BIOLOGIE PROSPECTIVE Organisateur d Evaluations Externes de la Qualité

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1 BIOLOGIE PROSPECTIVE Organisateur d Evaluations Externes de la Qualité Campagne 2016 PROGRAMMES DES EVALUATIONS EXTERNES DE LA QUALITE Version du 17 septembre 2015 VOS AUTOMATES AU CŒUR DE NOTRE LOGICIEL DE GESTION DE VOS EEQ Afin de respecter les exigences légales et réglementaires imposant une EEQ pour chaque examen de biologie médicale, et pour prendre en compte votre nouvelle organisation en multisites/multisecteurs, vos AUTOMATES sont au cœur de notre LOGICIEL DE GESTION DE VOS EEQ : les analytes sont liés à l automate, les codages sont liés aux analytes et à l automate, les abonnements aux EEQ sont liés à vos différents automates. PROFITEZ PLEINEMENT DU PARAMETRAGE DE VOTRE LBM Votre forte et constante implication jusqu à ce jour dans le paramétrage de vos données dans notre logiciel de gestion de vos EEQ et la prise en compte de la majorité des améliorations suggérées vont vous permettre, au travers de notre nouvelle interface plus intuitive, de bénéficier pleinement des fonctionnalités de notre logiciel de gestion de vos EEQ pour vos abonnements à la campagne NOS EEQ S INSCRIVENT DANS UN PLAN PLURIANNUEL Parce qu il ne nous paraît pas opportun de vous proposer une EEQ sur chaque micro-organisme (bactéries, champignons, parasites), Biologie Prospective et ses experts ont défini un plan programme sur 5 ans. Sur cette période, nous vous proposons un panel de micro-organismes couvrant la majorité des pathologies rencontrées en biologie médicale. La fréquence à laquelle vous est proposé chaque micro-organisme tient compte de la prévalence des pathologies rencontrées. C est ainsi par exemple que notre programme EEQ bactériologie intègre les bactéries anaérobies présentes notamment dans les hémocultures. UN ACCES ELARGI A NOS PROGRAMMES Les travaux avec nos experts et la négociation avec notre transporteur permettent dorénavant de proposer à nos confrères situés hors France métropolitaine l ensemble des programmes d EEQ gérés par Biologie Prospective. DES ACQUIS RENOUVELES Un abonnement = 2 exploitations statistiques sur un même site géographique, après vous être assuré que le volume de matériau de contrôle de qualité est suffisant. EN-4 REL A - Page 1 sur 13

2 Système de Transfert Automatisé des Résultats : STAR NOUVEAUTES 2016 Le STAR intègre chaque année davantage de fonctions pour confirmer sa place d outil efficace voire indispensable pour tous les acteurs de la biologie médicale en quête de rapidité, de qualité et de sécurité : exportez en un clic vos résultats quantitatifs sur le serveur sécurisé de BIOLOGIE PROSPECTIVE. Nouveaux programmes : Comme en 2015 avec nos programmes ECBU, paludisme : goutte épaisse et antigènes, bilirubine pédiatrique, CDT, myélogramme, test de Hühner, et en accord avec notre nouvelle politique de communication, nous vous informerons sur nos innovations au cours de l année COMMANDES Le bulletin d inscription et les conditions générales de vente sont la base de la revue de contrat. En vous inscrivant à nos programmes d EEQ, vous acceptez l ensemble des clauses décrites dans ce document. Les commandes sont confirmées par le biais de l attestation d inscription par ordre de réception et dans la limite des stocks disponibles. PARTENARIAT AVEC LE CTCB La mutualisation des programmes de BIOLOGIE PROSPECTIVE et du CTCB s inscrit dans la lignée d un objectif commun : offrir aux laboratoires de biologie médicale des programmes d Evaluation Externe de la Qualité qui correspondent à leurs attentes, ceci à un moindre coût avec la mise en commun de moyens tout en maintenant l autonomie des 2 OCIL. Cette mutualisation se poursuivra donc en 2016 et se déclinera selon 