STARLIMS Version 10. LIMS configurable prêt à l emploi pour une collaboration efficace entre Laboratoires et Entreprises

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1 STARLIMS Version 10 LIMS configurable prêt à l emploi pour une collaboration efficace entre Laboratoires et Entreprises

2 STARLIMS : un outil puissant à disposition des laboratoires pour gérer tout processus complexe, assurer la conformité aux réglementations et faciliter la communication Laboratoires / Entreprises. STARLIMS Version 10 est une solution LIMS 100% web (système de gestion de l information de laboratoire) conçue pour une large gamme de laboratoires actifs dans de nombreux domaines scientifiques et industriels. STARLIMS simplifie des procédés variés de travail en une plateforme simple, logique aux rapports compréhensibles, en un travail collaboratif et de contrôle performant. Les résultats de gestion de données sont pertinents, facilement exploitables à l intérieur du laboratoire et à travers la société. STARLIMS est une solution idéale pour de nouvelles implémentations comme pour la migration de systèmes déjà existants. Reconnu mondialement comme un investissement du futur, son concept facilite sensiblement l installation des nouvelles mises à jour. Depuis ses débuts en 1987, STARLIMS s est entièrement dédié au développement d un système précurseur de gestion de l information de laboratoire (LIMS). Le travail d équipe de centaines de personnes, en recherche et en développement résulte en une plateforme LIMS flexible, facilement configurable pour s harmoniser avec les méthodes de travail de tout laboratoire. STARLIMS est déjà référencé dans les domaines de la santé publique, pharmaceutiques, pétrochimiques, de la médecine légale, l agro-alimentaire, environnementaux, les eaux et l industrie chimique. Il est utilisé dans les laboratoires de recherches et développements, de services, et de contrôle qualité sur site industriel.

3 STARLIMS V10 a été entièrement conçu pour permettre une solution 100% WEB ouverte à toute l entreprise. Se basant sur le XML et d'autres technologies de pointe d'internet, il augmente les performances opérationnelles dans tous types de laboratoires et d'entreprises. Partie intégrante de l organisation de l entreprise STARLIMS est une solution 100% web qui est partie intégrante du système de gestion de l entreprise. Sans risque d interférence avec des systèmes tiers, le progiciel génère des données qualité pouvant être traitées par des décideurs et gérées par d autres logiciels. Les données STARLIMS peuvent soutenir de manière opportune l organisation : d un nouvel approvisionnement de matières premières si les lots livrés sont non-conformes, de l amélioration du délai d expédition après contrôle qualité final, de la mise en place rapide d un rappel de produits, d alerte vers les services publiques de santé. Une réponse réactive aux exigences des laboratoires A tous les niveaux du système, STARLIMS assure une flexibilité : de la gestion des tâches automatisées et des enregistrements à une traçabilité efficace et minutieuse. De nombreux modèles et utilitaires sont disponibles dans STARLIMS permettant de réduire notablement les temps de personnalisation. L adaptabilité STARLIMS est aisée et efficace pour répondre aux besoins de tout laboratoire, grâce à un environnement graphique réaliste (GUI) basé sur des fonctions intuitives glisser-déposer (drag&drop). STARLIMS accompagne les utilisateurs étape par étape en leur donnant des indications appropriées en fonction des données saisies, brutes ou de références. STARLIMS permet d enregistrer les processus et la logique d entreprise dans son système, l automatisant ainsi. Gestion des documents Pour parfaire ces fonctionnalités, STARLIMS a des facultés souples de gestion des documents. STARLIMS sauvegarde en toute sécurité données et graphiques générés par des instruments tels que les chromatogrammes, les spectres, fichiers de données brutes, mode opératoire (SOP), habilitations des opérateurs, supports de formation, rapports et autres. Se basant sur cette documentation disponible et complète, l entreprise peut s assurer de l intégrité et de la validité des résultats obtenus.

