COCHRANE. I - La Cochrane collaboration. II Le Centre Cochrane Français. III La Cochrane Library. IV La recherche dans la Cochrane Library

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1 COCHRANE I - La Cochrane collaboration II Le Centre Cochrane Français III La Cochrane Library IV La recherche dans la Cochrane Library V L affichage et l exploitation des résultats VI Les Média sociaux et les alertes Annexe 1 Les groupes thématiques Cochrane Annexe 2 Quelques définitions Guillemette UTARD Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

2 I - La Cochrane collaboration : La Cochrane Collaboration a été créée en 1993 et son nom fait référence à l épidémiologiste britannique Archie COCHRANE. La Cochrane Collaboration est une organisation internationale à but non lucratif, La Cochrane collaboration est un organisme indépendant et à but non lucratif. A ce titre, elle n'accepte aucun financement privé ou source de conflits d'intérêt. Ce point est essentiel afin d'assurer que les informations produites soient fiables et que les personnes qui y travaillent soient libres de toute pression privée ou financière. Les financements proviennent principalement de gouvernements, d'universités, d'organismes de bienfaisance et de dons personnels. Elle a pour but d'apporter des informations actualisées de haute qualité sur l'efficacité des interventions en santé. Elle regroupe à ce jour plus de collaborateurs (professionnels de santé, chercheurs et patients) dans 100 pays dans le monde. Elle regroupe plusieurs entités : comité de pilotage (steering group) ; les groupes thématiques de la revue ; 14 centres nationaux Cochrane ; des groupes méthodologiques (Methods Groups) ; le réseau des usagers de soinss (Cochrane Consumer Network CCnet) Elle a pour objectifs de: Produire, tenir à jour, et diffuser les revues systématiques sur l'efficacité des thérapeutiques et des stratégies thérapeutiques, les "Cochrane Systematic Reviews". Critiquer, trier et synthétiser ces informations. Etablir une banque de données des résultats de ces synthèses (la Cochrane Library) Diffuser ces synthèses et leurs messages aux prescripteurs (et aux divers intervenants institutionnels, enseignants, professionnels, agences) et également aux consommateurs des systèmes de santé. Traduire les revues Cochrane de l'anglais vers d'autres langues. Elle a pour principes de: Améliorer la communication et la transparence dans la prise de décision, le travail en équipe et la diversité, Faciliter l'accès aux travaux de la Collaboration Cochrane. Favoriser un partenariat équilibré entre le patient, le professionnel de santé et le décideur en santé, qui contribue à l'efficacité du système des soins en santé. Elle réalise la Cochrane Library six bases données en anglais, sur abonnement comprend en particulier les «Cochrane Systematic Reviews» C est l éditeur Wiley qui édite la Cochrane. Un accord a été passé en 2013 entre Wiley et la Cochrane : «toutes les revues publiées après le 1er février 2013 seront accessibles gratuitement au plus tard un an après leur publication». Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

3 La Cochrane Collaboration est une organisation internationale à but non lucratif, Elle regroupe plusieurs entités Elle a pour objectifs de: Produire, tenir à jour, et diffuser les revues systématiques sur l'efficacité des thérapeutiques et des stratégies thérapeutiques, les "Cochrane Systematic Reviews" Etablir une banque de données La Cochrane Library II Le Centre Cochrane Français (CCF) Création Le Centre Cochrane français a été créé en 2010 à l hôpital de l Hôtel-Dieu à Paris. Il fait partie des 14 centres nationaux de la Collaboration Cochrane à travers le monde. Son directeur est le Professeur Philippe RAVAUD Localisation Sites web sur Internet : Accès aux résumés en français : Accès aux revues complètes : Actualités de la Cochrane Collaboration : Le Centre Cochrane Français à Paris Hôpital Hôtel Dieu Escalier A2, 1 er étage 1 place du parvis Notre-Dame Paris Tél : Fax : Centre Cochrane Français contact presse : Elise DIARD : Tél : Mail : Missions Promouvoir et soutenir la participation des francophones dans la Collaboration Cochrane Promouvoir les activités et les valeurs de la Collaboration Cochrane en France Faire connaître, améliorer l accès et l utilisation des revues Cochrane Développer et coordonner la formation des auteurs et des utilisateurs des revues Cochrane en France et dans les régions francophones Promouvoir la recherche méthodologique dans le champ des revues systématiques Promouvoir le concept de médecine fondée sur des preuves Newsletters Le centre Cochrane français a développé des newsletters à destination du grand public, des professionnels de santé et des journalistes. Les newsletters actuellement disponibles : Anesthésie Dermatologie Douleurs Kinésithérapie Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

