Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle. Base de données mondiale sur la sécurité transfusionnelle

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1 Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Base de données mondiale sur la sécurité transfusionnelle Exemple de formulaire rempli concernant les indicateurs de la sécurité transfusionnelle L équipe OMS de la Sécurité transfusionnelle vous est reconnaissante de bien vouloir remplir le formulaire sur les indicateurs de la sécurité transfusionnelle ci-joint pour Pour vous aider à fournir les renseignements demandés, un exemple de formulaire rempli vous est fourni. Il est destiné à vous donner : des exemples d indicateurs, des notes explicatives sur les indicateurs, des formules de calcul. Les données figurant dans cet exemple de formulaire représentent un pays disposant d un service national de transfusion sanguine responsable de la majorité des dons de sang collectés dans le pays, mais où un certain nombre de centres plus petits opèrent dans diverses régions. Les mentions données à titre d exemple figurent en rouge. Veuillez lire le formulaire donné à titre d exemple et les notes explicatives avant de remplir le formulaire sur les indicateurs de la sécurité transfusionnelle et de le renvoyer à l OMS. Lorsque l on utilise la version électronique du formulaire fournie par l OMS, les données figurant dans les cases grisées sont automatiquement calculées. Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Page 1 de 8

2 Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Base de données mondiale sur la sécurité transfusionnelle Renseignements d ordre administratif Date Pays Nom Fonction Organisation Adresse N de téléphone N de télécopie Adresse électronique Période couverte par le rapport du 1 er janvier 2007 au 31 décembre 2007 Population totale (indiquer l année et la source) (recensement national, 2005) Nombre de centres de transfusion dans le pays 20 Nombre de centres de transfusion couverts par le rapport 8 A Donneurs de sang et collecte de sang 1 Nombre de donneurs ayant donné du sang total ou des constituants sanguins par hémaphérèse 1.1 Nombre total de donneurs de sang Nombre de donneurs de sang volontaires non rémunérés Concernant l indicateur 1, le nombre de donneurs individuels ayant fait un don est nécessaire. Les donneurs qui ont donné plusieurs fois leur sang au cours de la période de notification ne doivent être comptés qu une fois. Dans l exemple cité, du sang était collecté auprès de donneurs au cours de l année, parmi lesquels étaient des donneurs volontaires non rémunérés. 2 Nombre de dons de sang total ou par hémaphérèse 2.1 Sang total Hémaphérèse (constituant(s) unique ou multiple(s) du sang) Total des dons Pourcentage de dons de sang provenant des centres de transfusion couverts par le rapport (s ils NE sont PAS tous couverts par ce rapport) Concernant l indicateur 2, tous les dons de sang total et par hémaphérèse effectués dans l année doivent être comptés. L indicateur 2.3 doit être la somme des valeurs données en 2.1 et 2.2. Total des dons = sang total + hémaphérèse = Lorsque l on recueille plusieurs constituants du sang (par exemple des plaquettes et du plasma) au cours d une hémaphérèse, celle-ci ne doit être comptée qu une fois. Concernant l indicateur 2.4, donner le pourcentage de dons de sang effectués dans le pays couverts par ce rapport. Si l on rend compte de tous les dons de sang, ce chiffre doit être de 100 % ; autrement, fournir une estimation du pourcentage. Dans cet exemple, on a estimé que les dons couverts dans le rapport représentaient 80 % de l ensemble des dons effectués dans le pays en % Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Page 2 de 8