3 concepts : Regrouper les programmes BIOLOGIE PROSPECTIVE et CTCB en un seul programme pour augmenter les effectifs des groupes de pairs, avec ajustement des fréquences et maintien de 2 types de matrices. Conserver la coexistence des 2 matrices se justifie par les points suivants : les programmes basés sur des matériaux de contrôle de qualité lyophilisés permettent une évaluation de l exactitude sur une gamme plus large de concentrations physiopathologiques, les programmes basés sur des matériaux de contrôle de qualité issus de prélèvements patients permettent une meilleure commutabilité. Ce concept est appliqué pour la campagne 2016 aux programmes d hématologie et de biochimie sur sérum. Maintenir 2 programmes différents lorsque la fréquence des programmes de chaque OCIL est intermédiaire : cela permet aux laboratoires de biologie médicale jugeant la fréquence d un seul programme insuffisant de l augmenter. Les experts de chaque association se concertent pour élaborer des programmes complémentaires. Ce concept est appliqué pour la campagne 2016 au programme de bactériologie. Faciliter l inscription des laboratoires de biologie médicale en proposant les programmes de l autre OCIL lorsqu ils n existent que chez l un des 2. La saisie des résultats se fait sur le site de l OCIL auprès duquel l inscription a été enregistrée, ce dernier gérant la bascule des données vers l OCIL en charge du programme le cas échéant. De même, la récupération des rapports d EEQ se fait sur le site de l OCIL d inscription. A noter que chaque OCIL reste autonome dans la conception des rapports d EEQ. Avoir une longueur d avance avec nos programmes d EEQ EN-4 REL A - Page 2 sur 13

3 Attention : Complétez un bulletin par site : o renseignez le nombre d abonnements dans les cases prévues à cet effet, o et renseignez les champs présents dans l entête et le pied de page sur l ensemble des pages. Nombre d abonnements Système de Transfert Automatisé des Résultats (STAR ) L'abonnement annuel pour le LBM (tous les sites) comprend le logiciel, le guide d'utilisation, les mises à jour et l'assistance téléphonique. 500 /an Famille Biochimie générale et spécialisée : Biochimie sur sérum 12 enq./an 2 matériaux/enq. 492 Coexistence de 2 matrices : lyophilisées pour un panel élargi de concentrations physiopathologiques, et sérum/plasma frais pour un panel élargi d analyte s et une meilleure commutabilité. BP : 6 enq./an à 2 matériaux/enq. BP : matrice humaine lyophilisée (5 ml) mutualisé CTCB : 6 enq./an à 1 matériau/enq. CTCB : sérum liquide issu d'un prélèvement patient (3 ml) ou CTCB ALAT (TGP-ALT) Albumine (Dosage) Amylase ASAT (TGO-AST) Bicarbonate Bilirubine directe Bilirubine totale Calcium total Chlorure Cholestérol HDL Cholestérol LDL mesuré OU calculé (Friedwald) Cholestérol total Créatine kinase (CK) Créatinine GammaGT Glucose LDH Lipase Lithium Magnésium Phosphatase alcaline (PAL) Phosphates Potassium Protéines totales Sodium Triglycérides Urate (Acide urique) Urée Fer Selon le(s) matériau(x), d autres analytes seront demandés. Bilirubine pédiatrique 6 enq./an 1 matériau/enq. 156 Bilirubine totale Matrice humaine lyophilisée (2 ml) mutualisé CDT (Transferrine Carboxy Déficiente) 6 enq./an 2 matériaux/enq. 320 CDT Sérum humain issu d'un prélèvement patient (1 ml) mutualisé FAEEQ Biochimie sur urine 6 enq./an 2 matériaux/enq. 150 Lyophilisé : 5 enq./an Matrice humaine lyophilisée (2 ml) mutualisé Liquide : 1 enq./an Urine issue d'un prélèvement patient (3 ml) Calcium total Chlorure Créatinine Glucose Magnésium Microalbumine Phosphates Potassium Protéines urinaires Sodium Urate (Acide urique) Urée Electrophorèse 4 enq./an 1 matériau/enq. 320 Protéinogramme Typage de la gammapathie monoclonale Débit de filtration glomérulaire Sérum humain issu d'un prélèvement patient (250 µl) mutualisé Protéines spécifiques 6 enq./an 2 matériaux/enq. 378 Matrice humaine lyophilisée (2 ml) mutualisé Alpha 1 anti-trypsine Apolipoprotéine A1 Apolipoprotéine B Complément C3 Complément C4 CRP Haptoglobine IgA IgG IgM Orosomucoïde Transferrine Transthyrétine (Préalbumine) EN-4 REL A - Page 3 sur 13

