CHANGER LE COURS DE LA SANTÉ. INS/17022-Octobre 2017

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1 CHANGER LE COURS DE LA SANTÉ INS/17022-Octobre 2017

2 Relever les défis de la santé RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Nous vivons plus longtemps Le nombre de personnes atteintes de maladies chroniques augmente Une forte volonté de contenir les coûts Les besoins des patients insuffisamment pris en compte véritable enjeu de santé publique PRÉSENTATION GÉNÉRALE 2

3 Notre mission RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Mettre à disposition des traitements innovants dans des pathologies pour lesquelles les besoins médicaux sont importants et non-couverts et ainsi transformer la vie des patients atteints de maladies graves ou invalidantes. PRÉSENTATION GÉNÉRALE 3

4 Notre culture RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER VISION VALEURS COMPORTEMENTS RAISON D ÊTRE Ce qui nous rassemble Les qualités que nous défendons La façon dont nous travaillons ensemble La raison pour laquelle nous venons travailler tous les jours Celgene bâtit une entreprise biopharmaceutique mondiale de premier plan, axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de traitements novateurs pour les patients atteints de cancers, de maladies immuno-inflammatoires ou présentant des besoins médicaux non satisfaits Passion au service des patients Courage de relever les défis et de faire face à l inconnu Confiance dans nos paroles et nos actes Excellence pour accomplir des résultats exceptionnels Curiosité et apprentissage continu Nous adoptons le meilleur comportement Nous favorisons la diversité et l inclusion Nous agissons avec intégrité et traitons chacun avec dignité et respect Nous communiquons de façon transparente et débattons ouvertement Nous privilégions l écoute et des modes de collaboration innovants qui bénéficient aux patients Changer le cours de la santé humaine grâce à des objectifs scientifiques audacieux et la promesse de toujours mettre le patient au premier plan PRÉSENTATION GÉNÉRALE 4

5 Nos engagements RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER CONTRIBUER à l évolution du système de santé : une responsabilité partagée INNOVER sans relâche pour une vie meilleure COLLABORER pour changer ensemble le cours de la santé Celgene, un acteur de santé responsable PRÉSENTATION GÉNÉRALE 5

6 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER L essor d un groupe biopharmaceutique mondial Créé en 1986 Chiffre d affaires Md USD Croissance annuelle >20 % ces 5 dernières années employés dans le monde Présence dans >60 pays Sites de production États-Unis et Europe 7 centres de recherche États-Unis et Espagne FILIALE FRANCE Créée en 2006 ~200 employés dont 1/3 se consacre à la recherche médicale et clinique PRÉSENTATION GÉNÉRALE 6

7 30 ans de développement animés par la passion et le courage Création de Celgene aux États-Unis par le Dr Barer Celgene obtient la licence thalidomide pour les États-Unis Approbation de Thalomid aux États-Unis (hématologie) Acquisition du centre de recherche Signal Pharmaceuticals à San Diego Acquisition d Anthrogenesis Approbation de Revlimid aux États-Unis (hématologie) Création de la filiale France Approbation de Revlimid en Europe Acquisition de Pharmion Approbation en Europe de Vidaza, Thalidomide Celgene (hématologie) et d Abraxane (oncologie) Ouverture du CITRE RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Acquisition d Abraxis BioScience et de Gloucester pharmaceuticals Prix Galien pour Vidaza Acquisition d Avila Therapeutics Approbation d Abraxane en Europe (nouvelle indication en oncologie) Approbation de Revlimid et d Imnovid en Europe (nouvelles indications en hématologie) Partenariat avec Juno Acquisition de Receptos Approbation d Otezla en Europe (Immuno-inflammatoire), de Vidaza (nouvelle indication hématologie)et d Abraxane (nouvelle indication oncologie) en Europe Approbation de Revlimid en Europe (nouvelle indication en hématologie) Approbation de Revlimid en Europe (nouvelle indication en hématologie) PRÉSENTATION GÉNÉRALE 7