4 La demande d une application 100% WEB émane de besoins concrets d efficacité et la nécessité d accès distants. Les budgets limités des services informatiques ont conduit cette recherche vers un système ne nécessitant pas d installation et de maintenance côté utilisateur. Remodeler STARLIMS comme une application 100% WEB est une étape majeure pour relever ces défis. Le parcours vers une solution 100% WEB Pendant la dernière décennie, la réglementation pour les laboratoires est devenue plus astreignante, exigeant des laboratoires d'enregistrer un plus grand volume de données. De plus, laboratoires et entreprises cherchent à réduire leur temps de réponse, améliorer leur rentabilité et optimiser leur processus décisionnel. Pour réaliser ces objectifs, d importantes quantités de données produites doivent être converties en informations utiles et être efficacement redistribuées dans toute l'organisation. Avec l'arrivée de nouvelles technologies et de systèmes plus souples et mieux sécurisés, le LIMS s'est exporté des laboratoires. Il est devenu accessible à tous, tels que le personnel de recherches, les ingénieurs des procédés, les laboratoires satellites, les hommes de terrain. Simultanément, les services Web facilitent l'interconnexion et l'intégration de toutes applications, ayant pour résultat une fonctionnalité partagée à travers différents systèmes et plateformes. Allant au delà des solutions Web traditionnelles, STARLIMS V10 a été entièrement conçu pour permettre une solution 100% WEB ouverte à toute l entreprise. S appuyant sur le XML et d'autres technologies de pointe d'internet, il augmente les performances opérationnelles dans les laboratoires, les usines et à travers l organisation globale de l entreprise. En même temps, il offre une interface graphique utilisateur (GUI) conviviale et proche du terrain qui permet une prise en main rapide. Le progiciel n'exige aucune installation ou entretien côté utilisateur. Les améliorations caractéristiques de STARLIMS V 10, y inclus le tableau de bord, modifient sensiblement la méthode d utilisation des données ainsi que la manière de travailler. De : A : Contrôlé Optimisé Réactif Proactif Information Connaissance appliquée Evolution de la technologie de l Internet Naviguer sur le web Programmer sur l Internet

5 Une architecture 100% WEB Les avantages de l architecture WEB de STARLIMS Interface graphique utilisateur (GUI) conviviale et intuitive, Utilisation des standards de l Internet pour une prise en main rapide, Un déploiement facilité sans installation côté utilisateur (client léger), Une solution évolutive, du mono-site vers le multi-sites en préservant les performances, Homogénéité de l application en matière de visualisation et de gestion de l activité, Prise en charge complète des besoins de l entreprise, Séparation de l interface utilisateur et des règles de gestion de l entreprise, Temps de réponse maîtrisé, Outils intuitifs pour le paramétrage et la configuration. L'architecture de STARLIMS comporte les dispositifs standards du web, avec un navigateur côté utilisateur, des serveurs web et de bases de données. Les communications entre l utilisateur et les serveurs sont réalisées par les services Web selon le protocole de transfert hypertexte (HTTP). Si nécessaire, un système HTTP sécurisé (HTTPS) peut être employé pour un environnement sécurisé. Pour tirer profit des capacités puissantes de traitement disponibles et permettre une utilisation optimale pour les usagers, STARLIMS sépare les règles de gestion de l entreprise (exécutées au niveau du serveur) et les règles de présentation (exécutées côté utilisateur via la technologie.net). Ainsi le temps de réponse est maîtrisé et l aisance d utilisation pour l usager largement améliorée. Les serveurs d'applications STARLIMS utilisent dynamiquement les ressources matérielles (parc) qui exécutent simultanément les requêtes de travail. Le parc de serveurs, extensible, est contrôlé en permanence par le serveur de répartition, qui analyse la charge de travail et redirige les requêtes vers le serveur le plus adéquat. STARLIMS Côté Utilisateur STARLIMS Requête (Requêtes HTTP et Web Services) Extranet Documents XFD (formulaires + scripts) Données saisies Résultats renvoyés par les Web services Pare-feu pour l Extranet (non nécessaire sur un Intranet) Intranet Application tiers utilisant un Web service STARLIMS Règles de gestion de STARLIMS Côté Serveurs Site Web & Web services STARLIMS (IIS).net Appli. STARLIMS distribuée Serveurs exécutant les règles de gestion Serveur STARLIMS de répartition des charges Serveur Serveur Serveur d appli. d appli. d appli. LIMS LIMS LIMS ADO Réseau local Compatible avec les plateformes ORACLE et SQL Server Données STARLIMS STARLIMS Version 10 architecture Côté utilisateur, STARLIMS fonctionne dans un navigateur WEB standard incluant les technologies.net. Le composant STARLIMS XFD est automatiquement installé sur le poste utilisateur quand une nouvelle version est mise en place. En plus des commandes classiques de navigation (libellés, boutons, boîtes à textes...), cette technologie XFD soutient des commandes plus complexes, telles que des tableaux hiérarchiques de données, des onglets et autres interfaces graphiques de sélection. Pour augmenter la sécurité, le code script côté utilisateur est exécuté dans un environnement isolé et le code des règles de gestion côté serveur est séparé du côté utilisateur. Le composant STARLIMS XFD exploite les ressources informatiques de la machine de l utilisateur ce qui réduit la charge du serveur et les échanges sur le réseau.

