- Cohorte d'enfants nés en à Roubaix (étude des

Transcription

1 - Cohorte d'enfants nés en à Roubaix (étude des conséquences globales à l'âge adulte d'une exposition à l'alcool in utero) Responsable(s) : Auguet Mancini Pierre Lelong Nathalie, UMR S953, Epidemiological Research Unit on Perinatal Health and Women's and Childrens' Health Subtil Damien, EA 2694, Lille Nord de France University, Jeanne de Flandre Hospital, Lille University Hospital Date de modification : 16/07/2015 Version : 3 ID : Général Identification Nom détaillé Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Cohorte d'enfants nés en à Roubaix (étude des conséquences globales à l'âge adulte d'une exposition à l'alcool in utero) CNIL Thématiques générales Domaine médical Pathologie, précisions Déterminants de santé Mots-clés Pédiatrie syndrome d'alcoolisation foetale (SAF) Addictions et toxicomanie Intoxication Mode de vie et comportements Nutrition alcoolisation foetale, alcool, grossesse Collaborations Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Précisions INSERM, CH de Roubaix et CHRU de Lille Financements Financements Précisions Publique Appel à projet MILDT (MILDECA), INSERM et INCa Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s)

2 Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Existence de comités scientifique ou de pilotage Roubaix Hospital Secteur Public Responsable(s) scientifique(s) Adresse Auguet Mancini Pierre 20 Avenue Julien Lagache Téléphone + 33 (0) scytale128@gmail.com Roubaix Hospital Lelong Nathalie Adresse Paris 20 Laboratoire Laboratoire nathalie.lelong@inserm.fr UMR S953, Epidemiological Research Unit on Perinatal Health and Women's and Childrens' Health Inserm Subtil Damien EA 2694, Lille Nord de France University, Jeanne de Flandre Hospital, Lille University Hospital Lille University Hospital Contact(s) supplémentaire(s) Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes

3 Base de données issues d'enquêtes, précisions Origine du recrutement des participants Critère de sélection des participants Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Etudes de cohortes Via une sélection de services ou établissements de santé Autre traitement ou procédure Objectif de la base de données Objectif principal Critères d'inclusion L'objectif de cette étude, réalisée sur une cohorte de 77 enfants nés en à Roubaix suivie à l'âge de 25 ans, est l'étude des conséquences globale à l'âge adulte d'une exposition prénatale à l'alcool in utero de plus de 21 verres par semaine Enfants nés en à Roubaix Type de population Age Population concernée Sexe Champ géographique Régions concernées par la base de données Détail du champ géographique Adulte (19 à 24 ans) Population générale Masculin Féminin Local Nord - Pas-de-Calais Picardie Roubaix et alentours Collecte Dates Année du premier recueil 2011 Année du dernier recueil 2012 Taille de la base de données Taille de la base de données (en < 500 individus

4 nombre d'individus) < 500 individus Détail du nombre d'individus 77 Données Activité de la base Type de données recueillies Données déclaratives, précisions Détail des données déclaratives recueillies Existence d'une biothèque Paramètres de santé étudiés Consommation de soins, précisions Collecte des données terminée Données déclaratives Face à face Téléphone Durée de scolarisation, Diplomes obtenus, parcours scolaire, enfance, vie familiale, consommation alcool-tabac-drogues Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Modalités Mode de recueil des données Suivi des participants Détail du suivi Appariement avec des sources administratives Sources administratives appariées, précisions hétéro questionnaire précédemment suivis à la naissance et à 4 ans et demi CPAM pour retrouver les perdus de vue Valorisation et accès Valorisation et accès Lien vers le document Description Liste des publications dans Pubmed Accès Existence d'un document qui

5 répertorie les variables et les modalités de codage Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles A rediscuter avec l'ensemble des auteurs de l'article Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique