Mise à jour du formulaire pour les régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick

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1 Bulletin n 945 Le 29 mars 2017 Mise à jour du formulaire pour les régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick Cette mise à jour du formulaire pour les régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick entre en vigueur le 29 mars Ce bulletin comprend les sections suivantes : Ajouts relatifs aux autorisations spéciales Médicaments évalués et non inscrits Changements aux autorisations spéciales déjà en place Si vous avez des questions, veuillez communiquer avec notre bureau au Pour enlever votre nom de la liste d envoi concernant les mises à jour du formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick, veuillez envoyer un message à info@nbdrugs-medicamentsnb.ca. Vous pouvez consulter les mises à jour sur la page Web du PMONB au

2 Ajouts relatifs aux autorisations spéciales Produit Dosage DIN Fabricant Régimes Coût de base Asunaprévir capsule de 100 mg BRI (SA) PCF (Sunvepra MC ) Pour les patients adultes atteints d une infection chronique au virus de l hépatite C (VHC) qui ont déjà été traités ou qui n ont jamais subi de traitement et qui répondent aux critères suivants : Génotype 1b Sans cirrhose ou avec une cirrhose Période d approbation et schéma posologique 24 semaines en association avec le daclatasvir Le patient doit répondre à tous les critères suivants : Le traitement doit être prescrit par un hépatologue, un gastroentérologue ou un infectiologue (ou un autre médecin qui a de l expérience dans le traitement de l infection au virus de l hépatite C). Diagnostic d hépatite C de génotype 1b confirmé en laboratoire Valeur quantitative d acide ribonucléique du virus de l hépatite C détectée au cours des six derniers mois. Fibrose de stade F2 ou supérieur (échelle Metavir ou équivalent) ou fibrose de stade inférieur à F2 et au moins l un des facteurs de mauvais pronostic suivants : Une co-infection au VIH ou au virus de l hépatite B Une transplantation d organe (transplantation hépatique ou transplantation d un autre organe) Des manifestations extra-hépatiques Une maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5, comme définie par les lignes directrices Kidney Disease Outcomes Quality Initiative de la National Kidney Foundation Une maladie hépatique coexistante avec preuves diagnostiques de stéatose hépatique (p. ex., stéatohépatite non alcoolique) Le patient souffre du diabète et suit un traitement antihyperglycémique La patiente est en âge de procréer et planifie une grossesse dans les 12 prochains mois Notes cliniques : 1. Les patients qui ont déjà reçu un traitement sont les patients qui ont déjà été traités au moyen d un traitement à base de peginterféron et de ribavirine et qui n ont pas obtenu une réponse adéquate. 2. Les méthodes de mesure du score de fibrose acceptées comprennent : le Fibrotest, la biopsie hépatique, l élastométrie transitoire (Fibroscan MD ), l analyse des groupes de marqueurs sériques (comme le calcul du ratio TGO -plaquettes ou l indice Fibrosis-4) subies seules ou en association. 3. Les manifestations extra-hépatiques comprennent notamment la vascularite symptomatique associée à une cryoglobulinémie mixte causée par le VHC, la néphropathie associée à un complexe immun causé par le VHC et un lymphome non hodgkinien à lymphocytes B, la porphyrie cutanée tardive, le lichen plan et la glomérulonéphrite. 4. La maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5 comprend les patients présentant un taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min/1,73m 2 pendant une période de 3 mois et plus. 5. Une cirrhose est définie comme une cirrhose dont la cote de Child-Turcotte-Pugh (CTP) est de 5 à 6 (catégorie A). Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick 2 mars 2017