4 Médecine générale Organisation et pratiques des soins Journalistes Des newsletters Rhumatologie et Médecine d urgence sont en cours de développement. Traduction En 2011, le CCF a lancé le projet de traduire les résumés en langage simplifié (destinés aux patients) et les résumés scientifiques (destinés aux chercheurs et médecins) de toutes les revues Cochrane publiées depuis Le centre traduit également les résumés de 80 à 100 revues publiées chaque mois par la Cochrane Library. Au 1 er février 2015, plus de 4200 résumés sont disponibles sur le site Cochrane.fr et Cochrane Summaries (chacun dans les 2 versions : scientifique et langage simplifié). Depuis septembre 2013, tous les résumés publiés depuis janvier 2010 par la Cochrane Library sont disponibles en français. Le Centre Cochrane Français traduit tous les mois les résumés des revues publiées par la Cochrane Library. Ces résumés sont disponibles sur le site Cochrane Summaries : Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

5 III La Cochrane Library III.1 Présentation C'est une base de données à l intention des praticiens dont les revues systématiques sont: Pertinentes sur le plan clinique Indépendantes Actualisées Systématiques Le principal produit de la Cochrane Collaboration est sa base de données de revues systématiques. La plupart des revues sont établies par des professionnels de santé et publiées dans la Cochrane Library. Ces activités bénéficient de la contribution du personnel des «Cochrane Centers» qui sont répartis dans le monde entier. Le site contient un glossaire de termes courants, et le Cochrane Consumer Network a établi un glossaire plus détaillé de termes relatifs à la recherche et à la statistique. La Cochrane Library est certainement la base de données EBM la plus connue. Son objectif est d'assurer la dissémination des résultats des essais cliniques et des méta-analyses par la création d'une base de données évaluant les interventions médicales, préventives et thérapeutiques. La Cochrane Library est en réalité constituée de sept bases de données, l'accès à l'ensemble de la base est payant mais une partie du contenu est accessible gratuitement. Une base à l intention des praticiens En tant que praticien, vous êtes sous la pression constante de disposer à l ordinateur des toutes dernières preuves établies. Nous sommes là pour vous aider. La Cochrane Library vous assure un accès rapide aux preuves les plus fiables sur lesquelles baser votre pratique. Le plus haut niveau de preuves sur lesquelles baser vos décisions lors des interventions cliniques vous est proposé par les revues systématiques de la Cochrane Database of Systematic Reviews (Base de données des revues systématiques) dans la Cochrane Library (Bibliothèque Cochrane). Celle-ci contient aussi d autres bases de données de revues et d essais contrôlés qui seront utiles dans le cas où une revue systématique Cochrane ne serait pas disponible sur une intervention donnée. La Cochrane Library offre également des preuves fondées sur des revues d une grande fiabilité en matière d examens paracliniques, des appréciations sur la technologie reliée aux interventions cliniques, des évaluations économiques et des études de méthodologie prises dans la littérature médicale mondiale. Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