8 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Pharmacovigilance et Gestion des Risques : Un engagement pour assurer la sécurité des patients Assurer le bien-être des patients et répondre de manière proactive à l'équilibre entre le bénéfice et le risque des produits Une culture de la pharmacovigilance profondément inscrite dans l histoire de Celgene avec la mise en place de systèmes efficaces de surveillance du médicament dans le cadre de ses Programmes de Gestion des Risques + de170 collaborateurs dédiés à la surveillance en matière de sécurité des médicaments Une surveillance continue de la tolérance, du développement clinique à la mise sur le marché et tout au long du cycle de vie de nos médicaments Des collaborateurs engagés dans une démarche de surveillance et de bon usage des médicaments. PRÉSENTATION GÉNÉRALE 8

9 Une triple ambition RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER ÉTENDRE NOTRE EXPERTISE EN HÉMATOLOGIE Myélome multiple Syndromes myélodysplasiques Leucémies aiguës myéloïdes Lymphome POURSUIVRE LA RECHERCHE DANS LES TUMEURS SOLIDES Cancer du sein Cancer du pancréas Cancer du poumon DÉVELOPPER NOTRE EXPERTISE DANS LES MALADIES IMMUNO- INFLAMMATOIRES CHRONIQUES Psoriasis en plaques Rhumatisme psoriasique PRÉSENTATION GÉNÉRALE 9

10 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER INNOVER sans relâche pour une vie meilleure PRÉSENTATION GÉNÉRALE 10

11 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Des avancées thérapeutiques portées par un investissement majeur en R&D M$ 5,00 4,00 3,00 2,00 1,00 0,00 Investissement R&D ,5 Md USD En moyenne +34 % du CA investi en R&D chaque année (X3 l investissement moyen de l industrie pharmaceutique*) Source : Ministère de la Recherche 9,8 % Part du chiffre d affaires des entreprises du médicament investie dans la recherche et le développement en PRÉSENTATION GÉNÉRALE 11

12 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Rester à la pointe de l innovation Cellular Therapeutics Warren, NJ 7centres de recherche fondamentale et pré-clinique Avilomics Research Bedford, MA Translational Development San Francisco, CA Immunotherapy Seattle, WA CITRE : Celgene Institute for Translational Research Europe Seville, Spain Nonclinical & Early Clinical Development Summit, NJ Drug Discovery Alliance Development San Diego, CA PRÉSENTATION GÉNÉRALE 12

13 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Une recherche clinique ambitieuse Un pipeline robuste à fort potentiel > 100 essais cliniques en cours > 50 indications différentes patients inclus dans les essais cliniques 25 molécules Répondre aux besoins non-satisfaits de 25 millions de personnes dans le monde HÉMATOLOGIE ONCOLOGIE IMMUNOLOGIE ET INFLAMMATION PRÉSENTATION GÉNÉRALE 13

14 Hématologie MOLECULES Nom de Code DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post AMM MYELOME MULTIPLE CC-5013 Immunomodulateur Rechute/réfractaire 1 ère ligne Traitement d entretien CC-4047 Immunomodulateur Rechute/réfractaire CC-2001 Immunomodulateur 1 ère ligne MEDI-4736 CC-122 Inhibiteur de PD-L1 immunomodulateur BCMA-CAR-T ( bb2121) cellules T porteuses d un récepteur chimérique anti BCMA CC-220 immunomodulateur Rechute/ réfractaire ACY-241 Inhibiteur d histone désacetylase 6 Rechute/réfractaire SYNDROMES MYELODYSPLASIQUES (SMD) AZA Inhibiteur de DNA methyltransférase ( voie injectable) CC-5013 Immunomodulateur SMD avec délétion 5q CC-486 Inhibiteur de DNA métyltransferase (voie orale) SMD de bas risque SMD après échec d un agent hypométhylant ACE-536 Protéine de fusion du récepteur de l activine de type IIB MEDI-4736 CC Inhibiteur de PD-L1 anticorps Anti CD-47

15 Hématologie MOLECULES Nom de Code DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post AMM LEUCEMIE AIGUE MYELOIDE (LAM) AZA Inhibiteur de DNA méthyltransférase ( vois injectable) LAM (20-30% de blastes) LAM (>30% de blastes) CC-486 Inhibiteur de DNA métyltransferase (voie orale) Traitement d entretien postinduction AG-221* AG-881 * MEDI-4736 * CC CC Inhibiteur de IDH2 Inhibiteur de IDH1 IDH2 Inhibiteur de PD-L1 Anticorps Anti-CD47 immunomodulateur LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE (LLC) CC-122 Immunomodulateur MEDI-4736 * Inhibiteur de PD-L1 BETA-THALASSEMIE ACE-536 Protéine de fusion du récepteur de l activine de type IIB

