Les préparations galéniques en PUI en 2012 ou Quand un prof fait du praticopratique

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1 Les préparations galéniques en PUI en 2012 ou Quand un prof fait du praticopratique!!! Modifiez le style des sous-titres du masque Pr P.ODOU Laboratoire de Biopharmacie,Pharmacie Galénique et hospitalière (LBPGH= EA 4481

2 Changement de réglementation JO du 10 Juin O Restriction à l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l'article L du code de la santé publique, y compris de préparations homéopathiques, contenant l'une des substances suivantes : O almitrine, bupropion, chlordiazépoxide, duloxétine, naltrexone, pirfénidone, roflumilast ou venlafaxine O clorazépate dipotassique, diazépam, fluoxétine, furosémide, hydrochlorothiazide, imipramine, metformine, méthylphénidate, paroxétine, spironolactone ou topiramate O du clenbutérol, du clonazépam, de l'exénatide, du liraglutide, du méprobamate, de l'orlistat ou de la synéphrine

3 Les formes classiques Voie orale O Gélules : pédiatriques O solutions sous formes de sirop, potion Voie cutanée O crèmes O Pommades Voie injectables O Solutions O liposomes

4 Sommaire O Les suspensions O Les systèmes transdermiques O Les solutions injectables O Les automates de production

5 Les préparations pédiatriques Sachant qu : ans - un enfant est en capacité d absorber une gélule vers l'âge de 6 - une gélule ouverte ne masque pas le goût du principe actif - une poudre mélangée avec un jus de fruit, un yaourt augmente le risque d incompatibilités - Qu un nombre restreint de dilution pédiatrique est destinée à un enfant de plus de 6 ans Que faisons nous?

6 Les préparations pédiatriques Une préparation idéale O O O O adaptée à l enfant goût prise facile Une bonne conservation O O O O facile à faire pour le pharmacien Facile à fabriquer Sans investissement onéreux Avec données de stabilité

7 Les préparations pédiatriques Mode opératoire 1. Prendre un médicament, 2. le broyer 3. Le mélanger à la suspension 4. Suspension prête à l emploi, avec une durée de stabilité définie

8 Les excipients complexes ORA PADDOCK INORPHA - INRESA O Distribué par Fagron O ORA SWEET, ORA BLEND, O Gout de malabar, pas de saccharose, pas d alcool O Composition complexe, avec paraben O Stabilité avec des dizaines de principes actifs ou de Cliquez pour éditer Distribué le format par du Inresa plan Deux de conditionnements texte : Second niveau Pour pharmacie de plan Directement pour Troisième le patient niveau de plan Gout caramel moins Quatrièm sucré e niveau Peu de données de plan de stabilité actuellement Cinqu :

9 La gamme ORA O C est la gamme la plus complète, composé de 4 produits : O Ora-plus : agent de suspension O Ora-sweet : agent de gout O Ora-sweet SF agent de goût sans sucre O Ora-blend Mélange 50/50 O Ora-blend SF Mélange 50/50 sans sucre

10 Un exemple Suspension de spironolactone à 5mg/ml O Spironolactone 25 mg 20 cp O Eau stérile 4mL O Ora-Plus 50mL O Ora-Sweet 50mL O Sur le site de Fagron, vous pouvez télécharger la liste de la stabilité des préparations O Liste

11 Un exemple Suspension de spironolactone à 5mg/ml O vous désirez faire une procédure de fabrication O Hospital for Sick Children O Children's Hospital of Eastern Ontario O Vous n avez plus (ou pas) de produit ORA O Database of Oral Liquid Formulations O Et vous trouverez une solution sans ORA

12 Petits dispositifs de broyage Film de démonstration

13 Les préparations O Les formes orales gériatriques O On peut également développée les suspensions mais le goût «Malabar» de la gamme ORA pas forcément adapté au sujet âgé. O Privilégier la gamme INORPHA O Goût caramel O Moins sucré O Inconvénient actuel : peu de données de stabilité O les formes transdermiques

