GroUpE.10 : Des acteurs d exception à l intérieur de l écosystème biopharmaceutique

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Francis St-Jean
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1 GroUpE.0 : Des acteurs d exception à l intérieur de l écosystème biopharmaceutique

2 Groupe.0 des acteurs précieux pour l économie et pour l emploi pharma.be rassemble plus de 30 entreprises pharmaceutiques établies en Belgique. On retrouve parmi elles quelque 80 PME, start-ups et firmes biotechnologiques, qui représentent au total 0% du chiffre d affaires de l industrie pharmaceutique innovante dans notre pays. Ces entreprises de taille réduite se sont regroupées sous le nom de Groupe.0. En contribuant à renforcer l écosystème biopharmaceutique belge, les entreprises du Groupe.0 constituent l un des moteurs de notre économie. Elles présentent des profils très variés mais aussi complémentaires : il peut s agir aussi bien de sociétés biopharmaceutiques innovantes que de filiales locales de grandes multinationales ou de petites entreprises familiales avec un portefeuille de produits de grande valeur. Près de trois quarts des entreprises du Groupe.0 font partie d un groupe international, le dernier quart se compose de firmes belges. Les entreprises du Groupe.0 sont un employeur stable et précieux qui totalise 8% des emplois du secteur pharmaceutique belge. Il est capital de continuer à investir dans ces entreprises qui sont certes relativement petites, mais pas moins importantes pour autant. Le Groupe.0 et l emploi Les entreprises du Groupe.0 représentent 8% des emplois du secteur pharmaceutique belge Environ un cinquième des entreprises du Groupe.0 comptent moins de 0 employés, mais cela ne les empêche pas d afficher souvent des résultats impressionnants. La valeur ajoutée d un employé du Groupe.0 a fortement augmenté ces dernières années, même si elle a enregistré un net recul en 04. Ceci montre bien que les petites entreprises pharmaceutiques sont plus sensibles aux variations du contexte politique et du marché. En initiant un dialogue constructif avec les décideurs concernés, pharma.be souhaite améliorer le climat d investissement pour les entreprises de taille plus modeste. Groupe.0 : valeur ajoutée par employé chiffres pharma.be, juillet 05 Belfirst

3 Groupe.0 : des acteurs uniques pour l innovation et la santé Les petites et moyennes entreprises qui composent le Groupe.0 sont l une des pierres angulaires et des forces motrices de l innovation et de la santé en Belgique. Ce groupe très diversifié est actif à toutes les étapes du cycle de vie du médicament : Développement précoce Essais cliniques Production Distribution 4 5 L expertise du Groupe.0 couvre divers champs thérapeutiques 3, dont en particulier : le système digestif et le métabolisme les anti-infectieux le système cardiovasculaire Les exclusivités du Groupe.0 Les entreprises du Groupe.0 se spécialisent toutefois également dans des principes actifs très spécifiques. En Belgique, 0% des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) 4 sont mis à la disposition des patients exclusivement par le Groupe.0. 3 Ces ingrédients très spécifiques relèvent notamment des domaines suivants : Organes des sens (33%) Dermatologie (7%) Système digestif et métabolisme (%) Le Groupe.0 commercialise plus de.00 médicaments sur un total de produits disponibles en Belgique. Cela correspond à environ 5 marques par firme, soit sensiblement moins que dans les grandes entreprises pharmaceutiques, où la moyenne est de 46 produits. L impact des mesures politiques risque par conséquent d être plus marqué pour les entreprises plus modestes qui composent le Groupe.0. Sur la base des noms de marque, 05 Chiffres pharma.be, juillet 05 3 ims, classement 04, période : top 3 sur la base du chiffre d affaires 4 définition IPA : un ingrédient pharmaceutique actif est le composé actif d un médicament; chiffres juin 05

