Prescrire GUIDE DESTINÉ AUX PRESCRIPTEURS. Spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "Prescrire GUIDE DESTINÉ AUX PRESCRIPTEURS. Spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne"

Transcription

1 Prescrire GUIDE DESTINÉ AUX PRESCRIPTEURS Spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 1 10/02/ :58

2 Ce Guide s inscrit dans le cadre du Plan de Gestion de Risque de CIMZIA. Son objectif est de vous informer sur le bon usage et de fournir des recommandations spécifi ques relatives à l utilisation et aux contre-indications de CIMZIA. Ce Guide apporte également des informations sur la gestion des effets indésirables spécifi ques associés à CIMZIA et sur les risques nécessitant des mesures additionnelles de minimisation des risques. Il est destiné aux prescripteurs de CIMZIA, les spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne, et doit être utilisé en complément du Résumé des Caractéristiques du Produit de CIMZIA (RCP joint à la fi n de ce Guide), qui contient des informations complémentaires sur son effi cacité et sa sécurité. guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 2 10/02/ :58

3 Indications thérapeutiques 4 SOMMAIRE Carte de surveillance du patient 5 Contre-indications 6 Mode d administration 7 Erreurs d administration 8 Informations importantes sur la sécurité et les effets indésirables 8 Risque d infections graves 9 Insuffisance cardiaque congestive 13 Réactions d hypersensibilité à l injection et réactions d hypersensibilité systémique 14 guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 3 10/02/ :58

4 4 Indications thérapeutiques Polyarthrite rhumatoïde CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate. CIMZIA peut être administré en monothérapie en cas d intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. Il a été montré que CIMZIA ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles, lorsqu il est administré en association au méthotrexate. Spondyloarthrite axiale CIMZIA est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l adulte, incluant : Spondylarthrite ankylosante (SA) : Spondylarthrite ankylosante active sévère de l adulte en cas de réponse inadéquate ou d intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA : Spondyloarthrite axiale active sévère de l adulte sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d inflammation à l imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou un taux élevé de protéine C réactive (CRP), en cas de réponse inadéquate ou d intolérance aux AINS. Rhumatisme psoriasique CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. CIMZIA peut être administré en monothérapie en cas d intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 4 10/02/ :58

5 Carte de surveillance du patient Tous les patients à qui CIMZIA a été prescrit doivent recevoir la Carte de surveillance du Patient. Le but de cette Carte est de s assurer : que le patient dispose à tout moment des informations relatives à son traitement et à ses risques ; et qu il puisse communiquer ces informations aux professionnels de santé, le cas échéant. 5 guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 5 10/02/ :58

6 6 Contre-indications CIMZIA est contre-indiqué : chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l un des excipients ; chez les patients présentant une tuberculose évolutive ou d autres infections sévères telles que sepsis ou infections opportunistes ; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA, classes III/IV). guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 6 10/02/ :58

7 Mode d administration CIMZIA doit être injecté par voie sous-cutanée. Le traitement par CIMZIA doit être initié et contrôlé par un médecin spécialiste ayant l expérience du diagnostic et du traitement des pathologies dans lesquelles CIMZIA est indiqué. Médicament d exception : prescription en conformité avec la Fiche d Information Thérapeutique Après une formation adaptée à la technique d auto-injection, les patients peuvent s auto-administrer CIMZIA, si vous jugez que c est approprié et qu ils ont été correctement formés. 7 guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 7 10/02/ :58

8 8 Erreurs d administration Nous vous incitons également à signaler toute erreur médicamenteuse n ayant pas entraîné d effet indésirable, ou tout risque d erreur, à l aide du formulaire disponible sur le site de l ANSM : Informations importantes sur la sécurité et les effets indésirables La liste complète des effets indésirables de CIMZIA est disponible dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP joint à la fin de ce Guide). Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site Internet de l ANSM ou dans le Dictionnaire Vidal ). guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 8 10/02/ :58

9 Risque d infections graves Des infections graves (bactériennes, virale ou fongiques), incluant sepsis et tuberculose (miliaire, disséminée et extra-pulmonaire), et des infections opportunistes (par ex. : histoplasmose, nocardiose, candidose) ont été rapportées chez des patients traités par un antagoniste du TNF, y compris CIMZIA. Au cours des études contrôlées versus placebo, un plus grand nombre de nouveaux cas d infections graves a été observé chez les patients traités par CIMZIA. Certains de ces événements ont eu une issue fatale. Le traitement par CIMZIA ne doit pas être initié chez les patients ayant des infections évolutives, y compris des infections chroniques ou localisées. En cas de diagnostic d une tuberculose active avant ou pendant le traitement, CIMZIA ne doit pas être initié ou doit être interrompu. Le traitement par CIMZIA doit être interrompu chez les patients développant une infection grave ou un sepsis. suite 9 guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 9 10/02/ :58

10 10 Risque d infections graves (suite) La prudence est nécessaire chez : les patients ayant des antécédents d infections récidivantes ; les patients ayant des conditions sous-jacentes susceptibles de les prédisposer aux infections ; les patients ayant eu un contage tuberculeux ; les patients ayant résidé ou voyagé dans des zones endémiques de tuberculose ou de mycoses, telles que histoplasmose, coccidioïdomycose, ou blastomycose. Avant l initiation du traitement par CIMZIA, tous les patients doivent faire l objet d une recherche de tuberculose active ou inactive (latente). Ce bilan doit comprendre : un interrogatoire médical détaillé ; un test d intradermo-réaction à la tuberculine/test de libération d interféron gamma ; une radiographie pulmonaire. Les résultats des tests et de la radio doivent être reportés sur la Carte de surveillance du Patient. guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 10 10/02/ :58

