SERVICE PUBLIC FEDERAL, SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE

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1 SERVICE PUBLIC FEDERAL, SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE SERVICE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS RAPPORT GLOBAL EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE IMMUNOESSAIS CE RAPPORT NE VOUS SERA PLUS ENVOYE PAR LA POSTE ENQUETE 2011/03 ISP-11/03/Ria/Horm. 99 Service Biologie Clinique Rue J. Wytsman, Bruxelles Belgique

2 ISSN : TABLE DES MATIERES COMITE D'EXPERTS IMMUNOESSAIS & CHIMIE... 3 TABLE DE CONVERSION IMMUNOESSAIS... 4 INTRODUCTION... 5 Mise à jour des trousses... 5 Trousses périmées... 5 Comment encoder des résultats censurés dans le toolkit?... 6 Mise à disposition des rapports... 7 Interprétation du rapport individuel... 8 Représentation graphique ajoutée au rapport global REMARQUES PRELIMINAIRES C-PEPTIDE CA CORTISOL DEHYDROEPIANDROSTERONE SULFATE (DHEA-S) FERRITIN FOLATE FREE T3 (FT3) FREE T4 (FT4) FOLLICLE STIMULATING HORMONE (FSH) GROWTH HORMONE INSULIN LUTEINIZING HORMONE (LH) PARATHYROID HORMONE (PTH) THYROGLOBULIN THYROID STIMULATING HORMONE (TSH) VITAMIN B Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/2011 2/48

3 COMITE D'EXPERTS IMMUNOESSAIS & CHIMIE ISP (secrétariat) TEL : 02/ FAX : 02/ Coordinateurs (I. DELATTRE) (P. VAN DE WALLE) 02/ / Isabelle.Delattre@wiv-isp.be Philippe.Vandewalle@wiv-isp.be Prof. ALBERT A. TEL : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@uclouvain.be Pharm. Biol. MARTIN M. TEL : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL : 071/ FAX : 071/ jcmeunier@swing.be Prof. NEELS H. TEL : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Pharm. Biol. VAN HAUTE B. TEL : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL : 02/ FAX : 02/ pierre.wallemacq@uclouvain.be Pharm. Biol. WINNOCK F. TEL : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/2011 3/48

4 TABLE DE CONVERSION IMMUNOESSAIS AFP µg/l / µg/l hcg U/L / mu/ml AFP µg/l / µg/dl hcg U/L / U/L AFP µg/l / ng/ml AFP µg/l / ng/dl INSULIN pmol/l / pmol/l AFP µg/l / U/mL INSULIN pmol/l / µu/ml INSULIN pmol/l / mu/l CA 15.3/19.9/125 U/mL / U/mL CA 15.3/19.9/125 U/mL / ku/l LH U/L / U/L LH U/L / mu/ml CEA µg/l / µg/l CEA µg/l / ng/ml NSE µg/l / µg/l NSE µg/l / ng/ml CORTISOL nmol/l / nmol/l CORTISOL nmol/l / µg/dl OESTRADIOL pmol/l / pmol/l CORTISOL nmol/l / ng/ml OESTRADIOL pmol/l / pg/ml OESTRADIOL pmol/l / nmol/l C-PEPTIDE nmol/l / nmol/l OESTRADIOL pmol/l / ng/dl C-PEPTIDE nmol/l / pmol/ml OESTRADIOL pmol/l / ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / µg/l PARATHORMONE ng/l / ng/l PARATHORMONE ng/l / pg/ml DHEA-S µmol/l / µmol/l / DHEA-S µmol/l / nmol/l PROGESTERONE nmol/l / nmol/l DHEA-S µmol/l / ng/ml PROGESTERONE nmol/l / ng/ml DHEA-S µmol/l / µg/ml PROGESTERONE nmol/l / ng/dl DHEA-S µmol/l / mg/l DHEA-S µmol/l / µg/dl PROLACTIN µg/l / µg/l PROLACTIN µg/l / ng/ml FERRITINE µg/l / ng/ml PROLACTIN µg/l / mu/l FERRITINE µg/l / µg/l PSA µg/l / 1,0000 µg/l FOLATE nmol/l / nmol/l PSA µg/l / 1,0000 ng/ml FOLATE nmol/l / ng/ml FOLATE nmol/l / µg/l TESTOSTERONE nmol/l / nmol/l TESTOSTERONE nmol/l / pg/ml FREE T3 pmol/l / pg/dl TESTOSTERONE nmol/l / ng/dl FREE T3 pmol/l / pmol/l TESTOSTERONE nmol/l / ng/ml FREE T3 pmol/l / ng/l FREE T3 pmol/l / pg/ml THYROGLOBULIN µg/l / µg/l THYROGLOBULIN µg/l / ng/l FREE T4 pmol/l / ng/dl FREE T4 pmol/l / pmol/l TSH mu/l / mu/l FREE T4 pmol/l / ng/l TSH mu/l / µu/ml FREE T4 pmol/l / ng/ml FREE T4 pmol/l / pg/ml VIT B 12 pmol/l / pg/ml VIT B 12 pmol/l / pmol/l FSH U/L U/L FSH U/L / mu/ml ANTI-TG / ANTI-TPO ku/l / ku/l ANTI-TG ku/l / U/mL hgh mu/l / mu/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/2011 4/48