14 Les préparations gériatriques Mode opératoire 1. Prendre un médicament, 2. Le broyer 3. Le mélanger à la forme topique 4. L infirmier l applique sur la peau du patient au niveau des poignets en massant

15 Les préparations gériatriques O Utilisation des PLO Gel (Pluronic Lécithine Organogel) O Commercialisé en France par Fagron O Composition O Flacon 1 (phase lipophile) : O Solution de Lécithine de soja O Tensio-actif biocompatible. O Flacon 2 (phase hydrophile) : O eau O isopropyle myristate O polymère Pluronic F127 gélifiant O stabilisant.

16 Les préparations gériatriques 1) Prendre la solution Lipophile 2) mélange avec la poudre de PA Exemple de préparation Principe actif lipophile (nifédipine,testoster one) 4) Formation de l organogel 3) Ajout de la solution hydrophile

17 Les préparations gériatriques 1) Prendre la solution hydrophile 2) mélange avec la poudre de PA Exemple de préparation Principe actif hydrophile (diclofenac,ketoprof ene) 4) Formation de l organogel 3) Ajout de la solution lipophile

18 Les préparations O Mode opératoire gériatriques O Recommandation d utiliser la poudre de PA plutôt que le comprimé broyé O La validation des préparations demandent des études galéniques plus poussées O Mais les tables fournies par le fournisseur vous permettent ensuite d utiliser cette forme très facilement

19 Les préparations gériatriques O Les gels «micellaires» validés (1) AINS Myorelaxants Anti-émétique Capsaicine Diclofenac Ibuprofène Ketoprofène Indométacine Naproxène Baclofene Cyclobenzaprine Buspirone Dexaméthasone Dimenhydrinate Metaclopramide Ondansétron Prométhazine Scopolamine

20 Les préparations gériatriques O Les gels «micellaires» validés (2) Analgésiques Hormones Neuropathie Acetaminophene Hydromorphone Morphine sulfate Testostérone Progestérone Prastérone Clonidine Capsaicine Amytriptyline Gabapentine Phenytoine Ketamine

21 Les préparations gériatriques O Les gels «micellaires» validés (3) Vasodilatateurs Anti-ulcéreux Diltiazem Nifédipine Selegiline HCl Cimétidine O Exemples 1 de mélange O Exemples 2 de mélange

22 Préparation s Ophtalmiqu es J Cataract Refract Surg 2006;32(3):

23 Formulaire national O Consultable sur le site de l ANSM

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26 En pratique : il faut : O Une zone à empoussièrement contrôlé avec une HFL ou un isolateur O Une péremption de 3 mois après une congélation O Une production colossale : 4000 seringues au CHRU de Lille O Automatiser?

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28 Civas (centralized iv additive service) dans les années 1980 O Réduction des infections O Prévention des erreurs de médication Automatisation - Automatiser les opérations de production - Les plus banales - Les moins intéressantes - Les plus dangereuses 28

29 contamination O Par l air, par le toucher, administration de produits, site d injection, utilisation de désinfectants contaminés O Taux de 3% à 25% lors d ajouts de produits O Mansfield en 2001 a observé la préparation dans 4 hôpitaux : O Surface jamais nettoyée O 1 hôpital : 84% IDE portent des gants ce qui n est pas le cas dans les 3 autres O Aucune IDE ne s est lavée les mains avant O Les bouteilles ne sont pas désinfectées, ni le site de perfusion

30 Intérêt économique JD Hecq, Ann Phar Fra 2011

31 Les systèmes Baxa Quelques exemples

32 Attention au mythe.

33 Quelques exemples Cytocare RIVA

34 La chaine automatisée O Exemple Hôpital de Montréal O Exemple hospitalier : Le Smartfiller O Exemple chaine industrielle

35 L avenir O Mieux informer en Galénique O Création d une lettre d information : Actualité sur les préparations hospitalière : APH O Automatisation pour les grands centres O Site web d information dédié aux préparations : avec formule O Sous-traitance?