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1 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/06/2015 Dénomination du médicament Encadré CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée Solution de Digluconate de chlorhexidine / Alcool Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour 3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique ANTISEPTIQUE. (D. Dermatologie) Indications thérapeutiques Antisepsie de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour 1 sur 5 24/06/ :25

2 Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications N'utilisez jamais CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée dans les cas suivants : allergie à la chlorhexidine, ne pas appliquer dans le conduit auditif (oreille), sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales). ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Mises en garde et précautions d emploi Mises en garde spéciales Ce médicament est réservé à l'usage externe. Il existe un risque de passage du principe actif dans la circulation générale en cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématurée ou de nourrisson. Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure. Précautions d'emploi Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml. Interactions avec d'autres médicaments Autres médicaments et CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux. AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. D une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines 2 sur 5 24/06/ :25

3 Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Ne pas avaler. Ne pas injecter. Préparation de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie: appliquer à l'aide d'une compresse stérile sur la zone à désinfecter. Mode et voie d'administration VOIE CUTANEE USAGE EXTERNE. Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus s'il s'agit d'une peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs. rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. 3 sur 5 24/06/ :25

4 Date de péremption Ne pas utiliser CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conditions de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30 C. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Ce que contient CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée Les substances actives sont: Solution de Digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent... 2,66 g Alcool... 75,00 ml Les autres composants sont: Eau purifiée. Forme pharmaceutique et contenu Pour 100 ml de solution. Aspect de CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Boîte de 1 flacon de 125, 250 ou 500 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX Exploitant HEROUVILLE SAINT CLAIR CEDEX Fabricant HEROUVILLE SAINT CLAIR CEDEX Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen 4 sur 5 24/06/ :25

5 5 sur 5 24/06/ :25 Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres