FORMATIONS Bio Qualité Formation 43 rue de Fleurus Paris

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1 Les FORMATIONS 2016 Organisme de formation n

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3 La Cellule Qualité Organisme de formation n

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5 LA CELLULE QUALITÉ PRÉVENTION DES RISQUES EN HYGIÈNE ET SÉCURITÉ Assurer la protection des personnels et des patients. Biologistes, Responsables de l hygiène, Cadres de santé, Techniciens, Préleveurs,... Faire le point sur la réglementation. Acquérir les bonnes pratiques pour assurer la sécurité des personnels et patients. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. Etre capable de maîtriser les différentes activités dans le respect des règles d hygiène et en toute sécurité. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. LES EXIGENCES DE BASE Normatives et réglementaires. Prévention des risques professionnels, le document unique. RESPECT DES CONDITIONS D HYGIÈNE ET DE SÉCURITÉ POUR : Les locaux et leurs confinements. Les produits utilisés et les fiches de données de sécurité. Le personnel : règles générales et vaccination. Conduite à tenir en cas AES. Le transport des échantillons biologiques. La gestion des DASRI. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Biologiste, Auditeur ICA 15189*, Responsable en Hygiène et Sécurité CODE STAGE : 1004 * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification Organisme de formation n

6 LA CELLULE QUALITÉ Nouveau ETHIQUE ET CONFIDENTIALITÉ Savoir répondre aux patients en accord avec les règles d éthique et de confidentialité. Biologistes, Responsables qualité, Cadres de santé, Secrétaires, Techniciens, Préleveurs,... Intervenant : responsable d évaluation Cofrac. Approche pragmatique de la confidentialité au sein du LBM. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Responsable qualité, Évaluateur Cofrac CODE STAGE : 1012 Connaître les enjeux de l éthique et de la confidentialité dans votre laboratoire. Savoir répondre aux exigences d accréditation relatives à l éthique et la confidentialité. Connaître les moyens compétences et méthodes à mettre en place pour maîtriser les risques liés à l éthique et à la confidentialité. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. NOTION D ÉTHIQUE ET DE CONFIDENTIALITÉ Champ d application. Identification des parties intéressées. MISE EN SITUATION 1 Les risques associés à l éthique et la confidentialité Les moyens de lever ces risques. MISE EN SITUATION 2 Les exigences d accréditation relatives à l éthique et la confidentialité. Les pratiques des laboratoires pour y répondre. MISE EN SITUATION 3 Les moyens de surveillance de la maîtrise de l éthique et la confidentialité. MISE EN SITUATION 4 Formalisation d une check liste d audit de l éthique et la confidentialité. MISE EN SITUATION 5 Bâtir votre plan d amélioration. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). 6 Organisme de formation n