4 Hormonologie 6 enq./an 2 matériaux/enq. 378 Matrice humaine lyophilisée (5 ml) mutualisé Aldostérone Cortisol DHEA Sulfate Ferritine Folates FSH HCG IgE totales Insuline Oestradiol Progestérone Prolactine Somatotrophine (HGh) Testostérone Thyroxine libre (T4L) Triiodothyronine libre (T3L) TSH Vitamine B12 LH Vitamine D 6 enq./an 2 matériaux/enq. 120 Vitamine D Matrice humaine lyophilisée (2 ml) mutualisé PTH 6 enq./an 2 matériaux/enq. 120 PTH Matrice humaine lyophilisée (2 ml) mutualisé Marqueurs tumoraux 6 enq./an 2 matériaux /enq. 378 Matrice humaine lyophilisée (2 ml) mutualisé Ag carcinoembryonnaire (ACE) CA 19-9 (Ag) Alpha fœtoprotéine CA 72-4 Bêta-2-microglobuline CYFRA 21-1 CA 125 (Ag) PSA libre CA 15-3 (Ag) PSA total Marqueurs cardiaques 6 enq./an 2 matériaux/enq. 450 Matrice humaine lyophilisée (3 ml) mutualisé CK MB activité CK MB masse Digoxine Homocystéine Myoglobine NT-proBNP Troponine I Troponine T BNP 6 enq./an 2 matériaux/enq. 156 BNP Matrice humaine lyophilisée (1 ml) mutualisé Hémoglobine glyquée 6 enq./an 2 matériaux/enq. 198 Hémoglobine glyquée (HbA1c) Matrice humaine lyophilisée (200 µl) mutualisé Protéine Bence Jones 2 enq./an 2 matériaux/enq. 464 EEQ comportant des modalités d envoi UBJP Urine humaine liquide (10 ml) CO-Oxymétrie 4 enq./an 1 matériau/enq. Premier automate : 116 Coffret complémentaire : 80 EEQ comportant une seule exploitation statistique thb COHb MetHb Solution d'hémoglobine d'origine bovine (1,2 ml) O2Hb O2Ct RHb (HHb) Gazométrie 4 enq./an 4 matériaux/enq. EEQ comportant une seule exploitation statistique ph pco2 po2 Na+ K+ Solution aqueuse tamponnée (liquide incolore) (2,5 ml) Cl- Ca2+ Glucose Lactate Premier automate : 88 Coffret complémentaire : 72 AMH / Inhibine B 1 enq./an 1 ou 2 matériau(x)/enq. 150 EEQ comportant des modalités d envoi Analytes en lien avec le cas clinique : AMH (Anti-Müllerian Hormone) Inhibine B Sérum humain liquide (200 µl) et analyse de la littérature récente Biochimie sur plasma séminal 1 enq./an 1 matériau/enq. 150 EEQ comportant des modalités d envoi Analytes en lien avec le cas clinique : Biomarqueurs épidymaires Biomarqueurs des vésicules séminales Biomarqueurs prostatiques Démarche analytique avec demande d interprétation couplée à un éjaculat liquide (500 µl) EN-4 REL A - Page 4 sur 13

5 Famille Biochimie générale et spécialisée - EEQ avec interprétation portant sur les analytes en lien avec la pathologie : Détails communs aux EEQ ci-contre : Electrolytique enq./an Hépatique et pancréatique matériau/enq. Lipidique 200 Analytes en lien avec le cas clinique Martiale 200 Rénale 200 Mutualisé Immunitaire 200 Inflammatoire 200 Fertilité 200 Stéroïdienne 200 Thyroïdienne 200 Vitaminique 200 Cancer du sein 200 Cancer de la prostate 200 Cardiaque 200 Diabétique 200 Non mutualisé et Sang et/ou sérum ou plasma humain issu d'un prélèvement EN-4 REL A - Page 5 sur 13

