Suivis 2014 B. Déclaration sur 27 étab CH Guingamp 1 en retard. Nouveaux patients 2014 hors essais

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1 Suivis 2014 B Déclaration sur 27 étab CH Guingamp 1 en retard Nouveaux patients 2014 hors essais Inclusions Hors essais B Bevacizumab Avastin Panitumumab Vectibix Trastuzumab Herceptin gast Trabectidine Yondélis Eribuline Halaven Ipilimumab Yervoy (mars 13) Aflibercept Zaltrap (juill 14)

2 Médicament / Référentiel hors essai 2014 Indicateurs quasi définitifs Hors Essai Total nb : 2354 Bevacizumab Avastin (1604) Panitumumab Vectibix (218) Trabectidine Yondelis (50) 2013 Indicateurs définitifs HE AMM PTT SNA Justifica tions Forum SM justifiée SM non justifiée 82% 0% 0% 2% 16% 0.6% Nb total : 1980 patients bevacizumab Avastin (1431) 78% 0% 0% 2% 19% 0.7% panitumumab Vectibix (163) 77% 0% 0% 3% 20% 0% trabectidine Yondelis (46) 100% 0% 0% 0% 0% 0% trastuzumab Herceptin gast (44) 70% 0% 0% 0% 28% 2% Eribuline Halaven (232) 100% ipilimumab Yervoy (64) 100% Justifica tions Forum SM justifiée HORS GROUPE SM non justifiée 82% 0% 0% 1% 16% 0.6% 78% 0% 0% 2% 20% 0.6% 81% 0% 0% 1% 17% 1% 98% 0% 0% 0% 2% 0% Trastuzumab Herceptin gast (51) 73% 0% 0% 0% 24% 4% Eribuline Halaven (265) Ipilimumab Yervoy (139) Aflibercept Zaltrap (27) AMM PTT SNA HORS GROUPE 98% 0% 0% 0% 2% 0% 100% 0% 0% 0% 0% 0% 100% 0% 0% 0% 0% 0%

3 Objectifs des suivis - Connaitre des utilisations / référentiel bon usage - Evaluer le % et contenu hors AMM - Ne pas tout justifier - Anticiper les évolutions - Evaluer utilité/toxicité/cout des indications

4 - AMM PTT RTU - Nb de patients - Indications conservées - Hors AMM Items conservés - A partir de Janv 2015 bevacizumab Avastin panitumumab Vectibix eribuline Halaven trabectidine Yondelis ipilimumab Yervoy rituximab Mabthéra Suivis 2015 Objectif : Ritux = poste budget 15M +Evaluations hors AMM

5 Nom établissement Requête YERVOY ipilimumab Observatoire dédié au Cancer B PL à partir de juillet 2015 Les patients traités dans le cadre des AMM ou PTT/RTU ne font plus l'objet de données détaillées par souci de simplification. Seuls les patients traités hors AMM, PTT, RTU relèvent des données habituellement fournies. Merci de compléter les cellules grises. Pour toute information n'hésitez pas à contacter F Grudé francoise.grude@ico.unicancer.fr Période analysée Nb Patients Groupe 1 AMM Traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patients adultes ayant déjà reçu un traitement. Traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patients adultes en première ligne (indication novembre 2013). Groupe Hors Groupe 1 et 2 2 PTT/RTU Néant Situation à détailler par patient dans le tableau suivant. Hors Groupe 1 et 2 Patient Code fiche Age Sexe Localisati on (code CIM 10) Situation : adjuvante, néoadjuvante, avancée, métastatique Ligne de traitement Début de traitement Dose (mg/kg) et rythme Produit associé (DCI) ou monothérapie Essai : oui ou non Si essai : gratuit ou payant hors groupe 1 et 2 : Hors AMM, SNA Justifications établissements réponses de l'observatoire IPILI-1 *Choisir une numérotation croissante des fiches en commencant par IPILI-1; IPILI-2 Etablir pour vous une table de correspondance avec les noms de patients. PTT RTU SNA Protocole Temporaire de Traitement. En vigueur jusqu'à decembre 2015 Recommandation Temporaire d'utilisation ANSM Situation non acceptable : benéfice / risque défévorable. En vigueur jusqu'à decembre 2015

6 MEDICO ECO B Paramétrages protocoles Protocoles avec médicament de la liste par cancer - Sein - Poumon ORL - CCR - Hémato (travail CHU Rennes) AMM uniquement Ajout des ASMR (avis HAS par rapport au contexte existant) Objectif : interprétations identiques des AMM et automatisation des requêtes

7 MEDICO ECO B Argumentaires Justifications Aide à l analyse médico économique dans chaque établissement - tableaux de bords en interne (COMEDIMS) - analyse interne des évolutions et anticipation données en temps réel diff (3 mois décalage) - justificatifs CBU si évolution Analyse sur les 2 dernières années - activité de l établissement - médicament précis : nb patients, nb administrations - evolutions des pratiques Objectif : culture médico eco ds tous les etabl Atelier de formation septembre

