Mise à jour du 16 janvier 2009

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1 1 sur 5 17/03/ :16 Mise à jour du 16 janvier CONTENU DU DOSSIER 1. Les essais thérapeutiques a. Le principe et le cadre légal b. Les essais en cours avec des centres en France 2. Les nouveautés en matière de chimiothérapie a. Les nouveaux médicaments de chimiothérapie b. Les thérapies ciblées 3. L immunothérapie 4. Les nouvelles modalités pour améliorer votre confort 5. Quelques essais recrutant des patients en France -- LA RECHERCHE CLINIQUE Un essai thérapeutique C est une étude rigoureuse scientifique effectuée pour mettre au point et évaluer un nouveau traitement (médicamenteux, radio-thérapeutique, chirurgical) ou une nouvelle stratégie thérapeutique pour le traitement du cancer ou pour évaluer les effets secondaires des traitements. Dans la lutte contre le cancer, les essais thérapeutiques ont une place prépondérante pour le traitement des patients à tous les stades de la maladie. Non seulement les patients prenant part aux essais thérapeutiques contribuent aux progrès de la médecine, mais en même temps ils bénéficient des méthodes de traitements les plus performantes, avant qu'elles ne soient à la portée des autres malades du cancer. Un élément essentiel dans la lutte contre le cancer A travers le monde comme en France, de nombreux laboratoires pharmaceutiques, des fabricants de matériel de radiothérapie et des organismes indépendants de recherche clinique procèdent à des essais thérapeutiques. Lorsque les organismes de recherche ont mis au point un nouveau traitement ou un nouveau protocole thérapeutique qui semble prometteur, les patients consentants atteints d'un cancer peuvent recevoir ce nouveau traitement au cours d'un essai thérapeutique. Quelle est la durée optimale du traitement? Les nouveaux médicaments de chimiothérapie Les médicaments permettant d'arrêter la circulation sanguine de la tumeur ou les médicaments bloquant la croissance du cancer Les nouvelles associations de traitement Les traitements qui renforcent la possibilité pour le système immunitaire de lutter contre le cancer plus efficacement. Les nouvelles formes de radiothérapies Les médicaments augmentant la sensibilité des cellules cancéreuses aux radiations Le traitement chirurgical au laser Un cadre légal offrant toutes les garanties Dans le monde Les essais thérapeutiques chez l'homme sont régis par un certain nombre de lois internationales ou nationales comme la Déclaration d Helsinki ou de Tokyo. En France... C est la loi -806 du 9 août 2004 qui remplace la Loi N du 20 décembre 1988 modifiée dite Loi Huriet-Sérusclat, relative à la protection des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales. Elle est précisée par la circulaire N DGS/SD1C/2005/123 du 7 mars 2005 relative à l'entrée en vigueur des dispositions relatives aux recherches biomédicales issues de la loi

