Normacol 62% Granulés

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1 N.p. 1/5 Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est délivré sans ordonnance. Cependant, vous devez utiliser Normacol 62% Granulés de manière adéquate pour en obtenir les meilleurs résultats. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s aggravent ou persistent, consultez votre médecin. Contenu de cette notice: 1. Qu'est-ce que Normacol 62% Granulés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Normacol 62% Granulés? 3. Comment prendre Normacol 62% Granulés. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Normacol 62% Granulés? 6. Informations supplémentaires. Normacol 62% Granulés L'ingrédient actif est (teneur pour 100 g de granulés) - Sterculia urens Roxb., gomme 62 g Les autres composants (excipients) sont - Carbonate d'hydrogène de sodium - Talc - Dioxyde de titane - Paraffine (solide) - Vanilline - Sucrose Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Norgine N.V./S.A. Haasrode Research Park Romeinsestraat 10 B-3001 Heverlee Belgique Fabricant : Norgine Pharma Rue Ethé Virton 29 BP Dreux France Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : 502 IS 10 F 0

2 N.p. 2/5 1. Qu'est-ce que Normacol 62% Granulés et dans quel cas est-il utilisé Normacol 62% Granulés se présente sous forme de petits granulés blancs à prendre par la bouche. Boîte avec 375 g; Boîte avec 30 sachets de 10 g. Laxatif (mucilagineux). Recommandé dans le traitement symptomatique de la constipation, à l exception de la constipation d'origine mécanique. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Normacol 62% Granulés N'utilisez jamais Normacol 62% Granulés en cas de rétrécissement et/ou d'obstruction du système digestif. si vous souffrez de douleurs abdominales sans cause précise. en cas de nausées et de vomissements. si vous avez une hypersensibilité connue à l'un des composants de Normacol 62% Granulés. Il peut s'agir de l'ingrédient actif, mais également de l'un des excipients ou résidus. En cas de doute, consultez d'abord votre médecin ou votre pharmacien. Faites attention avec Normacol 62% Granulés si vous ne pouvez pas boire beaucoup. Prenez Normacol 62% Granulés avec une grande quantité d'eau ou d'un autre liquide. Ceci afin d'éviter une obstruction du système digestif. lorsque vous le prenez avant de vous allonger (repos/sommeil). Il convient de ne pas prendre le Normacol 62% Granulés juste avant le coucher. si vous avez des difficultés à déglutir. Il convient d'éviter la prise chez les patients présentant des troubles de déglutition. en cas d'utilisation prolongée. En général, on évitera de maintenir le patient sous traitement laxatif chronique car cela pourrait conduire à un état de dépendance. En cas de constipation chronique, il faut d'abord tenter de remédier à la situation en adaptant les habitudes alimentaires et de vie. Veuillez consulter votre médecin si l une des mises en garde ci-dessus vous concerne ou vous a concerné dans le passé. Grossesse : Normacol 62% Granulés peut être utilisé durant la grossesse. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement : Normacol 62% Granulés peut être utilisé durant l'allaitement.

3 N.p. 3/5 Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines: Informations importantes concernant certains composants de Normacol 62 % Granulés: Utilisation de Normacol 62% Granulés en combinaison avec d'autres médicaments: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. La prise de ce genre de laxatifs en grandes quantités risque d influencer l absorption d'autres substances telles que les éléments minéraux et les médicaments. Jusqu à présent cette interaction n a pas été constatée pour le Normacol 62% Granulés. Il est cependant recommandé de séparer la prise de Normacol 62% Granulés de celle d'autres médicaments. 3. Comment prendre Normacol 62% Granulés Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d'autres. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n'apparaît dans les 4 jours, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Utilisation de Normacol 62% Granulés : Mettez les granulés à sec dans la bouche et avalez-les avec un grand verre d'eau, de jus de fruit ou d'un autre liquide. Pour les enfants, on peut mélanger la dose recommandée à de la confiture ou la laisser gonfler dans un peu d'eau ou un autre liquide. Après la prise, buvez encore un grand verre d'eau ou d'un autre liquide. Adultes : 1 à 2 cuillères à café ou 1 sachet, 2 à 3 fois par jour après les repas. Enfants de 6 à 12 ans : ½ à 1 cuillère à café ou ½ sachet après le repas. L'effet thérapeutique de la gomme Sterculia urens Roxb. se remarque entre 1 et 3 jours après la prise, comme c'est le cas pour toutes les fibres. Si vous avez oublié de prendre Normacol 62 % Granulés : Si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez pas de dose supplémentaire, mais prenez simplement la dose suivante au moment prévu. Si vous arrêtez de prendre Normacol 62 % Granulés :

4 N.p. 4/5 Si vous avez pris plus de Normacol 62 % Granulés que vous n'auriez dû : Si vous avez pris trop de Normacol 62 % Granulés, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison (070/ ). Pris sous forme sèche, ce médicament peut causer une obstruction des intestins. C est pourquoi il faudra boire beaucoup d'eau en cas de surdosage. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? Comme tous les médicaments, Normacol 62 % Granulés peut avoir des effets indésirables. Effets indésirables du système gastro-intestinal De la flatulence survient parfois ; celle-ci disparaît en ajustant la dose. On a également décrit des cas d obstruction du système digestif. Ces cas surviennent en général en cas d absorption insuffisante de liquides chez des patients âgés ou en présence d un rétrécissement du système digestif. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver Normacol 62% Granulés? Tenir Normacol 62% Granulés hors de la portée et de la vue des enfants. Le médicament doit être conservé à une température inférieure à 25 C, dans l'emballage d'origine. Garder l'emballage bien fermé. Afin de protéger Normacol 62% Granulés de l'humidité et de la lumière. Date de péremption. La date de péremption figure sur l'emballage, après l'abréviation : EX. Les 2 premiers chiffres indiquent le mois/les 2 derniers chiffres indiquent l'année. Ne plus utiliser le médicament à partir du dernier jour du mois indiqué pour l'année de péremption du produit. N'utilisez plus Normacol 62% Granulés si les granulés s'agglomèrent ou se liquéfient. 6. Informations supplémentaires Pour toute information concernant ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Si nécessaire, vous pouvez également contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Mode de délivrance : sans ordonnance. La dernière mise à jour de cette notice date d octobre 2005.

5 N.p. 5/5 La date d'approbation de cette notice est avril Les informations suivantes sont destinées aux médecins ou autres professionnels du secteur des soins de santé :

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