Traitements Hors AMM - PNEUMOLOGIE CBNPC/Alimta Mésothéliome pleural/alimta Avastin Carboplatine Gemzar Tarceva Thérapies ciblées

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1 Traitements Hors AMM - PNEUMOLOGIE CBNPC/Alimta Mésothéliome pleural/alimta Avastin Carboplatine Gemzar Tarceva Thérapies ciblées CE DOCUMENT PROPOSÉ PAR LE GROUPE DE TRAVAIL RÉGIONAL ONCO NPDC N A PAS POUR OBJET DE CONSTITUER ET/OU DE SE SUBSTITUER A UN RÉFÉRENTIEL THÉRAPEUTIQUE CBNPC / ALIMTA - pémétrexed - En 1 ère ligne du CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique en association au cisplatine - En monothérapie de 2 ème ligne du CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique - En monothérapie de maintenance dans le CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique non progressif après une induction par cisplatine et pemetrexed (maintenance de continuation) En 1 ère ligne du CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique en association au carboplatine en cas de CI au cisplatine Schuette WH. Clin Lung Cancer May; 14 (3) : En 1 ère ligne du CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique en association au carboplatine chez le sujet âgé ( 70 ans) Gervais R. Lung Cancer May;80(2): Chez les PS 2 en association avec le carboplatine en 1 ère ligne des CBNPC métastatiques non épidermoïdes En maintenance avec bevacizumab (maintenance double) après une 1 ère ligne à base de platine / pemetrexed / bevacizumab Zukin M. J Clin Oncol Aug 10;31(23): Barlesi F. J Clin Oncol Aug 20; 31(24): Patel JD. J Clin Oncol Jul 10;27(20): En monothérapie de 1ère ligne chez les patients présentant une contre-indication aux sels de platine En monothérapie de 1ère ligne chez les sujets âgés ( 70 ans) Gridelli C. J Thorac Oncol Mar;2(3): Gridelli C. J Thorac Oncol Mar;2(3): En 2ème ligne en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine dans le CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation activatrice EGFR progressant sous TKI-EGFR Référentiel INCa Septembre 2010

2 Chez les patients ALK+ progressant sous crizotinib et non incluables dans un essai thérapeutique Shaw. N Engl J Med Jun 20 ;368 (25) : En 3 ème ligne ou plus dans le CBNPC non épidermoïde métastatique n ayant pas reçu de pemetrexed lors des lignes antérieures Sun JM. Jpn J Clin Oncol Jan; 39(1): En induction (néo-adjuvant) en association avec un sel de platine En adjuvant en association avec cisplatine (sachant que le protocole le mieux validé est cisplatine/vinorelbine) INCA septembre 2010 tableau 6 page 25 INCA septembre 2010 tableau 6 page 25 En induction (néo-adjuvant) par monothérapie En 1 ère ligne des CBNPC épidermoïdes En maintenance en dépit d une progression après induction Scagliotti GV. J Clin Oncol Jul 20;26(21): En adjuvant (en monothérapie) Simon GR. Clin Lung Cancer Aug 3 En adjuvant en association avec le carboplatine CPC En association avec la radiothérapie thoracique (radio-chimiothérapie) INCa septembre 2010 tableau 6 page 25. Simon GR. Clin Lung Cancer Aug 3

3 Mésothéliome pleural / ALIMTA - pémétrexed - 1 ère ligne dans le mésothéliome pleural malin non résécable en association au cisplatine 1 ère ligne dans le mésothéliome pleural malin non résécable en association au carboplatine Santoro A. J Thorac Oncol Jul;3(7): Ceresoli GL. J Clin Oncol Mar 20;24(9): Scherpereel A. Eur Respir J Mar;35(3): En monothérapie de 1 ère ligne dans le mésothéliome pleural malin non résécable en cas de contre-indication aux sels de platine (PS, âge, co-morbidités...) Taylor P. J Thorac Oncol Jul;3(7): En 2 ème ligne (+/- platine) de mésothéliome pleural malin non résécable n ayant pas reçu de pemetrexed lors des lignes antérieures En ré-introduction dans le mésothéliome pleural malin non résécable ayant déjà répondu sous pemetrexed (+/- platine) lors d une ligne antérieure En cas de traitement multimodal d un mésothéliome pleural malin potentiellement résécable (avis du centre expert à solliciter) Sørensen JB. J Thorac Oncol Feb;2(2):147-52, Esteban E. Cancer Treat Rev Jun;35(4): Scherpereel A. Eur Respir J Mar;35(3): Ceresoli GL. Lung Cancer Apr;72(1):73-7. Federico R. BMC Cancer Jan 16;13:22. de Perrot M. J Clin Oncol Mar 20;27(9): En maintenance après réponse ou stabilité de la 1 ère ligne Scherpereel A. Eur Respir J Mar;35(3):479-95