7 LA CELLULE QUALITÉ AUDITEUR DE LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE Vers une reconnaissance de la compétence d auditeur. Toute personne souhaitant : Faire de l audit une pratique régulière en interne ou en externe (Biologistes, Qualiticiens, Techniciens, Cadres de santé, Consultants ). Faire reconnaitre sa compétence par l ICA* Présentation de l examen ICA aux participants et préparation des épreuves. Suivi des stagiaires avec proposition de correction de leurs plans et rapports d audit. Formation référencée par l ICA* et permettant de répondre au pré-requis pour se présenter à l examen d auditeur (système ou biologiste). 60% du temps de la formation consacré à des exercices pratiques. Certificat d aptitude délivré après examen des acquis pédagogiques (ce certificat ne se substitue pas à l examen ICA*). DURÉE : 5 jour TARIF : 2000 Auditeur détenteur d une certification ICA 15189*, Intervenant au DU d auditeur de biologie médicale de Paris CODE STAGE : 2001 Avec une forte orientation pratique ( 60% du temps consacré à des exercices ), cette formation permet d acquérir les outils et méthodes nécessaires pour l exercice d audits à valeur ajoutée dans l ensemble du laboratoire. LE SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ ET PRINCIPES DIRECTEURS Rappel des bases relatives aux systèmes de management de la qualité, l approche processus et l amélioration continue. Les principes de management de la qualité et leurs incidences sur la façon d appréhender la norme. L AUDIT - CONCEPT DE BASE Comprendre le concept afin de reproduire à chaque audit une méthode efficace. L ISO LES BASES DE L AUDITEUR Réviser le référentiel afin d induire un bon comportement en audit. LA MÉTHODOLOGIE DE L AUDIT QUALIFICATION DE L AUDITEUR Présentation et mise en œuvre de la technique d audit, la préparation de l audit, de la réunion d ouverture à la réunion de clôture, rédaction et suivi. Réalisation d exercices pratiques et simulations. COMPÉTENCE, RÔLE ET DÉONTOLOGIE Comprendre le rôle de l auditeur et sa valeur ajoutée pour le laboratoire. PRÉSENTATION ET PRÉPARATION À L EXAMEN AUDITEUR ICA Présentation des épreuves de l examen ICA. Réalisation d exercices de préparation. Suivi des stagiaires après la formation : commentaires de rapports d audits réalisés dans les 12 mois après la formation. * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification Organisme de formation n

8 AUDITEUR INTERNE DE LBM Vers des audits internes efficaces. Biologistes, Secrétaires, Techniciens, Qualiticiens, Cadres de santé,... Acquisition d une méthode pratique permettant la mise en œuvre d audits efficaces. Pédagogie interactive basée sur la réalisation d exercices pratiques. Certificat d aptitude délivré après examen des acquis pédagogiques. Acquérir les méthodes de base nécessaires à une bonne pratique de l audit interne et faire reconnaître sa compétence. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. L AUDIT : CONCEPT DE BASE Comprendre le concept afin de reproduire à chaque audit une méthode efficace. LA MÉTHODOLOGIE DE L AUDIT La méthodologie de l audit : la préparation, de la réunion d ouverture à la réunion de clôture, rédaction et suivi de l audit. Comprendre le rôle de l auditeur et sa valeur ajoutée dans le laboratoire. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des compétences (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). DURÉE : 2 jour TARIF : 600 Auditeur détenteur d une certification ICA 15189*, Intervenant au DU d auditeur de biologie médicale de Paris V CODE STAGE : 2002 * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification 8 Organisme de formation n

9 LA CELLULE QUALITÉ EXAMEN MÉTHODIQUE DE L ISO ET DES EXIGENCES COMPLÉMENTAIRES DU SH REF 02 Identifier les exigences pour une application adaptée aux LBM. Biologistes, Responsables qualité, Secrétaires, Techniciens, Cadres de santé,... Lecture en parallèle de l ISO 9001 et des SH REF Focus sur les principales exigences ciblées par le bilan des écarts suite aux évaluations COFRAC. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. Offerts : un exemplaire de l ISO v2012 et une copie numérique de la loi de mai 2013 (transposition de l ordonnance de 2010) et de ses décrets d application. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Consultant intervenant dans l accompagnement des LBM CODE STAGE : 2004 Cette formation permet de faire le point, d une manière exhaustive, sur les exigences de l ISO en y associant les exigences complémentaires du SH REF 02. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. LE PROCESSUS D ACCRÉDITATION Dispositions pour les évaluations de suivi. EXAMEN DES EXIGENCES NORMATIVES Un focus particulier est fait sur les évolutions de la version Zoom sur l identification des exigences documentaires. Présentation des interrelations entre les différentes exigences. Les nouveautés de la version 2012 : approche processus et analyse de risque. EXAMEN DES EXIGENCES NORMATIVES ET COMPLÉMENTAIRES (SH REF ET RÈGLEMENTATION) L essentiel des exigences : savoir en tirer bénéfice. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). Organisme de formation n