5 INTRODUCTION Les échantillons de l enquête 2011/3 ont été envoyés le 5 septembre L encodage des résultats a été clôturé le 19 septembre Dès le 25 septembre 2011, les rapports individuels non validés étaient accessibles dans le toolkit et ce, jusqu au 4 octobre La validation a été réalisée le 19 octobre Depuis cette date, les rapports individuels définitifs sont disponibles dans le toolkit. A l occasion de l enquête 2011/3, tous les participants ont reçu deux échantillons plasmatiques liquides, respectivement de deux patients, conservés à -80 C : C/11216 et R/ Mise à jour des trousses Afin de garantir la validité des résultats du contrôle externe, il est important que toutes les informations relatives à la méthode et la trousse utilisées soient correctes. Nous constatons, à chaque enquête, qu un petit nombre de laboratoires oublie de contrôler la validité de ces informations. Si vous n avez pas trouvé votre méthode ou trousse dans le toolkit, n hésitez pas à nous contacter le plus rapidement possible, en nous envoyant un mail à l adresse suivante : Isabelle.Delattre@wiv-isp.be. Trousses périmées Lorsque la dernière trousse fabriquée arrive à péremption, sa référence disparaît du toolkit. Un message d alerte apparaît à l écran : «Votre kit est périmé. Pourriez-vous introduire votre nouveau numéro de catalogue?». Il est alors impératif que vous reparamétriez votre nouvelle trousse et ce, même s il ne s agit que d un changement de numéro de catalogue. Si cette mise à jour n est pas réalisée, vos données ne sont pas traitées statistiquement. Pour toutes les méthodes «kit dépendantes», le principe de la méthode est attribué automatiquement. Dorénavant, il ne sera plus possible d encoder les résultats quantitatifs si toutes les informations relatives au kit n ont pas été introduites. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/2011 5/48

6 Comment encoder des résultats censurés dans le toolkit? Exemple d encodage : VIT B12 (05280) Kit ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitamin-B12 ( ) Méthode Appareil de mesure immunoassay, enzymatic marker, luminescence (oldmeth=082) ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitros ECI Définition paramètres pour VIT B12 Résultat (Opérateur+Valeur+Unité) > 738 pmol/l Texte libre Les signes «>» et «<» se trouvent juste devant la case où le résultat quantitatif est encodé Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/2011 6/48