11 Le bilan pré-thérapeutique doit prendre en compte les différentes recommandations en vigueur : les recommandations de l Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur la prévention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous anti- TNFα doivent être prises en compte (AFSSAPS. Prévention et prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-tnfα. Recommandations nationales. Juillet 2005) ; les recommandations du CRI (Club Rhumatismes et Inflammations de la Société Française de Rhumatologie [SFR]) : Traitement anti-tnf alpha et suivi de la tolérance - Décembre 2013 ; les recommandations de bonnes pratiques «Anti-TNF : conseils d utilisation et recommandations de bonne pratique» élaborées par la SFR et le CRI labellisées par la HAS (juin 2013). Il doit également prendre en compte des mises en garde spéciales et précautions d emploi du Résumé des Caractéristiques du Produit CIMZIA. Les patients doivent être surveillés étroitement afin de détecter les signes et symptômes d infections, dont la tuberculose, avant, pendant et jusqu à 5 mois après l arrêt du traitement par CIMZIA. La possibilité de survenue d une tuberculose chez les patients négatifs pour une tuberculose latente, avant l initiation du traitement, doit être prise en considération. Malgré la prise d un traitement prophylactique antérieur ou concomitant pour la tuberculose, des cas de réactivation de tuberculose ont été observés chez des patients traités par anti-tnf, y compris CIMZIA. Certains patients qui avaient été traités avec succès pour une tuberculose active ont développé à nouveau la maladie pendant le traitement par CIMZIA. suite 11 guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 11 10/02/ :58

12 12 Risque d infections graves (suite) Les patients doivent être informés qu ils doivent consulter leur médecin en cas d apparition, pendant ou après le traitement par CIMZIA, de signes ou symptômes évocateurs d une tuberculose comme : une toux persistante ; un fébricule ; une cachexie/un amaigrissement ; une apathie. Les patients doivent être incités à consulter leur médecin en cas de : contact avec une personne atteinte de tuberculose active dans leur environnement familial ou autre ; modification de leur réponse aux tests tuberculinique ou IGRA ; voyage récent dans des zones endémiques de tuberculose. Les patients développant une nouvelle infection doivent avoir rapidement un bilan médical complet à visée diagnostique, et un traitement anti-infectieux approprié doit être initié. guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 12 10/02/ :58

13 Insuffisance cardiaque congestive Lors d une étude clinique réalisée avec un autre anti-tnf, une aggravation de l insuffisance cardiaque congestive et une augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque congestive ont été observées. Des cas d insuffisance cardiaque congestive ont aussi été rapportés chez des patients traités par CIMZIA. Il est nécessaire de surveiller, chez les patients traités, la survenue de symptômes d insuffisance cardiaque congestive tels que : une toux ; un essoufflement ; un gonflement des pieds et des chevilles ; une prise de poids. CIMZIA est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance cardiaque modérée à sévère. CIMZIA doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d insuffisance cardiaque légère. Le traitement par CIMZIA doit être arrêté chez les patients présentant de nouveaux symptômes ou une aggravation de leurs symptômes d insuffisance cardiaque congestive. 13 guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 13 10/02/ :58

14 14 Réactions d hypersensibilité à l injection et réactions d hypersensibilité systémique Des réactions d hypersensibilité graves ont été rapportées après administration de CIMZIA, notamment des réactions d hypersensibilité aiguës liées à l injection et des réactions systémiques retardées. Certaines de ces réactions sont survenues après la première administration de CIMZIA. En cas de survenue d une réaction d hypersensibilité grave, l administration de CIMZIA doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié mis en œuvre. Le RCP de Cimzia est joint dans le rabat. guide-prescripteur-cimzia_ea _exe.indd 14 10/02/ :58

DIRECTIVES POUR LE MÉDECIN

DIRECTIVES POUR LE MÉDECIN Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament CIMZIA de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette information

Plus en détail

INFLECTRA (infliximab) PROGRAMME EDUCATIONNEL POUR LE MEDECIN PRESCRIPTEUR. Biologics. Ce médicament fait l objet d une surveillance supplémentaire

INFLECTRA (infliximab) PROGRAMME EDUCATIONNEL POUR LE MEDECIN PRESCRIPTEUR. Biologics. Ce médicament fait l objet d une surveillance supplémentaire Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament INFLECTRA TM de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette

Plus en détail

BROCHURE D INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ

BROCHURE D INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament INFLECTRA TM de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette

Plus en détail

Trois études pivots confirment l efficacité et la tolérance d HUMIRA dans la maladie de Crohn

Trois études pivots confirment l efficacité et la tolérance d HUMIRA dans la maladie de Crohn POUR DIFFUSION IMMEDIATE Rungis, le 10 janvier 2008 Contacts : Abbott Françoise Poterre 01 45 60 27 28 francoise.poterre@abbott.com LJ Com Camille Journet 01 45 03 89 89 c.journet@ljcom.net Disponible

Plus en détail

PROGRAMME (ÉDUCATIF) destiné au médecin

PROGRAMME (ÉDUCATIF) destiné au médecin Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament Humira de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques au Grand Duché de Luxembourg,