3 3 Nombre de reports des dons de sang, par motif invoqué pour le report 3.1 Taux d hémoglobine faible Autres affections médicales Comportement à haut risque Voyage et autres raisons Nombre total de reports Total des reports en pourcentage 6,35 % L indicateur 3.5 doit être la somme des valeurs données de 3.1 à 3.4. Concernant l indicateur 3.6, utiliser la formule suivante : Total des reports (indicateur 3.5) % du total des reports = Total des dons (indicateur 2.3) + Total des reports (indicateur 3.5) 4. Nombre et pourcentage des dons de sang total et par hémaphérèse, par type de don Nombre Pourcentage 4.1 Dons volontaires non rémunérés ,7 % 4.2 Dons familiaux/de remplacement ,3 % 4.3 Dons rémunérés 0 0 % 4.4 Autres/inconnus 0 0 % 4.5 Total des dons (comme en 2.3) ,0 % Don volontaire non rémunéré : don effectué par un donneur altruiste qui donne son sang librement et volontairement sans recevoir en échange d argent ni aucune autre forme de paiement Don familial/de remplacement : don effectué par un individu lorsqu il est nécessaire pour un membre de la famille du malade ou de la communauté. Cela peut supposer un système de don payant dissimulé dans lequel le donneur est payé par la famille du malade. Don rémunéré : «don» effectué par un individu en échange d argent ou d une autre forme de paiement. Concernant l indicateur 4, il faut tenir compte de tous les dons recensés dans l indicateur 2. Ainsi, le total en 4.5 doit être le même que celui en 2.3. Le total des pourcentages pour l indicateur 4.5 doit être égal à 100 %. Total des dons = dons volontaires + dons familiaux/de remplacement + dons rémunérés + dons autres/inconnus = Dons de sang total pour 1000 habitants 14,4 Utiliser la formule suivante : Dons de sang total (indicateur 2.1) Dons de sang total pour 1000 habitants = Population totale (en milliers) x % de dons (indicateur 2.4) /(8500 x 80 %) = 14,4 dons pour 1000 habitants 6 Don : rapport du nombre de donneurs volontaires non rémunérés sur le nombre de donneurs 1,77 Puisqu on observe des variations dans la définition du don de sang volontaire «ordinaire», le rapport don/donneur est utilisé pour fournir une indication de substitution des dons de sang ordinaires et de la fidélisation des donneurs. Dons volontaires non rémunérés (indicateur 4.1) Rapport don/donneur = Donneurs volontaires (indicateur 1.2) / = 1,7 Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Page 3 de 8

4 B Dépistage des infections à transmission transfusionnelle 7 Nombre et pourcentage de dons soumis au dépistage d infections à transmission transfusionnelle (ITT) Marqueurs des ITT Nombre Pourcentage 7.1 VIH % 7.2 VHB % 7.3 VHC % 7.4 Syphilis % 7.5 Maladie de Chagas 7.6 Paludisme 7.7 Virus du lymphome humain à cellules T de type I/II Fournir le nombre de dons soumis au dépistage pour chacun des marqueurs d ITT. Puis exprimer ce nombre en pourcentage du total des dons (indicateur 2.3) à l aide de la formule ci-dessous. Si le dépistage de l un quelconque de ces marqueurs n est pas obligatoire et n est donc pas systématiquement effectué, veuillez l indiquer par un tiret dans la case correspondante. N utiliser le chiffre zéro que pour indiquer qu aucun don n a été soumis au dépistage pour un marqueur d ITT donné. Nombre de dons soumis au dépistage de ce marqueur % des dons soumis au dépistage d un marqueur d ITT donné = x 100 Total des dons (indicateur 2.3) Dans cet exemple, pour le VHB : (96 000/ ) x 100 = 80 % 8 Nombre et pourcentage de dons ayant réagi lors du test de dépistage et/ou positifs lors du test de confirmation Ayant réagi au test de dépistage Positifs lors du test de confirmation Marqueurs des ITT Nombre Pourcentage Nombre Pourcentage 8.1 VIH ,00 % ,65 % 8.2 VHB ,00 % ,50 % 8.3 VHC ,00 % ,80 % 8.4 Syphilis ,50 % 864 0,90 % 8.5 Maladie de Chagas 8.6 Paludisme 8.7 Virus du lymphome humain à cellules T de type I/II Pour chaque marqueur d ITT, fournir le nombre de dons ayant réagi au test de dépistage. Exprimer celui-ci en pourcentage des dons soumis au dépistage (indicateur 7), à l aide de la formule ci-dessous. Si le dépistage de l un quelconque de ces marqueurs n est pas obligatoire et n est donc pas systématiquement effectué, veuillez l indiquer par un tiret dans la case correspondante. N utiliser le chiffre zéro que pour indiquer qu aucun don n a été soumis au dépistage d un marqueur d ITT donné. Nombre de dons ayant réagi au test de dépistage % des dons ayant réagi au test de dépistage = x 100 Nombre de dons soumis au dépistage (indicateur 7) De la même façon, pour chaque marqueur d ITT, fournir le nombre de dons pour lesquels le test de confirmation a été positif. Exprimer celui-ci en pourcentage des dons soumis au dépistage (indicateur 7) à l aide de la formule suivante : Nombre de dons confirmés positifs % des dons confirmés positifs = x 100 Nombre de dons soumis au dépistage (indicateur 7) Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Page 4 de 8