16 Hématologie MOLECULES Nom de Code DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post AMM LYMPHOME CC-5013 Immunomodulateur Lymphome à cellules du manteau en rechute/réfractaire(us) Lymphome à cellules du manteau en rechute/réfractaire(eu) Lymphome diffus à grandes cellules B (sous types ABC)1 ère ligne Lymphome indolent en rechute/ réfractaire Lymphome folliculaire 1 ère ligne Leucemie à cellules T de l adulte- lymphome (Japon) GPI-06 Inhibiteur d histones-désacétylase Lymphome T cutané (US) Lymphome T périphérique en rechute / réfractaire (US) Lymphome T périphérique en rechute / réfractaire (Japon) Lymphome T périphérique 1 ère ligne CC-122 Immunomodulateur Lymphome diffus à grandes cellules B Lymphome indolent en rechute / réfractaire CC-486 Inhibiteur de DNA métyltransferase (voie orale) MEDI-4736 Inhibiteur de PDL-1 Lymphome non-hodgkinien CD19 CAR-T (JCAR 017)* Cellules T porteuses d un récepteur chimérique anti CD19 Lymphome agressif à grandes cellules B en rechute / réfractaire

17 Tumeurs solides MOLECULES Nom de Code DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post AMM ABI-007 Agent antimicrotubule dans une formation de nanoparticules liées à l albumine Cancer du sein métastatique Cancer bronchique non à petites cellules 1 ère ligne Cancer du pancréas métastatique 1 ère ligne Cancer du pancréas en situation adjuvante Cancer gastrique métastatique (Japon) CC-486 Inhibiteur de DNA métyltransferase (voie orale) Cancer du sein métastatique Cancer bronchique non à petites cellules CC-122 Immunomodulateur Hépatocarcinome CC Inhibiteur de protéasome Glioblastome AG-881 Inhibiteur de IDH1-IDH2 Gliome CC LSD1 Inhibiteur Tumeurs solides

18 Immunologie & inflammation MOLECULES Nom de Code IMMUNOLOGIE & INFLAMMATION DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post AMM CC Inhibiteur de la phosphodiestérase 4 Rhumatisme psoriasique Psoriasis Spondylarthrite ankylosante Maladie de Behçet Rectocolite hémorragique GED-0301 Oligonucléotide antisense ciblant le mrna Smad 7 Maladie de Crohn Rectocolite hémorragique RPC-1063 Agoniste des recepteurs de sphingosine1-phosphate de type 1 et 5 Sclérose en plaque récurrente/rémittente Rectocolite hémorragique Maladie de Crohn RPC-4046 Anticorps anti-interleukine 13 Oesophagite à éosinophiles CC-220 Immunomodulateur Lupus érythémateux disséminé CC c-jun N-terminal kinase ( JNK) inhibiteur Fibrose CC immunomodulateur Maladies auto-immunes THERAPIES CELLULAIRES PDA-002 PNK-007 Ulcère du pied diabétique Neuropathie diabétique périphérique Leucémie aigüe myéloïde Myélome multiple

19 La filiale France : une forte contribution en recherche clinique RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER > 600 centres mis en place 90 essais 23 maladies graves > patients inclus Près de 50% des essais sont des phases I et II Participation à des études de première administration chez l Homme 47% LES ESSAIS CELGENE EN FRANCE DEPUIS 2006 Phases I dont 35% d études de 1 ère administration chez l Homme Phases II Phases III NOS ESSAIS EN FRANCE 19% 34% PRÉSENTATION GÉNÉRALE 19

20 Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Oncologie (par pathologie) Nasopharynx Onco pédiatrie Carcinome hépatocellulaire 5 Cancer du sein Cancer colorectal Cancer du poumon non à petites cellules Mélanome Total 93 Cancer de la prostate 14 Tumeurs solides 14 Cancer du pancréas