7 Mise à disposition des rapports Comme vous avez pu le constater, nous vous demandons d envoyer vos réponses le plus rapidement, ceci afin de nous permettre de libérer le draft provisoire (non validé) du rapport individuel dans les jours qui suivent la date effective de clôture de l encodage des données. Pour les laboratoires ayant un problème ponctuel d encodage, il est possible de prolonger l accès du toolkit. Toutefois, ceci retarde la production des rapports pour l ensemble du groupe. Nous vous demandons donc d être attentifs et de respecter les délais proposés dans l intérêt de tous. Une fois les rapports individuels provisoires (non-validés) accessibles, vous disposez de 7 jours afin de nous faire part de vos remarques éventuelles. Une correction peut être envisagée dans les cas suivants : (i) erreur d unité d encodage, (ii) méthode inappropriée. Toute erreur ne peut être considérée qu à condition qu elle soit correctement documentée (données brutes). Après validation de l enquête par le comité d experts, le rapport global validé est mis à disposition sur notre site Web. Il est accessible aux adresses suivantes : choisir «Rapports» dans le menu proposé En immunoessais, les rapports globaux suivants sont disponibles sur le site du service : 2006/ / / / /03 Thyroïde 2007/ / / / /04 thyroïde 2008/ / / / / / / / / / / / /02 Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/2011 7/48

8 Interprétation du rapport individuel La localisation des valeurs fournies par votre laboratoire est donnée par rapport à l ensemble des laboratoires participants, et par rapport aux laboratoires utilisant la même méthode. Les informations suivantes sont reprises : votre résultat votre méthode la médiane globale M : valeur centrale des résultats fournis par l ensemble des laboratoires, toutes méthodes confondues l écart-type global : mesure de la dispersion des résultats fournis par l ensemble des laboratoires, toutes méthodes confondues la médiane de votre méthode M : valeur centrale des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode l écart-type de votre méthode : mesure de la dispersion des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode le coefficient de variation, exprimé en : = ( / M) * 100 le score Z : distance réduite de votre résultat à la médiane de votre groupe, exprimée en écart type : Z = (R - M) / le score U : écart de votre résultat par rapport à la médiane de votre groupe, exprimé en : U = ((R - M) / M) * 100 l interprétation graphique de la localisation de votre résultat R par rapport à la médiane M, basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé R : votre résultat M : médiane H : percentiles 25 et 75 I : limites intérieures (M ± 2.7 ) O : limites extérieures (M ± 4.7 ) Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat R par rapport à la médiane M. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/2011 8/48

9 Nous vous rappelons également que 3 brochures sont disponibles sur notre site Web. Elles sont accessibles aux adresses suivantes : choisir «Brochures» dans le menu proposé Les 3 documents suivants apparaissent : 1. Brochure d'information pour les participants (Information générale sur l évaluation externe) 2. Brochure statistique (Procédure de calcul statistique générale rédigée par le Professeur Albert) 3. Traitement des valeurs censurées (Procédure de calcul statistique appliquée aux valeurs censurées rédigées par le Professeur Albert) Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/2011 9/48

10 Représentation graphique ajoutée au rapport global A côté des tableaux de résultats, une représentation graphique en «box et whisker» plot a été ajoutée. Elle reprend, pour les méthodes avec au moins 4 participants, les éléments suivants : un rectangle avec les percentiles 25 (P 25 ) et 75 (P 75 ) une ligne centrale représentant la médiane des résultats (P 50 ) une ligne inférieure représentant la plus petite valeur x > P * (P 75 - P 25 ) une ligne supérieure représentant la plus grande valeur x < P * (P 75 - P 25 ) des ronds représentant tous les points en dehors de cet intervalle Comme indiqué dans la figure ci-dessous, les limites «I» reprises dans les graphiques des rapports individuels correspondent aux lignes inférieures et supérieures des box plots (à savoir P * (P 75 - P 25 ) et P * (P 75 - P 25 )), et, dans le cas d une distribution normale à M ± 3. O = P * (P 75 - P 25 ) I = P * (P 75 - P 25 ) x < P * (P 75 - P 25 ) LIMITES DE TUKEY (distribution normale) H H P 50 P 75 P 25 I = P * (P 75 - P 25 ) x > P * (P 75 - P 25 ) O = P 25 3 * (P 75 - P 25 ) O I H M H I O M * σ M * σ P 25 P 75 M * σ M * σ Limites correspondantes si distribution normale Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

