Apport du Système. d Information du Laboratoire à la mise en oeuvre de l accréditation ISO 15189

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1 Apport du Système Add your company slogan d Information du Laboratoire à la mise en oeuvre de l accréditation ISO en microbiologie Christian ZUMBO C.H.de la Dracénie SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012 1

2 Add your company slogan Microbiologie : De la prescription au résultat t en passant par la paillasse.. sans papier SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

3 Préambule entrées urgences Activité polyvalente : médecine, obstétrique chirurgie, oncologie, long séjour psychiatrie C. H. de la DRACENIE 450 lits SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012 3

4 Le laboratoire Polyvalent l actes 14,5 millions B redondés dé! 2 % envois extérieurs Consultations externes Prescription connectée médicale 2004 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012 4

5 Le laboratoire ato Dépôt de délivrance produits sanguins : 3700 Poches / an Hygiène : environnement, HACCP, RABC Conventions : Hôpitaux Hyères et Brignoles : -Liaison Lab to Lab avec CH Hyères Laboratoires privés EPHAD SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/ EPHAD

6 Lien contextuel dossier patient ORBIS Serveur Cyberlab Prescription et résultats SGL S.G.L. GLIMS SIRWEB SCANBAC SAPANET Stocks GED,compétences Blue Médi GED Externe Système Information du Laboratoire SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012 6

7 Système d information Système information i automatisable Système informatique SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012 7

8 EN MICROBIOLOGIE SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012 8

9 Serveur prescription/résultats BACTALERT S.I.L. UF 500 SIR I2A SCANBAC C 3SI APIATB VITEK2 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012 9

10 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

11 Parcours d un examen de biologie SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

12 Parcours d un examen de biologie INDICATEURS. SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

13 Contenu de la norme ISO Rappels des exigences de la norme «management»» 4- Exigences relatives au management Organisation et management Système de management de la qualité Maîtrise des documents Revue de contrats Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants Services externes et approvisionnement Prestation de conseil Traitement des réclamations Identification et maîtrise des non conformités Actions correctives Actions préventives Amélioration continue Enregistrements qualité et enregistrements techniques Audits internes Revue de direction SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

14 Contenu de la norme ISO Rappels des exigences de la norme «technique» Les exigences techniques font comprendre la différence entre la démarche de certification et celle d accréditation SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012

15 Accréditation ISO I S. O C O F R A CC SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

16 Pré-analytique Dialogue Clinico- Biologique Prescription Juste examen Renseignements Préleveur Juste échantillon Redondance Bonnes pratiques SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

17 Prescription connectée Métier et Médicale Renseignements cliniques Recommandations de bonnes pratiques Adéquation avec livret du prélèvement SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

18 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/ ²

19 Renseignements cliniques Obligatoires Facultatifs SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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21 Renseignements cliniques SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

22 Recommandations de bonnes pratiques Aide du clinicien Protocoles prélèvements / thérapeutiques «maisons» SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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25 Adéquation avec le livret du prélèvement Aide au prélèvement Remarques sur les conditions du pré-analytique Traçabilités Commentaires liés au prélèvement SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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27 Adéquation avec les dispositifs de prélèvements utilisés dans l hôpital SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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30 Réception au laboratoire Traçabilités Non conformités, Risques biologiques Remarques sur les conditions du pré - analytique Mise à disposition d un tableau de bord avec indicateurs Non conformités Plaintes des services et «clients» Délais réalisation analyses SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

31 A U T O M A T I Q U E S S A I S I E S I L Attributs (renseignements cliniques) M A N U E L B I O L O G I S T E S SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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35 Protocoles SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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37 Analytique Dialogue Technico- Biologique Réalisation Juste C.Q. Validations Techniciens Juste résultats ANALYTIQUE BIOLOGIQUE SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

38 PAILLASSE ET TECHNIQUE Des étiquettes prédéfinies par prélèvement Des algorithmes décisionnels accessibles et intégrés Des modes opératoires consultables au poste de travail SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

