Cancers du sein metastatiques HER2+ MONICA ARNEDOS

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1 Cancers du sein metastatiques HER2+ MONICA ARNEDOS

2 Famille récepteurs EGF Baselga and Swain, Nat Rev Cancer 2009; 9:463

3 Dimérisation récepteur Baselga and Swain, Nat Rev Cancer 2009; 9:463

4 Voie signalisation HER2 Baselga and Swain, Nat Rev Cancer 2009; 9:463

5 Cancer du sein HER2+ Surexpression/amplification dans environ 15-20% cancer du sein Médiane de survie raccourcie* HER2 positive 3 ans HER2 normal * Patients adjuvants + métastatiques 6 7 ans Slamon et al. Science. 1987;235:177; Pauletti et al. J Clin Oncol. 2000;18:3651

6 Diagnostique HER2+ Wolff et al, JCO 2013; 31(31):

7 Diagnostique HER2+ Wolff et al, JCO 2013; 31(31):

8 Diagnostique HER2+ GEFPICS 2014* *groupe d'étude des facteurs pronostiques IHC dans le cancer du sein Penault-Llorca et al, Annales de Pathologie NOM 2014; DU DOCUMENT 34: 352 / Date Wolff et al, JCO 2013; 31(31):

9 Milestones in HER2-positive metastatic breast cancer HCP LAPATINIB PERTUZUMAB TDM1 HCP + Taxane HCP + Navelbine HCP + HT LAP + Capecitabin e RH+ LAP + HT PER + HCP PER + HCP + Docetaxel LAP + HCP EMILIA TH3RESA BITHERAPY

10 TRASTUZUMAB Trastuzumab autorisée depuis 1998 chez les patientes ayant un cancer du sein HER2+ métastatique en combinaison avec paclitaxel en premier ligne et comme agent unique pour des patientes déjà traitées par chimiothérapie en situation métastatique

11 Premières études trastuzumab en 1ere ligne 1998 Trastuzumab OS Slamon et al, NEJM 2001;344(11):783-92; Marty et al, J Clin Oncol 2005; 23(19):

12 Trastuzumab a changé l histoire naturelle du cancer du sein HER2+ Patientes avec un cancer du sein métastatique HER2+ ont maintenant taux des survies comparables à celles des tumeurs sans surexpression HER HER2 positive, trastuzumab (n = 191) HER2 negative (n = 1782) HER2 positive, no trastuzumab (n = 118) Dawood S, et al. J Clin Oncol. 2010;28(1):92-98

13 Trastuzumab vs Pertuzumab: Mechanismes d action

14 Pertuzumab + trastuzumab: Phase II BO17929 HER2 + mbc progressing on trastuzumab and chemotherapy (n=66) Pertuzumab plus trastuzumab Baselga et al, J Clin Oncol 2010; 28: 1138

15 Première ligne métastatique: essai CLEOPATRA Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2+ Aucune CT ou traitement biologique antérieur pour la maladie métastatique (n = 808) 1:1 n = 406 n = 402 Pertuzumab + trastuzumab + docétaxel* (q3w) [n = 402] Placebo + trastuzumab + docétaxel* (q3w) [n = 406] PD Pertuzumab/placebo : 840 mg en dose de charge puis 420 mg en entretien Trastuzumab : 8 mg/kg en dose de charge puis 6 mg/kg en entretien Docétaxel : 75 mg/m 2 à J2 du 1 er cycle puis à J1 des cycles suivants (100 mg/m 2 si toléré) PD Critères principaux d évaluation GUSTAVE SSP ROUSSY évaluée par un comité de suivi indépendant Critères secondaires SG, SSP évaluée par l investigateur, taux de RO, tolérance D après Baselga J et al., N Engl J Med 2012;366:109-19, actualisé.

16 CLEOPATRA : analyse finale SSP D après Baselga J et al., N Engl J Med 2012;366:109-19, actualisé. 16

17 CLEOPATRA : analyse finale de la survie globale D après Swain SM et al, N Engl J Med Feb 19;372(8):

18 CLEOPATRA Baselga J, et al. N Engl J Med 2012; 366:

19 PERTUZUMAB Pertuzumab est indiqué en association au trastuzumab et au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2+, n ayant pas reçu au préalable de traitement anti-her2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique

20 Étude PERUSE Quelle place pour le paclitaxel hebdomadaire associé au double blocage trastuzumab + pertuzumab en première ligne métastatique? Hommes ou femmes avec cancer du sein avancé HER2+ non préalablement traités par CT ou HT pour la maladie métastatique (n = environ) Pertuzumab + trastuzumab + taxane Jusqu à toxicité inacceptable, retrait du consentement, progression de la maladie ou décès Critère jugement principal : tolérance du pertuzumab en association avec trastuzumab et à un taxane D après Bachelot T et al., ASCO 2014: abstr. 548, actualisé D après Swain SM et al., ESMO 2014: abstr. 350O_PR, actualisé 20

21 Traitement Cancer Sein HER2+ métastatique Modified from Martine J. Piccart-Gebhart, ASCO Annual Meeting 2013

22 TDM 1 (trastuzumab emtansine) Conjugué anticorps médicament composé d une molécule de trastuzumab et de la mertansine (chimiothérapie)

23 Deuxième ligne métastatique: essai EMILIA Cancer du sein localement avancé/métastatique HER2+ Taxane et trastuzumab antérieurs Progression après traitement pour la maladie métastatique ou dans les 6 mois d un traitement adjuvant (n = 980) Objectif principaux : SSP par un comité de suivi indépendant, SG et tolérance Critères secondaires : SSP par l investigateur, taux de RO, durée médiane de la réponse D après Verma S et al., N Engl J Med 2012;367: , actualisé 23

24 Lapatinib + capécitabine D après Geyer CE et al., N Engl J Med 2006;355:

25 Lapatinib + capécitabine D après Geyer CE et al., N Engl J Med 2006;355:

26 Deuxième ligne métastatique: essai EMILIA Survie Sans Progression Median (months) No. of events Lap + cap T-DM Stratified HR = (95% CI = ) p < D après Verma S et al., N Engl J Med 2012;367: , actualisé 26

27 Deuxième ligne métastatique: essai EMILIA Survie Globale Median (mo) No. of events Lap + cap T-DM Stratified HR = 0.68 (95% CI = ); p < D après Verma S et al., N Engl J Med 2012;367: , actualisé 27

28 Traitement Cancer Sein HER2+ métastatique Modified from Martine J. Piccart-Gebhart, ASCO Annual Meeting 2013

29 Traitement Cancer Sein HER2+ métastatique Modified from Martine J. Piccart-Gebhart, ASCO Annual Meeting 2013

30 Faut il maintenir une thérapie anti HER2 pendant toute la durée du traitement en phase métastatique? 30

31 Poursuite trastuzumab après première ligne 5.64mo vs 8.16mo HR 0.68 ( ) 20.4mo vs 25.5mo HR 0.76 ( )

32 Poursuite trastuzumab après première ligne 13.3mo 18.8mo HR 0.63 P=0.02 Bénéfice survie globale patientes traitées par trastuzumab en troisième ligne (après trastuzumab + capecitabine) n=140 Von Minckwitz et al, European J Cancer 2011; 47: 2273

33 TDM 1 Au delà de la deuxième ligne Essai TH3RESA 17% chemotherapie sans anti HER2 Objectifs principaux : SSP par investigateur, SG Critères secondaires : taux de RO par l investigateur, tolérance D après Krop IE et al., Lancet Oncol 2014;15:689-99, actualisé 33

34 Essai TH3RESA : survie sans progression D après Krop IE et al., Lancet Oncol 2014;15:689-99, actualisé 34

35 Essai TH3RESA : analyse intermédiaire survie globale D après Krop IE et al., Lancet Oncol 2014;15:689-99, actualisé 35

36 EGF104900: trastuzumab + lapatinib Blackwell et al, JCO 2012; 30(21):

37 Traitement Cancer Sein HER2+ métastatique Modified from Martine J. Piccart-Gebhart, ASCO Annual Meeting 2013

38 trastuzumab + chimiothérapie Journal of the National Cancer Institute, Vol. 96, No. 10, May 19,

39 Traitement Cancer Sein HER2+ métastatique Modified from Martine J. Piccart-Gebhart, ASCO Annual Meeting 2013

40 RH+ HER2+

41 Sous types moléculaires cancer sein La tumeur HER2+ ne constitue pas une seule catégorie moléculaire car elle peut être trouvée dans le group HER2 mais aussi dans le luminal B (Triple Positif)

42 Cancer du sein RH+ HER2+ Dowsett et al, Cancer Res 2001; 61:

43 Cancer du sein RH+ HER2+ Cortes et al, Nature Reviews Clinical Oncology 2011; 8:

44 Cancer du sein RH+ HER2+ Moins sensibilité aux traitements anti-her2 chez les tumeurs RH+ HER2+ Loi et al. Current Opinion Oncol 2011; 23

