METABOL - Cohorte de patients présentant au moins un critère

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1 METABOL - Cohorte de patients présentant au moins un critère du syndrome métabolique Head : Ramaroson Andriantsitohaina, INSERM U Stress Oxydant et Pathologies Métaboliques Boursier Jérôme Last update : 02/21/2013 Version : 1 ID : 5287 General Identification Detailed name Sign or acronym CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation Cohorte de patients présentant au moins un critère du syndrome métabolique METABOL N CNIL : (MR001/08/06/2006; Affsaps : n 2009-A (24/09/2009) ; CPP Ouest II : n (01/12/2009) General Aspects Medical area Health determinants Others (details) Keywords Endocrinologie et métabolisme Mode de vie et comportements Nutrition syndrome métabolique (SM), stéatose hépatique relation, évaluer, prospective, complication, facteur Collaborations Funding Funding status Publique Details Appel à Projets "Région Pays de Loire 2008" Governance of the database Sponsor(s) or organisation(s) responsible Organisation status INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Public Scientific investigator(s) (Contact)

2 Name of the director Surname Address Ramaroson Andriantsitohaina IBS Institut de Biologie en Santé Allée du Pont CHU d'angers 4 rue Larrey Angers Cedex 9 Phone +33 (0) Unit Organization Name of the director Surname ramaroson.andriantsitohaina@univ-angers.fr INSERM U Stress Oxydant et Pathologies Métaboliques INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Boursier Jérôme Additional contact Main features Type of database Type of database Study databases (details) Database recruitment is carried out by an intermediary Database recruitment is carried out as part of an interventional study Additional information regarding sample selection. Bases de données issues d'enquêtes Etudes de cohortes Via une sélection de services ou établissements de santé File active de sujets bénéficiant d'un bilan métabolique et vasculaire au sein de l'unité Transversale de Nutrition du CHU de Angers. La file active est constituée des sujets consécutifs qui entre en hospitalisation de jour et présentant au moins un critère du syndrome métabolique. Database objective Objectif principal: évaluer de façon prospective le rôle de la stéatose hépatique dans la survenue d'un syndrome métabolique (SM) et de pathologies gravitant autour du couple

3 insuffisance rénale (IR)/SM Main objective Inclusion criteria Objectifs secondaires: - mesurer la principale complication de la stéatose hépatique, c'est-à-dire la fibrose hépatique, et étudier ses relations avec le SM, la non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) et le syndrome d'apnées du sommeil (SAS) - déterminer si les tests sanguins créés pour le diagnostic non invasif des lésions hépatiques (stéatose, inflammation, fibrose hépatique) au cours des hépatopathies dysmétaboliques ont également une valeur pronostique, et permettraient d'identifier les patients à risque de complication cardiovasculaire, de tumeurs malignes, de diabète, ou de SAS. patient âgé entre 18 et 65 ans, avec une nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) et/ou un diabète et/ou un syndrome d'apnées du sommeil (SAS). Population type Age Population covered Gender Geography area French regions covered by the database Detail of the geography area Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Population générale Masculin Féminin Local Pays de la Loire 3 services du CHU d'angers (Endocrinologie- Nutrition, Hépato-Gastroentérologie, Pneumologie) Data collection Dates Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 01/2010 Size of the database

4 Size of the database (number of individuals) Details of the number of individuals < 500 individus 237 Data Database activity Type of data collected Clinical data (detail) Declarative data (detail) Presence of a biobank Health parameters studied Collecte des données active Données cliniques Données déclaratives Examen médical Auto-questionnaire papier Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Procedures Data collection method Participant monitoring Details on monitoring of participants Links to administrative sources Recueil de données par l'arc recrutée pour le projet au moment de l'hospitalisation de jour, elle entre les données dans un fichier sécurisé (Epidata) appartenant au centre de recherche clinique du CHU. Oui une visite de suivi tous les 3 ans pendant 12 ans Promotion and access Promotion Access Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Access to aggregated data Publications. Les données épidata sont transferrées sur excel et validées par notre datamanager du centre de recherche clinique du CHU. L'acces est limités aux membres du comité scientifique de la cohorte METABOL. Accès restreint sur projet spécifique

5 Access to individual data Pas d'accès