6 Famille Hémostase : Hémostase 6 enq./an 2 matériaux/enq. 192 Matrice humaine lyophilisée (1 ml) mutualisé Temps de Quick Temps de Céphaline + Activateur (Kaolin, acide ellagique, sillice ) Fibrinogène Temps de thrombine Facteur II Facteur V Facteur VII Facteur X Facteur VIII Facteur IX Facteur XI Facteur XII Antithrombine Protéine C Protéine S Héparines non fractionnées 6 enq./an 2 matériaux/enq. 90 Héparines Non Fractionnées Matrice humaine lyophilisée (1 ml) mutualisé Héparines de bas poids moléculaire 6 enq./an 2 matériaux/enq. 90 D-Dimères / Facteur de Willebrand Exploration des anticoagulants circulants (ACC) Héparines de Bas Poids Moléculaire Matrice humaine lyophilisée (1 ml) mutualisé 6 enq./an 2 matériaux/enq. 174 D-Dimères Matrice humaine lyophilisée (1 ml) mutualisé Facteur Willebrand (VWF Activité et VWF Antigène) Temps de Quick Temps de Céphaline + Activateur TCA mélange (malade/témoin) 2 enq./an 1 matériau/enq. 200 Matrice humaine lyophilisée (1 ml) Indice de Rosner Test au venin de vipère de Russel dilué (drvvt) Famille Hémostase - EEQ avec interprétation portant sur les analytes en lien avec la pathologie : mutualisé Coagulation 1 enq./an 1 matériau/enq. 200 Famille Hématocytologie : Analytes en lien avec le cas clinique Plasma humain issu d'un prélèvement patient (150 µl) mutualisé Myélogramme 4 enq./an 1 matériau/enq. 300 Myélogramme Numération, formule leucocytaire, typage lymphocytaire, VS et réticulocytes Frottis médullaire numérisé issu d'un prélèvement patient mutualisé Nous recommandons le programme complet pour conserver la coexistence des 2 matrices, lyophilisées pour un panel élargi de concentrations physiopathologiques, et sang frais pour un panel élargi d analytes et une meilleure commutabilité. 8 enq./an : 2 ou 3 matériaux/enq. Analytes ci-dessous Matrices ci-dessous mutualisé ou CTCB 560 BP : 6 enq./an à 2 matériaux/enq. CTCB : 2 enq./an à : 2 matériaux/enq. Numération sanguine Plaquettes : impédance et optique (diffraction fluorescence), en cellule de Malassez, CD61 Vitesse de sédimentation Réticulocytes Typage lymphocytaire : CD3, CD4, CD8 Formule leucocytaire frottis Leucocytes, Hématies, Hémoglobine, Hématocrite, VGM, TCMH, CCMH, RDW / IDR, Plaquettes, MPV / VPM et PDW / IDP Sang humain et frottis issu d'un prélèvement patient à profil physiologique et pathologique (3 ml) Matrice contenant des globules rouges humains, des leucocytes et des plaquettes de mammifères (sang stabilisé) (2,5 ml) matériaux/enq. Leucocytes, Polynucléaires neutrophiles, Polynucléaires éosinophiles, Polynucléaires basophiles, Monocytes et Lymphocytes ATTENTION : Veuillez cocher obligatoirement la gamme de votre automate car les échantillons sont dépendants de cette dernière. Dans le cas où vous souhaitez contrôler les mêmes analyses sur un deuxième automate, ce dernier doit être de la même gamme (sinon une inscription supplémentaire sera nécessaire). ABBOTT BECKMAN COULTER HORIBA SIEMENS SYSMEX AUTRE :... EN-4 REL A - Page 6 sur 13

7 Cytologie hématologique 6 enq./an 2 matériaux/enq. 204 Formule leucocytaire Erythroblastes Blastes Frottis coloré et frottis numérisé de sang humain issu d'un prélèvement patient Réticulocytes 2 enq./an 2 matériaux/enq. 170 Numération des réticulocytes (méthode manuelle ou automate) Matrice contenant des globules rouges humains / mammifères (sang stabilisé) (3 ml) Vitesse de sédimentation 2 enq./an 2 matériaux/enq. 180 Evaluation de la vitesse de sédimentation des Matrice contenant des globules rouges mammifères érythrocytes (sang stabilisé) (6 ml) Les automates ALIFAX / ROLLER 10 / ROLLER 20, distribués par la société Beckman Coulter, ne sont pas adaptés aux échantillons. En effet, ces automates mesurent un temps d agrégation des globules rouges et non pas le temps que mettent les globules rouges à sédimenter au fond du tube. Typage lymphocytaire 3 enq./an 9 matériaux/enq. 558 Comptage en % ou en valeur absolue des cellules suivantes : CD3+ CD3+/CD4+ CD3+/CD8+ CD19+ CD3- /CD16+ (ou CD3- /CD56+ ou CD3-/ CD16+/CD56+) Les échantillons ne sont pas adaptés à l automate SAPPHIRE, distribué par la société Abbott. Matrice contenant des érythrocytes et des leucocytes humains (1,5 ml) Sang dans les selles 2 enq./an 4 matériaux/enq. 300 Famille Immuno-hématologie : Recherche qualitative (repérer des saignements microscopiques) Matrice