11 REMARQUES PRELIMINAIRES Au cours de l enquête 2011/3, 2 laboratoires ont, lors de l encodage de leurs résultats, inversé les valeurs des 2 échantillons d intérêt. Cependant, à la lecture de leur rapport individuel non validé, ces 2 laboratoires ne nous ont pas contactés en vue de modifier leurs résultats. A la lecture de leur rapport individuel non validé, quelques laboratoires nous ont contactés en vue de remplacer leur valeur initiale par une autre et ce, pour une raison non imputable à la mauvaise utilisation du Toolkit. Bien que ces laboratoires fournissaient copie de leurs données brutes, l ensemble des experts du comité Chimie/Immunoessais/TDM réunis en vue de discuter des résultats de l enquête 2011/3, ainsi que les coordinateurs respectifs, rappellent à tous les laboratoires concernés que l intérêt des EEQ est de traiter et d analyser les échantillons envoyés comme effectué en routine clinique. Par ailleurs, ils encouragent les laboratoires à relire attentivement leurs résultats encodés, en vue de minimiser toute erreur d unité ou d encodage. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

12 C-PEPTIDE C-PEPTIDE - d () # : 39.0 C/11216 nmol/l nmol/l 001 Radioactive Tracer Diasource Radioactive Tracer Diasorin Non-Isotopic Siemens Centaur Non-Isotopic Diasorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Home made Non Isotopic - Abbott - Architect Global results (all methods and all measuring systems) # Variabilité biologique 20 = 0.3 nmol/l 24 = 0.41 nmol/l 26 = 0.29 nmol/l Un laboratoire du groupe Roche a communiqué un résultat «= 0.89 ng/ml (0.3 nmol/l)». Il s agit vraisemblablement d une erreur d unité, également observée pour le 2 ème échantillon d intérêt (R/11217). Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

13 C-PEPTIDE - d () : 39.0 R/11217 nmol/l nmol/l 001 Radioactive Tracer Diasource Radioactive Tracer Diasorin Non-Isotopic Siemens Centaur Non-Isotopic Diasorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Home made Non Isotopic - Abbott - Architect Global results (all methods and all measuring systems) = 0.19 nmol/l 24 = 0.63 nmol/l Un laboratoire du groupe Roche a communiqué un résultat «= ng/ml (0.19 nmol/l)». Il s agit vraisemblablement d une erreur d unité, également observée pour le 1 er échantillon d intérêt (C/11216). Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

14 CA 125 CA d () : 28.0 C/11216 U/mL U/mL 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) * Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) = 13 U/mL * L hétérogénéité du groupe BioMérieux Vidas pourrait être associée : - au domaine de mesure bas ; - à l anticoagulant (solution citrate-dextrose anticoagulante) utilisé lors de la plasmaphérèse. L explication sera ultérieurement investiguée lors des prochaines enquêtes. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

15 CA d () : 28.0 R/11217 U/mL U/mL 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) * Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) = 2 U/mL 39 = 1.9 U/mL 70 = 10.3 U/mL * L hétérogénéité du groupe Abbott Axsym pourrait être associée : - au domaine de mesure bas ; - à l anticoagulant (solution citrate-dextrose anticoagulante) utilisé lors de la plasmaphérèse. L explication sera ultérieurement investiguée lors des prochaines enquêtes. Aucun calcul n a été réalisé pour le groupe BioMérieux Vidas en raison du nombre élevé de résultats censurés (43.5) ; l ensemble des utilisateurs de la trousse ayant rapporté une valeur censurée a communiqué un résultat «< 4 U/mL». Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