2 2 sur 5 17/03/ :16 n du 9 août L'article L du code de la santé publique (CSP) définit les recherches biomédicales comme "les recherches organisées et pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques et médicales". La loi s applique à toutes les recherches dites "interventionnelles". Ces recherches biomédicales sont organisées ou pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales (article L ). Le rôle de cette loi est de protéger les personnes participant à une recherche biomédicale mais aussi de s'assurer de la qualité scientifique de ces recherches. Ces textes précisent la définition et les devoirs des différents acteurs initiant une recherche dans le domaine biomédical. Ils prévoient, de plus, la mise en place de Comité Protection des Personnes (CPP) dont l'avis est nécessaire avant de commencer un essai. En pratique, s'il vous est proposé de participer à une étude Après vous avoir expliqué le but de cet essai thérapeutique, son déroulement et les effets indésirables possibles des traitements étudiés, le médecin vous remettra, conformément à la loi, deux documents : 4 Une Notice d'information, résumant l'étude 4 Un Formulaire de Consentement, à signer. Votre signature prouve simplement que vous avez été informé et que vous êtes d'accord pour participer à l'étude. Il ne s'agit en aucun cas d'une décharge de la responsabilité de votre médecin. A tout moment, vous aurez la possibilité de demander à ne plus participer à cette étude. Cela n'aura aucune incidence sur la qualité de votre prise en charge et sur vos relations avec l'équipe médicale ou Pour en savoir plus, cliquez ici, sur «Essais Thérapeutiques» LES NOUVEAUX TRAITEMENTS Les nouveaux médicaments de chimiothérapie La gemcitabine (Gemzar ) Elle est actuellement le standard dans le traitement du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. De nombreux essais ont testé une bithérapie associant la gemcitabine avec une autre chimiothérapie ou une thérapie ciblée. A ce jour, seule l'adjonction de la capécitabine ou de l'erlotinib a montré une augmentation significative de la survie. Une méta-analyse sur données publiées incluant 16 essais Elle a comparé la gemcitabine seule versus les associations à base de gemcitabine. Au total patients ont été analysés. Il semble que la bithérapie associant un sel de platine (cisplatine ou oxaliplatine) ou du 5 FU (intraveineux ou capécitabine) à la gemcitabine permette d'obtenir un bénéfice significatif en survie chez les patients en bon état général. En traitement adjuvant Une étude allemande a étudié l intérêt de donner en traitement adjuvant après l opération, de la gemcitabine à la dose de 1 mg/m² tous les mois, à J1, J8 et J15, pendant 6 mois. Selon les résultats publiés, le traitement adjuvant permettrait de doubler le temps sans progression. Ces résultats sont prometteurs mais il est encore trop tôt pour recommander cette stratégie en pratique courante. La capécitabine (Xéloda ) C est un médicament proche du 5-FU (en fait son métabolite actif). Ce médicament est actif par voie orale. Des résultats intéressants ont été obtenus à la dose de 1250 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours tous les 21 jours si la numération formule sanguine l autorise. L irinotécan (Campto ) C est un inhibiteur de la topo-isomérase I. Des résultats intéressants, à la dose de 350 mg/m² toutes les trois semaines, ont été obtenus. Des analogues, comme l exatécan et le rubitécan sont en cours de développement clinique. Les taxanes Le paclitaxel (Taxol ) et le docetaxel (Taxotère ) semblent avoir une activité sur la maladie.

3 3 sur 5 17/03/ :16 Autres pistes. L irofulvène C est un dérivé alkylant qui est le chef de file d une nouvelle classe de médicaments anticancéreux : les illudines. Cette molécule se fixe sur l ADN. Elle est en cours d évaluation clinique chez des malades résistants au Gemzar. Le BBR-3464 C est un composé qui comprend trois atomes de platine. Ce nouveau sel de platine est en cours d évaluation dans différents types de cancers, y compris le cancer du pancréas. Les thérapies ciblées Les traitements contre l'angiogenèse L extension des cancers implique la création de vaisseaux pour nourrir la tumeur. Ce phénomène, par ailleurs normal (cicatrisation), est appelé angiogénèse. Des molécules appartenant à différentes classes permettent de bloquer ce processus expérimentalement. Des études sont en cours pour préciser le rôle de ces médicaments comme le BMS , le SU-668 ou le TNP-470 dans le traitement du cancer du pancréas. Des premiers résultats encourageants ont été observés, en particulier avec le bevacizumab. Ceux-ci devront être confirmés par des études scientifiques contrôlées. Les médicaments bloquant les récepteurs des facteurs de croissance cellulaire Le cetuximab (Erbitux ) C est un anticorps, dirigé contre le récepteur du facteur épidermique de croissance EGFR semble donner des résultats assez prometteurs. Des essais sur un grand nombre de patients sont en cours pour confirmer ces résultats initiaux. L erlotinib (Taceva ) Dans un essai publié, la gemcitabine associée à un inhibiteur des récepteurs à la tyrosine kinase, l erlotinib permettrait d allonger significativement : 4 Le taux de survie 4 Le temps sans progression de la maladie La prescription d erlotinib est associée à une augmentation des cas de rashes cutanés, de diarrhées, et de toxicité Pour en savoir plus, cliquez ici, sur «Thérapie Ciblée» Les inhibiteurs de l enzyme COX-II Ces médicaments appelés «coxib» sont utilisés dans le traitement des douleurs et des rhumatismes. Cette enzyme est impliquée dans l inflammation et dans les phénomènes conduisant à la cancérisation, de nombreuses études testent ces médicaments dans une grande variété de cancers. Des essais thérapeutiques sont en cours dans le traitement des formes évoluées de cancers du pancréas qui testent le celecoxib (Celebrex ) L IMMUNOTHÉRAPIE Les immunostimulants Un immunostimulant (médicament pour augmenter les défenses naturelles) le virulizin semble donner de bons résultats. Des vaccins thérapeutiques Des vaccins, comme le G17DT (Gastrimmune ), semblent prometteurs. D autres équipes testent actuellement un autre vaccin thérapeutique appelé Pour en savoir plus, cliquez ici, sur «Immunothérapie» ---- LES NOUVELES MODALITÉS POUR AMÉLIORER VOTRE CONFORT C est un aspect essentiel du traitement de la maladie. Ces médicaments permettent d obtenir une meilleure qualité de vie. Diminuer l importance de la jaunisse De nombreuses techniques sont à l étude. Les «stents» sont une sorte de ressort qui est inséré

