Résultats annuels 2016
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- Alizée Leblanc
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1 Teaching regulatory T cells to treat your disease Résultats annuels 2016 Stéphane Boissel, Directeur Général Raphaël Flipo, Directeur Administratif et Financier Conférence téléphonique 10 mars 2017 FR TXCL
2 Information Importante Déclarations prospectives Cette présentation et les informations qu elle contient ne constituent pas une offre de vente ou de souscription ou une quelconque sollicitation d achat des actions et autres instruments financiers de TxCell dans un quelconque pays. Toute offre de valeurs mobilières de TxCell ne pourra être effectuée en France qu au moyen d un prospectus préalablement visé par l'autorité des marchés financiers et qui contient des informations détaillées sur TxCell. La diffusion, la publication ou la distribution de cette présentation dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales ou règlementaires en vigueur. Par conséquent, les personnes physiquement présentes dans ces pays et dans lesquels cette présentation est diffusée, distribuée ou publiée doivent s informer de ces éventuelles restrictions locales et s y conformer. TxCell n assume aucune responsabilité au titre d une violation par une quelconque personne de ces restrictions. Déclarations prospectives - TxCell Cette présentation contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «s'attendre à» «anticiper», «croire», «avoir l'intention de», «estimer» ou «planifier», ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de TxCell estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de TxCell qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes aux développements des produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent affecter la capacité de commercialisation des produits développés par TxCell ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par TxCell auprès de l'autorité des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 «Facteurs de risque» du document de référence 2015 de TxCell qui a été enregistré auprès de l'autorité des marchés financiers le 24 mai 2016 sous le numéro R , et à la section 5.1 de l actualisation du document de référence déposée auprès de l AMF le 24 janvier 2017 sous le numéro D A01. TxCell ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles et suivants du règlement général de l'autorité des marchés financiers. 2
3 Teaching regulatory T cells to treat your disease Principaux développements de l année 2016 Stéphane Boissel, Directeur Général FR TXCL
4 Principaux développements 2016 Intensification des efforts de recherche sur la plateforme ENTrIA CAR-Treg 2 e génération d immunothérapies cellulaires à base de cellules T régulatrices (Tregs) Cellules Tregs modifiées par génie génétique pour exprimer un récepteur chimérique CAR, à l image des cellules CAR-T en oncologie Plusieurs programmes CAR-Tregs déjà engagés Rejet de greffe Maladies auto-immunes (lupus rénal, pemphigoïde bulleuse, sclérose en plaques) Des accords de collaboration signés avec des laboratoires académiques de premier plan Antigène Récepteur chimérique spécifique d antigène (CAR) Un portefeuille de brevets renforcé Brevets internes Accords d options et de prises de licence CAR-Treg Cellule Treg modifiée génétiquement 4
5 Principaux objectifs 2017 Générer de nouvelles données de preuves de concept précliniques Transplantation Auto-immunité (lupus rénal, pemphigoïde bulleuse, sclérose en plaques) Développer le procédé de production de la plateforme ENTrIA CAR-Treg et démarrer le transfert auprès d un fabricant externe de type CMO ASTrIA : confirmer l amélioration du procédé identifiée en 2016 et prendre une décision quant à la reprise de son développement Après les changements stratégiques, technologiques et organisationnels opérés depuis 18 mois, TxCell repart de l avant et attend de nombreux catalyseurs en