Plus en détail

REMSIMA (Infliximab) Brochure d information pour les professionnels de la santé

REMSIMA (Infliximab) Brochure d information pour les professionnels de la santé Les autorités de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament REMSIMA de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette information

Plus en détail

REMICADE (Infliximab) Brochure d'information pour les professionnels de la santé

REMICADE (Infliximab) Brochure d'information pour les professionnels de la santé Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament REMICADE de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette information

Plus en détail

Simponi est un médicament anti-inflammatoire. Il est utilisé dans le traitement des maladies suivantes:

Simponi est un médicament anti-inflammatoire. Il est utilisé dans le traitement des maladies suivantes: EMA/412395/2016 EMEA/H/C/000992 Résumé EPAR à l intention du public golimumab Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à. Il explique de quelle manière l

Plus en détail

Léflunomide Document d information à destination des médecins prescripteurs

Léflunomide Document d information à destination des médecins prescripteurs . Léflunomide Document d information à destination des médecins prescripteurs Ce document s inscrit dans le cadre du plan de gestion des risques de cette spécialité. Il a pour but de vous rappeler les

Plus en détail

INFLECTRA (INFLIXIMAB) :

INFLECTRA (INFLIXIMAB) : INFLECTRA (INFLIXIMAB) : INFORMATIONS À L ATTENTION DES MÉDECINS PRESCRIPTEURS CONCERNANT LA SÉCURITÉ D EMPLOI DU MÉDICAMENT L infliximab peut être associé à des effets indésirables graves et potentiellement

Plus en détail

Informations importantes de sécurité sur l infliximab destinées aux professionnels de santé

Informations importantes de sécurité sur l infliximab destinées aux professionnels de santé Informations importantes de sécurité sur l infliximab destinées aux professionnels de santé Ce document est destiné à l usage des professionnels de santé, et s inscrit dans le cadre d un plan de gestion

Plus en détail

Présentation du groupe RATIO

Présentation du groupe RATIO Présentation du groupe RATIO Le risque de survenue d infections opportunistes, d infections bactériennes graves et de lymphome reste une préoccupation majeure chez les patients traités par anti-tnfα. Un

Plus en détail

FICHE D INFORMATION THERAPEUTIQUE HUMIRA. (adalimumab) Laboratoire AbbVie

FICHE D INFORMATION THERAPEUTIQUE HUMIRA. (adalimumab) Laboratoire AbbVie FICHE D INFORMATION THERAPEUTIQUE HUMIRA (adalimumab) Laboratoire AbbVie 1. MEDICAMENT D EXCEPTION Ce médicament est un médicament d exception car il est particulièrement coûteux et d indications précises

Plus en détail

I Identification du bénéficiaire (nom, prénom, N d affiliation à l O.A.) : II Eléments à attester par un médecin spécialiste en rhumatologie :

I Identification du bénéficiaire (nom, prénom, N d affiliation à l O.A.) : II Eléments à attester par un médecin spécialiste en rhumatologie : ANNEXE A : Modèle du formulaire de première demande Formulaire de première demande de remboursement de la spécialité ENBREL pour une spondylarthrite ankylosante (selon les Modified New York Criteria) (

Plus en détail

Gérer la sécurité de l infliximab

Gérer la sécurité de l infliximab Gérer la sécurité de l infliximab Ce document est destiné à l usage des professionnels de santé, et s inscrit dans le cadre d un plan de gestion de risques (PGR). L infliximab peut être associé à des

Plus en détail

Recommandations destinées aux professionnels de santé

Recommandations destinées aux professionnels de santé Recommandations destinées aux professionnels de santé pour la prise en charge rénale et l adaptation posologique des patients adultes atteints de VHB sous Disoproxil 1 Ce document est diffusé par les laboratoires

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 7 octobre 2015

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 7 octobre 2015 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 7 octobre 2015 IMETH Gé 2,5 mg, comprimé B/24 en pilulier (CIP : 34009 389 841 5 6) IMETH 10 mg, comprimé sécable B/10 en pilulier (CIP : 34009 389 740 4 1) Laboratoire

Plus en détail

Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments. Avis 2 23 Octobre 2012

Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments. Avis 2 23 Octobre 2012 Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments Avis 2 23 Octobre 2012 Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage, présentation HUMIRA (DCI : Adalimumab

Plus en détail

INFLECTRA (INFLIXIMAB) :

INFLECTRA (INFLIXIMAB) : INFLECTRA (INFLIXIMAB) : INFORMATIONS À L ATTENTION DES MÉDECINS PRESCRIPTEURS CONCERNANT LA SÉCURITÉ D EMPLOI DU MÉDICAMENT Ce document s inscrit dans le cadre d un plan de gestion de risque (PGR) et

Plus en détail

BROCHURE DE QUESTIONS/RÉPONSES DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ VORICONAZOLE PAR VOIE ORALE/INTRAVEINEUSE QUELS SONT LES MÉDICAMENTS CONCERNÉS?