inerte, épaissie et de consistance similaire à de la matière fécale Dans le but de répondre au mieux à votre attente, nous vous proposons des matériaux de contrôle de qualité provenant de donneurs différents afin de varier les profils d une enquête à l autre : Groupes (A, B, O), Rhésus (D), Kell (K) et phénotype Groupe ABO Rhésus (D) RH2 (C) RH3 (E) 4 enq./an 1 matériau/enq. 296 Sang humain issu d'un prélèvement patient (2 ml) RH4 (c) RH5 (e) KELL1 (K) mutualisé Phénotypage étendu 4 enq./an 1 matériau/enq. 200 Sang humain issu d'un prélèvement patient (3,5 ml) mutualisé Recherche des agglutinines irrégulières (RAI) Test direct à l'antiglobuline (Coombs direct) FY1 (Fya) FY2 (Fyb) JK1 (Jka) JK2 (Jkb) MNS3 (S) MNS4 (s) 4 enq./an 1 matériau/enq. 296 Test indirect à l'antiglobuline (dépistage) Test indirect à l'antiglobuline (identification) Test aux enzymes (identification) Plasma humain issu d'un prélèvement patient (4 ml) mutualisé 4 enq./an 1 matériau/enq. 200 Test de Coombs direct IgG Sang humain issu d'un prélèvement patient (1 ml) mutualisé Test de Coombs direct C3d EN-4 REL A - Page 7 sur 13

8 Famille Auto-Immunité - EEQ portant sur les auto-anticorps : AAN 4 enq./an 1 matériau/enq. 328 AAN (par IFI) AAN (hors IFI) Ac anti-adn db Ac anti-ena (screening) Ac anti-ena (identification) Thyroïde 4 enq./an 1 matériau/enq. 328 Organes (RFE : Rein Foie Estomac) AAN : aspect de l'image en IF Ac anti-tpo Ac anti-tg 4 enq./an 1 matériau/enq. 328 Détection / quantification des Ac spécifiques d'organes (par IFI) Ac anti-cellules pariètales Ac anti-lc1 Ac anti-facteur intrinsèque Ac anti-sla Ac anti-muscle lisse Ac anti-gp210 Ac anti-muscle lisse actine Ac anti-sp100 Ac anti-lkm1 Ac anti-mitochondrie AAN (par IFI) Intensité de la fluorescence Identité de l'ac 2 enq./an 1 matériau/enq. 186 Facteur rhumatoïde et CCP 2 enq./an 1 matériau/enq. 186 Facteurs rhumatoïdes : spécificité animale Facteurs rhumatoïdes : spécificité humaine Facteurs rhumatoïdes : spécificité animale et humaine Ac anti-ccp Récepteurs TSH 2 enq./an 1 matériau/enq. 230 Ac anti-récepteurs de la TSH Gangliosides 2 enq./an 1 matériau/enq. 230 Identification des IgG anti-gangliosides Identification des IgM anti-gangliosides Identification des IgT anti-gangliosides (G+M) Neurones 2 enq./an 1 matériau/enq. 230 Détection des Ac anti-neurones Identification des Ac anti-neurones ANCA 1 enq./an 1 matériau/enq. 140 Détection par IFI Détection hors IFI Détection Ac anti-mpo Sétection Ac anti-pr3 Cardiolipines 1 enq./an 1 matériau/enq. 140 IgG anti-cardiolipines IgM anti-cardiolipines IgT anti-cardiolipines IgG anti-b2 GP1 IgM anti-b2 GP1 IgT anti-b2 GP1 IgG anti-phospholipides (APL mélange) IgM anti-phospholipides (APL mélange) IgT anti-phospholipides (APL mélange) Peau 1 enq./an 1 matériau/enq. 140 Détection des Ac anti-peau Identification des Ac anti-peau Myéline 1 enq./an 1 matériau/enq. 140 Récepteurs d'acétylcholine et muscles striés Détection / quantification des Ac anti-myéline (par IFI) Identification des Ac anti-myéline Ac anti-rach Ac anti-muscles striés (par IFI) Confirmation spécificité TITIN 1 enq./an 1 matériau/enq. 140 EN-4 REL A - Page 8 sur 13

9 Membrane basale glomérulaire N du laboratoire (si connu) : BP... Ac anti-mbg (par IFI) Ac anti-mbg (hors IFI) 1 enq./an 1 matériau/enq. 140 Cortico-surrénales 1 enq./an 1 matériau/enq. 140 Endomysium et transglutaminase Famille Allergie : Ac anti-cortico-surrénales (par IFI) Ac anti-21-hydroxylase (hors IFI) Ac anti-endomysium Ac anti-transglutaminase 1 enq./an 1 matériau/enq. 140 Allergie 2 enq./an 3 matériaux/enq. 420 IgE totales et spécifiques : Pneumallergènes Trophallergènes Professionnels Sérum humain liquide (1 ml) EN-4 REL A - Page 9 sur 13