6 Pertinentes sur le plan clinique Les revues Cochrane de la Cochrane DataBase of Systematic Reviews répondent à des questions cliniques sur l efficacité des traitements. Dans «Implications for practice» (implications pour la pratique) sont résumés les résultats cliniquement pertinents de chaque revue. Il est possible de naviguer sur leur contenu par titre d article, par groupe de revues ou par thème. Indépendantes Les preuves Cochrane sont indépendantes et tous les auteurs des revues doivent déclarer tout conflit d intérêt potentiel. Les revues Cochrane possèdent une fonction de feedback en ligne qui facilite la communication transparente des observations et des critiques. Tous les journaux contiennent des erreurs occasionnelles. Les journaux traditionnels tentent de régler ce problème par le biais du «courrier des lecteurs». La fonction feedback en ligne qui apparaît sur le côté de la revue permet les corrections et les améliorations en temps réel. Actualisées La Cochrane Library est mise à jour 4 fois par an, les Cochrane Reviews sont mise à jour tous les mois. Les auteurs ajoutent en permanence aux revues de nouvelles preuves, assurant ainsi que les résultats sont basés sur les toutes dernières informations tirées des essais les plus fiables. Il est également possible de créer des alertes personnalisées pour vous avertir des nouveautés et des mises à jour dans un domaine donné. Systématiques Les revues Cochrane sont élaborées selon les plus hautes normes méthodologiques. Grâce à une recherche approfondie et permanente, les essais qui intègrent une revue Cochrane répondent à des critères de qualité très stricts. Qu est-ce que les revues systématiques et les protocoles? Qu est-ce que la médecine factuelle? Les soins fondés sur des données probantes consistent à utiliser en connaissance de cause les meilleures preuves actuelles lors du choix d une thérapeutique ou dans la prestation des services de santé. Les meilleures preuves actuelles reposent sur les informations les plus récentes tirées des recherches adéquates en cours sur les effets des différentes formes de soins, les risques par exposition à certains agents particuliers, la précision des examens paracliniques et le pouvoir prédictif des facteurs pronostiques. La pratique clinique factuelle est une approche de la prise de décision dans laquelle le praticien utilise les meilleures preuves existantes, en consultation avec le patient pour choisir l option qui lui convient le mieux. La médecine factuelle consiste à utiliser en conscience, de manière explicite et judicieuse, les meilleures preuves actuelles dans la prise de décisions d une thérapeutique pour soigner chaque patient en particulier. La pratique de cette médecine sous-entend la combinaison de l expertise clinique individuelle avec les meilleures preuves cliniques extérieures disponibles, fournies par la recherche systématique. Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

7 Qu est-ce qu une revue systématique? Pour contribuer à identifier les thérapeutiques qui fonctionnent, celles qui ne fonctionnent pas et celles qui sont même nocives, il faut rassembler les résultats d essais randomisés (aléatoires par tirage au sort) similaires. Ces essais doivent d abord être évalués et ceux qui sont suffisamment satisfaisants peuvent être combinés pour donner un résultat plus fiable statistiquement et qui puisse être plus facilement appliqué dans d autres cadres. Cette combinaison d essais doit être faite de la manière la plus fiable possible. Elle doit être systématique. C est pourquoi les revues systématiques font appel à une méthodologie explicite et prédéfinie. Dans les méthodes utilisées, les différentes étapes ont pour but de minimiser toute partialité à tous les stades du processus : identification des études pertinentes, sélection, rassemblement et combinaison des données qu elles contiennent. La recherche doit porter sur toutes les études, quels que soient leurs résultats. Il n est pas nécessaire que les revues systématiques comportent une synthèse statistique des résultats des études ainsi rassemblées, ce qui pourrait s avérer impossible si les objectifs de ces études sont trop différents pour que l on puisse établir une moyenne significative de leurs résultats, ou si ce qu il en ressort n est pas assez similaire. Lorsque les résultats des études individuelles sont combinés pour donner une statistique globale, on obtient ce qu on appelle une méta-analyse. Cependant, on peut aussi aboutir à une méta-analyse sans procéder à une revue systématique, simplement en combinant les résultats de plusieurs essais. Cependant, bien qu une telle méta-analyse puisse avoir une précision mathématique plus grande que l analyse d un des essais combinés, elle peut faire l objet d a priori dû au processus de sélection des études. III.2 Les différentes bases de données Cochrane The Cochrane Database of Systematic Reviews (Cochrane Reviews) Database of Abstracts of Reviews of Effects (Other Reviews) DARE The Cochrane Central Register of Controlled Trials The Cochrane Methodology Register Health Technology Assessment Database (Technology Assessments) NHS Economic Evaluation Database 1- The Cochrane Database of Systematic Reviews (Cochrane Reviews): Toutes les revues de Cochrane sont regroupées dans une seule base, Cochrane Reviews, et sont indexées dans Medline. La Cochrane Database of Systematic Reviews collecte les textes intégraux des revues systématiques. Revues systématiques d études sur les effets des interventions cliniques (texte intégral ou protocole de recherche) Les revues systématiques doivent suivre le modèle PICO : Patients/ Problem: Who is affected? Intervention(s): What is being done? Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

