Avant-propos. Philippe Orcel, président du CFMR.
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- Marc-Antoine Breton
- il y a 6 ans
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1 Avant-propos Le programme de médicalisation du système d information (PMSI) est un dispositif qui permet de mesurer l'activité et les ressources des établissements à travers une base nationale de données mettant à disposition des informations quantifiées et standardisées sur la prise en charge des malades hospitalisés. L analyse de ces données pour une pathologie précise permet donc de décrire les modalités de prise en charge de cette maladie, de détecter d éventuelles disparités ou inégalités, et constitue ainsi un outil précieux pour une évaluation des pratiques sur l ensemble du territoire, pour individualiser l accès à telle ou telle méthode diagnostique ou thérapeutique. En ce sens, il constitue un véritable outil de notre démarche qualité et du développement professionnel continu en rhumatologie. Il est donc tout à fait naturel que le Collège Français des Médecins Rhumatologues, représentatif de l ensemble des composantes de notre spécialité et, à ce titre, représentant toute la palette des pratiques hospitalières et libérales de la rhumatologie, s intéresse à ces données et cherche à en analyser le contenu afin de proposer de l intégrer dans la démarche d évaluation et d amélioration des pratiques. L utilisation des biothérapies dans la polyarthrite rhumatoïde est le premier sujet abordé, quoi d étonnant? La PR est le rhumatisme inflammatoire le plus fréquent, touchant plus de patients dans notre pays. L approche diagnostique, l évaluation pronostique et les méthodes thérapeutiques ont considérablement évolué ces dernières années, nous obligeant à un effort de formation pour acquérir et consolider ces nouvelles connaissances et les intégrer à nos pratiques. Les traitements ciblés les «biothérapies» directement issues des progrès des connaissances de la biologie cellulaire et de l immunologie ont aussi un coût qui implique une rationalisation de leur utilisation dans une perspective de gestion médico-économique intelligente et efficace Nous proposons donc ici aux adhérents du CFMR le premier état des lieux sur l utilisation des biothérapies chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à partir des données d hospitalisation en France en Il décrit, région par région, le recours aux différents médicaments disponibles et les recours aux changements de biothérapies. Ces données restent un reflet incomplet de la situation car elles ne prennent pas en compte l information relative à l utilisation de ces traitements dans les structures privées ou les consultations réalisées dans le secteur public ou privé. Elles constituent néanmoins une première photographie utile et qui sera très précieuse pour déterminer l évolution de cette prise en charge de la PR en France. Le CFMR remercie très chaleureusement tous ceux qui ont contribué à cette analyse et tout particulièrement Milka Maravic qui a coordonné ce travail et en a été la cheville ouvrière! Philippe Orcel, président du CFMR. Tél : Page 1
2 Objectif - Méthode L objet de ce présent document est la description de l utilisation des biothérapies dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) en 2008 à partir des données d hospitalisation. Cette démarche s inscrit dans la volonté du CFMR de connaître les modalités de prise en charge des affections de l appareil locomoteur. Les données sont issues : - Du programme de médicalisation du système d information (PMSI) de l année 2008 ; - Et du fichier de déclaration des molécules coûteuses déclarées en sus des séjours (FICHCOMP) de la même année, information uniquement disponible pour les établissements publics. Sur le plan méthodologique, une extraction de l ensemble des séjours mentionnant le diagnostic de PR (diagnostic principal, relié ou associé) à partir du PMSI et une autre à partir du fichier FICHCOMP décrivant chacune des biothérapies disponibles à l époque (abatacept, adalimumab, étanercept, infliximab, rituximab). Les deux fichiers ont été croisés afin de ne retenir que les séjours pour lesquels une biothérapie a été administrée pour un patient atteint de PR. Les données sont présentées pour la France incluant les départements d outre-mer. Les données présentées décrivent le nombre de patients atteints de PR et les hospitalisations correspondantes pour l ensemble des biothérapies et pour chacune d entre elles. Seront notamment présentés le nombre moyen de séjours, la part des prises en charge réalisées en hospitalisation de jour, la durée de séjour pour les séjours réalisés hors hospitalisation de jour. Pour l ensemble des patients atteints de