3 6. La reprise du traitement en cas d échecs avec des agents antiviraux à action directe sera considérée au cas par cas, selon le processus d exception du formulaire. Note pour les reclamations : Les demandes seront considérées pour les personnes présentement inscrites dans les Régimes ADEFGV. Daclatasvir (Daklinza MC ) comprimé de 30 mg comprimé de 60 mg BRI (SA) PCF Pour les patients adultes atteints d une infection chronique au virus de l hépatite C (VHC) qui ont déjà été traités ou qui n ont jamais subi de traitement et qui répondent aux critères suivants : Génotype 1b Sans cirrhose ou avec cirrhose Période d approbation et schéma posologique 24 semaines en association avec l asunaprévir Génotype 3 Sans cirrhose 12 semaines en association avec le sofosbuvir Génotype 3 Avec une cirrhose ou dé Une transplantation hépatique sans cirrhose ou avec une cirrhose 12 semaines en association avec le sofosbuvir et la ribavirine Le patient doit répondre à tous les critères suivants: Le traitement doit être prescrit par un hépatologue, un gastroentérologue ou un infectiologue (ou un autre médecin qui a de l expérience dans le traitement de l infection au virus de l hépatite C). Diagnostic d hépatite C de génotype 1b et 3 confirmé en laboratoire Valeur quantitative d acide ribonucléique du virus de l hépatite C détectée au cours des six derniers mois. Fibrose de stade F2 ou supérieur (échelle Metavir ou équivalent) ou fibrose de stade inférieur à F2 et au moins l un des facteurs de mauvais pronostic suivants : Atteint d une co-infection au VIH ou au virus de l hépatite B Une transplantation d organe (transplantation hépatique ou transplantation d un autre organe) Des manifestations extra-hépatiques Une maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5, comme définie par les lignes directrices Kidney Disease Outcomes Quality Initiative de la National Kidney Foundation Une maladie hépatique coexistante avec preuves diagnostiques de stéatose hépatique (p. ex., stéatohépatite non alcoolique) Le patient souffre du diabète et suit un traitement antihyperglycémique La patiente est en âge de procréer et planifie une grossesse dans les 12 prochains mois Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick 3 mars 2017

4 Notes cliniques : 1. Les patients qui ont déjà reçu un traitement sont les patients qui ont déjà été traités au moyen d un traitement à base de peginterféron et de ribavirine et qui n ont pas obtenu une réponse adéquate. 2. Les méthodes de mesure du score de fibrose acceptées comprennent : le Fibrotest, la biopsie hépatique, l élastométrie transitoire (Fibroscan MD ), l analyse des groupes de marqueurs sériques (comme le calcul du ratio TGO -plaquettes ou l indice Fibrosis-4) subies seules ou en association. 3. Les manifestations extra-hépatiques comprennent notamment la vascularite symptomatique associée à une cryoglobulinémie mixte causée par le VHC, la néphropathie associée à un complexe immun causé par le VHC et un lymphome non hodgkinien à lymphocytes B, la porphyrie cutanée tardive, le lichen plan et la glomérulonéphrite. 4. La maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5 comprend les patients présentant un taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min/1,73m 2 pendant une période de 3 mois et plus. 5. Une cirrhose est définie comme une cirrhose dont la cote de Child-Turcotte-Pugh (CTP) est de 5 à 6 (catégorie A) et la cirrhose dé est une cirrhose dont la cote de CTP est égale ou supérieure à 7 (catégories B ou C). 6. La reprise du traitement en cas d échecs avec des agents antiviraux à action directe sera considérée au cas par cas, selon le processus d exception du formulaire. Notes pour les reclamations : Les demandes seront considérées pour les personnes présentement inscrites dans les Régimes ADEFGV. Les demandes de paiement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et être présentées dans le cadre de transactions distinctes comme il est expliqué ici. Changements aux autorisations spéciales déjà en place Produit Dosage DIN Fabricant Régimes Nouvelle indication Duloxétine (Cymbalta et marques génériques) capsule de 30 mg capsule de 60 mg Voir Formulaire des régimes de médicaments du N.-B. ou Liste des PAM pour les produits. (SA) Coût de base PAM Indiqué pour le traitement de la douleur chronique pour les patients qui ne répondent pas adéquatement ou qui sont intolérants à au moins un agent de première ligne. Note clinique : Les agents de première ligne comprennent des antidépresseurs tricycliques pour la douleur chronique neuropathique et des anti-inflammatoires non stéroïdiens pour la douleur chronique non neuropathique. Note pour les réclamations : La dose maximale remboursée est de 60mg par jour. Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick 4 mars 2017

5 Médicaments évalués et non inscrits Les évaluations des produits suivants ont permis de conclure qu ils n offraient pas d avantage en termes de coûts, ni d avantage thérapeutique comparé aux traitements existants. Les demandes d autorisation spéciale ne seront pas considérées. Produit Dosage DIN Fabricant Indication Eltrombopag (Revolade MD ) comprimé de 25 mg comprimé de 50 mg NVR Thrombopénie associée à l infection chronique par le virus de l hépatite C Canakinumab (Ilaris MD ) poudre pour solution injectable à 150 mg NVR Arthrite idiopathique juvénile systémique Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick 5 mars 2017