6 Une architecture 100% WEB Le Designer de STARLIMS L outil STARLIMS XFD Designer permet aux utilisateurs habilités de configurer et modifier les interfaces graphiques et les règles de gestion du système pour répondre aux évolutions de l entreprise. Conçu pour être utilisé par des non spécialistes des technologies et protocoles de l Internet, le Designer de STARLIMS permet de créer des interfaces graphiques et des règles de gestion complexes à l aide d outils intuitifs de type glisser-déposer (drag and drop). Les formulaires XML contenant des balises d affichages sont utilisés selon une logique déclarative objet pour décrire les interfaces graphiques. Le code JScript.NET est utilisé pour configurer les éléments objets, les événements associés et pour faire appel aux règles de gestion situées sur le serveur. Les communications entre l interface graphique et les règles de gestion de l'entreprise sont réalisées par l'intermédiaire des services Web standards. Le XFD Designer est également utilisé pour rendre disponible des services Web STARLIMS à des applications tiers, pour une interopérabilité transparente entre STARLIMS et d autres applications d'entreprise.

7 Tableau de bord STARLIMS Les outils flexibles de configuration de STARLIMS permettent aux administrateurs du système de facilement prédéfinir et maintenir la gestion personnalisée des flux des données et des règles de gestion de leur laboratoire. Le tableau de bord de STARLIMS surveille automatiquement le flot des données indiquant les objectifs, l information en temps réel tout en respectant le rôle défini pour chaque utilisateur et son niveau d'habilitation. TABLEAU DE BORD STARLIMS CONTRÔLE PERMANENT DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE Demande d analyse Enregistrement par plans de contrôle/profils Saisies complémentaires Etiquettes code à barres Imprimées Réceptions d échantillons Réalisées Organisation du travail Echantillons Préparés Feuilles de paillasse Diffusées Paramètres analyseurs Envoyés Saisie des résultats Calculs manuels ou automatiques Utilitaire de capture des résultats intègre (DCU) Données non numériques archivées Contrôles et alertes dynamiques sur les résultats Revue et approbation Contre analyses Ré-échantillonnages /Investigations Libération par signature électronique Consultations et rapports Consultation multicritères Cartes de contrôle intégrées Analyses de tendance Tests de performance Rapports Crystal Reports intégrés Export vers des applications bureautiques Certificats et diffusion des résultats dans l entreprise DEMANDE D ANAYSE ET PRELEVEMENT RECEPTION & PREPARATION DES ECH. ANALYSE DES ECHANTILLONS ASSURANCE QUALITE DIFFUSION DES DONNEES

8 Gestion des données de laboratoire Traçabilité La souplesse des outils et des modèles de STARLIMS permet de configurer les flux de données avec un niveau de traçabilité répondant aux exigences des réglementations et des référentiels : ISO(17025), FDA (21CFRPart 11), BPL, GAMP, COFRAC. Cette compatibilité réglementaire est possible sans aucun compromis. Enregistrement des échantillons Lors de l enregistrement des échantillons, les utilisateurs décrivent les prélèvements à l aide d un ensemble de champs de données (métadonnées) et renseignent les analyses à réaliser. Les analyses réalisables et la liste des métadonnées varient en fonction de la nature de l échantillon. Les méthodes d enregistrement des échantillons sont extrêmement flexibles. La liste des métadonnées, leurs propriétés et les analyses applicables sont facilement paramétrables en fonction du type (nature) de l échantillon à analyser. La fonction électronique automatisée d audit réside au coeur de l'application STARLIMS. La signature électronique, stockée dans la base de données, couvre les résultats d'analyse, les configurations d'équipement et toutes modifications liées à des mouvements et à l activité. STARLIMS met en application également des contrôles très rigoureux en matière de règles d accès, de suivi des versions des documents et des données, d audit silencieux ou transactionnel et de sécurité du mot de passe. STARLIMS propose plusieurs méthodes d enregistrement pour s adapter à des contextes d analyses divers : lot, routine, sur la base d un calendrier, d un évènement et autres possibilités. STARLIMS facilite l application des diverses exigences des processus d enregistrement et des protocoles d analyse. Pré-enregistrement des échantillons L'efficacité du laboratoire est accentuée par la possibilité de préenregistrer les échantillons, alertant le laboratoire et lui permettant de se préparer à un traitement immédiat dès l arrivée desdits échantillons. Les erreurs sont ainsi limitées ainsi que la confusion provoquée par l'interprétation erronée des mentions manuscrites. Plusieurs méthodes de pré-enregistrement sont disponibles : via un écran de pré-enregistrement accessible via Internet Explorer de Microsoft, via des dispositifs portatifs utilisant des outils de synchronisation, via des services Web accessibles à partir d un système tiers (ERP, MES, systèmes de gestion d'essais cliniques, PIMS, et autres). Réception dans le laboratoire Des imprimantes et des lectures codes barres peuvent être utilisées pour produire des étiquettes d identification des échantillons et manipuler ceuxci librement sans possibilité d erreur.

9 Gestion des données de laboratoire Organisation du travail Selon des principes de gestion spécifique à chaque laboratoire, les tâches de travail sont assignées aux services (équipes) et aux analystes. L utilitaire de paramétrage des analyses permet de configurer les analyses qui seront spécifiquement attribuées aux analystes habilités. Les échantillons peuvent être groupés en série et inclure des échantillons de Contrôle Qualité. Utilisant l'interface STARLIMS de gestion des instruments, des listes de tâches et les paramètres de contrôle peuvent être envoyés aux instruments, chaînes analytiques et robots du laboratoire. Le gestionnaire de tâches intégré calcule le temps nécessaire pour accomplir les analyses demandées. Le tableau de bord de STARLIMS montre dynamiquement les principaux indicateurs d'activités (KPI) comme les encours, le pourcentage de travail accompli et autres paramètres majeurs. Saisie des résultats d analyse Les types de résultats qui peuvent être saisis vont du simple nombre ou réponse texte, à un tableau de données structurées comme dans le cas des analyses Elisa ou chromatographiques. L'intégration de STARLIMS avec Microsoft Office permet également la saisie de résultats non structurés. Les calculs intégrés, y compris des calculs de Contrôle Qualité, déterminent automatiquement la tendance, la précision, l exactitude, la sensibilité et autres paramètres prédéfinis. Les validations basées sur des conditions spécifiques de Contrôle Qualité peuvent automatiser la génération d analyse de confirmation ou de re-contrôle. Utilitaire de capture automatique des résultats d analyse (DCU) La saisie automatique de résultats d analyses est facilitée par la DCU, un utilitaire intégré qui permet la capture des données des instruments et chaînes analytiques. Pratiquement tous les systèmes de laboratoire ou d'entreprise peuvent déposer des fichiers de résultats sur le réseau ou communiquer avec STARLIMS par l'intermédiaire d'un API standard. Selon les critères d'approbation, les résultats sont transmis à la DCU, en déclenchant des calculs et des validations additionnels avant le stockage final des données. Saisie manuelle des résultats Feuille de travail En mode manuel, les écrans de saisie de résultats accompagnent l'analyste selon le processus des opérations propres à chaque analyse. La console incite l'analyste à enregistrer les données nécessaires pour chaque étape du processus de préparation et de mesure. Les écrans sont facilement configurables pour visualiser le déroulement spécifique des analyses et exiger l'information qui doit être saisie.