21 Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en hématologie (par pathologie) Hémato pédiatrie Hémopathies malignes Béta-thalassémie Myélofibrose Leucémie lymphoïde chronique Leucémie aigüe myéloïde Syndromes myélodysplasiques Lymphome non-hodgkinien Total 504 Myélome multiple 135

22 Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Immunologie & Inflammation (par pathologie) Sclérodermie Maladie de Behcet's maladie de Crohn Spondylarthrite ankylosante Rectocolite hémorragique Psoriasis sévère Rhumatisme psoriasique Total 77 Maladie de Crohn 15

23 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER COLLABORER pour changer ensemble le cours de la santé PRÉSENTATION GÉNÉRALE 23

24 S appuyer sur un réseau de collaborations scientifiques de choix RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER > 500 essais réalisés à l initiative des chercheurs sont soutenus par Celgene dans le monde 70 groupes au niveau international Laboratoires académiques Groupes coopérateurs Sociétés savantes PRÉSENTATION GÉNÉRALE 24

25 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Des coopérations françaises fructueuses > 30 projets de recherche fondamentale et translationnelle avec des établissements publics de recherche (INSERM, CNRS ) > 50 essais cliniques en 5 ans, à l origine de près de 90 publications et amenant près de patients à bénéficier de traitements innovants au travers du soutien apporté aux Groupes coopérateurs en Oncologie et Hématologie : Hématologie Oncologie PRÉSENTATION GÉNÉRALE 25

26 Des alliances pour accélérer l innovation RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER NOGRA Collaborations En 2015 : Accord de collaboration avec Acquisition de Homéostasie protéique Epigénétique Immunooncologie En 2016 : Accord de collaboration avec Homéostasie protéique Immunologie & Inflammation 3 acquisitions : Biothérapeutiques (nouvelles cibles & technologies habilitantes) PRÉSENTATION GÉNÉRALE 26

27 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER CONTRIBUER à l évolution du système de santé : une responsabilité partagée PRÉSENTATION GÉNÉRALE 27

28 Innover au-delà de la molécule RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Accord signé en 2014 avec le CEPS* pour le pomalidomide en hématologie Si le patient ne bénéficie du traitement, Celgene s engage à rembourser l Assurance-Maladie** (modèle pay for benefit ) Le travail collaboratif de toutes les parties impliquées a permis de démontrer la cohérence des résultats observés en vie réelle avec ceux de l étude clinique et à Celgene de tenir ses engagements vis-à-vis de l Assurance-Maladie. *Comité Économique des Produits de Santé **Initiative couplée à la mise en place d un registre national à visée exhaustive (données d efficacité, de tolérance, de bon usage) Ces contrats innovants dépassent la réalisation d économies pour la collectivité et ont le potentiel de contribuer à l amélioration de la qualité et de l efficience des soins. Yannick Sabatin, Directrice des Relations Externes, Planification Stratégique et Innovation et Directrice Générale (France) ad intérim PRÉSENTATION GÉNÉRALE 28

29 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Remettre l humain au cœur du système Comprendre le ressenti du malade Identifier les déterminants individuels de l expérience vécue par les malades Apporter des solutions concrètes aux malades Evaluer leur impact sur la vie et la santé des malades Intégrer l expérience humaine dans les pratiques médicales EnPatHie Identifier des leviers d amélioration et aux professionnels de santé PRÉSENTATION GÉNÉRALE 29

30 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Pour faire face aux défis de la santé d aujourd hui Nous vivons plus longtemps Le nombre de personnes atteintes de maladies chroniques augmente Véritable enjeu de santé publique Une forte volonté de contenir les coûts Les besoins des patients insuffisamment pris en compte Nous travaillons chaque jour pour Une bonne santé, plus longtemps Améliorer la prise en charge des maladies chroniques Une responsabilité partagée des coûts de santé Une innovation forte qui fasse avancer la médecine et réponde aux besoins des patients PRÉSENTATION GÉNÉRALE 30

31 INS/ Octobre 2017 RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Celgene France 2 avenue Gambetta CS Paris La Défense Cedex Tel. : Fax. : PRÉSENTATION GÉNÉRALE 31