4 4 sur 5 17/03/ :16 dans les canaux biliaires, pour faciliter l écoulement de la bile. Cette méthode est très prometteuse et ses résultats sont obtenus rapidement après l insertion. Les «stents» pourraient être préconisés à titre prophylactique dans certains cas. Lutter contre la perte de poids et la cachexie Pour lutter contre ses problèmes, une bonne nutrition est essentielle avec l aide de conseillers en diététique. Des études sont en cours pour tester l efficacité de médicaments dérivés du cannabis comme le dronabinol. L utilisation des dérivés d huile de poisson, comme l acide éicosapentanoique, à la dose de un à 6 g par jour fait aussi l objet de travaux scientifiques. La thalidomide à la dose de 100 à 200 mg le soir et l ibuprofène (Brufen, Advil ) sont à l étude. Traiter et vaincre la douleur Plusieurs approches scientifiques font l objet d essais thérapeutiques. Elles font appel aux techniques de radiothérapie «hypersélective» et de neurolyse QUELQUES ESSAIS RECRUTANT DES PATIENTS EN FRANCE Vous trouverez toutes ces informations proviennent sur le site Internet de l Institut National contre le Cancer INCa et, en anglais, sur le site américain qui collige tous les essais thérapeutiques en cours dans le monde : Essai de phase 1-2 Evaluant une radiochimiothérapie par irinotecan, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas localement avancé. ACCORD 11 PRODIGE 4 Essai de phase 2-3 randomisé comparant une polychimiothérapie de type FOLFIRINOX à une chimiothérapie par gemcitabine, en traitement de première ligne chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique. BAYPAN Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l'association de la gemcitabine au sorafénib ou à un placebo chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. PFIZER A Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l'efficacité du sunitinib (Sutent ) chez des patients ayant une tumeur avancée ou métastatique des cellules des îlots pancréatiques. PFIZER A Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l'efficacité de la gemcitabine associé à l'axitinib (AG ) ou à un placebo dans le traitement de 1ère ligne des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé, non résécable ou métastatique SANOFI-AVENTIS EFC10547 Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie associant l'aflibercept à la gemcitabine chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. CAPERGEM Essai de phase 1 évaluant l'association gemcitabine, capécitabine et erlotinib, chez des patients ayant un cancer du pancréas évolué. Essai de phase 3 Randomisé, en double aveugle, comparant l'efficacité d'un traitement par Lanreotide Autogel à un placebo chez des patients ayant une tumeur endocrine entéropancréatique. Essai de phase 2 Randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance de dose croissante d'erlotinib en association avec la gemcitabine chez des patients ayant un cancer du pancréas. Essai de phase 3 Randomisé comparant l'efficacité et la tolérance d'un traitement par S-1 à du 5-FU chez des patients

5 nfocancer sur 5 17/03/ :16 ayant un cancer du pancréas. L avenir dans le traitement du cancer du pancréas InfoCancer ARCAGY Groupe GINECO Version PDF de cette page (Attention, les pages en ligne de ce site sont régulièrement mise à jour. En ce qui concerne la mise à jour des versions PDF des pages, celle-ci est effectuée une fois par mois. Par conséquent, il peut y avoir un décalage de mise à jour entre la page consultée en ligne et le PDF) Accueil - InfoCancer Site Internet optimisé pour Internet Explorer Ecrans 1024X768 pixels

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