10 Famille Sérologie Infectieuse : Borréliose de Lyme 4 enq./an 1 matériau/enq. 312 IgM anti-borrelia IgG anti-borrelia IgT anti-borrelia IgM anti-borrelia (test de confirmation) IgG anti-borrelia (test de confirmation) mutualisé Syphilis 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 VDRL / RPR (test de dépistage non tréponémique) TPHA (test de dépistage tréponémique) TPPA (test de dépistage tréponémique) TPLA (test de dépistage tréponémique) ELISA / EIA / Autres Immunoanalyses (test de dépistage tréponémique) TDR ( test de diagnostic rapide) IgG (test de confirmation) IgM (test de confirmation) VIH 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 Ac anti-vih / Ag p24 (Combinaison) Ac anti-vih (Immuno Blot) Ag p24 patient (800 µl) Hépatite A 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 IgG anti-vha IgM anti-vha IgT anti-vha Hépatite B 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 AgHBs (dépistage) AgHBs (confirmation) Ac anti-hbs IgT anti-hbc IgM anti-hbc Ag HBe Ac HBe patient (800 µl) Hépatite C 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 Ac anti-vhc CMV 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 IgG anti-cmv IgM anti-cmv IgT anti-cmv Avidité des IgG anti-cmv EBV 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 Ac hétérophiles IgM anti-vca ou IgM anti-ea IgG anti-vca IgG anti-ebna Rubéole 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 IgM anti-rubéole IgG anti-rubéole Toxoplasmose 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 IgM anti-toxoplasmose IgG anti-toxoplasmose IgT anti-toxoplasmose Avidité des IgG anti-toxoplasmose Chlamydiae 4 enq./an 1 matériau/enq. 164 C.Trachomatis (IgG et IgM) C.Pneumoniae (IgG et IgM) C.Psittaci (IgG et IgM) Sérum humain liquide (500 µl) Hépatite E 3 enq./an 2 matériaux/enq. 135 Anticorps IgG et IgM Sérum humain liquide (500 µl) HTLV 3 enq./an 1 matériau/enq. 123 Dépistage Ac anti-htlv Sérum humain liquide (500 µl) Famille Bactériologie : ECBU 6 enq./an 1 matériau/enq. 300 Leucocytes Hématies Compte de KASS Identification bactérienne Antibiogramme Urine humaine issue d'un prélèvement patient (8 ml) EN-4 REL A - Page 10 sur 13

11 Bactériologie enq./an 1 matériau/enq. 320 Identification bactériologique Antibiogramme Souche issue d'un prélèvement patient en milieu de transport Bactériologie enq./an 1 ou 2 matériau(x)/enq. 640 Identification bactériologique Antibiogramme Souche issue d'un prélèvement patient en milieu de transport Souche lyophilisée à reconstituer en H2O distillée (500 µl) ou CTCB Bactériologie Moléculaire 2 enq./an 2 matériaux/enq. 160 PCR Chlamydia Trachomatis + PCR Neisseria Gonorrhoeae Echantillons préparés à partir de souches de Chlamydia Trachomatis et de Neisseria Gonorrhoeae qui sont diluées dans un tampon (600 µl) - 1 tube par type de PCR Comptage manuel des cellules 2 enq./an 3 matériaux/enq. 250 Famille Parasitologie-Mycologie : Parasitologie (hors paludisme) Comptage de la quantité de globules rouges et blancs (sur hématimètre) Matrice contenant des globules rouges et des globules blancs de mammifères (1 ml) 4 enq./an 1 matériau/enq. 272 Recherche d'éléments parasitaires Quantification d'éléments parasitaires Identification d'éléments parasitaires Identification d'éléments non parasitaires Selles en milieu MIF ou formol issues d'un prélèvement patient Mycologie 4 enq./an 1 matériau/enq. 272 Identification fongique Fongigramme Souche issue d'un prélèvement patient en milieu de transport Paludisme : goutte épaisse 4 enq./an 1 matériau/enq. 200 Examen Observation du stade Frottis de sang humain issu d'un prélèvement patient coloré au Giemsa mutualisé Paludisme : frottis 4 enq./an 1 matériau/enq. 272 Paludisme : antigènes solubles Parasitologie moléculaire : Paludisme Recherche d'un agent du paludisme Stade, identification d'un agent