4 AVASTIN - bévacizumab - Association à une chimiothérapie à base de sels de platine en première ligne des CBNCPC métastatique non épidermoïde. En 1 ère ligne en association avec carboplatine/pemetrexed Patel JD. J Clin Oncol Jul 10;27(20): Patel JD ASCO Annual Meeting. Abst En 2 ème ligne en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine dans le CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation activatrice EGFR progressant sous TKI-EGFR Référentiel septembre 2010 INCa En maintenance avec pemetrexed (maintenance double) après une 1 ère ligne à base de platine et pemetrexed En 4 ème ligne et plus en association avec le paclitaxel hebdomadaire dans le CBNPC non épidermoïde métastatique Patel JD. J Clin Oncol Jul 10;27(20): Barlesi F. J Clin Oncol Aug 20;31(24): Habib S. Lung Cancer May;80(2): Administration en adjuvant Administration en monothérapie hors maintenance CBNPC épidermoïde métastatique CBNPC non épidermoïde localement avancé et/ou métastatique candidat à une radiothérapie médiastinale palliative CPC

5 CARBOPLATINE - Carcinome bronchique à petites cellules Pas d AMM dans le CBNPC mais usage habituel en 1 ère ligne toujours en association. Comme il a été démontré une efficacité inférieure du carboplatine en termes de réponse et de survie par rapport au cisplatine il convient de privilégier le cisplatine sur le carboplatine. Les toxicités digestives et rénales du cisplatine, supérieures à celle du carboplatine et ses modalités d administration plus contraignantes ne peuvent représenter les seules justifications à l utilisation du carboplatine En cas de contre-indication PREMIERE au cisplatine (insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, neuropathie, déficit auditif, contreindication à l hyperhydratation liée au cisplatine comme l œdème cérébral...) En cas de contre-indication SECONDE au cisplatine (intolérance digestive résistante aux traitements anti-émétiques optimisés, intolérance de l hyperhydratation liée au cisplatine, insuffisance rénale apparaissant et/ou s aggravant sous cisplatine...) En association avec paclitaxel hebdomadaire chez les sujets âgés de PS0-2 Chez les PS 2 en association avec le pemetrexed en 1 ère ligne des CBNPC métastatiques non épidermoïdes Ardizzoni A. J Natl Cancer Inst Jun 6;99(11): Hotta K. J Clin Oncol Oct 1;22(19): Quoix E. Lancet Sep 17;378(9796): Zukin M. J Clin Oncol Aug 10;31(23): En monothérapie En adjuvant (sauf pour l association carboplatine/paclitaxel dans les stades IB ( 4 cm*) *Strauss GM. J Clin Oncol Nov 1;26(31):

6 GEMZAR - gemcitabine - CBNPC localement avancé ou métastatique En maintenance après une réponse/stabilité sous induction par cisplatine/gemcitabine En monothérapie chez les sujets âgés ne pouvant relever d une association carboplatine/paclitaxel En induction (néo-adjuvant) en association avec un sel de platine En adjuvant en association avec cisplatine (sachant que le protocole le mieux validé est cisplatine/vinorelbine) Pérol M. J Clin Oncol Oct 1;30(28): Gridelli C. J Natl Cancer Inst Mar 5;95(5): En induction (néo-adjuvant) en monothérapie En adjuvant (en monothérapie) En adjuvant en association avec le carboplatine En association avec la radiothérapie thoracique (radio-chimiothérapie)