10 LA CELLULE QUALITÉ Nouveau Biologistes, Qualiticiens, Cadres de santé, Responsables de la fonction RH, Acquérir une méthode pour assurer un management efficace des compétences. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 2 jour TARIF : 600 Biologiste spécialiste du processus RH, Auditeur ICA 15189* et Responsable RH dans sa structure CODE STAGE : 2006 * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification QUALIFICATION - HABILITATION DU PERSONNEL FORMATION Organiser efficacement le travail en équipe. Apprendre à identifier les besoins en compétences. Organiser les actions de formation. Evaluer les acquis. LE MANAGEMENT DES COMPÉTENCES : PRINCIPE DE BASE Examen du processus général. Les exigences normatives et réglementaires. Le droit du travail. LA DÉFINITION DE FONCTIONS Mise en place d une démarche utile pour le laboratoire : approche PDCA du management des compétences. Les fonctions clés. Fiches de poste et fiches de fonction. Evaluation des compétences et habilitation aux différents postes de travail. LE PLAN DE FORMATION Accueil du personnel dans l environnement organisationnel. Elaboration du plan de formation. Organisation des formatons internes et des tutorats. Sélection des formations externes. LE SUIVI DE L EFFICACITÉ DES ACTIONS DE FORMATION Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). 10 Organisme de formation n

11 LA CELLULE QUALITÉ Nouveau Personnel hospitaliers : Biologistes, Cadres de santé, Responsables qualité,... Formation adaptée au milieu hospitalier (transposition de l ordonnance de 2010) et de ses décrets d application. Focus sur les principales exigences ciblées par le bilan des écarts suite aux évaluations COFRAC. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. Offerts : un exemplaire de l ISO v2012 et une copie numérique de la loi de mai 2013 (transposition de l ordonnance de 2010) et de ses décrets d application. DURÉE : 1 jour TARIF : 400 Michel Klinklin, Responsable qualité du CH de Colmar auditeur ICA 15189* et Évaluateur qualiticien au COFRAC CODE STAGE : 2011 ISO LES EXIGENCES RELATIVES AU MANAGEMENT DE LA QUALITÉ EN MILIEU HOSPITALIER Comprendre et savoir mettre en œuvre ces exigences en fonction de l organisation des hôpitaux. Cette formation permet de faire le point sur les exigences de l ISO en y associant les exigences complémentaires des SH REF 02 et 04 et de la réglementation, pour une application spécifique dans les LBM hospitaliers. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. LE PROCESSUS D ACCRÉDITATION Dispositions pour les évaluations de suivi. EXAMEN DES EXIGENCES NORMATIVES : IMPACTS SUR LES SERVICES HOSPITALIERS Comprendre l approche processus du laboratoire au sein de l hôpital. Maîtriser les interfaces avec les services hospitaliers. Mettre en place un partenariat à valeur ajoutée avec les services hospitaliers. EXAMEN DES EXIGENCES NORMATIVES ET COMPLÉMENTAIRES (SH REF ET RÈGLEMENTATION) L essentiel des exigences : savoir en tirer bénéfice. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification Organisme de formation n

12 LA CELLULE QUALITÉ Nouveau EST CONCERNÉ? Biologistes, Responsables qualité, Cadres de santé,... Révision du concept de base sur l approche processus. Pédagogie interactive basée sur des exercices. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Auditeur détenteur d une certification ICA 15189*, Intervenant au DU d auditeur de biologie médicale de Paris V CODE STAGE : 2012 OPTIMISER SON SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Aller vers une organisation plus efficiente. Cette formation permet de faire évoluer les dispositions mises en place pour la surveillance du système de management de la qualité pour qu elles représentent une véritable valeur ajoutée vis-à-vis des projets du laboratoire. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. RÉVISION DES NOTIONS DE BASE Système de management de la qualité. Approche processus et analyse de risque associée. ETABLIR LA COHÉRENCE ENTRE LES NOTIONS DE BASE L approche processus comme prolongement de la politique du laboratoire. Politique, objectifs et indicateurs au service du management du laboratoire. La surveillance des processus : outil d évolution de la politique du laboratoire. L AUDIT INTERNE : LA SURVEILLANCE DU SYSTÈME Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification 12 Organisme de formation n

