Clinique universitaire d otorhinolaryngologie, Tübingen Dr. Paul-Stefan Mauz ; chef de clinique Florian Daniel Nonnenmacher; cand. med.

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Basile Truchon
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interventions sur les parties molles du cou en otorhinolaryngologie» Clinique universitaire d

1 «Clampage bipolaire de vaisseaux avec les instruments bipolaires marclamp /marcut et le générateur haute fréquence maxium lors d opérations de la thyroïde, d opérations de tumeurs, de plasties par lambeau et d interventions sur les parties molles du cou en otorhinolaryngologie» Clinique universitaire d otorhinolaryngologie, Tübingen Dr. Paul-Stefan Mauz ; chef de clinique Florian Daniel Nonnenmacher; cand. med. -Page 1-

2 Matériel et méthodes : entre le et le , dans le cadre de cette étude 90 patients réunis dans un groupe appelé «groupe KLS Martin» ont été opérés à l aide de marclamp /marcut ainsi que du générateur haute fréquence maxium à la clinique d otorhinolaryngologie de Tübingen par différents chirurgiens. Pendant la même période, un groupe de contrôle composé de 90 patients opérés en utilisant la méthode traditionnelle de ligature et de ligature périvasculaire a été composé. Toutes les opérations ont été effectuées sous anesthésie par intubation. Les chirurgiens du groupe KLS Martin ont consigné leurs observations d utilisation sur une fiche de documentation. Les interventions suivantes ont été effectuées avec marclamp /marcut /maxium : - thyroïdectomies unilatérales, bilatérales, subtotales, «presque totales» ou totales avec visualisation du nerf laryngé récurrent par microscopie ou par endoscopie ouverte et monitoring neurologique - évidements cervicaux unilatéraux et bilatéraux des groupes I à V - parotidectomies, révisions de la glande parotide - ablations de fistules du cou, extirpation de cystes du cou, révisions cervicales - laryngectomies, hémilaryngectomies - résections partielles du pharynx - résections de carcinomes de l orohypopharynx avec accès intraoral, latéral ou combiné - trachéostomies et révisions - résections de carcinomes de la cavité buccale - submandibulectomies - tonsillectomies - excision cunéiforme de carcinomes de la lèvre inférieure - excision de carcinomes de la fosse nasale principale - résections du palais mou, plasties du palais mou - plasties par lambeau grand pectoral pédonculé, lambeau de trapèze pédonculé ou avec la peau mince de la cuisse - combinaisons des opérations mentionnées. -Page 2-

3 Les opérations ont été réunies dans les groupes suivants : Répartition des opérations du groupe KLS Martin Verteilung der Operationen Martingruppe Résection de tumeur + évidement cervical Tumorresektion + Neckdissektion 2. Evidement cervical seulement reine Neckdissektion 3. Opération avec plastie par lambeau OP mit Lappenplastik 4. Thyroïdectomie avec contrôle du nerf laryngé Thyroidektomie récurrent par mit endoscopie offen endoskopischer ouverte et monitoring Recurrenskontrolle neurologique und Neuromonitoring Thyroidektomie mit mikroskopischer 5. Recurrensdarstellung Thyroïdectomie avec und visualisation Neuromonitoring du nerf laryngé récurrent par microscopie et monitoring neurologique Parotisoperation Opération de la glande parotide Halsrevision 7. Révision cervicale lokale Tumorabtragung ohne Neckdissektion 8. Ablation de tumeur locale sans évidement cervical Paramètre cible L obtention peropératoire de clampages de vaisseaux complets a été définie comme paramètre cible primaire pour l étude. Une minimisation des événements non souhaités, en particulier des hémorragies secondaires, une minimisation de la durée des opérations et une réduction possible du coût des opérations ont été définis comme paramètres secondaires. Résultats Le système de clampage bipolaire de vaisseaux marclamp /marcut /maxium constitue une possibilité sûre d occlusion de vaisseaux dans le domaine de la chirurgie de la thyroïde, des opérations de tumeurs, des plasties par lambeau, ainsi que dans tout l éventail des interventions sur les parties molles du cou en otorhinolaryngologie. Si on effectue une comparaison avec la ligature/ligature périvasculaire standard, le paramètre cible primaire «occlusion complète de vaisseaux» a toujours été atteint. -Page 3-