10 Gestion des données de laboratoire Accès aux clients Basé sur les services Web sécurisés, STARLIMS permet aux clients autorisés d'obtenir pratiquement n'importe quel type de données du laboratoire via l Intranet : des résultats des services analytiques, au statut de l échantillon, à la facturation. En donnant aux clients du laboratoire un accès direct à l information dont ils ont besoin, STARLIMS permet : d accélérer les temps de réponse, de réduire les demandes relatives à l avancement des analyses, de réduire les manipulations manuelles des services analytiques, de minimiser les coûts, d améliorer la satisfaction du client. Revue et approbation Quand tous les résultats ont été saisis et qu une revue et une approbation sont exigées, la console du tableau de bord de STARLIMS alerte le personnel habilité à effectuer cette opération. Les règles de gestion de chaque laboratoire déterminent quelles signatures électroniques sont exigées avant la validation finale. Pendant cette étape de validation, toute l'information liée aux échantillons concernés est accessible par l'intermédiaire de l écran de traçabilité. Celui-ci inclut : Les enregistrements de maintenance de l instrument, Les enregistrements concernant les formations suivies par l analyste, Les données concernant les étalons et réactifs qui ont été employés, La rétrospective des enregistrements et signatures (audit trail) recueillis aux différentes étapes du processus d analyse. Consultations et rapports De plus en plus, nombre de laboratoires doivent personnaliser leurs services pour répondre aux exigences de leurs clients. Principalement, les clients attendent des améliorations dans : la mise en forme des rapports, les taux, modalités et conditions, les délais, les services de prélèvement d échantillons, la gestion des kits, le contrôle qualité. Les capacités exceptionnelles de flexibilité et de sélection des données de STARLIMS sont des atouts importants qui permettent aux laboratoires de répondre à ces exigences. Selon leur habilitation, les clients du laboratoire peuvent obtenir n'importe quel type de données, comme par exemple : une analyse de tendance, un essai d'aptitude, un délai, une carte de contrôle, la facturation etc. STARLIMS peut émettre des rapports personnalisés pour un utilisateur, une tâche, un instrument, un groupe, un laboratoire ou un lieu spécifique. N'importe quel rapport peut être envoyé sur l écran d un poste de travail, être dirigé vers une imprimante réseau, envoyé par fax, e- mail, ou édité sur l'intranet de la société. STARLIMS utilise Crystal reports de Business Objects, un outil de rapports de référence dans l industrie offrant une flexibilité complète dans la conception et la mise en forme de rapports. D'autres applications telles que Microsoft Office peuvent également être employées pour créer ces rapports.