BROCHURE DE QUESTIONS/RÉPONSES DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ VORICONAZOLE PAR VOIE ORALE/INTRAVEINEUSE QUELS SONT LES MÉDICAMENTS CONCERNÉS? VORICONAZOLE PAR VOIE ORALE/INTRAVEINEUSE BROCHURE DE QUESTIONS/RÉPONSES DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ Ce document s inscrit dans le cadre du plan de gestion des risques de voriconazole. QUELS SONT

Plus en détail

Avis 8 18 Décembre 2012

Avis 8 18 Décembre 2012 Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments Avis 8 18 Décembre 2012 Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage, présentation ENBREL (DCI : Etanercept

Plus en détail

VORICONAZOLE. Par voie orale/ intraveineuse BROCHURE DE QUESTIONS / RÉPONSES DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ

VORICONAZOLE. Par voie orale/ intraveineuse BROCHURE DE QUESTIONS / RÉPONSES DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ BROCHURE DE QUESTIONS / RÉPONSES DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ VORICONAZOLE Par voie orale/ intraveineuse Ce document s inscrit dans le cadre du plan de gestion du risque des spécialités voriconazole

Plus en détail

BROCHURE DESTINéE AUX PRESCRIPTEURS

BROCHURE DESTINéE AUX PRESCRIPTEURS XELJANZ (citrate de tofacitinib) BROCHURE DESTINéE AUX PRESCRIPTEURS Guide sur la posologie, l administration, la surveillance et la gestion des risques. Document s inscrivant dans le cadre du plan de

Plus en détail

Inscriptions de médicaments

Inscriptions de médicaments s de médicaments Spécialité DCI Indication(s) lité Nuwiq Rixubis Octanate Busulfan FRK Alfalastin Javlor Simoctocog alfa Nonacog gamma Facteur VIII de la coagulation Busulfan Alpha-1- antitrypsine humaine

Plus en détail

Recommandations destinées aux professionnels de santé

Recommandations destinées aux professionnels de santé Recommandations destinées aux professionnels de santé pour la prise en charge rénale et l adaptation posologique des patients adultes atteints de VIH recevant du Ce document est diffusé par les laboratoires

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 15 avril 2015

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 15 avril 2015 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 15 avril 2015 NAPROSYNE 250 mg, comprimé 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés (CIP : 34009 316 843 8 1) NAPROSYNE 500 mg, comprimé 1 plaquette thermoformée de 10

Plus en détail

Vignette de la mutualité

Vignette de la mutualité Annexe A : Formulaire de première demande Formulaire de première demande de remboursement de la spécialité RoACTEMRA ( 5250000 du chapitre IV de l A.R. du 21 décembre 2001). Nom...... N d affiliation à

Plus en détail

Brochure de Questions Réponses destinée aux professionnels de santé

Brochure de Questions Réponses destinée aux professionnels de santé Brochure de Questions Réponses destinée aux professionnels de santé VORICONAZOLE Par voie orale/intraveineuse Ce document s inscrit dans le cadre du plan de gestion du risque des spécialités voriconazole

Plus en détail

Enbrel 50 mg solution injectable en stylo pré-rempli MYCLIC (etanercept)

Enbrel 50 mg solution injectable en stylo pré-rempli MYCLIC (etanercept) Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament Enbrel 50 mg solution injectable en stylo pré-rempli de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 29 juin 2016

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 29 juin 2016 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 29 juin 2016 infliximab FLIXABI 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon en verre (CIP : 34009 550 230 1 2) Laboratoire BIOGEN FRANCE SAS

Plus en détail

Cimzia (certolizumab pegol) approuvé par la FDA dans le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif

Cimzia (certolizumab pegol) approuvé par la FDA dans le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif Cimzia (certolizumab pegol) approuvé par la FDA dans le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif L homologation est appuyée par les données issues de l étude RAPID -PsA,

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Simponi 50 mg, solution injectable en stylo prérempli. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un stylo prérempli de 0,5

Plus en détail

Les rhumatismes inflammatoires

Les rhumatismes inflammatoires Mise au point mt 2011 ; 17 (4) : 314-21 Biothérapies des rhumatismes inflammatoires chroniques Éric Toussirot mt Tirés à part : É. Toussirot CIC-Biothérapies 506 & Rhumatologie, CHU de Besançon, Besançon,

Plus en détail

ILARIS. (canakinumab) Matériel d information pour les médecins. Ce médicament fait l objet d une surveillance supplémentaire

ILARIS. (canakinumab) Matériel d information pour les médecins. Ce médicament fait l objet d une surveillance supplémentaire Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament Ilaris de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette information

Plus en détail

POLYARTHRALGIES Orientations et Bilans. Pr. Martin Soubrier Service de Rhumatologie CHU Gabriel MOMPIED

POLYARTHRALGIES Orientations et Bilans. Pr. Martin Soubrier Service de Rhumatologie CHU Gabriel MOMPIED POLYARTHRALGIES Orientations et Bilans Pr. Martin Soubrier Service de Rhumatologie CHU Gabriel MOMPIED Des étiologies multiples Polysynovite distale symétrique fixe nue : polyarthrite rhumatoïde Oligoarthrite

Plus en détail

Convention médicale 2016

Convention médicale 2016 Convention médicale 2016 Chirurgien Facturation OU : ce gynécologue qui change au - obstétricien 1 er novembre 2017 Pneumologue, Ophtalmologue, Rhumatologue, Chirurgien pédiatrique, Néphrologue Quel équipement

Plus en détail

UCB demande l homologation de Cimzia (certolizumab pegol) pour le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite axiale

UCB demande l homologation de Cimzia (certolizumab pegol) pour le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite axiale UCB demande l homologation de Cimzia (certolizumab pegol) pour le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite axiale Dépôt des demandes d homologation auprès des autorités américaines

Plus en détail

Centre Hospitalier Lyon Sud

Centre Hospitalier Lyon Sud INTERET DU TEST QUANTIFERON AVANT INSTAURATION D UN TRAITEMENT PAR BIOTHERAPIE. M. PIPERNO, J.P. LARBRE, G. LLORCA, E. VIGNON, J.G. TEBIB. Centre Hospitalier Lyon Sud Introduction o L IDR à la tuberculine

