La PrEP en décembre 2016

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1 La PrEP en décembre 2016 Houlgate le 8 décembre 2016 Dr J. Leporrier Service de maladies infectieuses et tropicales CHU de ROUEN jeremie.leporrier@chu-rouen.fr

2 Conflits d intérêt PRISE EN CHARGE FINANCIÈRE LORS DE CONGRÈS: AbbVie, BMS, Gilead, Jansen, MSD, ViiV Healthcare HONORAIRES D ORATEUR LORS DE RÉUNIONS SCIENTIFIQUES : BMS, Gilead, Jansen, MSD, ViiV Healthcare PARTICIPATION À UN BOARD MÉDICAL : MSD, Gilead (terminé)

3 La Prévention Pré Exposition n est pas un concept neuf Médicamenteuse: la contraception orale, la prophylaxie anti palustre La vaccination est aussi une PrEP 13/12/2016 3

4 Le principe Prévention pré Exposition dans plusieurs populations Cadre global de santé sexuelle Réduction des risques But: diminution du nombre de contamination Renouvelle le discours de prévention 13/12/2016 4

5 Le traitement anti rétroviral diminue le risque d acquisition sexuel du VIH 13/12/2016 Anglemyer A, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2013;4:CD

6 L usage des ARV comme prévention PrEP PEP TasP Avant Après le contage Infection chronique

7 Cadre global de santé sexuelle 13/12/2016 7

8 Quoi Association fixe de TDF/FTC (Truvada ) AMM française avril 2007 Molécules utilisées pour le traitement des PVVIH depuis plus de 10 ans Tolérance clinique excellente (troubles digestifs à l initiation) Tolérance biologique: surveillance notamment foie, rein, os Attention aux co-médications (interactions, cumul de toxicité) 13/12/2016 8

9 Comment En continu: 1cp par jour L observance thérapeutique est fondamentale pour l efficacité HSH, UDVI, Transgenres, travailleuses du sexe 13/12/2016 9

10 Comment «A la demande» (Schéma Ipergay) 13/12/

11 Protection individuelle Démontrée pour plusieurs populations: HSH, Transgenres, UDVI Chez les jeunes femmes africaines, les résultats restent décevants Prévention d acquisition du VIH Jusqu à 85% de diminution du risque de contamination (Ipergay, PROUD) 13/12/

12 Intérêt collectif Des modèles mathématiques de coût efficacité Par exemple: Une PrEP efficace à 20% utilisée par 100% des HSH éviterait plus d infections (6893) qu une PrEP efficace à 100% mais utilisée par 20% des HSH (5818). Une PrEP utilisée par 25% des HSH à haut risque, un dépistage annuel chez 25% de HSH à haut risque sans PrEP ainsi que l utilisation du «test and treat» chez 25% des HSH diagnostiqués évite 7399 nouvelles infections d ici 2020 Impact of the CDC HIV PrEP Guidelines for MSM in the US JID2016:214 (15 dec 2016) A la vrai vie Aucune transmission dans le programme de PrEP principal de San Francisco Gibson & al Eliminating barriers to increase uptake of PrEP in a community-based clinic in San Francisco 21 st IAS 2016 (# FRAE0104) 13/12/

13 Intérêt collectif A San Francisco 6000 utilisateurs, diminution de 30% des nouvelles contaminations San Francisco Department of Public Health. HIV Epidemiology Annual Report September /12/

14 Autorisé USA depuis 2011 en continu Canada depuis 2011 en continu et à la demande Europe: 13/12/

15 13/12/

16 Tolérance/Effets indésirables Combinaison TDF/FTC (Truvada ) utilisé depuis 10 ans comme ARV Troubles digestifs modérés Toxicité rénale et osseuses modérées en PreP réversibles à l arrêt 13/12/

17 PrEP et IST Reste controversé Counselling systématiquement associé à la PreP associé à une modification des comportements et baisse des IST, dans certaines études, dans d autres non S adresse par définition à un public très à risque L augmentation des IST dans les années 2000 a largement précèdé la PrEP 13/12/

18 Evolution du nombre de syphilis récente en France entre 2000 et /12/ BEH 29 novembre 2016

19 Evolution du nombre de gonococcies /12/ BEH 29 novembre 2016

20 Le cadre administratif Autorisé depuis début janvier 2016 RTU= Recommandation Temporaire d Utilisation 13/12/

21 Principe de la RTU Entre recherche et «la vrai vie», afin de générer des données et de se confronter aux problèmes pratiques Des données anonymisées des usagers sont remontées à l ANSM Le traitement est pris en charge à 100% La consultation et les bilans biologiques nécessaires tombent dans le cadre habituel (SS +/- mutuelle) 13/12/

22 Quelques chiffres Fin juin 2016: 1077 utilisateurs Fin septembre 2016 environ 2100 Combien? <=> charge de travail >95% HSH, population sans doute la mieux informée Comment attirer les autres populations concernées? (UDVI, Transgenres, travailleurs du sexes, hétérosexuels) 13/12/

23 Parcours de soin au CHU de Rouen Adressage : Bouche à oreille ++, association, Cegidds, médecins traitant Consultation conjointe «médecin formé aux ARV» et accompagnement communautaire Convention entre le CHU et l association AIDES de Rouen Créneau de consultation fixe avec 3 médecins en rotation 13/12/

24 Au 6 décembre personnes suivies 2 Non indications 96% HSH 13/12/

25 Déroulement 1 ère Consultation : PrEp indiquée ou non, bilan IST «fiable», bilan pré thérapeutique Explication du cadre et du principe Proposition systématique de compléter le counselling par l accompagnateur communautaire Pas de prescription 2 ème Consultation: traitement des IST éventuelles et 1 ère prescription de 1 mois 3 ème consultation à M1 obserance/tolérance Puis prescription tous les 3 mois (RTU), biologie de surveillance tolérance et bilan IST 13/12/

26 Ce que l on constate Nombreuses questions pratiques non abordées par les essais Recrutement essentiellement par le bouche à oreille >95% HSH Forte adhésion/appropriation Espace de dialogue sur la sexualité/santé sexuelle/pratiques inédit Effet réflexif: les usagers s interrogent sur leurs pratiques 13/12/

27 Nouveaux outils de PrEP? Faites votre choix (Bientôt) ARV en comprimé: générique du Truvada pour 2017, études en cours aves son sucesseur Gel microbicide vaginal/rectal Anneau vaginal imprégné d ARV ARV injectables 13/12/

28 La PrEP est un changement de paradigme Emergence d une offre de santé et de prévention sexuelle Parcours individuel avec utilisation de différents outils en fonction sexe, âge, pratiques Renouvelle le discours de prévention (enfin) 13/12/

29 Une combinaison de prévention unique pour chacun(e)s? 13/12/

30 Challenges Amener à la PrEP l ensemble des populations qui peuvent en bénéficier Améliorer l accessibilité Acquérir de l expérience pour gérer toutes les situations Mieux évaluer le «risque substantiel» (cf OMS) 13/12/

31 Prise de RV/Information Associations AIDES/ENIPSE Cegidds de la région Consultation de MIT du CHU de Rouen Consultation de MIT du CHU de Caen. 13/12/

32 Merci! 13/12/

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