8 Comparison: How effective are different interventions? Outcomes: Does it work? Voir page 16 à quoi correspond l ensemble des différentes étiquettes (tags): exemples o New : le document a été publié pendant le dernier mois o Withdrawn : le document a été retiré pour des raisons spécifiées dans le document o Comment : la revue inclut un commentaire ou des critiques o Methodology : le document est une revue méthodologique plutôt qu une revue de résultats 2- Database of Abstracts of Reviews of Effects : Other Reviews (DARE): Base de données des résumés critiques et structurés de revues systématiques d'efficacité sur l effet des interventions cliniques (résumés et références bibliographiques) à partir de sources extérieures à Cochrane, de sujets non encore traités par les groupes Cochrane. 3- The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials): Références d essais cliniques randomisés. Essais cliniques contrôlés publiés, mais aussi des rapports, des comptes rendus de conférences et d'autres sources non publiées et généralement non référencées dans les bases de données bibliographiques. Ce registre est alimenté par une cinquantaine de groupes de la Cochrane Collaboration, chacun suivant sa spécialité et de façon automatique par l interrogation des bases données PubMed et Embase. Les références PubMed représentent 1/3 des notices. Ce registre est la sous base la plus importante de la Cochrane Library 4- The Cochrane Methodology Register (Methods Studies): Registre des références sur les études méthodologiques utilisées pour faire des recensions (livres, actes de conférence, éditions spéciales de journaux ) 5- Health Technology Assessment Database (HTA): Contient l information sur l évaluation de la technologie reliée aux interventions cliniques (prévention, réhabilitation, vaccins, appareils médicaux, procédures médicales et chirurgicales ) 6- NHS Economic Evaluation Database (EED): Références d évaluations économiques (publiées) des interventions cliniques; ces références peuvent inclure des résumés structurés, critiques et très élaborés. Source très importante pour les décideurs dans le domaine de la santé. Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

9 III.3 La page d accueil Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

10 IV La recherche dans Cochrane Formulation de la question, recherche simple, recherche avancée IV.1. Formulation de la question: Le problème médical est mis en relation avec la question clinique qui se définit selon quatre items : 1. Le diagnostic : sélectionner et interpréter un test diagnostique 2. L'étiologie : identifier les causes de la maladie 3. Le traitement : choisir le meilleur traitement pour le patient 4. Le pronostic : anticiper l'évolution et les complications probables de la maladie Sur la base d un scénario clinique donné IV.2 La question est ensuite décomposée en fonction des critères dits PICO 1. P : Patient (âge, sexe,..) et problème qu'il pose Who is affected? 2. I : Intervention What is being done? 3. C : Comparaison par rapport à une autre intervention How effective are different interventions? 4. O : "clinical Outcome of interest" ou issue clinique recherchée Does it work? IV.3 Recommandation de grade A, B, C 1. Une recommandation de grade A est fondée sur une preuve scientifique établie par des études de fort niveau de preuve (méta analyse, essais comparatifs randomisés de grande puissance aux résultats indiscutables) = niveau de preuve 1 2. Une recommandation de grade B est fondée sur une présomption scientifique forte, fournie par des études de niveau de preuve intermédiaire (essais comparatifs randomisés de faible puissance) = niveau de preuve 2 Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

