RMP: Rangueil midi-pyrénées - Cohorte de patients souffrant de

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1 RMP: Rangueil midi-pyrénées - Cohorte de patients souffrant de rhumatisme inflammatoire depuis moins d'un an Responsable(s) : Cantagrel Alain, UMR1043? Centre de Physiopathologie de Toulouse-Purpan Constantin, U 558 INSERM Date de modification : 13/06/2013 Version : 3 ID : Général Identification Nom détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Cohorte de patients souffrant de rhumatisme inflammatoire depuis moins d'un an RMP: Rangueil midi-pyrénées Accord CNIL (30/08/2003) Thématiques générales Domaine médical Déterminants de santé Mots-clés Rhumatologie Géographie activité inflammatoire articulaire, lésions structurales, événements de santé, progression, qualité de vie Collaborations Autres Autres cohortes apparentées : cohorte espoir. Les inclusions dans rmp se sont arrêtées quand espoir a débuté (équipe co-fondatrice de la cohorte espoir). Financements Financements Précisions Publique CENTRE DE RHUMATOLOGIE DES HÔPITAUX DE TOULOUSE Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation CHU de toulouse Secteur Public

2 Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Secteur Public Responsable(s) scientifique(s) Nom du responsable Prénom Adresse Cantagrel Alain TOULOUSE Téléphone + 33 (0) Laboratoire Organisme Nom du responsable Adresse cantagrel.a@chu-toulouse.fr UMR1043? Centre de Physiopathologie de Toulouse-Purpan CHU de Constantin TOULOUSE Téléphone + 33 (0) Laboratoire Organisme constantin.a@chu-toulouse.fr U 558 INSERM INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Contact(s) supplémentaire(s) Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Base de données issues d'enquêtes, précisions Origine du recrutement des participants Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude Bases de données issues d'enquêtes Etudes de cohortes Via une sélection de services ou établissements de santé Non

3 interventionnelle Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/2002 Objectif de la base de données Objectif principal Critères d'inclusion Objectif général : définir les critères cliniques, radiologiques et biologiques permettant de diagnostiquer formellement une polyarthrite rhumatoïde débutante au sein des autres rhumatismes inflammatoires débutants. Objectif secondaire : Identifier, devant une polyarthrite rhumatoïde débutante, les facteurs pronostiques permettant d'évaluer l'évolution à moyen et à long terme, pour fixer précocement la stratégie thérapeutique la mieux adaptée. Patient adulte souffrant de rhumatisme inflammatoire débutant; premiers signes cliniques datant de moins d'une année Type de population Age Population concernée Sexe Champ géographique Régions concernées par la base de données Détail du champ géographique Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Sujets malades Masculin Féminin Régional Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées Région Midi Pyrénées Collecte Dates Année du premier recueil 06/1992 Année du dernier recueil 12/2012 Taille de la base de données Taille de la base de données (en nombre d'individus) [ [ individus

4 nombre d'individus) Détail du nombre d'individus 823 Données Activité de la base Type de données recueillies Données cliniques, précisions Détail des données cliniques recueillies Données déclaratives, précisions Détail des données déclaratives recueillies Données paracliniques, précisions Données biologiques, précisions Existence d'une biothèque Contenu de la biothèque Détail des éléments conservés Paramètres de santé étudiés Collecte des données terminée Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Dossier clinique Examen médical Examen clinique à l'inclusion et au cours du suivi tous les ansinformations recueillies lors de l'examen clinique : indice articulaire, nombre et score d'articulations gonflées Auto-questionnaire papier Face à face Auto-questionnaire à l'inclusion et au cours du suivi tous les ansinformations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaire de qualité de vie : HAQ Questionnaire par entretien à l'inclusion et au cours du suivi tous les ansinformations recueillies lors de l'entretien : qualité de vie HAQ, radar rapid assessment of disease activity in rheumatology (Eva activité de la maladie, douleur et gonflement ; durée de la raideur matinale ; stade fonctionnel) Imagerie Type de prélèvements réalisés : VS, CRP, FR, AC anti-kératine (gifor, gblot, ahfiba,anti-ccp), Acan Oui ADN DNAthèque Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue Modalités

5 Mode de recueil des données Procédures qualité utilisées Suivi des participants Détail du suivi Appariement avec des sources administratives Auto-questionnaire : saisie à partir d'un questionnaire papier (saisie manuelle) Entretiens : saisie à partir d'un questionnaire papier (saisie manuelle) Examens cliniques : étape manuscrite (saisie manuelle) Examens biologiques : étape manuscrite (saisie manuelle) Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par etour au dossier source Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données Oui 2 ans Non Valorisation et accès Valorisation et accès Lien vers le document Description Liste des publications dans Pubmed Accès Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation possible des données par des industriels à déterminer Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique