NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

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1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR MUCO RHINATHIOL 2% sirop enfants MUCO RHINATHIOL 2% sirop enfants, sans sucre MUCO RHINATHIOL 5% sirop adultes MUCO RHINATHIOL 5% sirop adultes, sans sucre Carbocistéine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice 1. Qu'est-ce que et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser? 3. Comment utiliser? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver? 6. Informations supplémentaires 1. Qu'est-ce que et dans quel cas est-il utilisé? Le groupe pharmacothérapeutique Mucorégulateur : normalise les secrétions bronchiales. Les indications thérapeutiques est proposé pour le soulagement des symptômes provoqués par les glaires dans certaines maladies des voies respiratoires. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser? N utilisez jamais Si vous êtes allergique (hypersensible) à la carbocistéine ou à l un des autres composants contenus dans. Si vous souffrez de phénylcétonurie (uniquement pour le granulés contenant de l Aspartam) 1/7

2 Si vous souffrez d un ulcère à l estomac ou d un ulcère duodénal. Les 5% sirops adultes ne seront pas utilisés chez l enfant de moins de 15 ans. Les 2% sirops enfants ne seront pas utilisés chez l enfant de moins de 1 mois. Faites attention avec En l absence d amélioration clinique, il y a lieu de revoir son médecin traitant. Si vous êtes diabétique, il faut tenir compte de la quantité de sucre dans le sirop : 5 % sirop adultes apporte 6 g de sucre par cuillère à soupe. 2 % sirop enfants apporte 3,5 g de sucre par cuillère-mesure. Les formes sirop contiennent du methylhydroxyparaben qui peut être à l origine de réactions allergiques. 5% sirop pour adultes contient d alcool (cfr. Rubrique «Informations importantes concernant certains composants de»). Si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique Utilisation de Muco Rhinathiol en association avec d autres médicaments. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Utilisation d autres médicaments Aucune interaction médicamenteuse n a été décrite à ce jour. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Données non fournies Grossesse et allaitement Grossesse Il est conseillé de ne pas prendre durant la grossesse et en cas d allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Il est conseillé de ne pas prendre en cas d allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines n exerce aucune influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d utiliser des machines. 2/7

3 Informations importantes concernant certains composants de sirops contiennent des parabènes, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Les sirops pour enfants contiennent cochenille rouge A (E 124) qui peut provoquer des réactions allergiques. 2% sirop enfants et 5% sirop adultes contiennent du sucre : 5 % sirop adultes apporte 6 g de sucre par cuillère à soupe (15 ml). 2 % sirop enfants apporte 3,5 g de sucre par cuillère-mesure (5 ml). La teneur d alcool de 5% sirop pour adultes contient 1,6 ml éthanol par 100 ml de sirop. Nocif pour les personnes souffrant d alcoolisme Prudence chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque comme les patients souffrant de maladie du foi ou d épilepsie 3. Comment utiliser? Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. 5 % sirop adultes Pour adultes et adolescents > 15 ans. 3 à 4 cuillères à soupe ou gobelets doseurs par jour divisé en 3 prises. (1 cuillère à soupe = 1 gobelet doseur = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.) 2 % sirop enfants Pour enfants : 20 à 30 mg/kg/jour Enfants de 1 mois à 5 ans : 1 à 3 cuillères-mesures par jour avec un maximum de 1 cuillère-mesure par prise et 3 cuillères-mesures par jour. (1 cuillère-mesure = 5 ml = 100 mg de carbocistéine.) Enfants de plus de 5 ans : 3 à 6 cuillères-mesures par jour divisé en 3 prises avec un maximum de 2 cuillères-mesures par prise et 6 cuillères-mesures par jour. (1 cuillère-mesure = 5 ml = 100 mg de carbocistéine.) 5% 2% sirop pour adultes sirop pour enfants Adultes > 15 ans 3 à 4 cuillères à soupe / - jour Enfants de 5 15 ans - 3 à 6 cuillères-mesures / jour 3/7