45 Anti HER2 + traitement hormonal Trastuzumab + Anastrozole vs. Anastrozole Lapatinib + Letrozole vs. Letrozole Kaufman et al, J Clin Oncol 2009; 27:5529 Johnston et al, J Clin Oncol 2009; 27:5538

46 HER2+ et métastases cérébrales 30% à 55% des patientes avec cancer du sein métastatique HER2+ présenteront des métastases cérébrales au décours de sa maladie Historiquement était décrit que la taille des anticorps monoclonaux ne permettrait pas la pénétration de ces molécules à travers de la barrière hémato encéphalique La biodisponibilité de trastuzumab au niveau cérébrale reste controversée, et malgré qu il existe des données qui suggèrent une perméation à niveau cérébrale, celle ci est probablement limitée.

47 Lapatinib 47

48 PFS CLEOPATRA: analyse rétrospective progression avec apparition métastases cérébrales Incidence métastases cérébrales similaire dans deux groups. Mais dans bras pertuzumab délai d apparition des métastases cérébrales et tendance àune amélioration survie globale Survie Globale Swain et al. Annals of Oncology :

49 PFS EMILIA: analyse rétrospective patientes avec métastases cérébrales à l inclusion Meilleure survie globale avec TDM1 chez patientes ayant métastases cérébrales Survie Globale Krop et al. Annals of Oncology 2015; 26:

50 Etudes sans conséquences immédiates sur la prise en charge

51 Etude MARIANNE Pas de difference entre les trois bras de traitement Communiqué de presse Genentech/Roche; décembre 2014

52 BOLERO * Program BOLERO-1 Rand 2:1 N=717 BOLERO-3 Rand 1:1 N=572 Everolimus 10 mg PO daily + Trastuzumab + Paclitaxel(q3w/4) Placebo 10 mg PO daily + Trastuzumab + Paclitaxel(q3w/4) Everolimus 5 mg PO daily + Trastuzumab + Navelbine (q3w) Placebo 5 mg PO daily + Trastuzumab + Navelbine (q3w) PFS Survival Response Clin benefit Safety PK Biomarkers Patients resistant to trastuzumab and after taxanes * Breast Cancer Trials of Oral Everolimus

53 Everolimus

54 BOLERO 3: PFS Andre et al, Lancet Oncol 2014; 15: 580

55 BOLERO 3: PFS

56 BOLERO 1: PFS (all patients) Hurvitz et al, San Antonio Breast Cancer Symposium December 9-13, 2014

57 BOLERO 1: PFS (HR patients) Hurvitz et al, San Antonio Breast Cancer Symposium December 9-13, 2014

58 BOLERO 3: Biomarqueurs Data from biomarker studies (NGS) in >500 samples from BOLERO-1 and BOLERO-3 Andre et al, Lancet Oncol 2014; 15: 580

59 Absence des biomarqueurs d efficacité traitement anti-her2 validés! 59

60 Nat ur e Reviews Cancer 6, (September 2006) doi: /nrc1913 Infiltrat lymphocitaire tumoral et benefice trastuzumab Loi S et al, Annals of Oncology 2014; 25: 1544

61 trastuzumab is relieving tumor mediated immunosuppression Loi S et al., SABCS 2013, S1-05

62 Synergism Between Targeted Therapy and Modulation of Immune System Trastuzumab + anti-pd-1 PANACEA: Phase Ib/II Trial of MK-3475 (anti-pd1) and Trastuzumab in Patients With Trastuzumab-resistant, HER2-positive Metastatic Breast Cancers (NCT ) Stagg J, et al. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011;108(17):

63 TDB composé de deux brins distincs TDB Ancticorps complet HER-TDB, nouvel anticorps bispécifique: cible HER2 et active les cellules T Potentiel immunologique faible Combinaison de HER2- TDB et anti-pdl1 augmente l inhibition de la croissance tumorale Teemu et al, Cancer Res 2014;74(19):

64 Traitement Cancer Sein HER2+ métastatique HT+ anti-her2 chez tumeurs RH+HER2+ Métastases cérébrales: RT!!!! *lapatinib+capecitabine si nonsymptomatiques et pas possible ttt radical Modified from Martine J. Piccart-Gebhart, ASCO Annual Meeting 2013

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