13 LA CELLULE QUALITÉ Nouveau PRINCIPALES SITUATIONS D ÉCARTS QUALITÉ Savoir répondre aux exigences implicites des patients. Appréhender les exigences de la «loi handicap». Biologistes, Responsables qualité, Cadres de santé, Secrétaires, Techniciens, Préleveurs,... Intervenant : responsable d évaluation Cofrac. De véritables situations d écarts illustreront les chapitres abordés. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Qualiticien, Évaluateur Cofrac CODE STAGE : 4005 Connaître le processus d accréditation. Se préparer pour les visites d évaluation. Découvrir les principales situations d écarts du chapitre 4 rencontrées en évaluation. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. LE COFRAC Portées d accréditation et notion de flexibilité. Déroulement d une évaluation. La fiche d écart - critique/non critique dispositions/ applications. PRINCIPALES SITUATIONS D ÉCARTS OBSERVÉES DANS LE CHAPITRE Organisation et management, 4.2 Management de la qualité, Maitrise documentaire et enregistrements, 4.4 Contrats de prestations, 4.5 Sous traitance, 4.6 Services externes, 4.7 Prestations de conseil, 4.8 à 12 Système qualité, 4.14 Evaluation, Audits, 4.15 Revue de direction. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). Organisme de formation n

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15 La Technique Organisme de formation n

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17 LA TECHNIQUE METROLOGIE ET LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE Permettre l acquisition des compétences relatives à la métrologie. Biologistes, ingénieurs biomédicaux, Référents en métrologie, Techniciens, Cadres de santé, Comprendre les fondamentaux. Cette formation se veut une réponse pratique pour la maîtrise des instruments de mesures et la prise en compte des EMT. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Métrologue Cabinet CT2M CODE STAGE : 1005 La démarche a mis en évidence la maîtrise des instruments de mesures. Cette formation permet d appréhender sereinement ce concept et ses implications, à travers de nombreux exemples concrets. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. APPRÉHENDER LES CONCEPTS DE BASE DE LA MÉTROLOGIE Examen des différents termes et des exigences fondamentales de l ISO ainsi que les exigences complémentaires du SH REF 02. Choix d un instrument Etalonnage et/ou Vérification. ORGANISER LA MÉTROLOGIE Gestion de parc (identification, fiches de vie, choix des périodicités, plannings d étalonnage). Traçabilité métrologique. Raccordement en interne ou en externe? Gestion de la sous-traitance des prestations de métrologie. La fonction métrologie. GESTION DES DIFFÉRENTS INSTRUMENTS Thermomètres, Enceintes thermostatiques, Pipettes, Automates,... Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). Organisme de formation n

18 LA TECHNIQUE Nouveau GESTION DES CONTRÔLES QUALITÉ : LES POINTS À RISQUE Savoir maîtriser la garantie de qualité des résultats. ( ISO 15189) Biologistes, Qualiticiens, Techniciens, Cadres de santé, Acquérir une réflexion et une méthode de management des contrôles de qualité. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Biologiste Auditeur ICA 15189* CODE STAGE : 1007 * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification Positionner les différents rôles des contrôles qualité au sein du processus analytique. Rappeler les règles d utilisation des contrôles qualité. Gestion des contrôles qualité : Identifier les principaux risques. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis LES MATÉRIAUX DES CONTRÔLES QUALITÉ CIQ : définitions, exigences normatives et recommandations. Définition de la notion de série. EEQ : définitions, exigences normatives et recommandations. LES ÉTAPES DU PROCESSUS ANALYTIQUE Rôles et risques des contrôles qualité dans la vérification des performances. Exigences normatives et recommandations. CIQ : fidélité, approche de justesse. EEQ : approche d exactitude. Notion d incertitude de résultats. Rôles et risques des contrôles qualité pour garantir les résultats patient Exigences normatives et recommandations. CIQ : carte de contrôle, moyenne, seuils d interprétation, gestion d un CIQ non conforme. Les différentes manières d utiliser les résultats des CIQ : série, suivi. Rôles des comparaisons interlaboratoires. GESTION DES CONTRÔLES QUALITÉ : SYNTHÈSE DES POINTS À RISQUE Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). 18 Organisme de formation n