11 3. Une recommandation de grade C est fondée sur des études de faible niveau de preuve (cohortes, études cas/témoins) En l'absence de précisions, les recommandations reposent sur un accord professionnel (AP) IV.4 La recherche simple : Exemple : Comment chercher le texte intégral d une revue dans Cochrane à partir de la référence Pubmed Dans la recherche (simple) de Cochrane, saisir : CD Dans Search All Text, cliquer sur Go IV.5 La recherche avancée: Vous pouvez utiliser la troncature * à gauche et/ou à droite exemple : glucocorticoid* permet de récupérer les termes au singulier et au pluriel exemple : *arthritis permet de récupérer polyarthritis exemple : *epilep* permet de récupérer les mots : antiepileptic, epilepsy, epilepticus Vous pouvez utiliser les termes MeSH si vous le souhaitez Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

12 Limiter la recherche Saisir les limites et cliquer sur Apply On obtient 93 références au lieu de 138 Cochrane Reviews Cliquer sur 93 et la liste des 93 références s affiche. Les Cochrane Reviews ont chacune un statut signalé par un tag, voir ci-dessous pages 16: Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

13 V L Affichage et l exploitation et sauvegarde des résultats Affichage des résultats de toutes les bases Affichage du statut des revues systématiques Accéder au texte intégral des Cochrane Reviews Cliquer sur le titre de l article Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

14 Cliquer sur structuré pour accéder au texte intégral de la Cochrane ReviewRésumé Seules les Cochrane Reviews sont accessibles en PDF. Choisir les options d export : Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

15 Envoi par mail exporter la référence Pour les autres bases vous accéder à la référence et / ou des résumés structurés. VI Social Media et alertes The Cochrane Library is active on Facebook, Twitter and other social media platforms. Connect with us for exclusive access to the latest content, news, and more. Facebook Instagram Google + Subscribe to RSS Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

16 From The Cochrane Library homepage, users can subscribe to RSS feeds of Editorials, Special Collections and Highlights of New and Updated Cochrane Reviews. Visit Cochrane Clinical Answers to subscribe to RSS feeds of new and updated topics. The Cochrane Collaboration website also offers various RSS feeds, such as Podcasts, Workshops, and News items. In addition, you can sign up for specific e-alerts from the following lists: Cochrane Journal Club Cochrane Clinical Answers Cochrane Learning The Cochrane Library ipad Edition Annexe 1 Les groupes thématiques Cochrane Groupes thématiques de revue Cochrane Pour contacter ou visiter le site internet d'un groupe de revue Cochrane, consultez la liste des coordonnées. Les titres et résumés des revues et protocoles de chaque groupe, sont accesibles par la liste des revues par groupe dans la Bibliothèque Cochrane. Anglais (nom officiel du groupe de revue) Acute Respiratory Infections Group Airways Group Anaesthesia Group Back Group Bone, Joint, and Muscle Trauma Group Breast Cancer Group Childhood Cancer Group Colorectal Cancer Group Consumers and Communication Group Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Dementia and Cognitive Improvement Group Depression, Anxiety and Neurosis Group Developmental, Psychosocial and Learning Problems Group Drugs and Alcohol Group Ear, Nose and Throat Disorders Group Effective Practice and Organisation of Care Group Français(domaine médical) Infections respiratoires aiguës Voies respiratoires Anesthésie Douleurs lombaires Traumatismes ostéo-articulaires et musculaires Cancer du sein Cancers de l'enfant Cancer colorectal Usagers de soins et communication Mucoviscidose et autres maladies génétiques Démence et autres troubles cognitifs Dépression, anxiété, névrose Troubles du développement, de l'apprentissage et psychosociaux Drogues et alcool Otorhinolaryngologie Efficacité des pratiques et organisation des soins Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