11 Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) STARLIMS aide le laboratoire à établir et maintenir de Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) grâce à des procédures documentées, permettant une traçabilité complète et la conformité aux normes. Entre autres fonctions, STARLIMS facilite le maintien des méthodes d'analyses, le suivi des formations pour l habilitation des analystes, la gestion des livres de vie des instruments, le suivi des opérations de vérification et d étalonnage, des cartes contrôle, des fiches de sécurité (FDS) et plus. Le gestionnaire du stock maîtrise l'inventaire des échantillons de référence, des étalons, des réactifs, de la verrerie et autres produits employés dans les processus de prélèvement et d'analyse. De plus, le système permet également de gérer les informations additionnelles comme les données de sécurité (stockage, manipulation, ), les fiches de sécurité (FDS), les pictogrammes, les formulations, Le module de gestion d'instruments assure l'entretien continu régulier, en établissant une planification, un suivi des tâches déjà effectuées et mettant en exergue celles inachevées. STARLIMS garantit des niveaux de fiabilité et de qualité les plus pointus, conformément aux exigences des normes GAMP, ISO 17025, GLP, EN pour la sécurité, la vérification, l'intégrité des données et l'archivage. Ceci inclut la conformité au 21 CFR Part 11 pour les enregistrements et les signatures électroniques. Sécurité Les configurations liées à la sécurité dans STARLIMS permettent de déterminer les fonctions et les données accessibles par un rôle / profil utilisateur. Par exemple, les fonctions des analystes incluent par principe la saisie des résultats. L utilitaire de gestion des rôles permet aux administrateurs du système de créer rapidement de multiples rôles et de les assigner aux différents utilisateurs. De même, l'accès au contenu peut également être limité à des groupes et des individus spécifiques dans l'organisation. Par exemple, les membres du service de chromatographie peuvent accéder uniquement aux données de leur propre service, tandis que le directeur du laboratoire peut accéder aux données de tous les services. L utilitaire de configuration du tableau de bord fournit des outils pour paramétrer les différents tableaux de bord et adapter son contenu selon la fonction de l utilisateur. Audit La fonction de l audit enregistre automatiquement tous les changements, indiquant la nature, l utilisateur et la raison du changement. L'administrateur peut limiter les champs sujets à cet audit et les conditions requises pour accepter les changements.

12 Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) Contrôle des versions STARLIMS garantit l'intégrité des données dans le temps en limitant les modifications de certaines informations telles que les plans de contrôle, les spécifications, les méthodes d'analyses et autres procédures de contrôle. Celles-ci ne peuvent être modifiées qu en créant de nouvelles versions. Gestion de document STARLIMS fournit une gestion des documents et des données scientifiques dans une plateforme simple qui est conforme aux référentiel 21 CFR Part 11. Les fonctions de gestion de documents sont entièrement intégrées dans le déroulement des opérations STARLIMS, pour une présentation simultanée et automatique du contenu à toute l entreprise. Les documents gérés peuvent être des procédures et méthodes d analyse (SOPs), des habilitations et certificats de formation des analystes, des supports de formation, des rapports de recherche, des données sur les instruments, des certificats d'analyse produits par le laboratoire, des certificats fournisseurs reçus, et davantage Dans sa globalité, STARLIMS fournit aux utilisateurs la possibilité de sauvegarder en toute sécurité et partager des documents techniques complets dans divers formats textuels, graphiques et audiovisuels. Une étude et une analyse complètes et complexes sont alors rendues possibles à partir de ces données. Multi-laboratoires Comme système 100% WEB, STARLIMS V10 permet à partir d une simple base de données de piloter plusieurs laboratoires situés à différents emplacements géographiques. L'accès aux données est défini pour chaque utilisateur. Certains utilisateurs peuvent ne consulter que les données locales alors que la direction pourra accéder aux données de plusieurs laboratoires sur des sites différents. Ces fonctionnalités permettent aussi de gérer des transferts des échantillons entre laboratoire, maîtrisant ainsi d éventuelles surcharges de travail dans certains laboratoires. Modules ajoutés Les études de stabilité - le module d'études de stabilité permet de gérer le déroulement des opérations de création, de revue et d'approbation des protocoles d'étude de stabilité. La fonction Echantillons de stabilité à traiter rappelle aux personnes concernées quand des échantillons doivent être prélevés des enceintes de stockage pour être envoyés en analyse. La gestion intégrée des enceintes fournit des informations en temps réel au sujet des échantillons stockés, leur lieu de stockage et dans quelles conditions. Le module de rapports et d'analyses fournit des outils pour étudier les résultats de l étude de stabilité (durée de conservation présumée, etc.).