19 LA TECHNIQUE Nouveau GESTION DE LA PORTEE FLEXIBLE Identifier les exigences pour une application adaptée. Biologistes, Qualiticiens, Techniciens, Cadres de santé, Étude de cas pratiques. Interactivité et réponses aux cas proposés par les stagiaires. Savoir apporter la preuve de la traçabilité des modifications. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. Comprendre les exigences relatives à la gestion de la portée flexible. Définir la procédure et les dispositions pour l auditer. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. GÉNÉRALITÉS : Rappel des définitions. Différence entre «portée A» et «portée B». Expression de la portée (SH REF 08) et liste des examens associés (SH FORM 06). Notions de domaine et de famille. Documents utiles. LA PROCÉDURE DE GESTION DE LA PORTÉE FLEXIBLE Relation avec la vérification de méthode. Étude de cas en rapport avec la gestion de la portée flexible. Traçabilité des modifications. Extension et évaluation de la portée flexible. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Biologiste Responsable qualité Auditeur ICA 15189* CODE STAGE : 1008 * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification Organisme de formation n

20 LA TECHNIQUE Nouveau OPTIMISER LA MÉTROLOGIE DE SON LABORATOIRE Rechercher l efficience. Biologistes, Référents métrologie, Responsables qualité, Ingénieurs biomédicaux, Cadres de santé, Intervenant : responsable d évaluation Cofrac. Adapter sa métrologie au juste nécessaire sans surcoût. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Qualiticien, Responsable métrologie et Évaluateur Cofrac CODE STAGE : 1010 Rationaliser la gestion d un parc de moyens de mesure dans un laboratoire. Réduire les coûts de la fonction métrologie : Internalisation ou externalisation de la métrologie. Connaître les leviers d optimisation des coûts de la confirmation métrologique. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. NOTION D OPTIMISATION DE LA MÉTROLOGIE AU LBM Mesurage et raccordement métrologique. INTERNALISATION OU EXTERNALISATION DE LA FONCTION MÉTROLOGIQUE Identifier les avantages et inconvénients de l internalisation. Identifier les avantages et inconvénients de l externalisation. IDENTIFICATION DES 3 LEVIERS D OPTIMISATION DU RACCORDEMENT MÉTROLOGIQUE STRATÉGIE POUR ÉTABLIR LE PLAN D OPTIMISATION DE LA MÉTROLOGIE DE VOTRE LABORATOIRE Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). 20 Organisme de formation n

