Directeur Général Pr J. Santini DRCI Pr JM Ferrero Dr G Milano. Coordonnateur Pr Ph Bahadoran Service de Dermatologie - CHU de Nice

Transcription

1 Directeur Général E. Bouvier Muller DRCI Pr X Hebuterne S Sweertvaegher Directeur Général Pr J. Santini DRCI Pr JM Ferrero Dr G Milano Président de l Université A Marouani Doyen Faculté de Médecine Pr D Benchimol Coordonnateur Pr Ph Bahadoran Service de Dermatologie - CHU de Nice

2 relative à l organisation de la recherche clinique et de l innovation et au renforcement des structures de recherche clinique i. la promotion : organisation, administration, gestion, contrôle, appui technico-réglementaire de la recherche cliniques ii. l aide méthodologique, la gestion de données et la bio statistique : aide rédactionnelle, méthodologie des essais cliniques, conception des essais cliniques, organisation de la chaine de traitement des données (gestion de bases de données, traitement des données, statistiques) iii. l aide à l acquisition des données : plateformes d investigation et de recherche clinique, d aide aux cliniciens et d interface avec les patients et les volontaires sains (inclusion, organisation du recueil des données patient, cliniques, biologiques, imagerie, etc.).

3 Diagnostic Absence de structure de ce type a Nice CHU de Nice : 14 e rang national en matière de publications Centre Antoine Lacassagne : 5 CLCC en termes de publications Coopérations étroites entre le CHU et le CAL Projet médical commun Institut Universitaire de la Face et du Cou, Tumorothèque Objectif commun de développer le nombre d essais académiques, de mettre en place des essais de phases précoces et d augmenter le nombre d inclusions

4 Le choix du périmètre du CRC Niçois Définition d axes thématiques Représentatifs des axes majeurs de la recherche clinique Et favorisant la convergence CHU-CAL Sélection d équipes de recherche clinique au sein de ces thématiques : Ayant une activité de recherche clinique interventionnelle Développant potentiellement des essais de phase I Étayées par des critères objectifs d activité (évaluations CRBSP, nombre de PHRC, publications ) Travaillant en partenariat avec l UNSA et les EPST

5 Périmètre initial du CRC : quatre axes thématiques (1/2) Thérapies personnalisées en cancérologie Optimisation de la prise en charge des cancers du sein (Pr Ferrero) Pharmacologie clinique et optimisation thérapeutique en cancérologie (Dr Milano) Optimisation de la prise en charge des cancers ORL et thyroïdiens (Pr Santini, Pr Castillo, Dr Bozec) Traitements ciblés des cancers bronchiques (Pr Marquette, Dr Poudenx) Thérapies ciblées et biomarqueurs du mélanome (Pr Bahadoran, Dr Giacchero) Hémopathies malignes (Pr Mounier, Dr Legros) Nutrition et cancer (Pr Schneider, Pr Hébuterne) Cancérologie digestive (Dr François, Dr Abakar-Mahamat) Chimiothérapie hyperthermique intra péritonéale (Dr Bereder, Dr Carles)

6 Périmètre initial du CRC : quatre axes thématiques (1/2) Thérapies personnalisées en cancérologie Optimisation de la prise en charge des cancers du sein (Pr Ferrero) Pharmacologie clinique et optimisation thérapeutique en cancérologie (Dr Milano) Optimisation de la prise en charge des cancers ORL et thyroïdiens (Pr Santini, Pr Castillo, Dr Bozec) Traitements ciblés des cancers bronchiques (Pr Marquette, Dr Poudenx) Thérapies ciblées et biomarqueurs du mélanome (Pr Bahadoran, Dr Giacchero) Hémopathies malignes (Pr Mounier, Dr Legros) Nutrition et cancer (Pr Schneider, Pr Hébuterne) Cancérologie digestive (Dr François, Dr Abakar-Mahamat) Chimiothérapie hyperthermique intra péritonéale (Dr Bereder, DrCarles)

7 Périmètre initial du CRC : quatre axes thématiques (2/2) Innovations technologiques Protonthérapie (Pr Hannoun-Levy, Dr Mammar) Étude des lasers et technologies apparentées appliquées à la dermatologie (Pr Passeron) Imagerie cutanée non invasive (Pr Bahadoran) Centre d endoscopie innovante, diagnostique et interventionnelle (Dr Vanbiervliet) Utilisation des TIC pour la maladie d Alzheimer et le vieillissement (Pr Robert) Anomalies du métabolisme et inflammation Complications hépatiques de l obésité (Pr Tran) Inflammation de la graisse viscérale et maladie rénale (Pr Esnault) Développement thérapeutique dans les maladies rares Maladies neuromusculaires (Pr Desnuelle) Génodermatoses (Pr Lacour)

8 Fonctionnement envisagé CRC = hôpital de jour de recherche clinique Locaux adaptés: accueil, prélèvements, traitements Personnel spécialisé: médecins, IRC et ARC.. Circuits organisés: labos, pharmacie, CRB Structure qui puisse être autorisée en phase I Structure ouverte et modulable Fonctionnement «hors les murs» prévu Un conseil scientifique qui pourra intégrer De nouvelles équipes De nouvelles thématiques Hopital Archet site ouest + locaux au CAL site est Fonctionnement complémentaire / DRCI

9 Gouvernance du CRC Comité Stratégique 9 membres : - DG CHU/CAL - Pres CME CHU/CAL - Pres DRCI CHU/CAL - DRCI CHU/CAL - Médecin coordonnateur Délibère sur : - Rapport annuel d activité - Compte de résultat - Projet scientifique et organisationnel - Politique qualité - Nomination du médecin coordonnateur

10 Gouvernance du CRC Comité Stratégique 9 membres : - DG CHU/CAL - Pres CME CHU/CAL - Pres DRCI CHU/CAL - DRCI CHU/CAL - Médecin coordonnateur Délibère sur : - Rapport annuel d activité - Compte de résultat - Projet scientifique et organisationnel - Politique qualité - Nomination du médecin coordonnateur Médecin Coordonnateur - Nommé pour 5 ans par le Comité Stratégique - Garantit le bon fonctionnement du CRC - Assisté d un médecin délégué

11 Gouvernance du CRC Comité Stratégique 9 membres : - DG CHU/CAL - Pres CME CHU/CAL - Pres DRCI CHU/CAL - DRCI CHU/CAL - Médecin coordonnateur Délibère sur : -Rapport annuel d activité - Compte de résultat - Projet scientifique et organisationnel -Politique qualité - Nomination du médecin coordonnateur Médecin Coordonnateur - Nommé pour 5 ans par le Comité Stratégique - Garantit le bon fonctionnement du CRC - Assisté d un médecin délégué Comité Scientifique 11 membres : - Présidé par le médecin coordonnateur - 5 praticiens CHU - 5 praticiens CAL + personnalités extérieures (EPST, Université ) Missions - Valide la réalisation des essais au sein du CRC - Contrôle leur bon déroulement - Actualise le projet scientifique et organisationnel

12 GIRCI Sud Méditerranée Cancéropôle PACA CRBSP DRCI Unités Cliniques CM2R CRC CRB UTCG Cyclotron Université Nice Sophia Antipolis Faculté de Médecine Instituts de recherche C3M et IRCAN

13 Rôle structurant Valeur ajoutée Possibilité accrue de promouvoir des études cliniques académiques, y compris de phase précoce, tout en améliorant le rythme des inclusions Amélioration de la qualité des essais cliniques

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