16 Aucun calcul n a été réalisé pour le groupe Vitros ECi en raison du nombre élevé de résultats censurés (50.0). Parmi les 3 utilisateurs de la trousse ayant rapporté une valeur censurée : - 2 laboratoires ont communiqué un résultat «< 5.5 U/mL» ; - 1 laboratoire a communiqué un résultat «< 6 U/mL». Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

17 CORTISOL CORTISOL - d () : 29.8 C/11216 nmol/l nmol/l 007 Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) = 2014 nmol/l Un laboratoire du groupe Abbott Architect a communiqué un résultat «= 73 µg/dl (2014 nmol/l)». Il s agit vraisemblablement d une erreur d encodage, également observée pour le 2 ème échantillon d intérêt (R/11217). Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

18 CORTISOL - d () : 29.8 R/11217 nmol/l nmol/l 007 Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas * Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) * Valeurs enregistrées : = 1848 nmol/l Un laboratoire du groupe Abbott Architect a communiqué un résultat «= 67 µg/dl (1848 nmol/l)». Il s agit vraisemblablement d une erreur d encodage, également observée pour le 1 er échantillon d intérêt (C/11216). Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

19 DEHYDROEPIANDROSTERONE SULFATE (DHEA-S) DHEA-S - d () : 25.0 C/11216 µmol/l µmol/l 002 Diasource (RIA) - Radioactive Tracer Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer Immunotech - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay * Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent immunoassay Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay Global results (all methods and all measuring systems) = 1.7 µmol/l 85 = 1.7 µmol/l * Valeurs enregistrées : L hétérogénéité du groupe Diasorin Liaison pourrait être associée au domaine de mesure bas. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

20 DHEA-S - d () : 25.0 R/11217 µmol/l µmol/l 002 Diasource (RIA) - Radioactive Tracer Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer Immunotech - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent immunoassay Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay Global results (all methods and all measuring systems) = 0.5 µmol/l 85 = 0.8 µmol/l 2 = 2.7 µmol/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

21 FERRITIN FERRITIN - d () : 22.0 C/11216 µg/l µg/l 048 Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Dade Behring-BN Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Siemens - Dimension - Enzyme IA Spectrometry Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Non Isotopic Immage Non Isotopic - Roche - Cobas c311/501/ Non Isotopic - Roche - Roche/Hitachi 902/912/917/Mod P Non Isotopic - Roche - Cobas c701/ Global results (all methods and all measuring systems) = 277 µg/l 88 = 55 µg/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

22 FERRITIN - d () : 22.0 R/11217 µg/l µg/l 048 Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Dade Behring-BN Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Siemens - Dimension - Enzyme IA Spectrometry Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Non Isotopic Immage Non Isotopic - Roche - Cobas c311/501/ Non Isotopic - Roche - Roche/Hitachi 902/912/917/Mod. P Non Isotopic - Roche - Cobas c701/ Global results (all methods and all measuring systems) = 42 µg/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

23 FOLATE FOLATE - d () : 39.0 C/11216 µg/l µg/l 016 Radioactive Tracer - MP Biomedicals Non-Isotopic-Siemens - Centaur Non-Isotopic-Abbott (Axsym) Non Isotopic Siemens Dimension Vista Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Coulter (Access) Non-Isotopic-Vitros eci Non-Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott (Architect) Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/ Global results (all methods and all measuring systems) = 2 µg/l 58 = 4 µg/l 82 = 12.2 µg/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

