Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments. Avis MAI 2014

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Théophile Leclerc
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Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments Avis 112 06 MAI 2014 Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique,

Titre II : Laboratoire : PHI Titre III : liste Liste : I Titre IV : Date et numéro de l AMM : S-CITAP 20 mg, Boîte de 20 cp : 212/13DMP/21/NNP du

1 Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des médicaments Avis MAI 2014 Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage, présentation : S-CITAP, Escitalopram 20 mg, Comprimés, Boîte de 20 et de 30. Titre II : Laboratoire : PHI Titre III : liste Liste : I Titre IV : Date et numéro de l AMM : S-CITAP 20 mg, Boîte de 20 cp : 212/13DMP/21/NNP du 18/06/2013 S-CITAP 20 mg, Boîte de 30 cp : 213/13DMP/21/NNP du 18/06/2013 Titre VI : Motif de la demande Nouvelle inscription à la liste des médicaments à admettre au remboursement au titre de l Assurance Maladie Obligatoire (AMO).

2 1- Caractéristiques du médicament 1.1. Principe actif Escitalopram 1.2. Classe Thérapeutique S-CITAP, Escitalopram 20 mg, est un antidépresseur appartenant au groupe des Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Indications de l AMM Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie. Traitement du trouble «anxiété sociale» (phobie sociale). Traitement du trouble anxiété généralisée. Traitement des troubles obsessionnels compulsifs. 2- Médicaments comparables 2.1. Classement ATC N : Système nerveux N06 : Psychoanaleptiques N06A : Antidépresseurs N06AB : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine N06AB10 : Escitalopram

3 2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique Ce sont les antidépresseurs disponibles au Maroc dans les indications d escitalopram. Traitement des épisodes dépressifs majeurs : - Fluoxétine 20 mg - Fluvoxamine 50 et 100 mg - Paroxétine 20 mg - Mirtazapine 30 mg - Sertraline 50 mg - Venlafaxine 25 mg, 50 mg et 37.5 mg LP - Duloxétine 30 mg et 60 mg - Milnacipran 25 mg et 50 mg - Miansérine 30 mg - Tianeptine 12.5 mg - Maprotiline 25 mg et 75 mg - Amitriptyline 25 mg et 50 mg Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie. Traitement du trouble «anxiété sociale» (phobie sociale). Traitement du trouble anxiété généralisée. - Duloxétine 30 mg et 60 mg Traitement des troubles obsessionnels compulsifs : - Fluoxétine 20 mg. - Fluvoxamine 50 et 100 mg. - Sertraline 50 mg.

4 2.3. Médicaments de même visée thérapeutique Autres antidépresseurs : Imipraminiques (clomipramine, imipramine, trimipramine, ) et IMAO sélectifs et non sélectifs. 3- Conclusions de la Commission de la Transparence Service médical rendu Traitement des épisodes dépressifs majeurs : - Risque de tentative de suicide ou le suicide. - Cette spécialité entre dans le cadre d un traitement à visée symptomatique de première intention de l épisode dépressif majeur. Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie : - Le trouble panique se caractérise par la présence d attaques de panique récurrentes et inattendues suivies de la crainte persistante, ce trouble peut interférer de manière significative avec les activités habituelles du sujet, son fonctionnement professionnel ou ses relations sociales. - L escitalopram est un traitement à visée préventive des attaques paniques avec ou sans agoraphobie. - Le service médical rendu par ces spécialités est important

5 Traitement du trouble «anxiété sociale» (phobie sociale) : - La phobie sociale est une peur marquée et persistante des situations sociales ou de performance dans lesquelles un sentiment de gêne peut survenir. - Le rapport efficacité/effet indésirable est modeste. - Le service médical rendu par ces spécialités est modéré. Traitement du trouble anxiété généralisée : - L anxiété généralisée se caractérise par une évolution vers un handicap et/ou une dégradation de la qualité de vie. Traitement des troubles obsessionnels compulsifs : - Ce trouble peut interférer de manière significative avec les activités habituelles du sujet, son fonctionnement professionnel, ses activités ou relations sociales habituelles, ou ses relations avec les autres.

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