Plus en détail

«Prophylaxie de la tuberculose chez les

«Prophylaxie de la tuberculose chez les «Prophylaxie de la tuberculose chez les patients traités par anti-tnf a» Recommandations 25 Dominique SALMON Groupe Hospitalier COCHIN Journées Nationales d Infectiologie Juin 25 1 Recommendations AFSSAPS

Plus en détail

unomide Document d information à destination des Médecins

unomide Document d information à destination des Médecins unomide Document d information à destination des Médecins Indications/Contre-indications Le léflunomide est indiqué chez l adulte : 2 unomide Ce document a pour but de vous rappeler les risques les plus

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Humira 40 mg, solution injectable en seringue préremplie. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une seringue unidose

Plus en détail

MONOGRAPHIE DE PRODUIT REMICADE. Infliximab. Poudre pour solution stérile et lyophilisée, 100 mg/fiole. Modulateur des réactions biologiques

MONOGRAPHIE DE PRODUIT REMICADE. Infliximab. Poudre pour solution stérile et lyophilisée, 100 mg/fiole. Modulateur des réactions biologiques MONOGRAPHIE DE PRODUIT REMICADE Infliximab Poudre pour solution stérile et lyophilisée, 100 mg/fiole Modulateur des réactions biologiques REMICADE ne doit être utilisé que par des médecins ayant des connaissances

Plus en détail

ANNEXE A : Modèle du formulaire de première demande

ANNEXE A : Modèle du formulaire de première demande ANNEXE A : Modèle du formulaire de première demande Formulaire de première demande de remboursement de la spécialité REMICADE pour une spondylarthrite ankylosante (selon les Modified New York Criteria)

Plus en détail

Ali-Guechi S, Boughandjioua S, Ayed H, Chemmi H, Benkhalifa R, Moumani S, Boukhris N, Chelghoum A. Service de médecine interne CHU Annaba

Ali-Guechi S, Boughandjioua S, Ayed H, Chemmi H, Benkhalifa R, Moumani S, Boukhris N, Chelghoum A. Service de médecine interne CHU Annaba 20 ème congrès national de la société algérienne de Médecine Interne Alger 16 18 mai 2014 Ali-Guechi S, Boughandjioua S, Ayed H, Chemmi H, Benkhalifa R, Moumani S, Boukhris N, Chelghoum A. Service de médecine

Plus en détail

Premiers résultats positifs pour Cimzia d UCB dans le traitement de l'arthrite psoriasique

Premiers résultats positifs pour Cimzia d UCB dans le traitement de l'arthrite psoriasique Premiers résultats positifs pour Cimzia d UCB dans le traitement de l'arthrite psoriasique La demande d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités de réglementation est prévue pour fin 2012

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 14 décembre 2005

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 14 décembre 2005 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 14 décembre 2005 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 30 août 2000 par arrêté du 22 août 2000 ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 22 juin 2016

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 22 juin 2016 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 22 juin 2016 Date d examen par la Commission : 2 mars 2016 L avis de la Commission de la Transparence adopté le 2 mars 2016 a fait l objet d une modification dans le

Plus en détail

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA TOLÉRANCE RÉNALE DE VIREAD

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA TOLÉRANCE RÉNALE DE VIREAD INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA TOLÉRANCE RÉNALE DE VIREAD Le 30 avril 2008 Cher confrère, A la suite de la récente extension d indication de Viread dans le traitement de l hépatite B chronique, qui s

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 30 novembre 2011

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 30 novembre 2011 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 30 novembre 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 31 décembre 2005 (JO du 28 avril 2006) CHRONO-INDOCID 75 mg, gélule

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 22 juin 2016

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 22 juin 2016 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 22 juin 2016 L avis adopté par la Commission de la transparence le 20 avril 2016 a fait l objet d une modification dans le cadre de l harmonisation de ses recommandations

Plus en détail

STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie B/1 (CIP : )

STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie B/1 (CIP : ) RECOMMANDATION RELATIVE A LA PRISE EN CHARGE A TITRE DEROGATOIRE DE STELARA (USTEKINUMAB) DANS LE CADRE D UNE RECOMMANDATION TEMPORAIRE D UTILISATION STELARA 45 mg, solution injectable en flacon B/1 (CIP

Plus en détail

Qu est-ce que la pharmacovigilance

Qu est-ce que la pharmacovigilance 1 Garantir la sécurité des patients par une meilleure gestion des risques liés à l utilisation des médicaments est un enjeu primordial de santé publique. L évaluation en continu du rapport entre le bénéfice

Plus en détail

Traitement de l arthrite psoriasique en 2017

Traitement de l arthrite psoriasique en 2017 Traitement de l arthrite psoriasique en 217 brève mise au point Mercredi 25 janvier 217 Sylvie Revaz Arthrite psoriasique 2 Critères de classification utilisés dans les études pour le diagnostic d arthrite

Plus en détail

SIMPONI (golimumab; antagoniste du TNF)

SIMPONI (golimumab; antagoniste du TNF) Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament SIMPONI de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette information

Plus en détail

Les complications sous biothérapies anti TNFα dans une population de 158 patients

Les complications sous biothérapies anti TNFα dans une population de 158 patients Les complications sous biothérapies anti TNFα dans une population de 158 patients 52ème semaine de rhumatologie d Aix d Aix les les Bains 28 mars 27 B. Bouvard, C. Masson, E. Legrand, E. Hoppé, R. Levasseur,