24 FOLATE - d () : 39.0 R/11217 µg/l µg/l 016 Radioactive Tracer - MP Biomedicals Non-Isotopic-Siemens - Centaur Non-Isotopic-Abbott (Axsym) Non Isotopic Siemens Dimension Vista Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Coulter (Access) Non-Isotopic-Vitros eci Non-Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott (Architect) Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/ Global results (all methods and all measuring systems) * = 8 µg/l 88 = 8.4 µg/l * La variation interméthodes enregistrée pour le folate est importante, et pourrait s expliquer par l influence de l anticoagulant (solution citrate-dextrose anticoagulante) utilisé lors de la plasmaphérèse. Par ailleurs, la large hétérogénéité rapportée pour chacune des méthodes pourrait être associée au domaine de mesure bas. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

25 FREE T3 (FT3) FT3 - d () : 25.0 C/11216 pmol/l pmol/l 026 Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) Global results (all methods and all measuring systems) Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

26 FT3 - d () : 25.0 R/11217 pmol/l pmol/l 026 Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) Global results (all methods and all measuring systems) = 2.7 pmol/l 26 = 2.2 pmol/l 38 = 2.9 pmol/l 82 = 6.5 pmol/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

27 FREE T4 (FT4) FT4 - d () : 25.0 C/ Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx pmol/l pmol/l Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - New Immulite kits Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

28 FT4 - d () : 25.0 R/11217 pmol/l pmol/l 026 Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - New Immulite kits Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) = 9 pmol/l 89 = 18 pmol/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

29 FOLLICLE STIMULATING HORMONE (FSH) FSH - d () : 17.0 C/11216 U/L U/L 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) = 1.8 U/L 49 = 24.4 U/L Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

30 FSH - d () : 17.0 R/11217 U/L U/L 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic - Siemens - Dimension Vista Global results (all methods and all measuring systems) = 7.3 U/L Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

31 GROWTH HORMONE GH - d () : 34.0 C/11216 µg/l µg/l 003 Radioactive Tracer - Diasource Radioactive Tracer - Diasorin < Non-Isotopic Beckman Coulter Non-Isotopic - Diasorin - Liaison Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay 023 Siemens - Immulite - new standard (98/574) - chemilum. enz.ia Global results (all methods and all measuring systems) = 1.28 µg/l 23 = 0.08 µg/l 3 = 5.1 µg/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

32 GH - d () : 34.0 R/11217 µg/l µg/l 003 Radioactive Tracer - Diasource Radioactive Tracer - Diasorin Non-Isotopic Beckman Coulter < Non-Isotopic - Diasorin - Liaison Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay 023 Siemens - Immulite - new standard (98/574) - chemilum. enz.ia Global results (all methods and all measuring systems) * = 6.8 µg/l * La variation interméthodes enregistrée pour la GH est très importante, et pourrait s expliquer par l influence de l anticoagulant (solution citrate-dextrose anticoagulante) utilisé lors de la plasmaphérèse. Par ailleurs, la large hétérogénéité rapportée pour chacune des méthodes pourrait être associée au domaine de mesure bas. Aucun calcul n a été réalisé pour le groupe Diasorin Liaison en raison du nombre élevé de résultats censurés (87.5). Parmi les 7 utilisateurs de la trousse ayant rapporté une valeur censurée : - 5 laboratoires ont communiqué un résultat «< 0.1 µg/l» ; - 1 laboratoire a communiqué un résultat «< 0.25 µg/l» ; - 1 laboratoire a communiqué un résultat «< 0.05 µg/l». Le seul laboratoire ayant rapporté un résultat non censuré a communiqué «= 0.1 µg/l». Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

33 Un laboratoire du groupe Siemens Immulite a communiqué un résultat «= 6.8 ng/ml». Il s agit vraisemblablement d une erreur d encodage. Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