PR sous biothérapie, le calcul de l incidence a été réalisé en utilisant le nombre de patients atteints de PR traités par biothérapie rapportée sur la population 2009 obtenue auprès de l INSEE en région. Concernant les biothérapies, le patient peut recevoir : - Soit une même biothérapie pendant toute ou une partie de l année 2008 identifiée à partir des données analysées ; - Soit passer d une biothérapie à une autre à un moment donné de l année 2008, là-encore il s agit d un changement identifié à partir des données analysées. On parlera de switch. Le traitement par biothérapie est donc décrit à partir de l information obtenue à partir des hospitalisations. Il s agit d un point important à garder en mémoire. Les informations sont complétées par une valorisation économique (tarif public national 2010 des séjours hospitaliers et tarif négocié par les établissements incluant la TVA pour les biothérapies). Tél : Page 2
3 Description des patients et hospitalisations de PR sous biothérapie en France en 2008 Le nombre de patients atteints de PR et ayant reçu une biothérapie en 2008 en France, incluant les départements d outre-mer, est de 6374 (77% de femmes, âge moyen de 57 ± 13 ans). Se référer à la figure 1 pour le nombre de patients en région. Le nombre total d hospitalisation pour administration d une biothérapie est de (4 ± 3 séjours en moyenne par patient) dont 86% ont lieu dans le cadre d une hospitalisation de jour. Hors hospitalisation de jour, la durée moyenne de séjour est de 3,1 ± 4,1 jours. Se référer à la figure 2 pour le nombre d hospitalisations en région. La répartition des biothérapies est la suivante : 50%, 28%, 13%, 5% et 4% de patients respectivement sous infliximab, rituximab, abatacept, changement de biothérapie, biothérapies sous cutanées (adalimumab ou étanercept). Le changement de biothérapies se fait le plus souvent de l infliximab vers l abatacept ou le rituximab. Concernant plus spécifiquement les départements d outre-mer, le nombre de patients et d hospitalisation est respectivement de 187 et 837. Le coût des hospitalisations et du traitement par biothérapie est de 56,5 millions d euros dont 77% est due à la biothérapie. L incidence par million des patients atteints de PR dans la population varie de 31 à 163 selon la région. Se référer également à la figure 3 pour l incidence régionale. Tél : Page 3
4 Figure 1 PR sous biothérapie administrée en 2008 en hospitalisation en France métropolitaine Nombre de patients Tél : Page 4
5 Figure 2 PR sous biothérapie administrée en 2008 en hospitalisation en France métropolitaine Nombre d hospitalisations Tél : Page 5
6 Figure 3 PR sous biothérapie administrée en 2008 en hospitalisation en France métropolitaine Incidence par million d habitants Tél : Page 6
7 Données par biothérapie Abatacept Le nombre de patients atteints de PR et ayant reçu de l abatacept en 2008 en France, incluant les départements d outre-mer, pendant tout ou une partie de l année est de 852 (79% de femmes, âge moyen de 59 ± 11 ans). Se référer à la figure 4 pour le nombre de patients en région. Le nombre total d hospitalisation pour administration d une biothérapie est de 5734 (7 ± 4) séjours en moyenne par patient) dont 92% ont lieu dans le cadre d une hospitalisation de jour. Hors hospitalisation de jour, la durée moyenne de séjour est de 3,8 ± 5,0 jours. Concernant plus spécifiquement les départements d outre-mer, le nombre de patients et d hospitalisation est respectivement de 23 et 175. Le coût des hospitalisations et du traitement par abatacept est de 8,7 millions d euros dont 70% est due à l abatacept. Tél : Page 7
8 Figure 4 PR sous biothérapie administrée en 2008 en hospitalisation en France métropolitaine Nombre de patients sous abatacept Tél : Page 8
9 Biothérapie sous cutanée (adalimumab ou étanercept) Le nombre de patients atteints de PR et ayant reçu une biothérapie sous cutanée en 2008 en France, incluant les départements d outre-mer, pendant tout ou une partie de l année est de 280 (76% de femmes, âge moyen de 57 ± 14 ans). Le nombre total d hospitalisation pour administration d une des deux biothérapies sous cutanées est de 326 dont 52% ont lieu dans le cadre d une hospitalisation de jour. Hors hospitalisation de jour, la durée moyenne de séjour est de 6,7 ± 7 jours. Concernant plus spécifiquement les départements d outre-mer, le nombre de patients et d hospitalisation est respectivement de 1 et 1. Le coût des hospitalisations et du traitement par biothérapie est de 0,5 millions euros dont 16% est due à la biothérapie sous cutanée. Tél : Page 9
10 Figure 5 PR sous biothérapie administrée en 2008 en hospitalisation en France métropolitaine Nombre de patients sous biothérapie sous cutanée Tél : Page 10