5 VIH : 2400 dons ont réagi au test de dépistage. Parmi eux, 1980 ont été positifs lors du test de confirmation : (2400/ ) x 100 = 2,00 % ayant réagi au test de dépistage (1980/ ) x 100 = 1,65 % positif lors du test de confirmation VHC : 2880 dons ont réagi lors du test de dépistage. Parmi eux, 2688 ont été positifs lors du test de confirmation : (2880/96 000) x 100 = 3,00 % ayant réagi au test de dépistage (2688/96 000) x 100 = 2,80 % positifs lors du test de confirmation 9 Prévalence des infections à transmission transfusionnelle suivantes dans les dons de sang 9.1 VIH 1,65 % 9.2 VHB 2,50 % 9.3 VHC 2,80 % 9.4 Syphilis 0,90 % La prévalence de chaque marqueur d ITT dans les dons de sang est le pourcentage de dons qui ont été positifs lors du test de confirmation (indicateur 8, colonne «Test de confirmation positif»). C Préparation, conservation et transport des constituants du sang 10 Nombre et pourcentage de centres de transfusion préparant des constituants du sang Nombre Pourcentage 6 75 % Fournir le nombre de centres qui préparent des constituants du sang couverts par le rapport. Utiliser la formule qui suit pour calculer le pourcentage de centres qui préparent des constituants sanguins. Nombre de centres de transfusion % centres de transfusion qui préparent des constituants sanguins qui préparent des constituants = x 100 Nombre de centres de transfusion couverts dans le rapport (6/8) x 100 = 75 % 11 Nombre et pourcentage de dons de sang total séparés en différents constituants ,10 % Fournir le nombre de dons de sang total qui ont été séparés en différents constituants. L exprimer en pourcentage du total des dons de sang (indicateur 3.1) à l aide de la formule qui suit : Nombre de dons de sang total séparés en constituants % des dons de sang total séparés = x 100 en constituants Nombre de dons de sang total (indicateur 2.1) (78 500/98 000) x 100 = 80,10 % 12 Nombre et pourcentage de centres de transfusion qui conservent du sang total et des constituants sanguins dans des installations munies d un contrôle de température 5 62,5 % Fournir le nombre de centres couverts par le rapport dans lesquels du sang et des constituants sanguins sont conservés dans des installations munies d un contrôle de température. Calculer le pourcentage à l aide de la formule suivante : Nombre de centres qui conservent du sang/des constituants sanguins dans des installations munies d un contrôle de température % de centres de transfusion = x 100 Nombre de centres de transfusion couverts par ce rapport (5/8) x 100 = 62,5 % Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Page 5 de 8

6 13 Nombre et pourcentage de centres de transfusion qui transportent du sang et des constituants sanguins dans des conteneurs munis d un contrôle de la température 4 50 % Fournir le nombre de centres couverts par le rapport dans lesquels du sang et des constituants sanguins sont transportés dans des conteneurs avec contrôle de la température. Calculer le pourcentage à l aide de la formule suivante : Nombre de centres qui transportent du sang/des constituants sanguins dans des conteneurs avec contrôle de la température % de centres de transfusion = x 100 Nombre de centres de transfusion couverts par ce rapport (4/8) x 100 = 50 % 14 Nombre et pourcentage de dons de sang total/culots globulaires rejetés, par cause Nombre Pourcentage 14.1 Présence d ITT ,53 % 14.2 Date de péremption dépassée ,90 % 14.3 Collecte du sang défectueuse 150 0,15 % 14.4 Problèmes de stockage ou de transport 220 0,22 % 14.5 Autres causes 430 0,44 % 14.6 Nombre total de dons de sang total/culots globulaires rejetés ,24 % Fournir le nombre de dons rejetés, par cause. Seuls les dons de sang total ou de culots érythrocytaires rejetés doivent être comptés. Pour chaque catégorie, calculer le pourcentage des dons rejetés à l aide de la formule suivante : Nombre de dons rejetés, par cause % des dons rejetés, par cause = x 100 Total des dons de sang total (indicateur 2.1) Pourcentage de dons rejetés à cause des ITT : (10 320/98 000) x 100 = 10,53 % D Utilisation clinique du sang et des constituants sanguins 15 Nombre d hôpitaux dans le pays qui pratiquent des transfusions sanguines Nombre et pourcentage d hôpitaux pratiquant des transfusions sanguines qui disposent ou participent à : Nombre Pourcentage 16.1 un comité hospitalier sur la transfusion % 16.2 un système de surveillance de la pratique transfusionnelle en clinique % 16.3 un mécanisme de notification des manifestations et réactions indésirables suite à une transfusion % Pour chaque partie de l indicateur 16, fournir le nombre d hôpitaux pratiquant des transfusions sanguines et qui disposent d un comité sur la transfusion ou y participent, ont un système de surveillance des pratiques cliniques de la transfusion, un mécanisme de notification des manifestations et réactions transfusionnelles indésirables. Exprimer le tout sous forme de pourcentage du nombre total d hôpitaux dans lesquels des transfusions sont pratiquées. Nombre d hôpitaux ayant un comité sur la transfusion % d hôpitaux ayant un comité sur la transfusion = x 100 Nombre total d hôpitaux pratiquant des transfusions sanguines Exemple dans la rubrique 16.1 : (24/30) x 100 = 80 % Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Page 6 de 8

