnée par la règle 1 de l annexe IX de la Directive 93/42/CEE. COMPOSITION DU PRODUIT - Alcool 99 - Méthylal - Propel 45 Version du 11/01/12 Page 1 / 1

2 Page 1/ 6 1. IDENTIFICATION DE LA PRÉPARATION ET DE LA SOCIÉTÉ Identification de la préparation : Utilisation de la préparation : Identification de la société : Produit d hygiène et d entretien des aides auditives et embouts. MG DEVELOPPEMENT 100 Rue Joseph Aloïs Schumpeter PEROLS France Tel : Fax : Numéro de téléphone d appel d urgence : ORFILA : (24h / 24h et 7 jours / 7 jours) : (8h30-18h) 2. IDENTIFICATION DES DANGERS Classification de la préparation : Au sens de la Directive 1999/45/CE, cette préparation est classée comme : Facilement inflammable R11 Au sens du règlement N 1272/2008, cette préparation est classée comme : Aérosol inflammable Catégorie 1. Eléments d étiquetage: Pictogramme de danger : Mention d avertissement : Danger Mention de danger : H222 Aérosol extrêmement inflammable Conseils de prudence : P210 Tenir à l écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes Ne pas fumer P211 Ne pas vaporiser vers une flamme nue ou sur toute autre source d ignition P251 Récipient sous pression : ne pas perforer, ni brûler, même après usage P410+P412 Protéger du rayonnement solaire. Ne pas exposer à une température supérieure à 50 P102 Conserver hors de portée des enfants Dangers pour l homme : - En cas d inhalation : Aucun effet ou symptôme n est connu. - En cas de contact avec la peau : Aucun effet ou symptôme n est connu. - En cas de contact avec les yeux : Aucun effet ou symptôme n est connu. - En cas d ingestion : Aucun effet ou symptôme n est connu. - Dangers pour l environnement : Aucun effet ou symptôme n est connu.

3 Page 2/ 6 3. COMPOSITION / INFORMATIONS SUR LES COMPOSANTS Préparation : Composés organiques et inorganiques en mélange. Composants dangereux : Nom de la substance Concentration N CAS N CE N index CE Classification Ethanol 85-90% Propène % PREMIERS SECOURS F ; R11 (Dir.67/548) H225 (Règ.1272/2008) F+ ; R12 (Dir.67/548) H220 (Règ.1272/2008) En cas d inhalation : En cas de contact avec la peau : En cas de contact avec les yeux : En cas d ingestion : Sortir respirer à l air libre, rester au chaud et au repos. En cas de respiration irrégulière ou arrêtée, pratiquer la respiration artificielle et faire appel à un médecin. Ne rien faire absorber par la bouche. En cas de perte de connaissance, placer en position de récupération et faire appel à un médecin. Enlever les vêtements contaminés. Laver la peau avec de l eau et du savon. Ne pas utiliser de solvant ou diluant. Laver abondamment avec de l eau durant 10 minutes en maintenant les paupières écartées. En cas d irritation persistante, faire appel à un médecin. L ingestion n est pas une voie d exposition pertinente pour la préparation compte tenu son état physique. 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L INCENDIE Moyens d extinction appropriés : Moyens d extinction déconseillés : Les poudres chimiques, le dioxyde de carbone. Refroidir à l eau froide les emballages fermés exposés au feu pour diminuer le risque d explosion. Ne pas utiliser de jet d eau. Dangers liés à l exposition à un incendie et produits de combustion dangereux : Les aérosols exposés à une température supérieur à 50 C peuvent se déformer ou éclater et peuvent être projetés à une distance notable. Un incendie produira une épaisse fumée noire. Possibilité de formation de monoxyde de carbone. Equipements de protection spéciaux pour les pompiers : Casque de protection. Appareil respiratoire approprié.

4 Page 3/ 6 6. MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE Précautions individuelles : Précautions pour la protection de l environnement : Méthodes de nettoyage : Eliminer les sources d ignition et ventiler les locaux. Eviter d inhaler les vapeurs. Ne pas fumer à proximité. Empêcher toute pénétration dans les égouts et cours d eau. En cas de contamination des nappes d eau, rivière ou égouts, alerter les autorités. Contenir et recueillir les fuites avec des matériaux absorbant non combustibles. Nettoyer de préférence avec un détergent, éviter l utilisation de solvants. 7. MANIPULATION ET STOCKAGE Manipulation : Stockage : Utilisation(s) particulière(s) : Récipient sous pression : ne pas percer ou brûler même après usage. Maintenir les récipients bien fermés. Utiliser et ranger à l écart de toute flamme, source de chaleur, appareil électrique en fonctionnement. Ne pas fumer. Eviter la création de concentration de vapeur inflammable dans l air. Eviter la concentration de vapeur supérieure aux limites d exposition professionnelles.. Eviter le contact avec les yeux et la peau ainsi que l inhalation des vapeurs. Maintenir le lieu de travail bien ventilé. Garder les récipients solidement fermés. Tenir à l écart des sources de chaleur, d étincelles et de flammes. Protéger contre les rayons solaires et ne pas exposer à une température supérieure à 50 C. Stocker dans un lieu sec et bien ventilé. Tenir éloigner d agents oxydants ainsi que de matières fortement acides ou alcalines. Aucune. 8. CONTRÔLE DE L EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE Valeurs limites d exposition : Ethanol VME : 1000ppm mg/m 3 VLE : 5000ppm = 9500mg/m² Propène 45 VME : 800 à 2500ppm Veiller à une ventilation adéquate, si possible par aspiration aux postes de travail et par une extraction générale convenable pour maintenir la concentration de substances en air à la limite explosive le plus basse.. Contrôle de l exposition professionnelle : - Protection respiratoire : Masques appropriés et agrées en cas de concentrations supérieures aux limites d exposition. - Protection des mains : Gants en cas de contact prolongé. Crèmes protectrices possible pour les parties exposées de la peau. - Protection des yeux : Protections oculaires conçues contre les projections de liquide. - Protection de la peau : Vêtements antistatiques en fibres naturelles. Contrôle de l exposition de l environnement : Contenir et recueillir les fuites avec des matériaux absorbant non combustibles.