39 PAILLASSE ET TECHNIQUE Des rajouts de boites intégrés /traçabilité Une lecture plus sure Des informations pas toujours codifiées Traçabilité de l opérateur SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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49 Respect bonnes pratiques (Rémic 2010) SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

50 Respect du délai d incubation avant tlecture SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

51 E. C. B. U. SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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53 C O P R O C U L T U R E S SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

54 C O P R O C U L T U R E S SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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59 TRACABILITES SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

60 Tracabilité des accès des paramétreurs, administrateurs et SAV SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012

61 Traçabilité des validations analytiques et biologiques SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

62 Traçabilité galeries, tests complementaires :mobilité, oxydase,catalase,etc SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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65 Galeries Boites Réactifs Tests SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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72 Vérification de méthodes SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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78 Contrôles qualités SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

79 CONTROLES QUALITES Contrôle Qualité Interne Contrôle Qualité National Evaluation Externe de la Qualité Traçabilité 18 Mois Milieux Réactifs Patients Techniciens SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

80 CONTROLES QUALITES Contrôle Qualité Interne Traçabilité 18 Mois Milieux Réactifs Patients Techniciens SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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83 Add your company slogan SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

84 Tableau de bord des C.Q.I. SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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88 Traçabilité des patients ayant utilisés le lot de milieux de culture SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

89 CONTROLES QUALITES Contrôle Qualité National Evaluation Externe de la Qualité Traçabilité 18 Mois Boites Réactifs Patients Techniciens SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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92 Génération d un Indicateur de CQN, EEQ SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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95 Quotidien GTA 06 : Lecture UF/Micro manu Alerte mail biologiste responsable si écart > 30 % SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

96 Maintien compétences Habilitation paillasse urine SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

97 Biologiste hospitalier en voie d accréditation GBEA GBEA 1 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

98 Post-Analytique ti Restitution Dialogue Biologico - Clinique Interprétation. Communication Espace de Confidentialité Confiance Serveur Papier Hôpital-ville SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

99 POST ANALYTIQUE Biologico - clinique Interfaces Résultats Indicateurs Conseil biologico i clinique SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

100 POST ANALYTIQUE VERIFICATIONS INTERFACES Interfaces SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

101 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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108 Traçabilités ISO PREVOIR FAIRE AMELIORER PROUVER SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

109 POST ANALYTIQUE Biologico - clinique RESULTATS Résultats SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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120 Mil Mail automatique ti (après( validation!!) BMR Entrée BMR hôpital Porteur BMR changeant d unité Clostridium Cos du difficile Antigène soluble Legionella pneumophila Antigène soluble Streptococcus pneumoniae Diarrhées virales ( adéno, rota, norovirus) Patient neutropénique SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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123 Mail automatique (après validation!!) BMR Entrée BMR hôpital Porteur BMR changeant d unité Clostridium difficile Antigène soluble Legionella pneumophila Antigène soluble Streptococcus pneumoniae Diarrhées virales ( adéno, rota, norovirus) Patient neutropénique SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

124 Information clinicien/unité de soins SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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127 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

128 Alertes Amélioration ressources hôpital DIM Couple référent/cadre Service /Infectio/Hygiène Ensemble biologistes Biologistes Automatique Résultats critiques SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

129 POST ANALYTIQUE Biologico - clinique INDICATEURS Indicateurs SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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136 POST ANALYTIQUE Biologico - clinique CONSEIL BIOLOGICO - CLINIQUE Conseil biologico i clinique SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

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138 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

139 Statistiques de production - Conseil sur Ajout / Supp Analyse 38% 11; 21% 1; 2% Analyse complémentaire Antibiogramme 8; 15% 13; 24% Autre Interpretation résultats SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

140 PERSPECTIVES SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

141 Ergonomie Validation biologique Conformité annexe B norme Habilitation des personnels Tableau de bord. SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

142 LESIL S.I.L est une élément indispensable à la mise en œuvre, au développement et la stabilisation de notre démarche qualité SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

143 SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/

144 S. I. MERCI L ² SNBH/C.Zumbo/Toulouse/28/09/2012

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