13 Un investissement pérenne $ TCO - Standard LIMS Dans la plupart des systèmes de première génération LIMS, la technologie et les règles de gestion sont confondues et ne peuvent être séparées. Très souvent, le développement associe le changement de laboratoires aux besoins de gestion. En parallèle, les fournisseurs modifient leur produit pour incorporer les nouvelles technologies. Years $ Technology level Meets needs TCO TCO - STARLIMS Ces développements parallèles sont normalement incompatibles. Les utilisateurs doivent ainsi renoncer à leurs applications personnalisées s'ils souhaitent améliorer leur système avec de nouvelles versions LIMS proposées par leur fournisseur. Ces développements éventuellement modifiés rendent impossible l adaptation des règles de gestion. Rapidement, le laboratoire se trouve équiper d un système qui ne répond plus aux derniers critères technologiques ni aux besoins propres du laboratoire. Pour STARLIMS Corporation, l efficacité à long terme est primordiale et n est accessible qu en employant une plateforme technologique simple, qui préserve les règles de gestion existantes tout en permettant une configuration continue. C est pourquoi STARLIMS propose un système à plusieurs couches (architecture n-tiers) qui sépare distinctement le développement et la maintenance. Les nouvelles fonctionnalités élaborées par STARLIMS Corporation sont rapidement intégrées, validées et utilisées dans toute l entreprise, sans remise en cause des règles de gestion et de la structure de la base de données. Pour optimiser cette compatibilité et le niveau de migration que nous proposons, l utilisateur modifie les règles de gestion pour répondre aux nouvelles exigences sans pour autant se départir de la philosophie de développement STARLIMS. Globalement, cette méthode permet la remise à jour du système avec un coût d acquisition pour celui-ci équivalent à un coût de maintenance en continu. Years Technology level Meets needs TCO STARLIMS V10 est une nouvelle déclinaison en matière de coûts et de performances dans le monde LIMS. Plus facile à mettre en œuvre, à valider, à certifier et à maintenir que d autres solutions équivalentes, le coût global pour l acquéreur, dans le temps, s en trouve sensiblement diminuer. TCO : Coût Total d Opération Version 9 Version 10 Règles de gestion Base de données (BDD) Version 9 Version 10 Règles de gestion Version 10 Base de données (BDD) Base de données (BDD) Règles de gestion Nouveau programme validé i.e. compatible avec le nouveau système d exploitation Règles de gestion modifiées BDD remplacé

14 Mise en œuvre Méthodologie générale de mise en œuvre Définition Cycle de mise en oeuvre Configuration Test / Validation Réception Utilisation 20 ans de développement dédié au LIMS permettent à STARLIMS de fournir un grand nombre de modèles standards répondant aux processus basics du laboratoire pour une mise en œuvre rapide. Néanmoins, chaque laboratoire a des besoins propres et chaque application STARLIMS nécessite sa propre configuration et validation. Les configurations portent généralement sur l adaptation des processus d analyse et d enregistrement, les interfaces de communication avec les instruments afin d automatiser la gestion des séries et la collecte des résultats, la personnalisation des rapports et l interfaçage avec les applications et systèmes d information existants de l entreprise. La mise en œuvre de STARLIMS est un processus qui implique des échanges entre le client et le Service clients de STARLIMS. Nos équipes façonnent et intègrent des solutions STARLIMS personnalisées pour chaque projet. Elles maîtrisent le langage et les réglementations des laboratoires et possèdent une forte expertise dans le domaine de l informatique industrielle et des bases de données relationnelles. Choisir STARLIMS est réputé être un choix pertinent pour une première installation LIMS mais c est aussi un choix reconnu pour la migration de systèmes existants. Lancement du projet Pour commencer, une réunion de lancement est réalisée avec le client pour arrêter les objectifs du projet et définir le planning et les acteurs. L'équipe STARLIMS prépare un Dossier Projet documenté comprenant le Plan Projet, le planning et les outils permettant le suivi de l avancement du projet.