4 Le cycle de vie comple Phase de recherche préclinique 4 ANS en moyenne Phase de recherche clinique 6 ANS en moyenne Tout comme leurs homologues de plus grande taille, les entreprises belges du Groupe.0 sont actives aussi bien dans le domaine des médicaments chimiques que dans celui des traitements biologiques. Les petites et moyennes entreprises prennent souvent des risques considérables en investissant dans des développements innovants afin de proposer aux patients une thérapie personnalisée et ciblée. /4 des entreprises du Groupe.0 sont actives dans le secteur de la biotechnologie. Les essais cliniques sont une étape indispensable dans le processus qui débouchera sur le développement d un médicament. En dépit de leur portefeuille de produits généralement plus modeste, les entreprises du Groupe.0 ont mis sur pied plus de 30 essais cliniques dans notre pays entre 009 et Elles renforcent ainsi la réputation de la Belgique en tant que pôle pionnier de la recherche clinique. 3 essais cliniques dans notre pays en l espace de 5 ans L écosystème biopharmaceutique belge est fortement maillé : les petites et les grandes entreprises pharmaceutiques travaillent ensemble pour répondre aux besoins actuels des patients. Les acteurs de taille plus modeste soutiennent les multinationales et sont souvent à la base de la croissance et de l innovation. chiffres pharma.be, juillet 05 NautaDutilh (04) : Belgian TTO s and their spin-offs : a match made in heaven? A quantitative survey 3 clinicaltrials.gov (open and closed CT) 4 basé sur le nom de marque 5 IMS Le Groupe.0 investit régulièrement dans les opportunités et les défis du futur. Les petites entreprises développent et/ou commercialisent par exemple médicament biologique sur 6 dans notre pays. En outre, la biotechnologie est l un des principaux domaines où la création de spin-offs universitaires est attendue dans un avenir proche. Les entreprises du Groupe.0 représentent à l intérieur du secteur biopharmaceutique belge des acteurs à part entière, qui apportent une contribution continue à un large éventail de champs thérapeutiques. Rares sont les domaines où ces firmes de plus petite taille ne sont pas impliquées! Au niveau de la recherche clinique, elles jouent un rôle principalement dans les domaines thérapeutiques suivants : Leucémie Maladies neurologiques Maladies musculaires Anomalies des voies urinaires

5 xe des médicaments Enregistrement / remboursement et période de protection par brevet Le Groupe.0 est à l origine d une foule de développements innovants et ses entreprises bénéficient d une reconnaissance croissante de la part des autorités. En 05, près de deux tiers de leurs médicaments (6%) étaient remboursés. Cela signifie que ces traitements sont très accessibles pour les patients atteints des pathologies les plus diverses une priorité majeure pour pharma.be. Ensemble, les entreprises du Groupe.0 proposent une offre complémentaire d e thérapies recouvrant aussi bien des médicaments connus que des produits innovants. Parmi les médicaments actuellement protégés par un brevet dans notre pays, sur 7 a été développé par le Groupe.0 4. Au cours de la période , on a observé un glissement des OTC vers les médicaments soumis à prescription (+0%). 8+ ANS en moyenne 6% de leurs médicaments sont remboursés Outre la diversité de leur offre, les entreprises du Groupe.0 accordent aussi une grande importance aux médicaments orphelins : en 05, la part du Groupe.0 dans le nombre total de médicaments orphelins en Belgique s élevait à près de 5%. Ces petites entreprises prennent d énormes risques en investissant dans les médicaments orphelins destinés à des populations de patients limitées. Leur portefeuille étant souvent plus modeste, des résultats décevants ne peuvent en effet pas être temporairement compensés par les revenus générés par d autres produits. Période post-brevet Option : Certificats complémentaires de protection (CCP) 3 Le Groupe.0 touche DE NOMBREUX patients Les entreprises du Groupe.0 proposent un vaste éventail de médicaments, distribués aussi bien aux pharmacies qu aux hôpitaux. Le Groupe.0 réalise 4% de son chiffre d affaires par le biais des pharmacies et 58% via les hôpitaux. 5 4% 58% Appel à un dialogue plus intensif Les firmes qui composent le Groupe.0 sont des acteurs significatifs d une part pour l écosystème biopharmaceutique belge innovant et d autre part pour l économie et pour l emploi. C est pour cette raison que les négociations en vue de nouvelles lois ou stratégies politiques à l échelon régional, national et européen devraient toujours comporter un check PME : de par leur spécificité et leur caractère unique, ces entreprises ont besoin d être impliquées. Catherine Rutten, CEO de pharma.be : +5 ANS MAXIMUM Ensemble, les entreprises du Groupe.0 disposent d un portfolio aussi large qu impressionnant qui leur permet d améliorer la qualité de vie de milliers de patients. Elles jouent un rôle crucial dans le secteur biopharmaceutique belge. Au vu de leur spécificité et de leur portefeuille souvent plus modeste, nous réclamons pour elles une attention suffisante et un soutien sur mesure.

6 pharma.be, l Association générale de l industrie du médicament, regroupe 30 entreprises pharmaceutiques établies en Belgique, dont environ 80 firmes particulièrement précieuses appartenant au Groupe.0. En tant que partenaire des médecins, pharmaciens, hôpitaux, pouvoirs publics et autres acteurs-clés, pharma.be a pour mission de promouvoir de meilleurs soins de santé au travers de l innovation thérapeutique dans le domaine des médicaments à usage humain. Permettre aux patients d accéder le plus rapidement possible aux médicaments de demain issus des activités de Recherche et Développement constitue donc pour elle une priorité absolue. Quelques membres du Groupe.0 : Le Groupe.0 sur la base de la liste de pharma.be pour octobre 05 Editeur responsable : Catherine Rutten, CEO de pharma.be pharma.be asbl a Chaussée de la Hulpe 66 a 70 Bruxelles

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