34 INSULIN INSULIN - d () : 32.9 C/11216 mu/l mu/l 001 Radioactive Tracer Diasource Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Non Isotopic- Abbott Architect * Non Isotopic- Abbott AxSym/ IMx Non Isotopic - Siemens - Advia Centaur Non Isotopic - Beckman Coulter Non Isotopic Siemens Immulite Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) = 0.7 mu/l 19 < 2 mu/l 19 = 2.5 mu/l 1 = 9 mu/l 1 = 9.3 mu/l 1 = 9.5 mu/l 13 = 35 mu/l 18 = 7.1 mu/l 18 = 7.3 mu/l * L hétérogénéité rapportée pour le groupe Abbott Architect pourrait être associée au domaine de mesure bas. Un laboratoire du groupe Siemens Advia Centaur a communiqué un résultat «= 4.7 pmol/l (0.7 mu/l)». Il s agit vraisemblablement d une erreur d unité, également observée pour le 2 ème échantillon d intérêt (R/11217). Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

35 Aucun calcul n a été réalisé pour le groupe Siemens Immulite en raison du nombre élevé de résultats censurés (90.9). Parmi les 20 utilisateurs de la trousse ayant rapporté une valeur censurée : - 19 laboratoires ont communiqué un résultat «< 2 mu/l» ; - 1 laboratoire a communiqué un résultat «< 0.29 mu/l». Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

36 INSULIN - d () : 32.9 R/11217 mu/l mu/l 001 Radioactive Tracer Diasource Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Non Isotopic- Abbott Architect Non Isotopic- Abbott AxSym/ IMx Non Isotopic - Siemens - Advia Centaur Non Isotopic - Beckman Coulter Non Isotopic Siemens Immulite Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) * < 2 mu/l * La variation interméthodes enregistrée pour l insuline est considérable, et pourrait s expliquer par l influence de l anticoagulant (solution citrate-dextrose anticoagulante) utilisé lors de la plasmaphérèse. Un laboratoire du groupe Siemens Advia Centaur a communiqué un résultat «= 32.2 pmol/l (4.636 mu/l)». Il s agit vraisemblablement d une erreur d unité, également observée pour le 1 er échantillon d intérêt (C/11216). Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

37 Aucun calcul n a été réalisé pour le groupe Siemens Immulite en raison du nombre élevé de résultats censurés (81.8). Parmi les 18 utilisateurs de la trousse ayant rapporté une valeur censurée : - 16 laboratoires ont communiqué un résultat «< 2 mu/l» ; - 1 laboratoire a communiqué un résultat «< 0.29 mu/l» ; - 1 laboratoire a communiqué un résultat «< 0.2 mu/l». Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

38 LUTEINIZING HORMONE (LH) LH - d () : 19.8 C/11216 U/L 001 Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx U/L 012 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI * Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic - Siemens - Dimension Vista Global results (all methods and all measuring systems) = 7.9 U/L 88 = 4 U/L 88 = 4.1 U/L 88 = 3.9 U/L * L hétérogénéité rapportée pour le groupe Vitros ECi pourrait être associée au domaine de mesure bas. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

39 LH - d () : 19.8 R/11217 U/L 001 Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx U/L 012 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic - Siemens - Dimension Vista Global results (all methods and all measuring systems) = 3.4 U/L 88 = 10 U/L Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

40 PARATHYROID HORMONE (PTH) PTH - d () : 34.0 C/11216 ng/l ng/l 008 Radioactive Tracer - Diasource 012 Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic - Siemens - Centaur Non-Isotopic Coulter ( Access) Non-Isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Isotopic - Siemens - Immulite Home made Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E / Cobas e Non-Isotopic - OCD - Vitros Non-Isotopic - IDS Global results (all methods and all measuring systems) = 169 ng/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

41 PTH - d () : 34.0 R/11217 ng/l ng/l 008 Radioactive Tracer - Diasource 012 Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic - Siemens - Centaur Non-Isotopic Coulter ( Access) Non-Isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Isotopic - Siemens - Immulite Home made Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E / Cobas e Non-Isotopic - OCD - Vitros Non-Isotopic - IDS Global results (all methods and all measuring systems) = 188 ng/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