4 Enfants de 1 mois 5 ans - 1 à 3 cuillères-mesures / jour Les formes 5% sirop adultes sans sucre et 2% sirop enfants sans sucre conviennent en cas de diabète et aux personnes soumises à un régime pauvre en sucre. Durée conseillée du traitement : maladie respiratoire aiguë : 8 à 10 jours maladie respiratoire chronique : 10 jours à 3 semaines. Si aucune amélioration clinique n apparaît, veuillez consulter votre médecin. Chez l enfant, une prolongation de la durée du traitement (> 8 10 jours) est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin traitant. La dose maximum doit toujours être respectée à tous temps. Si vous avez utilisé plus de que vous n auriez dû: À fortes doses, des problèmes digestifs (maux d estomac et nausées) peuvent apparaître. Si vous avez utilisé ou pris trop de, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). Si vous avez oublié d utiliser : Ne prenez pas de dose double de pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez d utiliser : Sans objet. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections du système gastro-intestinale : Parfois : maux d estomac, nausées, diarrhée; Il est alors conseillé de diminuer la quantité de médicament prise. Affections du système nerveux central : Parfois : maux de tête ; il est alors conseillé de réduire la posologie. Affections de la peau : 4/7

5 Dans des rares cas des réactions cutanées ont été observées. En général : Une réaction allergique à un des composants n est pas à exclure. Surtout les parabènes peuvent être la cause des réactions allergiques. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 Comment conserver? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC. Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l étiquette /l emballage/le flacon. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. Informations supplémentaires Que contient : La substance active est la carbocistéine. 5 % sirop adultes: Carbocistéine 750 mg par 15 ml (= 1 cuillère à soupe). 5 % sirop adultes, sans sucre: Carbocistéine 750 mg par 15 ml (1 gobelet doseur). 2 % sirop enfants: Carbocistéine 100 mg par 5 ml (1 cuillère-mesure). 2 % sirop enfants sans sucre: Carbocistéine 100 mg par 5 ml (1 cuillère-mesure). Les autres composants sont: 5 % sirop adultes: Methylparahydroxybenzoate Saccharose Caramel poudre Elixir aromatique Essence de Canelle Hydroxyde de sodium Eau purifiée. 5 % sirop adultes sans sucre: Glycérol Elixir aromatique Hydroxyde de sodium Hydroxyéthylcellulose Methylparahydroxybenzoate sodé Saccharine sodique Caramel poudre Eau purifiée. 2 % sirop enfants: Methylparahydroxybenzoate Vanilline Saccharose - Parfum framboise parfum cerise Rouge cochenille A (E 124) Hydroxyde de sodium Eau purifiée. 5/7

6 2 % sirop enfants sans sucre : Sirop de glucose hydrogené Hydroxyde de sodium Hydroxyéthylcellulose Methylparahydroxybenzoate sodé Saccharinate de sodium Rouge cochenille A (E 124) Arôme cerise framboise Eau purifiée. Qu est ce que et contenu de l emballage extérieur 5 % sirop adultes : Flacon avec fermeture de sécurité enfant de 125 ml et de 250 ml, pour administration orale. 5 % sirop adultes sans sucre : Flacon avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml et de 250 ml, fourni avec un gobelet doseur de 15 ml, pour administration orale. 2 % sirop enfants : Flacon avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml, fourni avec une cuillère-mesure de 5 ml, pour administration orale. 2 % sirop enfants sans sucre : Flacon avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml, fourni avec une cuillère-mesure de 5 ml, pour administration orale. Titulaire de l'autorisation de Mise sur le Marché et fabricant: Titulaire de l'autorisation de Mise sur le Marché : sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Fabricants: 5 % sirop adultes et 5 % sirop adultes sans sucre: 2 % sirop enfants et 2 % sirop enfants sans sucre: Unither Liquid Manufacturing 1-3 Allée de la Neste F Colomiers France 2 % sirop enfants 5 % sirop adultes A.Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee Cologne Allemagne Mode de délivrance : 6/7

7 Médicament non soumis à prescription médicale. 5 % sirop adultes est enregistré sous le numéro: BE % sirop adultes SANS SUCRE est enregistré sous le numéro: BE % sirop enfants est enregistré sous le numéro: BE % sirop enfants SANS SUCRE est enregistré sous le numéro: BE La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2009 Date de révision de la notice : 16/04/2011 7/7