21 LA TECHNIQUE Nouveau LA QUALITÉ EXPLIQUÉE AUX TECHNICIENS Identifier les exigences pour une application maîtrisée Techniciens de LBM, Aides de laboratoire, Qualiticiens, Cadres de santé,... Intervenant : responsable d évaluation Cofrac. De véritables situations d écarts illustreront les chapitres abordés. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Qualiticien, Évaluateur Cofrac CODE STAGE : 1013 Définir les missions et responsabilités des techniciens dans l environnement normatif. Comprendre les exigences pour les appliquer efficacement à la paillasse. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. CONCEPT DE BASE DE L ISO 15189, LES OUTILS DE LA QUALITÉ PDCA, 5M, Amélioration continue. L engagement de la direction : Politique, objectifs, Indicateurs. Management par Processus : cartographie, fiches d identité, interfaces. MON RÔLE DE TECHNICIEN DANS LE MANAGEMENT Acteur ou pilote de processus. MON RÔLE DE TECHNICIEN DANS LE MANAGEMENT Respect de la confidentialité et de l éthique, Suggestions du personnel. Règles de gestion documentaire au poste de travail, Enregistrements, traçabilité. Déclaration des NC et des réclamations, Proposition d actions correctives. Gestion des risques- étude d impact, Proposition d actions préventives. Maîtrise des consommables et réactifs, Essais d acceptation. Habilitation et revue des performances. Règles de gestion du système informatique. MON RÔLE DE TECHNICIEN LORS DE L AUDIT Revue du poste, pendant l audit et post audit. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). Organisme de formation n

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23 Le secrétariat

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25 LE SECRÉTARIAT LES EXIGENCES DU PROCESSUS PRÉ ANALYTIQUE Maîtriser les exigences de la prise en charge des demandes. Biologistes, Techniciens, Préleveurs, Secrétaires, Qualiticiens, Cadres de santé,... Examen exhaustif des exigences normatives et réglementaires. Management du processus (identification des 5M). Zoom sur le management des compétences. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : Sur demande, formation réalisée en intra entreprise Biologiste, Auditeur ICA 15189* CODE STAGE : 1001 * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification Comprendre et mettre en œuvre les exigences de l ISO v2012, du SH REF 02 et de la réglementation dans la phase pré analytique. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. LE PROCESSUS PRÉ ANALYTIQUE Description des différentes activités et du management des ressources : - Accueil des patients. - Recueil et transmission des données cliniques. - Prestation de conseil (patients et cliniciens). - Prélèvements au laboratoire et réception des prélèvements externes. - Organisation du tri. - Sous-traitance d analyses. Management du processus (méthode des 5M). Identification et maîtrise des interfaces mono et multi sites. - Transport des échantillons. - Transmission des informations. L EXAMEN DES EXIGENCES Normatives et réglementaires. Zoom sur la compétence. Règle de confidentialité. Réponses pratiques à ces exigences. LES CONTRATS Contrats préleveurs externes et ETS. Revue de contrat : patients, ETS... LE MANUEL DE PRÉLÈVEMENT Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). Organisme de formation n

26 LE SECRÉTARIAT Biologistes, Responsables de l accueil des patients, Responsables qualité, Secrétaires, Préleveurs, Cadres de santé,... Mettre en place une démarche qualité permettant la pleine prise en charge des attentes des patients dans le respect de la réglementation. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : Sur demande, formation réalisée en intra entreprise Biologiste, Auditeur ICA 15189*, Responsable RH dans sa structure CODE STAGE : 1003 L ACCUEIL DU PUBLIC DANS UN LBM - PROCESSUS PRE/POST ANALYTIQUE Savoir répondre aux exigences implicites des patients. Appréhender les exigences de la «loi handicap». Au souci permanent de rendre des prestations de qualité, viennent s ajouter les exigences de la patientelle et les limites imposées par la règlementation. La formation permet d intégrer ces différentes problématiques. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. L ENVIRONNEMENT RELATIF À L ACCUEIL DES PATIENTS Examen des exigences normatives et réglementaires. L ACCUEIL DES PATIENTS DANS LA PHASE PRÉ-ANALYTIQUE La qualité de l accueil. L écoute des patients et la prise en compte de leurs attentes. La prise en compte des différentes spécificités. La réception des échantillons. L ACCUEIL DES PATIENTS DANS LA PHASE POST-ANALYTIQUE Examen du rôle de chacun (biologistes, secrétaires). Le rendu et la communication des résultats. L ACCÈS DES HANDICAPÉS Que dit la réglementation. Prise en charge du handicap. LA CONFIDENTIALITÉ Prise en compte des exigences réglementaires. Attente des patients. Risques et enjeux. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). * ICA = institut de certification des auditeurs certification délivrée par AFNOR Certification 26 Organisme de formation n