17 Epilepsy Group Eyes and Vision Group Fertility Regulation Group Gynaecological Cancer Group Haematological Malignancies Group Heart Group Hepato-Biliary Group HIV/AIDS Group Hypertension Group Incontinence Group Infectious Diseases Group Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders Group Injuries Group Lung Cancer Group Menstrual Disorders and Subfertility Group Metabolic and Endocrine Disorders Group Methodology Group Movement Disorders Group Multiple Sclerosis Group Musculoskeletal Group Neonatal Group Neuromuscular Disease Group Occupational Safety and Health Group Oral Health Group Pain, Palliative and Supporting Care Group Peripheral Vascular Diseases Group Pregnancy and Childbirth Group Prostatic and Urologic Cancers Group Public Health Group Renal Group Schizophrenia Group Sexually Transmitted Diseases Group Skin Group Stroke Group Tobacco Addiction Group Upper Gastrointestinal and Pancreatic Diseases Group Wounds Group Epilepsie Ophtalmologie Contraception Cancers gynécologiques Hémopathies malignes Cardiologie Affections hépato-biliaires VIH/sida Hypertension artérielle Incontinence Maladies infectieuses Maladies inflammatoires de l'intestin, troubles fonctionnels intestinaux Blessures Cancer du poumon Troubles menstruels et de la fertilité Troubles métaboliques et endocriniens Méthodologie Mouvements anormaux Sclérose en plaques Troubles musculo-squelettiques Néonatologie Affections neuro-musculaires Santé et sécurité au travail Santé bucco-dentaire Douleur, soins palliatifs Maladies vasculaires périphériques Grossesse et accouchement Cancers prostatiques et urologiques Santé publique Néphrologie Schizophrénie Maladies sexuellement transmissibles Dermatologie Accidents vasculaires cérébraux Tabagisme Maladies gastro-duodénales et du pancréas Plaies et contusions Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

18 Groupes méthodologiques Cochrane Pour contacter ou visiter le site internet d'un groupe méthodologique Cochrane, consultez la liste des coordonnées. Anglais : nom officiel du groupe méthodologique Français (domaine méthodologique) Adverse Effects Methods Group Applicability and Recommendations Methods Group Bias Methods Group Campbell and Cochrane Economics Methods Group Effets indésirables Applicabilité et recommandations pour la pratique clinique Biais Etudes d évaluation économique de Campbell et Cochrane Campbell and Cochrane Equity Methods Group Promotion de l égalité d accès aux soins de Campbell et Cochrane Individual Patient Data Meta-analysis Methods Méta-analyses sur données individuelles Group Information Retrieval Methods Group Extraction des données Non-Randomised Studies Methods Group Etudes non randomisées Patient Reported Outcomes Methods Group Auto-évaluation des patients Prognosis Methods Group Evaluation pronostique Prospective Meta-Analysis Methods Group Méta-analyses prospectives Qualitative Research Methods Group Etudes qualitatives Screening and Diagnostic Tests Methods Group Tests de dépistage et de diagnostic Statistical Methods Group Méthodologie statistique Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

19 Annexe 2 Quelques définitions Source Voir le site de Minerva Evidence Based Medicine Aveugle Eng: blind Nl: blind Une recherche expérimentale sera dite aveugle si les personnes concernées ou les personnes évaluant l effet ignorent les traitements administrés. Ce processus est, entre autres, utilisé dans des études d interventions (RCTs) pour éviter une influence sur les résultats de l étude. Dans une étude en simple aveugle (Eng: single blind) les chercheurs ou thérapeutes savent quel est le contenu du traitement administré mais pas les patients ou les participants. Une étude est dite en double aveugle (Eng: double blind) si tant les sujets étudiés que les chercheurs ou thérapeutes ignorent le contenu exact du traitement administré. Une évaluation en aveugle des résultats signifie que les résultats sont classés et analysés par des personnes qui ne savent pas à quel groupe les patients appartiennent. CIM Classification Internationale des Maladies Eng: International Classification of Disease (ICD) La CIM-10 est la dixième révision de la Classification Internationale des Maladies et problèmes relatifs à la santé (Eng: International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems). Cette classification est utilisée dans la recherche épidémiologique et dans l évaluation des soins de santé en santé publique. Critère d inclusion Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

