Intégration des produits de Biocontrôle dans la stratégie de défenses des cultures : enjeux industriels

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1 Intégration des produits de Biocontrôle dans la stratégie de défenses des cultures : enjeux industriels François Rollin 5 Décembre 2013 Journée Biocontrôle - ENFA

2 Plan de l intervention Le marché de la protection des plantes au niveau mondial, européen et français La place du biocontrôle Les tendances stratégiques Les produits de biocontrôle disponibles sur le marché français Place des éliciteurs et stimulateurs des défenses naturelles Les enjeux réglementaires et politiques pour l accélération de la mise en marché des produits de biocontrôle et éliciteurs. 2

3 Partie 1 Le marché de la protection des cultures au niveau mondial, européen et français 3

4 Marché de la Protection des Plantes Monde 2011 $44 Milliards Europe 2011 $12 Milliards Afrique 4% Amérique Latine 23% Asie 26% Reste Europe 41% France 19% Allemagne 13% Europe 28% Amérique du Nord 19% Source UIPP Pologne 5% Grande Bretagne 6% 4 Italie 9% Espagne 7% Marché mondial en légère croissance pour faire face à la demande alimentaire Marché français de la protection des plantes entre 1,7 et 2milliards d euros selon pression parasitaire

5 Produits de Biocontrôle 5

6 Agrochimie Conventionnelle Coût développement ($Millions) 1,2 1,2 4, Nombres de molécules (en milliers) pour identifier un candidat Source Croplife international Forte augmentation des coûts de développement (démonstration innocuité) 6

7 Moteur de Croissance du Biocontrole Attente du consommateur pression politique Exemption de Limite Maximale de Résidus (LMR) facilite l export Pas de contraintes de délais de réentrée dans les cultures important pour les espèces avec forte demande de main d œuvre Solution parfois providentielle en agriculture biologique Cout de développement inférieur aux solutions conventionnelles 7

8 Développement Produit Phase I : élaboration concept produit Phase II : Développement initial Phase III : Obtention des AMM Phase IV : Développement Commercial Identification effet Spectre initial Mode d action Toxicologie initiale Formulations possibles Liberté d exploitation Développement produit Spectre complet Protection intellectuelle Marché potentiel Fabrication Cout de revient Essai au champ Etudes physico chimiques, tox. / écotox Mesure exposition (résidus, environnement) Evaluation risque Dossier efficacité Stratégie réglementaire internationale Etudes de marché Formation équipes de vente Démonstration auprès de la distribution Phases de développement identiques pour un produit de biocontrole, mais économies possibles (argent, temps) pour le développement 8

9 Cas particulier du Biocontrole Phase I : élaboration concept produit Phase II : Développement initial De nombreux laboratoires (publics ou privés) se lancent dans les 1ers stades de développement Screening, validation concept, idées de formulations, études initiales, brevet Phase III : Obtention des AMM Phase IV : Développement Commercial Transfert de la technologie vers des firmes de plus grande taille : Obtention des autorisations de mise sur le marché Production Développement commercial 9

10 Mouvements Stratégiques Nombreuses fusions / acquisitions / Prises de participations au cours des 2 dernières années sur les sociétés possédant une activité R & D dans le biocontrôle : 2011 : 5 mouvements majeurs 2012 : 11 mouvements majeurs Profonde modification du paysage Quelques exemples significatifs : Achat d Agraquest par Bayer ($500M) Achat de Becker Underwood par BASF ($1000M) 10

11 Partie 2 Les produits éliciteurs actuellement en marché 11

12 Produits de Biocontrole avec AMM 3. Adventices 5 5 à base d acide pélargomique Autres agresseurs 5 3 anti limaces phosph.ferrique 1 nématicide bacillus firmus 1 contre le le gel heptamaloxyloglucane ( ) 70 Spécialités Commerciales 39 Substances actives 2. Maladies SDN (extrait algue laminarine + fénugrec) 2 SDV (stim. de vitalité) trichoderma harzianum 13 autres dont bicarb de K, K, aureob. pull K, K, amp quisqualis, bac. Subtilis, coniothyrium minitans, etc Ravageurs :: 22 Bacillus thuringiensis kurstaki 20 diffuseurs confusions sexuelles 7 substances naturelles 7 micro organismes (virus granulose, champignons, bactéries) Source Ephy : Recensement été

13 Eliciteurs / SDN / SDP De nombreux produits actuellement en marché évoquent la notion de stimulation des défenses naturelles des plantes supposées ou avérées Bioactivateur Stimulateur de la résistance Nutriciteur Activateur de défenses Bioprotectant Physioactivateur Fortifiant des plantes Phytostimulant Stimulateur de la résistance 13