4 Pour évaluer les hémorragies secondaires, le test exact de Fisher a été effectué. La valeur p (bilatérale) était ici p = 1,00. On peut donc en conclure avec une signification statistique que le taux d hémorragies secondaires chez les patients opérés avec le système marclamp /marcut /maxium n est pas plus élevé que le taux d hémorragies chez les patients traités par la ligature/ligature périvasculaire conventionnelle. Le test t a été effectué pour comparer la durée des opérations. Dans le groupe combiné tumeur + évidement cervical/plasties par lambeau (y compris 11 thyroïdectomies avec évidement cervical), pour lequel les interventions sont particulièrement complexes et où des faisceaux vasculaires asez importants doivent être ligaturés, les opérations du groupe KLS Martin avec marclamp /marcut /maxium ont été plus rapides de manière hautement significative (p < 0,005) que les opérations effectuées de manière conventionnelle avec ligature et/ou ligature périvasculaire (groupe de contrôle). La valeur p était ici de 0,0028. Les résections de tumeurs avec évidement cervical et les opérations de plastie par lambeau dans le groupe KLS Martin ont duré en moyenne 271,51 minutes de l incision à la suture. Dans le groupe de contrôle, la durée de l opération était ici de 405,94 minutes en moyenne. La durée moyenne d opération dans le groupe KLS Martin était donc inférieure de 134,43 minutes (soit 33,12 %) à la durée d opération du groupe de contrôle. Groupe de contrôle nouveau Groupe KLS Martin Evaluation statistique : test t -Page 4-

5 Lors des thyroïdectomies, il y a également eu une nette réduction de la durée grâce à l utilisation du système marclamp /marcut /maxium. Les durées d opération du groupe KLS Martin étaient semblables aux durées d opération du groupe de contrôle, bien que dans le groupe KLS Martin l identification du nerf laryngé récurrent ait été effectuée par endoscopie ouverte avec une petite incision pour 70 % des opérations, ce qui prend plus de temps (6 % dans le groupe de contrôle). Selon l estimation des chirurgiens, le gain de temps pour les thyroïdectomies avec une technique opératoire identique peut être chiffré à 15 à 20 % lors de l utilisation du clampage bipolaire de vaisseaux. De plus, dans le cadre de l étude, la performance des instruments marclamp et marcut a été évaluée. Pour marclamp les paramètres pris en compte ont été l occlusion des vaisseaux, l adhérence de tissus, la surface, la forme et l ergonomie ainsi que la manipulation. Pour marcut la coagulation, l adhésion de tissus, l ergonomie, la manipulation ainsi que la puissance de coupe ont été évaluées par les chirurgiens. Le système de coagulation bipolaire marclamp /marcut /maxium a obtenu sans exception de bons résultats dans les catégories évaluées. Conclusion 1. Le clampage bipolaire de vaisseaux avec les instruments bipolaires marclamp /marcut et le générateur de haute fréquence maxium est un «système opératoire» sûr et efficace dans la région, sensible du point de vue chirurgical, de la tête et du cou. 2. Le gain de temps suite à l utilisation du clampage bipolaire de vaisseaux lors des interventions chirurgicales en otorhinolaryngologie est en particulier important pour le patient en raison de l amélioration de la qualité du traitement. 3. La réduction de la durée de l opération diminue nettement le risque d infection. 4. Le risque lié à l anesthésie est réduit grâce à la diminution du temps écoulé entre l incision et la suture. 5. La réduction considérable de la durée de l opération génère un grand avantage économique (en plus des ligatures et ligatures périvasculaires supplémentaires qui deviennent superflues). -Page 5-

8 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG - A Company of the KLS Martin Group - D Tuttlingen Printed in Gerany Copyright by Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Alle Rechte vorbehalten Technische Änderungen vorbehalten We reserve the right to make alterations Cambios técnicos reservados Sous réserve de modifications techniques Ci riserviamo il diritto di modifiche tecniche

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