6 Portefeuille de produits Produit(s) Indication(s) Recherche Préclinique Clinique Prochaines étapes clefs ENTrIA (CAR-Treg) 2017 : CAR-Tregs Transplantation ENTX#SOT Transplantation Preuve de concept in vivo 2018 : Etude clinique ENTX#LN Lupus rénal CAR-Tregs Auto-immunité & Inflammation ENTX#BP Pemphigoïde bulleuse 2017 : Preuves de concept in vivo : Au moins une étude clinique ENTX#MS Sclérose en plaques ASTrIA Ag-Tregs Auto-immunité & Inflammation Ovasave * (Ova-Treg) Col-Treg* Maladie de Crohn, MICI Uvéite non-infectieuse Validation du nouveau procédé de production (2017) & Potentiellement nouvelle étude clinique (2018) Objectifs majeurs à court terme : apporter de nouvelles preuves de concept dans différents modèles pertinents et devenir la première société au monde à démarrer un essai clinique avec un CAR-Treg, en 2018 *Développement suspendu (i) jusqu à validation en conditions de «bonnes pratiques de fabrication» d un nouveau procédé de fabrication optimisé et (ii) sous réserve d obtention des fonds nécessaire au financement des développements cliniques. 6
7 Des opportunités commerciales importantes NEUROLOGIE Indication principale : sclérose en plaques Autre cible potentielle : neuromyélite optique GASTROENTEROLOGIE Indication principale : maladie de Crohn Autres cibles potentielles : colite ulcéreuse, maladie céliaque, hépatite auto-immune RHUMATOLOGIE Indication principale : Lupus Autres cibles potentielles : arthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrite psoriasique 1. Source : Société, sur la base de l agrégation des données de marchés des différentes pathologies adressables 2. Au cours de la période Source : Global Autoimmune Diseases Drugs Market , Market Research Reports, March 18, TRANSPLANTATION Indication principale : rejet de greffe Autre cible potentielle : maladie du greffon contre l hôte DERMATOLOGIE Indication principale : pemphigoïde bulleuse Autres cibles potentielles : Psoriasis, pemphigus vulgaris 100+ pathologies Marché > 100 Mds$ 1 avec une croissance moyenne > 5% par an 2 7
8 Teaching regulatory T cells to treat your disease Principaux éléments financiers 2016 Raphaël Flipo, Directeur Administratif et Financier FR TXCL
9 Principaux éléments financiers 2016 Consommation de trésorerie opérationnelle 2016 : 10,9 M (vs. 12,3 M en 2015) Trésorerie et équivalents de trésorerie au 31 déc : 3,5 M (vs. 9,2 M au 31 déc. 2015) Avant encaissement du produit de l augmentation de capital réalisée en février 2017 (11,1 M bruts) Produits des activités ordinaires 2016 : 2,9 M (vs. 4,6 M en 2015) Correspondent principalement au crédit d impôt recherche 2016 Dépenses de R&D : 10,5 M (vs. 10,8 M en 2015) 67% des dépenses opérationnelles courantes Frais généraux : 4,5 M (vs. 3,5 M en 2015) Perte nette : 13,6 M (vs. 11,3 M en 2015) Prévision de consommation de trésorerie pour 2017 : 13 M 9
10 Augmentation de capital Février 2017 Augmentation de capital réalisée avec le soutien des actionnaires de TxCell et d investisseurs internationaux Offre souscrite à 100% Emission de Actions nouvelles assorties de Bons de Souscriptions d Actions (ABSA) Produit brut : 11,1 M Bons de Souscriptions d Actions (BSA) attachés aux Actions nouvelles Les BSA sont cotés sur une ligne distincte : FR Couverture 75% : 4 BSA permettront de souscrire 3 actions nouvelles Prix de souscription : 2,60 par action nouvelle émise sur exercice des BSA Maturité 1 an : les BSA peuvent être exercés à tout moment jusqu au 26/02/2018 inclus En cas d exercice de la totalité des BSA : Produit brut supplémentaire de 10,8 M ( actions nouvelles) Financer TxCell jusqu à l autorisation du premier essai clinique avec un CAR-Treg, en
11 Actionnariat et liquidité post-opération Actionnariat* *A la connaissance de TxCell au 24 février 2017 Liquidité Nombre total d actions : (24 fév. 2017) Evolution des volumes moyens de l action TxCell avant et après opération 153k 75k 11
12 Teaching regulatory T cells to treat your disease Conclusion Stéphane Boissel, Directeur Général FR TXCL
13 Conclusion Une technologie innovante et unique Une réponse potentielle à d importants besoins médicaux non satisfaits Des marches supérieurs à 100 Mds$ de ventes annuelles, en croissance de plus de 5% par an Un positionnement de premier entrant soutenu par une propriété intellectuelle solide Des étapes clés attendues à court et à moyen termes Après la récente opération financière, un vrai statut de société cotée Recentrage stratégique Preuves de concept précliniques Première mondiale avec l entrée en clinique d un CAR-Treg Preuve de concept clinique
14 Teaching regulatory T cells to treat your disease Merci! Questions Réponses TxCell 14
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