14 Exemples Produits SDN Avec AMM Produit Matière Active Usage BION 50 WG IODUS 2 CEREALES Azibenzolar S Méthyl Laminarine Blé oïdium SDN bananier SDN Plantes ornementales Bactériose tomate Maladies des céréales STIFENIA Fenugrec Oïdium vigne LBG01F34 Phosphonate de potassium Mildiou vigne SDN cultures légumières Plus de 100 produits avec activité SDN revendiquée. mais seulement une dizaine avec une AMM Protection des plantes 14

15 Ambiguïtés à lever Théorème N 1 : Tous les produits de biocontrôle agissant contre les maladies des plantes ne sont pas des éliciteurs /stimulateurs de défenses naturelles Théorème N 2 : Tous les Stimulateurs de Défense Naturelle des plantes ne sont pas des produits de biocontrôle Théorème N 3 : l origine naturelle d un produit de biocontrôle n implique pas automatiquement son innocuité pour le consommateur, l utilisateur et l environnement Théorème N 3 : l origine synthétique d un produit de protection des plantes n implique pas automatiquement un risque inacceptable pour le consommateur, l utilisateur et l environnement. Corollaire aux Théorèmes 3 et 3 : les produits de biocontrole et de synthèse doivent être évalués avant d être mis sur le marché Théorème N 4 : Tous les produits revendiquant une protection des plantes contre une maladie (éliciteurs ou pas, biocontrôle ou produits conventionnels) doivent recevoir une AMM phyto pour accéder au marché 15

16 Nombre de solutions de biocontrôle USA/Europe BIOCONTRÔLE DES INSECTES BIOCONTRÔLE DES MALADIES BIOCONTRÔLE DES MAUVAISES HERBES USA Europe BIOCONTRÔLE DES NÉMATODES 16

17 Partie 3 Les enjeux politiques et réglementaires pour faciliter la mise en marché des éliciteurs / SDN 17

18 Contexte Réglementaire Domaine Cadre réglementaire Nutrition des Plantes Règlement 2003/2003 Réglementation nationale ou régime dérogatoire Norme NFU Harmonisation EU en cours Protection des plantes Règlement 1107/2009 Produits Matières fertilisantes Biostimulants Biocontrôle Chimie Conventionnelle Quelle place pour les éliciteurs? 6 février 2013 Académie Agriculture de France 18

19 Contexte Politique Constat : Difficulté de mise en marché des produits de biocontrôle: Identifier les freins et leviers Volonté politique d accélérer le pas Plan ECOPHYTO 2018 : réduire de 50% l usage des pesticides conventionnels d ici 2018 si possible en assurant la promotion des solutions alternatives Rapport Antoine Herth (Avril 2011) : 15 recommandations pour soutenir les technologies vertes Conseil National d Orientation et de suivi (Octobre 2011) : Adoption de la feuille de route biocontrôle 19

20 Feuille de Route Biocontrôle Priorité 1 : Encourager les agriculteurs à utiliser les pratiques de biocontrôle pour la protection de leurs cultures Priorité 2: Promouvoir l innovation pour le développement de nouvelles techniques sûres et efficaces Priorité 3 : Favoriser la mise sur le marché des produits de biocontrôle Faciliter la préparation des dossiers d évaluation et de demande d autorisation Accélérer la mise sur le marché de nouvelles techniques Proposer d ici fin 2012 au niveau européen, des méthodes d évaluation adaptées aux produits de biocontrôle Priorité 4 : Mieux informer les professionnels et suivre le développement de ces usages 20

21 Documents Guide pour évaluation du risque Publications et séminaires OCDE : Working document on the evaluation of microbials for pest control (OECD, Series on Pesticides N 43, 2008) Workshop on the Regulation of Biopesticides : Registration and Communication issues (OECD Series on Pesticides, N 44, 2009) Guidance to the Environmental Safety evaluation of Microbial Biocontrol Agents (OECD Series on Pesticides N 67, 2012) Identity and Characterisation of Microorganisms (OECD Series on Pesticides N 53, 2010) The fate in the environment of microbial control agents and their effect on non target organisms (OECD Series on Pesticides N 64, 2011) Documents européens en préparation : Document guide sur les extraits de plante Document guide sur l équivalence entre différentes sources de microorganismes Nombreux documents très récents, Plusieurs en cours d élaboration 22

22 L intérêt agronomique des SDN Nombreux travaux de recherche sur les SDN avec des démonstrations très élégantes de l efficacité en conditions contrôlées des SDN Efficacité constatée sur le terrain trop souvent partielle et aléatoire Grande variabilité de performance liée à l état physiologique de la plante Réceptivité de la plante à l application du SDN Mise en place des défenses De fait, les SDN qui donnent satisfaction sont : soit dotés d une action mixte SDN / action directe sur le champignon (Phosphites de potassium) soit utilisés en mélange avec une molécule fongicide Quelles règles pour l évaluation agronomique des SDN? 23

23 NEOPROTEC

24 Merci de votre attention François Rollin