5 Page 4/ 6 9. PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES Informations générales : - Aspect : Liquide sous forme d aérosol - Couleur : Incolore - Odeur : Faible odeur d éther Informations relatives à la santé, sécurité et environnement : - ph : - - Point d ébullition : 78 C - Point éclair : - - Inflammabilité : Facilement inflammable - Propriétés explosives : - - Propriétés comburantes : - - Pression de vapeur : 43mmHg - Densité relative : kg/m 3 - Solubilité : - - Hydrosolubilité : - - Coefficient de partage n-octanol/eau : - - Viscosité : - - Densité de vapeur : >1 - Taux d évaporation : - Autres informations : Pression du récipient : ± 3.5bar 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ Stabilité et réactivité : Conditions à éviter : Matières à éviter : La préparation est stable et n entraîne aucune réaction dangereuse dans les conditions normales d utilisation. Sources d ignition et de chaleur. Agents d oxydation, matériaux fortement alcalins et acides. Produits de décomposition dangereux : Monoxyde de carbone. 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES Effets dangereux pour la santé liés à l exposition à la préparation : - Toxicité aigüe : - Sensibilisation : - Toxicité chronique : - Effets CMR : Informations toxicologiques : - En cas d inhalation : Irritations des voies respiratoires. - En cas de contact avec la peau : Sècheresse, irritation et dermatite en cas de contact fréquent, prolongé ou répété. - En cas de contact avec les yeux : Légère irritation des muqueuses. - En cas d ingestion : Aucun symptôme n est connu.

6 Page 5/ INFORMATIONS ECOLOGIQUES Ecotoxicité : Mobilité : Persistance et dégradabilité : Potentiel de bioaccumulation : Résultats de l évaluation PBT : Autres effets nocifs : Non requis. La préparation ne doit pas être jetée dans les égouts ou les cours d eau. 13. CONSIDÉRATIONS RELATIVES À L ÉLIMINATION Elimination des déchets de la préparation : Elimination des emballages usagés : Eliminer selon les dispositions locales en vigueur. Récupérer les emballages vides pour recyclage ou éliminer selon les dispositions locales en vigueur. 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT Précautions spéciales : La préparation est soumise aux prescriptions de transport : Par voie terrestre ADR/RID Classe 2 N ONU : 1950, Par voie maritime OMI/IMDG Classe 2 - N ONU : 1950, Par voie aérienne OACI/IATA Classe 2.1 N ONU : INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES Classification CE : Cette préparation est soumise à la réglementation sur l étiquetage selon la Directive européenne 1999/45/CE et ses annexes. Tableau des maladies professionnelles selon le Code du travail : Tableau n 84 : Affections engendrées par les solvants organiques liquides à usage professionnel : hydrocarbures liquides aliphatiques, alicycliques, hétérocycliques et aromatiques, et leurs mélanges (white spirit, essences spéciales) ; dérivés nitrés des hydrocarbures aliphatiques ; acétonitrile ; alcools, aldéhydes, cétone, esters, éthers dont le tétrahydrofurane, glycols et leurs éthers ; diméthylformamide, diméthylsulfoxyde. 16. AUTRES DONNÉES Phrases R figurant au paragraphe 3 : R11 : Facilement inflammable R12 : Extrêmement inflammable Origines des données : Cette fiche de sécurité a été réalisée sur la base des informations fournies par le fabricant. Révision de la fiche de données sécurité : Les modifications suivantes ont été apportées à la fiche de données sécurité du : - Paragraphe 1 : Modification de l identification de la préparation Les modifications suivantes ont été apportées à la fiche de données sécurité du 21/04/2010 : - Paragraphe 2 : Ajout de la classification selon le Règlement 1272/2008 ; Ajout de la section «Eléments d étiquetage» - Paragraphe 3 : Suppression de l isopropanol suite au changement de la formule ; Suppression du Méthylal car non-classé ; Ajout de la classification selon le Règlement 1272/ Paragraphe 8 : Modification des données dans la section «Valeurs limites d exposition» ; Suppression de l Isopropanol et du Méthylal - Paragraphe 11 : Suppression de données suite au changement de formule

7 Page 6/ 6 - Paragraphe 15 : Ajout de la section «Tableau des maladies professionnelles» - Paragraphe 16 : Ajout dans la phrase R12 DÉCHARGE DE RESPONSABILITÉ Cette fiche de sécurité complète la notice technique d utilisation mais ne la remplace pas. Les indications données ci-dessus sont basées sur l état actuel de nos connaissances et expériences relatives au produit concerné à la date de mise à jour. Elles sont données de bonne foi. L attention des utilisateurs est en outre attirée sur les risques éventuels encourus si ce produit est utilisé pur d autres usages que ceux pour lesquels il est conçu. Cette fiche ne dispense en aucun cas l utilisateur de connaître et d appliquer l'ensemble des textes réglementant son activité.

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