42 THYROGLOBULIN THYROGLOBULIN - d () : 29.0 C/11216 µg/l µg/l 003 Radioactive Tracer - Brahms Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer Medipan Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non Isotopic - Brahms Kryptor Non Isotopic - Coulter Access Non Isotopic - DiaSorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Isotopic - Roche Elecsys/Modular E Global results (all methods and all measuring systems) = 2.3 µg/l 3 = 2.2 µg/l 5 = 2.8 µg/l 18 = 2.7 µg/l 24 = 2.85 µg/l 24 = 2.4 µg/l 28 = 8.6 µg/l 28 = 7.79 µg/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

43 THYROGLOBULIN - d () : 29.0 R/11217 µg/l µg/l 003 Radioactive Tracer - Brahms Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer Medipan Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non Isotopic - Brahms Kryptor Non Isotopic - Coulter Access Non Isotopic - DiaSorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Isotopic - Roche Elecsys/Modular E Global results (all methods and all measuring systems) * 99 * La variation interméthodes enregistrée pour la thyroglobuline est très importante, et pourrait s expliquer par l influence de l anticoagulant (solution citrate-dextrose anticoagulante) utilisé lors de la plasmaphérèse. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

44 THYROID STIMULATING HORMONE (TSH) TSH - d () : 22.8 C/11216 mu/l mu/l 035 Non-Isotopic - Siemens - Centaur 3rd gen Non-Isotopic - Siemens - Centaur 2nd gen Non-Isotopic-Abbott-Imx /Axsym (2nd generation) Non Isotopic-Abbott AxSym 3rd gen (7K49-22) Non Isotopic - Siemens - Immulite 3rd generation Non-Isotopic - Siemens -Immulite rapid TSH Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic Roche-Elecsys / Mod E / Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) = 1.21 mu/l 41 = 0.86 mu/l 82 = 1.19 mu/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

45 TSH - d () : 22.8 R/11217 mu/l mu/l 035 Non-Isotopic - Siemens - Centaur 3rd gen Non-Isotopic - Siemens - Centaur 2nd gen Non-Isotopic-Abbott-Imx /Axsym (2nd generation) Non Isotopic-Abbott AxSym 3rd gen (7K49-22) Non Isotopic - Siemens - Immulite 3rd generation Non-Isotopic - Siemens -Immulite rapid TSH Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic Roche-Elecsys / Mod E / Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) = 2.28 mu/l Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

46 VITAMIN B12 VIT B12 - d () : 25.0 C/11216 ng/l ng/l 029 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-SimulTRAC-SNB Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott-Axsym IMx vit B12 / Folic acid Non-Isotopic Siemens Dimension Vista Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non Isotopic-Johnson & Johnson Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) = 24 ng/l 88 = 176 ng/l 49 = 446 ng/l 57 = 355 ng/l 89 = 407 ng/l Un laboratoire du groupe Siemens Immulite a communiqué un résultat «= 23.7 ng/l». Il s agit vraisemblablement d une erreur d encodage, également observée pour le 2 ème échantillon d intérêt (R/11217). Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

47 VIT B12 - d () : 25.0 R/11217 ng/l ng/l 029 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-SimulTRAC-SNB Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott-Axsym IMx vit B12 / Folic acid Non-Isotopic Siemens Dimension Vista Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non Isotopic-Johnson & Johnson Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) = 18 ng/l 88 = 110 ng/l 49 = 379 ng/l 57 = 346 ng/l 57 = 300 ng/l Un laboratoire du groupe Siemens Immulite a communiqué un résultat «= 18.1 ng/l». Il s agit vraisemblablement d une erreur d encodage, également observée pour le 1 er échantillon d intérêt (C/11216). Cependant, à la lecture de son rapport individuel non validé, le laboratoire ne nous a pas contactés en vue de modifier son résultat. Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

48 This report may not be reproduced, published nor distributed without prior consent from the WIV-ISP END Rapport global Immunoessais 2011/3. Date d impression 07/11/ /48

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