11 Infliximab Le nombre de patients atteints de PR et ayant reçu l infliximab en 2008 en France, incluant les départements d outre-mer, pendant tout ou une partie de l année est de 3156 (74% de femmes, âge moyen de 57 ± 13 ans). Se référer à la figure 6 pour le nombre de patients en région. Le nombre total d hospitalisation pour administration de l infliximab est de (5 ± 2 séjours en moyenne par patient) dont 92% ont lieu dans le cadre d une hospitalisation de jour. Hors hospitalisation de jour, la durée moyenne de séjour est de 2,5 ± 3,9 jours. Concernant plus spécifiquement les départements d outre-mer, le nombre de patients et d hospitalisation est respectivement de 143 et 584. Le coût des hospitalisations et du traitement par biothérapie est de 30,5 millions d euros dont 79% est due à l infliximab. Tél : Page 11
12 Figure 6 PR sous biothérapie administrée en 2008 en hospitalisation en France métropolitaine Nombre de patients sous infliximab Tél : Page 12
13 Rituximab Le nombre de patients atteints de PR et ayant reçu du rituximab en 2008 en France, incluant les départements d outre-mer, pendant tout ou une partie de l année est de 1756 (78% de femmes, âge moyen de 58 ± 13 ans). Se référer à la figure 7 pour le nombre de patients en région. Le nombre total d hospitalisation pour administration de rituximab est de 3516 dont 55% ont lieu dans le cadre d une hospitalisation de jour. Hors hospitalisation de jour, la durée moyenne de séjour est de 2,9 ± 4,2 jours. Une seconde cure de rituximab a lieu chez 17% des patients traités en moyenne 9,5 ± 2,2 mois après la dernière injection. Concernant plus spécifiquement les départements d outre-mer, le nombre de patients et d hospitalisation est respectivement de 10 et 16. Le coût des hospitalisations et du traitement par biothérapie est de 12,4 millions d euros dont 78% est due au rituximab. Tél : Page 13
14 Figure 6 PR sous biothérapie administrée en 2008 en hospitalisation en France métropolitaine Nombre de patients sous rituximab Tél : Page 14
15 Changement biothérapie Le nombre de patients atteints de PR et ayant reçu une biothérapie avec changement de cette dernière en 2008 en France, incluant les départements d outre-mer, pendant tout ou une partie de l année est de 330 (82% de femmes, âge moyen de 56 ± 14 ans). Se référer à la figure 7 pour le nombre de patients en région. Les changements de biothérapies se font le plus souvent de l infliximab vers l abatacept ou le rituximab. Le nombre total d hospitalisation est de 2202 (7 ± 3) séjours en moyenne par patient) dont 52% ont lieu dans le cadre d une hospitalisation de jour. Hors hospitalisation de jour, la durée moyenne de séjour est de 3,3 ± 4,4 jours. Concernant plus spécifiquement les départements d outre-mer, le nombre de patients et d hospitalisation est respectivement de 10 et 61. Le coût des hospitalisations et du traitement par biothérapie est de 4,4 millions d euros dont 75% est due aux biothérapies. Tél : Page 15
16 Figure 7 PR sous biothérapie administrée en 2008 en hospitalisation en France métropolitaine Nombre de patients ayant un changement de biothérapie Tél : Page 16
17 En conclusion Il s agit du premier état des lieux sur l utilisation des biothérapies chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à partir des données d hospitalisation en France en Il est nécessaire de garder en mémoire que l information relative à l utilisation de ces traitements dans les structures privées n était mise à disposition pour l année étudiée, de même que celles relatives aux consultations réalisées dans le secteur public ou privé. Ces données serviront de point de départ à la description de la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde par les biothérapies et à la comparaison avec les données des années 2009 et Références Site ATIH : Site INSEE : Pour la cartographie : logiciel mapogoog : Tarifs 2010 : Journal Officiel. Arrêté du 27 février 2010 fixant pour l année 2010 les éléments tarifaires mentionnés aux I et IV de l article L du code de la sécurité sociale et aux IV et V de l article 33 modifié de la loi de financement de la sécurité sociale pour Journal Officiel ; 28 février 2010 Maravic M, Baudens G, Sanchez JP, Flipo RM, Toubiana L, Landais P. Biotherapy and rheumatoid arthritis : a medico-economic evaluation from 2008 French Hospital Database. Joint Bone Spine Jul 29. [Epub ahead of print] Remerciements L auteur remercie le Dr Guy Baudens, le Pr René-Marc Flipo, le Pr Paul Landais, le Dr Jean-Philippe Sanchez et le Dr Laurent Toubiana pour leur collaboration. Contact Pour toute information, contacter le Dr Maravic à l adresse mail suivante : webmaster@cfmr.fr. Tél : Page 17
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