27 LE SECRÉTARIAT Nouveau LA VALIDATION DES PROGRAMMES INFORMATIQUES EN BIOLOGIE MÉDICALE Vers la sécurisation de son système informatique central. Responsables informatiques, Responsables qualité, Biologistes, toutes personnes impliquées dans le paramétrage,... Elaborée par des experts en informatique appliquée aux laboratoires de biologie médicale, cette formation se veut accessible à tous et la plus exhaustive possible. Proposition d outils commerciaux ou Open Source pour simplifier la démarche. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. Mieux comprendre les directives imposées, au niveau de l informatique centrale, dans le cadre d une accréditation ISO Comment valider la conformité de son informatique centrale. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. REVUE DES TEXTES RÉGLEMENTAIRES VALIDATION DES LOGICIELS : Cycle de vie du logiciel, phase de tests, scénarii de tests, Le rôle de l analyse de risque préalablement à la validation, La validation initiale du système, La validation des mises à jour, Approche concernant les données de test et les environnements associés, Validation du paramétrage, des règles, des examens, des textes de codes, Validation des archivages et des sauvegardes, Validation de la transmission des résultats. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Consultant spécialiste en informatique de laboratoire CODE STAGE : 3005 Organisme de formation n

28 LE SECRÉTARIAT Nouveau Plus particulièrement les Responsables qualité, les Biologistes et les Responsables informatiques, plus généralement, tous les utilisateurs du système informatique,... Elaborée par des experts en informatique, cette formation se veut accessible à tous et la plus exhaustive possible en matière de sécurité informatique. Elle doit permettre de comprendre et donc de mieux maîtriser les risques encourus au niveau du système d information. A l aide d exemples concrets et réels, vous comprendrez mieux les devoirs du responsable informatique. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. CYBER SÉCURITÉ,15189 ET CNIL : MAÎTRISE DE LA SÉCURITÉ INFORMATIQUE DU LBM Mieux comprendre quels sont les causes et les risques d insécurité du système d information du laboratoire, et comment mieux se protéger. Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. Concepts clés de la sécurité informatique, La CNIL, le CIL et ses évolutions, L authentification et le mot de passe en question, Les éléments de sécurité ISO et SH GTA 02, Conformité hébergement de données de santé, Internet, s, charte utilisateur, Sécurisation des terminaux, Serveurs de résultats, Archivage et sauvegarde, Cas concrets de problèmes de sécurité. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Consultant spécialiste en informatique de laboratoire CODE STAGE : Organisme de formation n

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31 La Microbiologie Organisme de formation n

32 LA MICROBIOLOGIE Nouveau LES ÉVOLUTIONS DU RÉMIC 5.1 Connaitre les principales notions de bactériologie, virologie et hygiène-sécurité utiles à la pratique médicale. Biologistes, Internes, Techniciens, Responsables Qualité, Cadres de santé, Intervenant : biologiste, membre du comité de rédaction du Rémic. Intégration des évolutions de l état de l art. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Biologiste, Membre du comité de rédaction du Rémic CODE STAGE : 1009 Connaître les règles de l art en microbiologie en respectant les exigences normatives, réglementaires et les bonnes pratiques en lien avec l état de l art (conférences de consensus, référentiels des sociétés savantes, de l OMS, publications nationales et internationales). Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. LA SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE MICROBIOLOGIE (SFM) ET LE REMIC : Bref historique et présentation du REMIC V5 (2015). SUJETS GÉNÉRAUX EN MICROBIOLOGIE : Quelle microbiologie en 2015? Avancées technologiques : biologie moléculaire, Spectrométrie de masse, Automatisation. Place de la sérologie. Management de la qualité et accréditation, métrologie et températures en microbiologie. Continuité des soins et biologie délocalisée. ACTUALISATION DES DIAGNOSTICS MICROBIOLOGIQUES : Infections urinaires, Infections uro-génitales et sexuellement transmises (IST), Hémocultures, Infections broncho-pulmonaires, Infections digestives, Infections cutanées, Pus et suppurations, Infections materno-fœtales et périnatales, Infections du système nerveux central. SENSIBILITÉ ET RÉSISTANCE AUX ANTI-INFECTIEUX : Antibiogrammes, Antifongigrammes, Sensibilité aux antiviraux. CONTRÔLE ET PRÉVENTION : Hygiène et sécurité au laboratoire, prélèvements de dépistage. Maladies à déclaration obligatoire et vigilances sanitaires. Accidents d exposition au sang et liquides biologiques. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). 32 Organisme de formation n