7 17 Nombre de malades transfusés Pour l indicateur 17, on a besoin du nombre de malades ayant reçu une transfusion sanguine. Ceux qui ont été transfusés à plusieurs reprises au cours de la période faisant l objet du rapport ne doivent être comptés qu une fois. Dans l exemple, malades ont été transfusés au cours de la période faisant l objet du rapport. 18 Nombre de manifestations et de réactions indésirables graves ayant fait suite à une transfusion notifiées dans le pays 18.1 Manifestations Réactions Total des manifestations et réactions 10 E Systèmes qualité 19 Renseignements relatifs aux centres de transfusion/laboratoires dans lesquels le dépistage des ITT et les épreuves de groupage sanguin sont effectués : nombre de dons testés, application des modes opératoires normalisés (MON) et participation à l évaluation externe de la qualité (EEQ) Désignation du centre de transfusion/ laboratoire Infections à transmission transfusionnelle Nombre Nombre de dons soumis total de au dépistage d ITT dons VIH VHB VHC Syphilis MON appliqués Participe à l EEQ Détermination des groupes sanguins Nombre de dons testés MON appliqués Participe à l EEQ 1. Centre A Oui Oui Oui Oui 2. Centre B Oui Oui Oui Oui 3. Lab C Oui Non Oui Non 4. Lab. D Non Oui Non Oui 5. Centre E Oui Non Oui Non 6. Lab. F Oui Oui Oui Oui 7. Centre G Non Non Oui Non 8. Lab. H Non Non Oui Non Total Ajouter des rangées au tableau le cas échéant pour faire figurer tous les centres de transfusion et laboratoires couverts par le rapport. Pour chaque centre de transfusion ou laboratoire, fournir : le nombre total de dons manipulés le nombre de dons ayant fait l objet d un dépistage pour chaque marqueur d ITT le nombre de dons ayant fait l objet d une détermination du groupe sanguin le recours aux modes opératoires normalisés (MON) pour le dépistage des ITT et la détermination du groupe sanguin la participation à un système d évaluation externe de la qualité (EEQ) pour le dépistage des ITT et la détermination du groupe sanguin. 20 Pourcentage d unités de sang pour lesquelles la recherche d ITT et la détermination des groupes sanguins ont été effectuées d une manière conforme à l assurance de la qualité Nombre total d unités de sang dépistées/testées conformément à l assurance de la qualité Pourcentage d unités de sang dépistées/testées conformément à l assurance de la qualité 20.1 VIH ,5 % 20.2 VHB ,5 % 20.3 VHC ,8 % 20.4 Syphilis ,8 % 20.5 Détermination des groupes sanguins ,5 % Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Page 7 de 8

8 Les unités de sang sont considérées comme ayant été testées d une manière conforme à l assurance de la qualité si elles l ont été dans un centre/laboratoire qui applique les modes opératoires normalisés (MON) et participe à un système d évaluation externe de la qualité (EEQ). On utilisera pour le calcul les renseignements fournis pour l indicateur 19. Le nombre d unités de sang ayant fait l objet d un dépistage des ITT ou d une détermination du groupe sanguin conformément aux règles d assurance de la qualité est la somme du nombre de dons testés dans des centres/laboratoires appliquant les MON et participant à l EEQ. Dans cet exemple, seuls les dons testés dans les centres de transfusion A et B et dans le laboratoire F figurent dans le calcul. Exprimer cela en pourcentage du nombre total de dons (indicateur 2.3). VIH [( )/ ] x 100 = 62,5 % VHB [( )/ ] x 100 = 62,5 % VHC [( )/ ] x 100 = 54,8 % Syphilis [( )/ ] x 100 = 54,8 % Détermination du groupe sanguin [( )/ ] x 100 = 62,5 % Indicateurs 2007 de la sécurité transfusionnelle Page 8 de 8