Plus en détail

Guide posologique destiné au médecin pour le traitement de la Polyarthrite Rhumatoïde (PR) par RoACTEMRA

Guide posologique destiné au médecin pour le traitement de la Polyarthrite Rhumatoïde (PR) par RoACTEMRA Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament RoACTEMRA de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique et au Grand-Duché

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 05 janvier 2011

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 05 janvier 2011 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 05 janvier 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 31 décembre 2005 (JO du 25 octobre 2007) B/8 (CIP : 318 863-6) NIFLURIL

Plus en détail

GUIDE D INFORMATION PRESCRIPTEUR D ACIDE ZOLÉDRONIQUE DANS LE TRAITEMENT DE L OSTÉOPOROSE

GUIDE D INFORMATION PRESCRIPTEUR D ACIDE ZOLÉDRONIQUE DANS LE TRAITEMENT DE L OSTÉOPOROSE GUIDE D INFORMATION PRESCRIPTEUR D ACIDE ZOLÉDRONIQUE DANS LE TRAITEMENT DE L OSTÉOPOROSE Ce document s inscrit dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités acide zolédronique 5 mg. Pour

Plus en détail

POLYARTHRITE RHUMATOÏDE EN PHASE D ETAT

POLYARTHRITE RHUMATOÏDE EN PHASE D ETAT POLYARTHRITE RHUMATOÏDE EN PHASE D ETAT RAPPEL PHYSIOPATHOLOGIE Mécanisme cascade cytokinique Tolérance et autoimmunité PR : PRISE EN CHARGE EN PHASE D ÉTAT- RECOMMANDATIONS HAS TRAITEMENT DE FOND DE LA

Plus en détail

FORMULAIRE D AUTORISATION PRÉALABLE POUR REMBOURSEMENT Modificateur de la réponse biologique : Enbrel (étanercept)

FORMULAIRE D AUTORISATION PRÉALABLE POUR REMBOURSEMENT Modificateur de la réponse biologique : Enbrel (étanercept) Le patient ET le médecin doivent remplir le formulaire. Tous les champs du formulaire sont obligatoires et doivent être remplis. Si le formulaire n est pas rempli en entier, votre demande pourrait être

Plus en détail

Dermira et UCB annoncent le lancement du programme de phase 3 pour CIMZIA (certolizumab pegol) dans le traitement du psoriasis

Dermira et UCB annoncent le lancement du programme de phase 3 pour CIMZIA (certolizumab pegol) dans le traitement du psoriasis Dermira et UCB annoncent le lancement du programme de phase 3 pour CIMZIA (certolizumab pegol) dans le traitement du psoriasis Le programme de phase 3 vise à répondre aux besoins des patients en matière

Plus en détail

L'INFLIXIMAB : REMICADE, INFLECTRA, REMSIMA

L'INFLIXIMAB : REMICADE, INFLECTRA, REMSIMA L'INFLIXIMAB : REMICADE, INFLECTRA, REMSIMA Cette fiche rédigée en 2015 par les gastroentérologues du GETAID (Groupe d Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives) a pour but de mieux

Plus en détail

Informations importantes sur MabThera

Informations importantes sur MabThera Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament MabThera de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique et au Grand-Duché

Plus en détail

Pédiatrie. Recommandations destinées aux professionnels de santé

Pédiatrie. Recommandations destinées aux professionnels de santé Pédiatrie Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l infection par le VIH-1 chez l adolescent Ce document est diffusé

Plus en détail

Anti -TNFa et Tuberculose. Anticorps chimériques, ou récepteurs solubles dirigés contre le TNF-α

Anti -TNFa et Tuberculose. Anticorps chimériques, ou récepteurs solubles dirigés contre le TNF-α «Les recommandations dans le traitement et la prévention de la tuberculose sous anti-tnfa Dominique SALMON Groupe Hospitalier COCHIN-SAINT VINCENT DE PAUL Juin 24 Agents anti-tnf a Anticorps chimériques,

Plus en détail

BROCHURE DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ

BROCHURE DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ ARIPIPRAZOLE «QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES» BROCHURE DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ Ce document s inscrit dans le cadre du plan de gestion des risques des spécialités aripiprazole. Aripiprazole est

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE. Avis. 3 octobre 2012

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE. Avis. 3 octobre 2012 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 3 octobre 2012 AXORID 100 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 (CIP : 395 731.3) AXORID 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 (CIP : 395734.2) Laboratoire

Plus en détail

Astellas et UCB annoncent la conclusion d'un accord pour le développement et la promotion conjoints de Cimzia (certolizumab pegol) au Japon

Astellas et UCB annoncent la conclusion d'un accord pour le développement et la promotion conjoints de Cimzia (certolizumab pegol) au Japon Astellas et UCB annoncent la conclusion d'un accord pour le développement et la promotion conjoints de Cimzia (certolizumab pegol) au Japon Astellas et UCB s'associent pour mettre le certolizumab pegol

Plus en détail

Spondylarthropathies. FMC DINAN _Octobre 2017-Ronan HOUITTE

Spondylarthropathies. FMC DINAN _Octobre 2017-Ronan HOUITTE Spondylarthropathies SpondylOarthropathie l Entité diagnostique regroupant plusieurs maladies possédant des caractères communs tant sur le plan clinique, radiologique que génétique : atteinte axiale (rachidienne