8 2013/2014 DCI B taux évol dépenses % 2013 PL % 2013 Dépenses 2013 Régions Liste en sus % + 9.4% 200/230 Millions Médicament s % % 123/138 M National % 2012 / 2013 Dépenses 2013 France % 4.4 Milliards B % 2014 PL % 2014 Nation al % % 2.8 Md +9.2% DM +7.77% +8.11% 73/93 M +5.1% 1.6 Md +1.8% Antinéoplasi ques B 60% des médic + 8.2% + 6.4% 73/74 M +6.6% 1.4 Md +12.9% +11.2

9 DCI PL % B % National % 2012 / 13 PL % M12 B % M12 National % 2013 / 14 Dépenses 2014 rég Dépenses 2014 nat Bevacizumab Avastin Trastuzumab Herceptin Rituximab Mabthera Doxo lipo Caelyx Pemetrexed Alimta Panitumumab Vectibix Cetuximab Erbitux Eribuline Halaven Ipilimumab Yervoy Prix Bortezomib Velcade Azacitidine Vidaza Bendamustine Levact % % 15 Millions ,4-3,9% ,1% 12 M ,8 +2,39% % 15 M % % 1.4 M % % 7 M % % 1.8 M ,3% ,7% 7 M % % 1.3 M % % 4.4 M ,1 +9,3% % 4 M % % 4.6 M % +46% +35% % 0.9M Millions

10 MEDIC INDICATION BUDGET ASMR PRATIQUES ACTIONS auprès de qui? INDICATEUR RESULTATS Anticipation sein AMM UCD IV/SC % < moy nat 12M biosimilaires SC 16 Prescripteurs estomac Standard newsletter 14 trastuzumab Herceptin bevacizumab Avastin rituximab Mabthéra pemetrexed Alimta azacitidine Vidaza bortezomib Velcade Cetuximab Erbitux colon sein ovaire poumon % > moy nat 15M hématologie % < moy nat 15M sein IV colon III GBM hors AMM poumon % > moy nat 7M IV hématologie % > et id moy nat hématologie % > moy nat Colon ORL % > et < moy nat 4.6M 4M 7M AMM Débat 20% hors AMM AMM Débat AMM décal pratiqu PL Hors AMM national AMM Standard 30% hors AMM AMM Standard ASMR anciennes AMM Standard AMM Standard AMM Standard newsletter 2014 reco HAS Newsletter en prépa retour vers établ retour vers établ Etat des lieux des utilisations Evaluation sur hors AMM Forum Spe Vers RESOMEDIT Retour vers établ Retour vers établ vers Forum Retour vers établ vers forum ORL Retour vers établ Prescripteurs Baisse Prescripteurs Pharmaciens DIM Justif Prescripteurs Pratiques Pharmaciens DIM Justif Prescripteurs Pratiques Coordinateur d'établ prescripteurs prescripteurs : moins toxique que chimio Pharmaciens DIM Justifications Pharmaciens DIM Justifications Prescripteurs Pratiques Pharmaciens DIM Justifications Prescripteurs Pratiques Pharmaciens DIM Justifications autres rég autres rég autres rég recueil obs dossier pat : utilité/toxici té/cout autres régions autres rég

11 DRSM PL Ass mal B ville Part des patients traités entre 2011 et 2013 : pegfilgrastim : 38,4 à 39,5% lenograstim : forte baisse 41,8 à 27,4% soit 15 % en moins filgrastim (biosimilaire) aug de 1 ou de 10 à 20 PL disparités de prescriptions de grastims selon les établissements (princeps/bio)

12 Couts en ville DRSM B PL 2010 ou 2011 / 2013 Nombre de patients en 2013 : 4052 (PL) et 3783 (B) Montants remboursés lenograstim filgrastim pegfilgrastim TOTAL PL % 22.80% 58.70% B % 27.40% 47.70% En 2013 coût moyen par patient : - plus de 3100 pour le pegfilgrastim pour le lenograstim pour le filgrastim (1500 pour princeps et 1400 pour le bio). Objectif : augmentation du biosimilaire

13 ASCO 2015 BUZZ de l immunothérapie Ipilimumab BMS + nivolumab BMS : mélanome Pembrolizumab MSD : poumon, ORL, ovaire, estomac, oeso, vessie, sein triple- Pembrolizumab + ipili : mélanome Avis favorable CHMP Pembroliz Keytruda mélanome avancé (non rés ou métastatique) 1 et 2 e ligne Nivolumab Opdivo mélanome avancé (non rés ou métastatique) 1 et 2 e ligne Nivolumab Opdivo CBNPC épidermoïde 2 e ligne Prix astronomique abordé dimanche 31 5 en plénière ASCO France pembroli 2 mg/kg J1J21 jusqu à progress ou jusqu a 2 ans soit 2000 / flacon ou 8690 /mois Nivo : 7490 /mois Ipili : au total File active et anticipation financière