Prise en charge globale (néoadjuvante, adjuvante et métastatiques) des cancers du sein HER2 positifs Overall management. Global

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1 Prise en charge globale (néoadjuvante, adjuvante et métastatiques) des cancers du sein Overall management Global 0

2 Groupe de travail constitué de : Lydie Aimard, Mario Campone, Bruno Coudert, Véronique Diéras, Christian Garbar, Thierry Petit, Jean-Philippe Spano 1

3 1. Les dernières recommandations du GEFPICS pour la détermination du statut HER2 (2014) sont la référence en France. (accord d experts) 1a The last GEFPICS guidelines for the HER2 status assessment is the gold standard in France 2

4 1. Les dernières recommandations du GEFPICS pour la détermination du statut HER2 (2014) sont la référence en France. (accord d experts) Jury 1 : 100% 2 : 0% 3 : 0% Cours 1 : 78% 2 : 0% 3 : 22% 3

5 2. Actuellement, il n existe pas d indication de double blocage HER2 en situation néoadjuvante. (niveau 2) 2a Today, there is no indication for a double HER2 blockade in neoadjuvant setting 4

6 2. Actuellement, il n existe pas d indication de double blocage HER2 en situation néoadjuvante. (niveau 2) Jury 1 : 71% 2 : 24% 3 : 6% Cours 1 : 75% 2 : 25% 3 : 0% 5

7 3. En situation adjuvante, la durée de prescription du trastuzumab doit être de 12 mois pour toutes les patientes. (niveau 1) 3a In adjuvant setting, the prescription duration for TZMB must be 12 months for all patients. 6

8 3. En situation adjuvante, la durée de prescription du trastuzumab doit être de 12 mois pour toutes les patientes. (niveau 1) Jury 1 : 92% 2 : 3% 3 : 6% Cours 1 : 100% 2 : 0% 3 : 0% 7

9 4. En dehors d une contre-indication, la chimiothérapie doit comporter une anthracycline pour une tumeur pt1c. (niveau 1) 4a A part from a CI, a CT must include an anthracyclin for a tumor > or = pt1c 8

10 4. En dehors d une contre-indication, la chimiothérapie doit comporter une anthracycline pour une tumeur pt1c. (niveau 1) Jury 1 : 24% 2 : 57% 3 : 19% Cours 1 : 53% 2 : 41% 3 : 6% 9

11 5. Si une chimiothérapie adjuvante avec anthracycline est contre indiquée pour une tumeur pt1c, l association docetaxel + carboplatine est une option. (niveau 2) 5a Should adjuvant CT with anthracyclin be contra-indicated for a tumor > or = pt1c, the Docetaxel + Carboplatin combination is an option 10

12 5. Si une chimiothérapie adjuvante avec anthracycline est contre indiquée pour une tumeur pt1c, l association docetaxel + carboplatine est une option. (niveau 2) Jury 1 : 91% 2 : 4% 3 : 4% Cours 1 : 68% 2 : 23% 3 : 10% 11

13 6. En l absence d envahissement ganglionnaire, une taille tumorale pt1b suffit à poser l indication d un traitement adjuvant associant chimiothérapie et trastuzumab. (niveau 3) 6a In case of N0, a pt1b tumor size is sufficient for TZMB /CT indication 12

14 6. En l absence d envahissement ganglionnaire, une taille tumorale pt1b suffit à poser l indication d un traitement adjuvant associant chimiothérapie et trastuzumab. (niveau 3) Jury 1 : 91% 2 : 9% 3 : 0% Cours 1 : 97% 2 : 0% 3 : 3% 13

15 7. En l absence d envahissement ganglionnaire, une taille tumorale pt1a ne suffit pas à poser l indication d un traitement adjuvant associant chimiothérapie et trastuzumab. (accord d experts) 7a In case of N0, a pt1a tumor size is not sufficient for a TZMB/CT indication 14

16 7. En l absence d envahissement ganglionnaire, une taille tumorale pt1a ne suffit pas à poser l indication d un traitement adjuvant associant chimiothérapie et trastuzumab. (accord d experts) Jury 1 : 100% 2 : 0% 3 : 0% Cours 1 : 75% 2 : 22% 3 : 3% 15

17 8. En cas de tumeur pt1b ou de patiente avec des comorbidités, 4 cycles de l association docetaxel + cyclophosphamide ou 12 injections hebdomadaires de paclitaxel sont des options en association avec le trastuzumab. (accord d experts) 8a In case of pt1b tumor with comorbidities, 4 cycles of Docetaxel + CPA association or 12 weekly Paclitaxel injection are good options combined with TZMB 16

18 8. En cas de tumeur pt1b ou de patiente avec des comorbidités, 4 cycles de l association docetaxel + cyclophosphamide ou 12 injections hebdomadaires de paclitaxel sont des options en association avec le trastuzumab. (accord d experts) Jury 1 : 84% 2 : 0% 3 : 16% Cours 1 : 94% 2 : 3% 3 : 3% 17

19 9. En phase adjuvante, l indication de trastuzumab sans chimiothérapie n a pas fait la preuve de son intérêt. (niveau 1) 9a In adjuvant setting, TZMB w/o CT has not been proved efficient 18