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 Ce médicament fait l objet d une surveillance supplémentaire qui permettra l identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les

Plus en détail

GUIDE DU MEDECIN POUR LA PRESCRIPTION DE SORIATANE (acitrétine)

GUIDE DU MEDECIN POUR LA PRESCRIPTION DE SORIATANE (acitrétine) Programme de Prévention de la Grossesse GUIDE DU MEDECIN POUR LA PRESCRIPTION DE SORIATANE (acitrétine) chez la femme en âge de procréer (ordonnance valable un mois non renouvelable) QU EST-CE QU UN PROGRAMME

Plus en détail

Exemple de lettre d information au Rhumatologue/Interniste traitant

Exemple de lettre d information au Rhumatologue/Interniste traitant 1 Exemple de lettre d information au Rhumatologue/Interniste traitant Evidence Based Medicine Recommandations officielles Avis des experts Cher Confrère,.., le Nous vous remercions de nous avoir adressé

Plus en détail

Décrets, arrêtés, circulaires

Décrets, arrêtés, circulaires Décrets, arrêtés, circulaires TEXTES GÉNÉRAUX MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DES SPORTS Arrêté du 28 décembre 2009 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux NOR : SASS0931741A

Plus en détail

Les anti-épileptiques dans les douleurs rhumatologiques Les recommandations du CEDR

Les anti-épileptiques dans les douleurs rhumatologiques Les recommandations du CEDR Les anti-épileptiques dans les douleurs rhumatologiques Les recommandations du CEDR P Vergne-Salle, O Mejjad, RM Javier, E Maheu, M Fallut, J Glowinski, P Bertin Cercle d Etude de la Douleur en Rhumatologie

Plus en détail

Le rhumatisme psoriasique méconnu, polymorphe, curable

Le rhumatisme psoriasique méconnu, polymorphe, curable Journée de FMC Rhumatologie - Dermatologie Le rhumatisme psoriasique méconnu, polymorphe, curable Journée de FMC 13 octobre 2016 Béatrice Bouvard Service de Rhumatologie CHU et Université Angers Rhumatisme

Plus en détail

QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES

QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES BROCHURE DESTINEE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE ARIPIPRAZOLE Ce document s inscrit dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités aripiprazole ARIPIPRAZOLE est

Plus en détail

Assurance Maladie Obligatoire. Commission de la Transparence des médicaments. Avis Novembre 2015

Assurance Maladie Obligatoire. Commission de la Transparence des médicaments. Avis Novembre 2015 Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments Avis 302 26 Novembre 2015 Titre I : Nom du médicament, DCI, dosage, présentation : forme pharmaceutique, DIVIDO 75 mg, Diclofénac

Plus en détail

Comment reconnaitre une spondylarthrite? Pr P. Claudepierre Service de Rhumatologie Hôpital Henri Mondor - Créteil

Comment reconnaitre une spondylarthrite? Pr P. Claudepierre Service de Rhumatologie Hôpital Henri Mondor - Créteil Comment reconnaitre une spondylarthrite? Pr P. Claudepierre Service de Rhumatologie Hôpital Henri Mondor - Créteil SPONDYLARTHROPATHIES Définition Les Spondylarthrites spondylarthrite ankylosante rhumatisme

Plus en détail

Les nouvelles recommandations du groupe STPR (Club Rhumatismes et Inflammation - CRI)

Les nouvelles recommandations du groupe STPR (Club Rhumatismes et Inflammation - CRI) Stratégies thérapeutiques de la polyarthrite rhumatoïde Les nouvelles recommandations du groupe STPR (Club Rhumatismes et Inflammation - CRI) Bruno Fautrel Service de Rhumatologie CHU Pitié Salpêtrière

Plus en détail

Rhumatologie ECN DOSSIERS. Jérémy LAURENT - Paul OHAYON. Editions Vernazobres-Grego MARS ISBN :

Rhumatologie ECN DOSSIERS. Jérémy LAURENT - Paul OHAYON. Editions Vernazobres-Grego MARS ISBN : ECN DOSSIERS Rhumatologie Jérémy LAURENT - Paul OHAYON Editions Vernazobres-Grego 99 bd de l Hôpital 75013 PARIS - Tél. : 01 44 24 13 61 www.vg-editions.com Toute reproduction, même partielle, de cet ouvrage

Plus en détail

SUIVI REGIONAL DES MOLECULES CIBLEES POUR 2007 : ANTI-TNF

SUIVI REGIONAL DES MOLECULES CIBLEES POUR 2007 : ANTI-TNF SUIVI REGIONAL DES MOLECULES CIBLEES POUR 2007 : ANTI-TNF TNFα REMICADE ENBREL HUMIRA Mai 2008 OMEDIT HAUTE-NORMANDIE BILAN TOTAL (1) 1062 fiches au total - 912 pour la file active - 150 pour les nouvelles

Plus en détail

ARIPIPRAZOLE «QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES» BROCHURE DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ. Quels sont les médicaments concernés?

