Les Biomarqueurs moléculaires en Oncologie

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1 Les Biomarqueurs moléculaires en Oncologie Institut de Cancérologie de Lorraine Service de Biopathologie CNRS UMR7039 CRAN Université de Lorraine Pr Jean-Louis Merlin

2 Définition Un biomarqueur est une caractéristique mesurable objectivement qui représente un indicateur des processus biologiques normaux ou pathologiques ou de réponse pharmacologique à une intervention thérapeutique (définition officielle de la NIH)

3 Utilisation Les biomarqueurs sont utilisés en cancérologie pour : Aider au diagnostic, par exemple à l identification des cancers dans les premiers stades de leur développement Prévoir l agressivité de la tumeur, et son évolution, même en absence de traitement (pronostic) Prédire la réponse du patient au traitement proposé (prédiction) Définir la dose optimale de médicaments chez un patient donné (pharmaco-dynamique prédictible)

4 Phases de développement Le NCI (EDRN) recommande un processus en 5 étapes pour le développement d'un biomarqueur Phase exploratoire de recherche de biomarqueurs candidats lors d'une étude préclinique sur quelques dizaines ou centaines de patient comparant un groupe «essai» versus un groupe «contrôle». Développement d'un test clinique reproductible sur un échantillon représentatif de la population ciblée. Étude clinique rétrospective permettant de valider la capacité du biomarqueur à détecter l entité recherchée Étude clinique prospective sur la population ciblée pour déterminer l'utilité du biomarqueur. Étude prospective pour valider le biomarqueur.

5 Les étapes de validation

6 Niveau de preuve et gradation

7 Tumor Marker Utility System (TMUGS) D après Hayes et al, JNCI, 1996

8 Niveaux de validation D après Simon et al, JNCI, 2009

9 Quel biomarqueur? Quel type de biomarqueur Biologique Génétique Physiopathologique Quelle technique de mise en évidence? Imagerie Immunohistochimie / hybridation in situ Génétique moléculaire

10 Finalités Diagnostic moléculaire BCR/ABL et ITK anti-bcr/abl (LMC) HER2 et anti-her2 (sein) EGFR et ITK anti-egfr (poumon) RAS et mab anti-egfr (colon) BRAF et ITK anti-braf (mélanome) BRCA et inhib. PARP (ovaire) Toxicité DPD et fluoropyrimidines TPMT et 6MP UGT et irinotécan Suivi thérapeutique Transcrits BCR/ABL et LMC RCP moléculaire Essais cliniques ACSé Essais clinique SAFIR, SHIVA, MOSCATO

11 Imagerie Collin B et al. 2014

12 Ex : 111 In-DOTAGA-trastuzumab TEMP : tomographie d émission monophotonique Moreau M et al. 2012

13 IHC - ISH Surexpression / amplification HER2 Ré-arrangement ALK

14 Génétique moléculaire Génome tumoral Génome du patient Biomarqueur pronostique Biomarqueur prédictif De réponse De toxicité

15 Plateformes INCa

16 Une affaire multidisciplinaire 1 - Oncologue 2 - Pathologiste Prescription Résultats Sélection du fragment de tissu tumoral (pièce opératoire, biopsie) 3 - Plateforme de génotypage Recherche de mutations

17 Processus Vérification de la qualité du prélèvement (tumeur) Réalisation d une lame HES Lecture et sélection de la zone tumorale Macrodissection et mise en tube des copeaux

18 Extraction et analyse de l ADN

19 Bilan INCa 2013 Plateformes hospitalières de génétique moléculaire des cancers : faits marquants et synthèse d activité Collection Bilans d activité et d évaluation, ouvrage collectif édité par l INCa, Boulogne-Billancourt, novembre 2014.

20 Avancées technologiques NGS : séquençage à haut débit -> profil complexe d altérations génétiques -> profilage thérapeutique -> RCP moléculaire mirna : nouvelles signatures moléculaires -> nouvelles stratégies diagnostiques / thérapeutiques ct DNA : concept de biopsie liquide -> itération des analyses -> nouvelles stratégies diagnostiques / thérapeutiques -> suivi et adaptation thérapeutique

21 Actualité Oncotrans Génétique tumorale Séquençage haut-débit (NGS) Analysis of a 33 gene panel by NGS: back on a year of experience - Romain Boidot (CGFL, Dijon) Detection of KRAS, NRAS and BRAF somatic mutations in circulating tumor DNA using two assays of Next Generation Sequencing (NGS) for patients with metastatic colorectal cancer - Alexandre HARLE (ICL, Vandoeuvre les Nancy) ADN tumoral circulant Symposium Sysmex Inostics - Merck Serono Micro-ARN mirna dans le mélanome Gilles Favre (Oncopole, Toulouse)

22 Conclusion Les biomarqueurs moléculaires sont de plus en plus utilisés en cancérologie Diagnostic, pronostic, thérapeutique Entités mesurables, caractéristiques du patient (constitutionnel) et/ou de sa tumeur (somatique) Biologie moléculaire / imagerie moléculaire Biopsie liquide (sang, urine, salive )

23 Pour un même type de cancer

24 différents biomarqueurs moléculaires

25 Traitement Personnalisé A Traitement Personnalisé B Traitement standard Essai Thérapeutique

26 Traitement Personnalisé A Evolution sous traitement A Traitement Personnalisé B

27 Traitement Personnalisé A Reprise Traitement Personnalisé A Evolution sous traitement B Essai Thérapeutique Traitement Personnalisé B Evolution sous traitement A

28 Les Biomarqueurs moléculaires en Oncologie Institut de Cancérologie de Lorraine Service de Biopathologie CNRS UMR7039 CRAN Université de Lorraine Pr Jean-Louis Merlin

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