7 TARCEVA - erlotinib - En 1 ère première ligne des CBNPC localement avancés ou métastatiques avec mutations activatrices de l EGFR. - En monothérapie de switch maintenance des CBNPC localement avancés ou métastatiques avec une maladie stable après induction à base de sels de platine. - En traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. En 2 ème ligne ou plus après progression sous chimiothérapie dans les CBNPC localement avancées ou métastatiques avec mutations activatrices de l EGFR n ayant jamais reçu de TKI-EGFR Rosell R. Lancet Oncol Mar;13(3): En cas de présence de novo de la mutation T790M Ré-introduction après séquence associant TKI- EGFR préalable puis chimiothérapie dans les CBNPC localement avancées ou métastatiques avec mutations activatrices de l EGFR En alternative au géfitinib en cas d intolérance et/ou de toxicité sous ce TKIEGFR dans les CBNPC localement avancées ou métastatiques avec mutations activatrices de l EGFR Sequist LV. Sci Transl Med March 23; 3(75): 75ra26. Takeda M. Jpn J Clin Oncol Jun; 42 (6) : En adjuvant Après radio-chimiothérapie (+/- chimiothérapie de consolidation) En cas de PS 3 (en l absence de mutation activatrice de l EFGFR) En 1 ère première ligne des CBNPC localement avancées ou métastatiques sans mutations activatrices de l EGFR Shepherd FA. N Engl J Med Jul 14;353(2): Situations à discuter Administration en cas de progression sous un autre TKI-EGFR sans intervalle libre dans les CBNPC localement avancées ou métastatiques avec mutations activatrices de l EGFR

8 TAOTERE - docétaxel - En 1 ère ligne en association au cisplatine du CBNPC métastatique - En 2 ème ligne en monothérapie du CBNPC localement avancé ou métastatique. En 1 ère ligne en association avec le carboplatine en cas de contre-indication PREMIERE au cisplatine (insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, neuropathie, déficit auditif, contreindication à l hyperhydratation liée au cisplatine comme l œdème cérébral...) En 1 ère ligne cas de contre-indication SECONDE au cisplatine (intolérance digestive résistante aux traitements anti-émétiques optimisés, intolérance de l hyperhydratation liée au cisplatine, insuffisance rénale apparaissant et/ou s aggravant sous cisplatine...) En 1 ère ligne en association avec cisplatine/bevacizumab En induction en association avec le cisplatine (stades IIIAN2 résécables) En adjuvant en association avec cisplatine (sachant que le protocole le mieux validé est cisplatine/vinorelbine) En association avec cisplatine pendant la radiothérapie (chimio-radiothérapie) Betticher DC. J Clin Oncol May 1;21(9): Tokuda Y. Acta Oncol Apr;51(4): En induction (néo-adjuvant) en monothérapie En adjuvant (en monothérapie) En adjuvant en association avec le carboplatine En monothérapie de 1 ère ligne

9 THERAPIES CIBLEES Prescriptions hors AMM après discussion en Comité Thérapies Ciblées* (CTC) et/ou avis RCP mixte (RCP m) (ex: pneumologie/sénologie; pneumologie/dermatologie etc.) dans les situations complexes concernant des CBNPC porteurs de mutations identifiées sur une plateforme labélisée INCa et en l absence d accès possible à un essai thérapeutique spécifique. Situation (à titre d exemple ) Mutation HER2 : chimiothérapie et traitement anti-her2 (ex : vinorelbine ou paclitaxel + trastuzumab ou afanitib +/- paclitaxel) Réarrangement ALK et progression sous crizotinib : poursuite du crizotinib et association à la chimiothérapie Réarrangement ALK et progression locale sous crizotinib : poursuite du crizotinib et traitements locaux Mutation EGFR et progression locale sous TKI- EGFR : poursuite de l'inhibiteur d'egfr et traitements locaux Mutation BRAF V600E : vemurafenib Bibliographie Cappuzzo F. N Engl J Med Jun 15; 354 (24) : De Grève J. Lung Cancer Apr;76(1):123-7 Weickhardt AJ. J Thorac Oncol Dec; 7 (12): Yu HA. J Thorac Oncol 2013 Mar;8 (3): Weickhardt AJ. J Thorac Oncol Dec; 7 (12): Yu HA. J Thorac Oncol 2013 Mar;8 (3): A discuter *Comité de Thérapies Ciblées (CTC): réunion tous les 4èmes vendredis de chaque mois. 17h15 en salle de conférence du Centre de Bio-pathologie du CHU de Lille. Responsable : Dr A. Cortot. Participants : représentants de la plateforme de biologie moléculaire (Drs Escande, Descarpentries, Grégoire, Révillon,...), de l anatomo-pathologie (Pr Copin,...), cliniciens (Pr Schepereel, Drs Cortot, Dansin, Dhalluin, Tavernier, Lauridant,...). Ouvert à tous.