20 Les critères d inclusion décrivent les conditions auxquelles doivent satisfaire les personnes (patients) pour être incluses dans l étude. Ces critères doivent être déterminés au début de l étude. Critère d exclusion Les critères d exclusion décrivent les raisons pour lesquelles les personnes (patients) n ont pas été inclus dans l étude. Ces critères doivent être définis dès le début de l étude. DDD Defined Daily Dose La DDD est la dose moyenne d un médicament chez un adulte, dans son indication principale. EBM Evidence-Based Medicine Evidence-Based Medicine désigne l utilisation judicieuse de résultats de la recherche scientifique systématiquement rassemblés lors de la prise de décision pour des patients individuels. La transposition de l EBM dans la pratique implique d intégrer l expertise clinique ainsi que les preuves scientifiques disponibles et les préférences du patient qui jouent un rôle important Effet ou Efficacité L effet d un traitement ou d une intervention peut être exprimé de différentes façons. Efficacité Eng: efficacy L efficacité d un médicament ou d une intervention se réfère à l effet favorable dans les circonstances optimales. Idéalement, l efficacité est déterminée au cours d essais cliniques contrôlés (RCT). Efficacité clinique ou pratique Eng: effectiveness L efficacité clinique ou pratique d un médicament ou d une intervention se réfère à l effet atteint dans la pratique quotidienne (c.-à-d. en dehors des conditions d une recherche cliniqueépidémiologique). Efficience Eng: efficiency L efficience d un traitement ou d une intervention se réfère à l efficacité atteinte par rapport aux moyens nécessaires (en argent, temps et personnes). Elle s exprime aussi comme le coût par unité de l effet souhaité. Un traitement ou une intervention efficiente produit l effet souhaité à un coût minimum. Effet placebo L effet placebo (souvent, mais pas toujours positif) est l effet qui ne peut pas être expliqué par un modèle physiopathologique mais qui est attribué à d autres facteurs, comme le décours naturel de la plainte, la relation médecin-patient ou l attente par le patient, le médecin ou le chercheur qu une certaine intervention ou un certain traitement ait un effet. Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

21 Essai clinique Syn: étude d intervention Eng: clinical trial Un essai ou étude clinique a pour but d évaluer (tester) l efficacité et la sécurité d une intervention ou d un médicament. En ce qui concerne les recherches cliniques relatives à un médicament,on distingue 4 phases. Dans la phase I, la molécule est administrée pour la première fois à des individus après avoir été testée sur des animaux. Dans cette phase de la recherche, on étudie en premier lieu le caractère non-dangereux du nouveau produit, entre autres les doses de produit que l on peut administrer sans causer d effet indésirable grave. Le métabolisme est également étudié. On utilise pour cette première administration des volontaires sains. Au cours de cette phase, la recherche n est généralement pas randomisée et il n y a pas de groupe contrôle. Dans la phase II, on étudie surtout l efficacité et la tolérance du nouveau produit à différentes doses et les fréquences d administration. Le groupe inclus dans l étude se compose le plus souvent d une vingtaine de personnes atteintes d une certaine affection. Au cours de cette phase, les sujets observés ne sont également répartis aléatoirement entre groupe recevant le produit (groupe recherche) et groupe contrôle. Une grande étude clinique est réalisée au cours de la phase III. Un nombre important de sujets est alors enrôlé dans l étude et l efficacité et la sécurité du produit sont examinées. Elle se déroule la plupart du temps sous forme d une étude contrôlée randomisée (RCT), dans laquelle les sujets sont répartis aléatoirement dans différents groupes d évaluation. La comparaison se fait par rapport à un traitement de référence (standard) ou à un placebo. La phase IV n est réalisée que si le produit est officiellement enregistré et qu il est mis sur le marché. Dans cette phase, les effets indésirables et l efficacité sont examinés pour une longue période d utilisation Les études de phase IV peuvent être aussi appelées «études de surveillance postmarketing». Elles ne font pas l objet de RCTs. o Un essai clinique contrôlé est une étude clinique au cours de laquelle un ou plusieurs groupes d intervention sont comparés à un ou plusieurs groupe(s)-contrôle ne recevant pas l intervention ou le traitement étudié. o Un essai clinique/contrôlé randomisé (Eng: Randomised Controlled Trial, RCT) est une étude d intervention (essai clinique contrôlé) dans laquelle la population étudiée est répartie aléatoirement entre le groupe d intervention et le groupe contrôle. Les RCT sont considérées comme la meilleure méthode de recherche pour tester une hypothèse. Dans une RCT recourant à un placebo, un placebo est administré au groupe témoin. Voir aussi aléatoire et placebo. Un essai clinique peut n être ni randomisé, ni contrôlé, telle qu une étude avant/après ou étude pre/post (Eng: before-after trial). Ces études concernent l évaluation de différents traitements par des patients qui reçoivent un traitement durant une période déterminée, avec une comparaison chez des patients qui reçoivent un autre traitement dans une période ultérieure. Si les patients sont les mêmes durant la première (before) et la deuxième (after) période, le design de l étude est plus solide étant donné que les groupes sont comparables. Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