ARIPIPRAZOLE «QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES» BROCHURE DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ. Quels sont les médicaments concernés? ARIPIPRAZOLE «QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES» BROCHURE DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ Ce document s inscrit dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités aripiprazole. Aripiprazole est

Plus en détail

Avis 4 Décembre 2013

Avis 4 Décembre 2013 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 4 Décembre 2013 ORENCIA 125 mg, solution injectable seringue pré-remplie (verre) avec dispositif de protection de l aiguille 125 mg/ml Boîte de 1 (CIP : 34009 268 842

Plus en détail

Place des biothérapies dans la polyarthrite rhumatoïde

Place des biothérapies dans la polyarthrite rhumatoïde الجمعية الجزائرية للطب الداخلي Société Algérienne de Médecine Interne (SAMI) & AILE (Association des internistes libéraux de l Est) Tout sur la Polyarthrite Rhumatoïde Place des biothérapies dans la polyarthrite

Plus en détail

MONOGRAPHIE DE PRODUIT. étanercept

MONOGRAPHIE DE PRODUIT. étanercept MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr Enbrel MD étanercept Solution injectable en seringues préremplies 50 mg/ml et Poudre lyophilisée pour reconstitution présentée en flacons 25 mg/flacon Norme de pharmacopée reconnue

Plus en détail

MONOGRAPHIE DE PRODUIT CIMZIA. certolizumab pegol. Solution pour injection dans une seringue de verre préremplie à usage unique, 200 mg/ml

MONOGRAPHIE DE PRODUIT CIMZIA. certolizumab pegol. Solution pour injection dans une seringue de verre préremplie à usage unique, 200 mg/ml MONOGRAPHIE DE PRODUIT CIMZIA certolizumab pegol Solution pour injection dans une seringue de verre préremplie à usage unique, 200 mg/ml Modificateur de la réponse biologique CIMZIA (certolizumab pegol)

Plus en détail

Foire aux questions sur Inflectra

Foire aux questions sur Inflectra Foire aux questions sur Inflectra 1. Quel est l état du financement d Inflectra (infliximab)? Plus tôt en 2016, Inflectra (infliximab) a été ajouté au Formulaire des médicaments de l Ontario (FMO) à titre

Plus en détail

Ce document est diffusé par les laboratoires commercialisant des médicaments à base d Isotrétinoïne, sous l autorité de l ANSM.

Ce document est diffusé par les laboratoires commercialisant des médicaments à base d Isotrétinoïne, sous l autorité de l ANSM. Ce document est diffusé par les laboratoires commercialisant des médicaments à base d Isotrétinoïne, sous l autorité de l ANSM. Ce document s inscrit dans le cadre du plan de gestion des risques d Isotrétinoïne.

Plus en détail

AVIS DE LA COMMISSION. 2 octobre 2002

AVIS DE LA COMMISSION. 2 octobre 2002 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE REPUBLIQUE FRANÇAISE AVIS DE LA COMMISSION 2 octobre 2002 KREDEX 6,25mg, comprimés pelliculés sécables Boîte de 14 et de 28 KREDEX 12,5mg, comprimés pelliculés sécables Boîte

Plus en détail

Spondylarthrite Juvénile/Arhrite Associée À Une Enthésite (SpA-ERA)

Spondylarthrite Juvénile/Arhrite Associée À Une Enthésite (SpA-ERA) www.printo.it/pediatric-rheumatology/fr/intro Spondylarthrite Juvénile/Arhrite Associée À Une Enthésite (SpA-ERA) Version de 2016 2. DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT 2.1 Comment diagnostiquer cette maladie? Les

Plus en détail

Informations importantes sur MabThera

Informations importantes sur MabThera Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament MabThera de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique et au Grand-Duché

Plus en détail

Intérêt des biothérapies dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques : notre expérience

Intérêt des biothérapies dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques : notre expérience Intérêt des biothérapies dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques : notre expérience M. Mahi, A. Tebaibia, F. Benmediouni, MA. Boudjella, H. Bacha, Y. Saadaoui, N. Chiali, M. Lahcene,

Plus en détail

Rappel des règles de bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) 1

Rappel des règles de bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) 1 Rappel des règles de bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) 1 Juillet 2013 Messages clés Comme tous les médicaments, les AINS exposent à des effets indésirables pouvant être graves, en

Plus en détail

Table des matières. Tableau de correspondance entre programmes...v Avant-propos... XI Liste des abréviations de l'ouvrage... XIX.

Table des matières. Tableau de correspondance entre programmes...v Avant-propos... XI Liste des abréviations de l'ouvrage... XIX. Table des matières Tableau de correspondance entre programmes...v Avant-propos... XI Liste des abréviations de l'ouvrage.... XIX Rhumatologie Rakiba Belkhir, Hubert Marotte, Adeline Ruyssen-Witrand, Nathalie

Plus en détail

Assurance Maladie Obligatoire. Commission de la Transparence des médicaments. Avis 4 20 Novembre 2012

Assurance Maladie Obligatoire. Commission de la Transparence des médicaments. Avis 4 20 Novembre 2012 Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments Avis 4 20 Novembre 2012 Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage, présentation - ACTEMRA, TOCILIZUMAB,

Plus en détail

Annexe III. Modifications des paragraphes appropriés du résumé des caractéristiques produit et de la notice

Annexe III. Modifications des paragraphes appropriés du résumé des caractéristiques produit et de la notice Annexe III Modifications des paragraphes appropriés du résumé des caractéristiques produit et de la notice Remarque : Les modifications des caractéristiques produit et de la notice peuvent encore être

Plus en détail

Journée Mondiale Santé 2011 IPA- 7 avril 2011

Journée Mondiale Santé 2011 IPA- 7 avril 2011 Journée Mondiale Santé 2011 IPA- 7 avril 2011 INTRODUCTION CONSENSUS Méthode de consultation et de débat ayant pour finalité d aider à la prise de décision S inscrit dans une volonté d améliorer les pratiques

Plus en détail