15 Mise en œuvre Configuration L équipe STARLIMS pourra réaliser selon le contexte du projet client : STARLIMS Corporation est engagée dans une démarche qualité. Certifiée ISO 9001:2000, notre processus d'amélioration en continu nous permet de proposer un système de gestion de l information de laboratoire LIMS devançant les besoins et les attentes de nos clients. la compilation des exigences des différents utilisateurs finaux dans un document détaillé (URS), la rédaction d un document détaillé de spécifications fonctionnelles (FRS) décrivant comment l application répondra aux demandes d utilisateurs, la configuration de l application selon les spécifications fonctionnelles validées par le client, la définition des protocoles de tests et rédaction du cahier de réception de l application (FAT), l accompagnement du client dans l élaboration des tests de qualification sur site (SAT) permettant de s assurer que l application fonctionne correctement dans l environnement du client, la rédaction de la matrice de traçabilité reliant les exigences utilisateurs aux fonctions des spécifications fonctionnelles et aux tests finaux de qualification. Conclusion du projet Une fois le projet achevé, une réception globale de l application est réalisée pour valider les objectifs atteints. Maintenance et mise à jour Le contrat maintenance STARLIMS permet à nos clients de bénéficier du support téléphonique local illimité avec prise en main à distance si nécessaire, et des mises à jour de STARLIMS. Les mises à jour comprennent les dernières fonctionnalités et technologies développées par STARLIMS Corporation. Elles sont compatibles avec les versions antérieures de STARLIMS afin de garantir la pérennité de l investissement. Organisation mondiale Notre réseau mondial de spécialistes STARLIMS confirmés permet la mise en œuvre de solutions optimisées pour nos clients avec des professionnels présents aux Etats-Unis, au Canada, en Europe (France, Royaume Unis, Pays Bas, Roumanie, Espagne, Allemagne, Russie, ), en Asie, en Afrique et en Amérique latine.

16 En ce qui nous concerne : STARLIMS Corporation propose une solution LIMS simple à utiliser, facilitant la maîtrise des coûts, encourageant la collaboration au sein de l entreprise et s adressant aux secteurs agroalimentaire, pétrochimie, pharmacie, cosmétique, métallurgie, énergie, chimie, environnement et collectivités locales. Le système STARLIMS est un progiciel complet, souple et multilingue. Il fournit une traçabilité complète répondant aux exigences des normes et réglementations en vigueur, sans remettre en cause la souplesse de travail de l entreprise. En 20 ans, le progiciel STARLIMS est dorénavant reconnu comme l investissement du futur pour nos clients grâce au savoir-faire STARLIMS Corporation, au concept simple du progiciel et à ses capacités de migration pour des systèmes déjà existants. STARLIMS Corporation 4000 Hollywood Boulevard # 515 South Hollywood, FL USA Tél : Fax : Contact en France: VARILAB 11 rue Jacques Cartier ZA de Villaroy GUYANCOURT France Tél : +33 (0) Fax : +33 (01) Centres régionaux Amérique du Nord Tél : Amérique Latine Tél : Europe Tél : Asie Tél : Copyright 2006 STARLIMS Corporation. All brand names and product names used here are trademarks, registered trademarks or trade names of their respective holders. STARLIMS is a trading name of STARLIMS Corporation.

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