33 LA MICROBIOLOGIE Nouveau ACCRÉDITATION EN PARASITO-MYCOLOGIE Connaître les principales notions de parasitologie, mycologie et hygiène utiles à la pratique médicale. Biologistes, Techniciens, Responsables qualité, Cadres de santé,... Focus sur les particularités de ces disciplines. Certificat d aptitude délivré après l examen des acquis pédagogiques. DURÉE : 1 jour TARIF : 350 Biologiste, Membre du comité de rédaction du Rémic, Evaluateur Cofrac CODE STAGE : 1011 Connaître les règles de l art en parasito-mycologie en respectant les exigences normatives, réglementaires et les bonnes pratiques en lien avec l état de l art (conférences de consensus, référentiels des sociétés savantes, de l OMS, publications nationales et internationales). Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis. RAPPELS Famille et portée du Cofrac. Particularités de l accréditation en parasitologie-mycologique. ACCRÉDITATION DU DIAGNOSTIC DU PALUDISME Présentation du SH FORM 43. ACCRÉDITATION DE L EXAMEN PARASITOLOGIQUE DES SELLES ET TECHNIQUES COMPLÉMENTAIRES Présentation du SH FORM 43. ACCRÉDITATION EN MYCOLOGIE Métrologie. Identifications par les différentes méthodes. LES DIAGNOSTICS INDIRECTS SPÉCIALISÉS Sérologie exemple de la toxoplasmose. PCR. LA PRESTATION DE CONSEIL Justification de la prescription. Rajout d acte. Un examen de fin de stage permet de valider l acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d un certificat en plus de l attestation de présence). Organisme de formation n

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36 SOMMAIRE > LA CELLULE QUALITÉ : Prévention des risques en Hygiène et Sécurité (Code 1004) Ethique et confidentialité (Code 1012) Auditeur de laboratoire de biologie médicale (Code 2001)... Auditeur interne de LBM (Code 2002)... Examen méthodique de l ISO et des exigences complémentaires du SH REF 02 (Code 2004)... Qualification - Habilitation du personnel Formation (Code 2006) ISO Les exigences relatives au management de la qualité en milieu Hospitalier (Code 2011) Optimiser son système de management de la qualité (Code 2012) Principales situations d écarts qualité (Code 4005) > LA TECHNIQUE : Métrologie et Laboratoire de Biologie Médicale (Code 1005) Gestion des contrôles qualité : les points à risque (Code 1007) Gestion de la portée flexible (Code 1008) Optimiser la métrologie de son laboratoire (Code 1010)... La qualité expliquée aux techniciens (Code 1013) > LE SECRÉTARIAT : Les exigences du processus pré analytique (Code 1001)... L accueil du public dans un LBM - processus pre/post analytique (Code 1003)... La validation des programmes informatiques en biologie médicale (Code 3005)... Cyber sécurité, et CNIL : maîtrise de la sécurité informatique du LBM (Code 3006) > LA MICROBIOLOGIE : Les évolutions du Rémic 5.1 (Code 1009) Accréditation en Parasito-Mycologie (1011)... 33