20 9. En phase adjuvante, l indication de trastuzumab sans chimiothérapie n a pas fait la preuve de son intérêt. (niveau 1) Jury 1 : 85% 2 : 0% 3 : 15% Cours 1 : 87% 2 : 5% 3 : 8% 19

21 10. Un double blocage trastuzumab + pertuzumab associé au docetaxel est indiqué pour toutes les patientes en première ligne métastatique, non préalablement exposées au trastuzumab ou avec un intervalle libre 12 mois par rapport à la fin du traitement adjuvant par trastuzumab. (niveau 1) 10a A double TZM + pertuzumab blockade combined with Docetaxel is indicated for all first line metastatic patients not previously treated with TZMB or with a free interval > 12 months from the adjuvant treatment completion with TZMB 20

22 10. Un double blocage trastuzumab + pertuzumab associé au docetaxel est indiqué pour toutes les patientes en première ligne métastatique, non préalablement exposées au trastuzumab ou avec un intervalle libre 12 mois par rapport à la fin du traitement adjuvant par trastuzumab. (niveau 1) Jury 1 : 78% 2 : 0% 3 : 22% Cours 1 : 89% 2 : 5% 3 : 5% 21

23 11. Le paclitaxel hebdomadaire associé au double blocage trastuzumab + pertuzumab est une alternative acceptable en première ligne métastatique. (accord d experts) 11a The weekly pactitaxel administration combined w a double Tz/Pz blockade is an acceptable alternative in 1st line metastatic setting 22

24 11. Le paclitaxel hebdomadaire associé au double blocage trastuzumab + pertuzumab est une alternative acceptable en première ligne métastatique. (accord d experts) Jury 1 : 100% 2 : 0% 3 : 0% Cours 1 : 85% 2 : 0% 3 : 15% 23

25 12. Le T-DM1 est le traitement de référence en cas de rechute précoce (< 6 mois) après traitement (néo)adjuvant et après une première ligne ayant comporté l association chimiothérapie + trastuzumab (+/- pertuzumab). (niveau 1) 12a The T-DM1 is the gold standard in case of early relapse < 6 months after neoadjuvant treatment and a first line including CT +/- Tz combination 24

26 12. Le T-DM1 est le traitement de référence en cas de rechute précoce (< 6 mois) après traitement (néo)adjuvant et après une première ligne ayant comporté l association chimiothérapie + trastuzumab (+/- pertuzumab). (niveau 1) Jury 1 : 94% 2 : 0% 3 : 6% Cours 1 : 92% 2 : 0% 3 : 8% 25

27 13. Après progression sous T-DM1, les options suivantes sont valides, quel que soit le statut des récepteurs hormonaux. (niveau 2) 13a After progression w T-DM1, the following options are valid whatever hormonal receptor status is Chimiothérapie + trastuzumab Capecitabine + lapatinib Trastuzumab + lapatinib 26

28 13. Après progression sous T-DM1, les options suivantes sont valides, quel que soit le statut des récepteurs hormonaux. (niveau 2) Chimiothérapie + trastuzumab Capecitabine + lapatinib Trastuzumab + lapatinib Jury 1 : 65% 2 : 9% 3 : 26% Cours 1 : 87% 2 : 8% 3 : 5% 27

29 14. Il est nécessaire de maintenir une thérapie anti- HER2 pendant toute la durée du traitement en phase métastatique. (niveau 2) 14a An antiher2 therapy, must be continued for the whole treatment duration in metastatic setting 28

30 14. Il est nécessaire de maintenir une thérapie anti- HER2 pendant toute la durée du traitement en phase métastatique. (niveau 2) Jury 1 : 88% 2 : 13% 3 : 0% Cours 1 : 90% 2 : 10% 3 : 0% 29

31 15. En phase métastatique, l association en première intention d un traitement antihormonal avec le double blocage trastuzumab + pertuzumab n a pas fait la preuve de son intérêt. (niveau 1) 15a In metastatic setting, the fist intent antihormonal treatment combined w the Tz/Pz bouble blockade has not proven its efficiency 30

32 15. En phase métastatique, l association en première intention d un traitement antihormonal avec le double blocage trastuzumab + pertuzumab n a pas fait la preuve de son intérêt. (niveau 1) Jury 1 : 93% 2 : 0% 3 : 7% Cours 1 : 84% 2 : 0% 3 : 16% 31

33 16. En phase métastatique, un traitement antihormonal associé au double blocage trastuzumab + pertuzumab est une option en traitement de maintenance après l arrêt de la chimiothérapie associée au double blocage pour les tumeurs RH+. (accord d experts) 16a In metastatic setting, an antihormonal treatment combined w the Tz/Pz d ouble blockade is an option as maintenance-treatment after CT discontinuation associated w double blockade for HR+ tumors. 32

34 16. En phase métastatique, un traitement antihormonal associé au double blocage trastuzumab + pertuzumab est une option en traitement de maintenance après l arrêt de la chimiothérapie associée au double blocage pour les tumeurs RH+. (accord d experts) Jury 1 : 71% 2 : 19% 3 : 10% Cours 1 : 86% 2 : 4% 3 : 11% 33

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