22 Essai clinique contrôlé Voir essai clinique. Essai clinique randomisé ou aléatoire Eng: Randomised Controlled Trial (RCT) Voir essai clinique. Méta-analyse C est une synthèse méthodique dans laquelle les résultats d études cliniques comparables sont sommés (poolés) et recalculés. Cette technique permet de tirer des conclusions plus fiables sur l efficacité d interventions ou traitements. Placebo L intervention placebo se fait de la même façon que l intervention étudiée, mais sans la substance active. Dans une étude sur l effet d un médicament, le placebo doit avoir la même couleur, le même goût, la même dimension, la même consistance et le même mode d administration que le médicament étudié. Prévalence La prévalence est le nombre de maladies ou de malades dans une population à un moment donné (prévalence ponctuelle; Eng: point prevalence). La prévalence est exprimée la plupart du temps sous forme de pourcentage, appelé le chiffre de prévalence. C est le nombre de malades divisé par le nombre total de personnes examinées qui risquent de présenter cette maladie (exprimé pour ou personnes). Quand on observe le nombre de malades pendant une période déterminée (un mois, un an) on parle de prévalence de période (Eng: period prevalence). Protocole Avant de débuter un programme d intervention ou de recherche, un plan est établi dans lequel tous les critères et toutes les étapes à suivre sont fixés au préalable Randomisation La répartition de la population étudiée au moyen de la randomisation signifie que chaque personne participant à l étude a la même chance de faire partie d un des groupes faisant l objet de l étude. La répartition selon les groupes se fait généralement par tirage aléatoire. Lorsque la randomisation se fait au niveau de groupes d individus (et non plus par individu) on parle de randomisation stratifiée (Eng: cluster randomisation). Par exemple, dans une randomisation stratifiée selon des pratiques de médecine générale, tous les patients qui appartiennent aux pratiques désignées pour l intervention sont soumis à celle-ci. Les patients des autres pratiques de médecine générale constituent le groupe de contrôle. Dans une recherche, on parle de randomisation systématique ou de quasi-randomisation lorsque la répartition dans les groupes faisant l objet de la recherche n a pas lieu par tirage aléatoire mais d une autre manière. L attribution (allocation) peut, par exemple, être réalisée de manière alternative, c est-à-dire que les personnes sont placées «tour à tour» selon leur ordre d arrivée ou de constitution du dossier ou de l année de naissance. Cette méthode est une bonne approche de la randomisation mais présente des problèmes méthodologiques. Il est par exemple plus facile dans ce cas de découvrir dans quel groupe un patient a été placé. Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février

23 Sont autorisées la diffusion et la réutilisation de ce fichier sous réserve d en citer l auteur et uniquement à des fins non commerciales. Bibliothèque interuniversitaire de Santé Paris - février