du paludisme Pourcentage de parasitémie Frottis de sang humain non coloré issu d'un prélèvement patient mutualisé 4 enq./an 1 matériau/enq. 260 Recherche d Ag solubles (HRP2, p-aldolase, Pan- LDH, Pv-LDH, Pf-LDH) Identification Plasmodium Sang humain ou culture issu(e) d'un prélèvement patient (40 µl) 2 enq./an 1 matériau/enq. 174 EEQ comportant des modalités d envoi Paludisme Sang total sur EDTA issu de patients atteints ou non de paludisme (200 µl) Parasitologie moléculaire : Leishmaniose 2 enq./an 1 matériau/enq. 174 EEQ comportant des modalités d envoi Leishmaniose Sang total EDTA issu de patients atteints ou non de leishmaniose viscérale (200 µl) Mycologie moléculaire : Pneumocystose 2 enq./an 1 matériau/enq. 174 EEQ comportant des modalités d envoi Pneumocystose Produit de lavage broncho-alvéolaire issu de patients atteints ou non de pneumocystose (200 µl) Famille Virologie : ADN HPV (biologie moléculaire) 2 enq./an 3 matériaux/enq. 190 Détection qualitative et/ou typage de l'adn HPV Suspension cellulaire dans un milieu Preservcyt (4 ml) ADN HBV (biologie moléculaire) 2 enq./an 3 matériaux/enq. 190 Détection qualitative et/ou quantitative de l'adn HBV Plasma humain (1,5 ml) ARN HIV (biologie moléculaire) 2 enq./an 3 matériaux/enq. 190 Détection qualitative et/ou quantitative de l'arn HIV Plasma humain (1,5 ml) ARN HEV (biologie moléculaire) 2 enq./an 3 matériaux/enq. 190 Détection qualitative et/ou quantitative de l'arn HEV Plasma humain (1,5 ml) ARN HCV (biologie moléculaire) 2 enq./an 3 matériaux/enq. 190 Détection qualitative et/ou quantitative de l'arn HCV Plasma humain (1,5 ml) EN-4 REL A - Page 11 sur 13

12 Famille Spermiologie : Test de Hühner 2 enq./an 1 matériau/enq. 150 Spermocytogramme (frottis colorés) Spermocytogramme (frottis non colorés) Mobilité des spermatozoïdes Test de Hühner Dépôt numérisé de glaire cervicale issue d'un prélèvement patient mutualisé 2 enq./an 2 matériaux/enq. 194 Classification de David modifiée ou critères de l'oms 2010 Frottis coloré et frottis numérisé de sperme humain lavé issu d'un prélèvement patient mutualisé 2 enq./an 2 matériaux/enq. 168 Classification de David modifiée ou critères de l'oms 2010 Frottis non coloré et frottis numérisé de sperme humain lavé issu d'un prélèvement patient mutualisé 2 enq./an 2 matériaux/enq. 150 Classification Bioforma 2009 (P, NP, I) ou OMS 2010 (PR, NP, IM) Dépôt numérisé de sperme humain issu d'un prélèvement patient mutualisé Vitalité des spermatozoïdes 2 enq./an 2 matériaux/enq. 144 Numération des spermatozoïdes Vitalité des spermatozoïdes Dépôt numérisé de sperme humain issu d'un prélèvement patient mutualisé 2 enq./an 1 matériau/enq. 214 Numération des spermatozoïdes (Méthodes manuelles et automatisées) Ejaculat humain stabilisé issu d'un prélèvement patient (150 µl) Famille Spermiologie - EEQ avec interprétation portant sur les analytes en lien avec la pathologie : mutualisé Spermiologie 2 enq./an 1 matériau/enq. 210 Analytes en lien avec le cas clinique Interprétation d'un résultat patient mutualisé Famille Embryologie : Embryologie clinique 2 enq./an 1 matériau/enq. 268 Embryologie clinique Embryons numérisés mutualisé S ajoutent au montant de votre commande : Frais de gestion par LBM (quelque soit le nombre de sites) 81 Surcoût lié aux frais d envoi pour les LBM situés hors France métropolitaine Votre conseiller scientifique et technique se tient à votre disposition. Selon zone et nombre d envois Montant total de la commande (par site) Si vous êtes un laboratoire privé : vous devez régler dès l inscription. Merci d indiquer le moyen de paiement : Paiement par chèque Référence du chèque :... Paiement par virement Référence du virement :... Si vous êtes un laboratoire public : vous réglerez à la réception de la facture. Merci d indiquer la période de facturation souhaitée : EN-4 REL A - Page 12 sur 13

13 CONDITIONS GENERALES DE VENTE Tarifs : Tous nos prix sont nets (TVA non applicable selon l article 261 du code général des impôts) et comprennent les matériaux de contrôle de qualité ou les éléments nécessaires, leur envoi et les traitements statistiques. BIOLOGIE PROSPECTIVE facture tout matériau de contrôle de qualité supplémentaire à hauteur de 45,00. Les frais de gestion sont facturés une fois par an et couvrent les frais administratifs de traitement de votre dossier ainsi que l accès à votre espace adhérent et aux sauvegardes des différents documents mis à votre disposition. Pour les laboratoires de biologie médicale non-adhérents à la campagne en cours, une participation aux frais de gestion sera facturée pour avoir accès aux éléments précités. Frais de port : Pour les laboratoires de biologie médicale situés hors de France métropolitaine : un surcoût lié aux frais d envoi sera appliqué en fonction de la zone géographique. Conditions de paiement : Pour les abonnements aux programmes d EEQ, il est demandé aux laboratoires de biologie médicale de joindre le chèque au bulletin d inscription ou d effectuer le virement dans les plus brefs délais. Des pénalités de retard de paiement (17 %) seront attribuées aux laboratoires ne respectant pas le délai de 30 jours maximum. Indemnité forfaitaire pour frais de recouvrement : 40,00 (conformément au décret du 2 octobre 2012). Annulation de commande : Compte-tenu de nos procédures qualité, tout matériau de contrôle de qualité expédié ne pourra être ni repris, ni remboursé. Toute commande est donc ferme et définitive. Force majeure : En cas de force majeure, BIOLOGIE PROSPECTIVE ne peut être tenu responsable de l inexécution de ses obligations, ni des retards, erreurs ou dommages liés à l approvisionnement et au transport des matériaux de contrôle de qualité. Clause limitative de responsabilité : Dans tous les cas, la responsabilité de BIOLOGIE PROSPECTIVE sera limitée au prix payé par le laboratoire de biologie médicale. Litige : Les présentes conditions générales de vente sont soumises au droit français. Tous les litiges relatifs à la relation commerciale sont soumis à la compétence non exclusive des juridictions françaises et du Tribunal de Commerce de Nancy. Protection des données : Nous vous informons que BIOLOGIE PROSPECTIVE a effectué auprès de la Commission Nationale de l Informatique et des Libertés (CNIL) une déclaration simplifiée de la norme n 48 applicable aux traitements automatisés de données à caractère personnel relatifs à la gestion de clients et de prospects. Les informations recueillies font l objet d un traitement informatique destiné à permettre votre inscription auprès de BIOLOGIE PROSPECTIVE et ainsi bénéficier des services proposés. L unique destinataire des données est BIOLOGIE PROSPECTIVE. Conformément à la loi «Informatique et Libertés» du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous bénéficiez d un droit d accès et de rectification aux informations qui vous concernent, que vous pouvez exercer en vous adressant à BIOLOGIE PROSPECTIVE - 3 route de l'aviation - BP Villers-Lès-Nancy cedex France. Vous pouvez également, pour des motifs légitimes, vous opposer au traitement des données vous concernant. RECAPITULATIF Nombre de pages transmises à Biologie Prospective :... Nombre de sites concernés :... Total des montants :... Date : Signature :... Siège social : Technopôle de Nancy-Brabois 3 route de l aviation B.P VILLERS-LES-NANCY cedex France Association Loi Déclaration Préfecture de Nancy N W SIRET : APE : 7219Z Déclaration d activité de l organisme de formation enregistrée sous le N auprès du préfet de région de Lorraine EN-4 REL A - Page 13 sur 13